RHAPSODY-plus: Aconselhamento on-line para cuidadores familiares de pacientes com demência de início precoce (RHAPSODY-plus)
16 de setembro de 2019 atualizado por: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich
O projeto RHAPSODY-plus consiste em duas partes.
Numa primeira fase, os cuidadores de pessoas com demência de início precoce (YOD; início antes dos 65 anos) têm a oportunidade de utilizar o programa online RHAPSODY (Kurz et al., 2016) para se informarem sobre diferentes tópicos sobre demência de início precoce.
Numa segunda fase os participantes receberão duas sessões de aconselhamento individual via MEET (videoconferência online) com uma assistente social e uma psicóloga.
O objetivo é investigar se essas sessões de aconselhamento têm um benefício adicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RHAPSODY-plus é um projeto conjunto da Technische Universität München, Zentrum für kognitive Störungen e da Universidade de Melbourne.
O projeto consiste em duas partes.
Numa primeira fase, os cuidadores de pessoas com demência de início jovem (YOD; início antes dos 65 anos) têm a oportunidade de utilizar o programa online RHAPSODY (Kurz et al., 2016) durante quatro semanas.
Este programa de e-learning enfoca o gerenciamento de comportamentos problemáticos, lidando com a mudança de função, obtendo apoio e cuidando de si mesmo.
Numa segunda fase os participantes receberão duas sessões de aconselhamento individual via MEET (videoconferência online).
Numa primeira sessão, os cuidadores podem falar com um assistente social sobre problemas individuais relativos a questões sociais, financeiras e jurídicas.
Em uma segunda sessão com um psicólogo, problemas pessoais e emocionais podem ser abordados.
Estas duas sessões duram cerca de 60 minutos.
O estudo investiga se essas sessões de aconselhamento têm um benefício adicional.
O objetivo principal é determinar se a intervenção é considerada aceitável e útil pelos participantes.
O objetivo secundário é investigar se a intervenção é viável.
O tamanho da amostra será determinado quando a saturação dos dados for atingida (nenhum novo tema emerge dos dados qualitativos na sessão final de feedback).
A partir de experiências anteriores com estudos-piloto usando métodos qualitativos, esperamos que isso seja alcançado com aproximadamente 20 participantes.
Este número de participantes também deve garantir que um grupo diversificado de cuidadores esteja participando deste estudo piloto (ambos os sexos; diferentes faixas etárias, tipos de parentes; diagnósticos (tanto FTD quanto AD) para receptores de cuidados; ambientes (cidade versus rural); status e estressores do cuidador (cuidadores com filhos, cuidadores que possuem um emprego, cuidadores com diferentes estressores, etc.).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Alemanha, 81675
- Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidador informal de uma pessoa com YOD que foi diagnosticada com Demência Frontal Temporal (FTD) ou Doença de Alzheimer (AD) há 12 meses ou menos;
- o cuidador tem contato face a face com a pessoa com YOD pelo menos duas vezes por semana;
- o cuidador tem um computador funcionando e acesso à internet em sua casa;
- o cuidador está disponível para a duração da intervenção de aproximadamente oito semanas;
- o cuidador é fluente em alemão;
- formulário de consentimento assinado.
Critério de exclusão:
- o cuidador tem contato face a face com a pessoa com YOD menos de duas vezes por semana;
- a pessoa com YOD de quem o cuidador está cuidando tem uma causa de demência diferente de FTD ou DA ou o diagnóstico tem mais de 12 meses;
- o cuidador não tem um computador funcionando e acesso à internet em casa ou não tem confiança para usá-los;
- o cuidador não está disponível durante aproximadamente oito semanas de duração da intervenção;
- o cuidador não é fluente em alemão;
- o cuidador tem um problema de saúde significativo ou deficiência que o impeça de participar do estudo;
- nenhum consentimento informado assinado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidador YOD
Os participantes serão encorajados a usar o RHAPSODY por quatro semanas.
Depois disso, eles terão duas sessões individuais de MEET com especialistas (assistente social e psicólogo).
|
programa de desenvolvimento de habilidades e informações baseado na Internet (RHAPSODY) desenvolvido especificamente para cuidadores familiares de pessoas com demência de início precoce (Kurz, et al., 2016). MEET é um software para reuniões online. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade e utilidade
Prazo: 1 ano
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O objetivo principal deste estudo é determinar se o aconselhamento por videoconferência online é considerado aceitável e útil pelos cuidadores familiares.
Isso será derivado da análise das entrevistas dos cuidadores (métodos de pesquisa qualitativa).
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: 1 ano
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O objetivo secundário é investigar se a intervenção é viável para os cuidadores. Isso será derivado da análise das entrevistas dos cuidadores (métodos de pesquisa qualitativa)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janine Diehl-Schmid, Prof., Technical University of Munich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kurz A, Bakker C, Bohm M, Diehl-Schmid J, Dubois B, Ferreira C, Gage H, Graff C, Hergueta T, Jansen S, Jones B, Komar A, de Mendonca A, Metcalfe A, Milecka K, Millenaar J, Orrung Wallin A, Oyebode J, Schneider-Schelte H, Saxl S, de Vugt M. RHAPSODY - Internet-based support for caregivers of people with young onset dementia: program design and methods of a pilot study. Int Psychogeriatr. 2016 Dec;28(12):2091-2099. doi: 10.1017/S1041610216001186. Epub 2016 Aug 30.
- Lautenschlager NT, Diehl-Schmid J, Loi SM, Mayer J, Tensil M, Kurz AF. Modern technology to support carers of care recipients with dementia or functional mental illness: promising progress, but a long road ahead. Int Psychogeriatr. 2017 Dec;29(12):1933-1935. doi: 10.1017/S1041610217002150.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Tauopatias
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- RP123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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