RHAPSODY-plus: Verkkoneuvontaa nuorella alkavaa dementiaa sairastavien potilaiden omaishoitajille (RHAPSODY-plus)
maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich
RHAPSODY-plus-projekti koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisessä vaiheessa nuorena alkavaa dementiaa (YOD; alkanut ennen 65 vuotta) sairastavilla hoitajilla on mahdollisuus käyttää RHAPSODY-verkkoohjelmaa (Kurz et al., 2016) saadakseen tietoa erilaisista nuorisodementiaan liittyvistä aiheista.
Toisessa vaiheessa osallistujat saavat kaksi yksilöllistä neuvontaa MEETin (online videoneuvottelun) kautta sosiaalityöntekijän ja psykologin kanssa.
Tavoitteena on tutkia, onko näistä neuvontaistunnoista lisähyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RHAPSODY-plus on Technische Universität Münchenin, Zentrum für kognitive Störungenin ja Melbournen yliopiston yhteinen projekti.
Projekti koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisessä vaiheessa nuorella dementialla (YOD; alkanut ennen 65 vuoden ikää) sairastavilla henkilöillä on mahdollisuus käyttää RHAPSODY-verkkoohjelmaa (Kurz et al., 2016) neljän viikon ajan.
Tämä e-learning-ohjelma keskittyy ongelmakäyttäytymisen hallintaan, roolien vaihtamiseen, tuen saamiseen ja itsestään huolehtimiseen.
Toisessa vaiheessa osallistujat saavat kaksi yksilöllistä neuvontaa MEETin (online videoneuvottelun) kautta.
Ensimmäisellä istunnolla omaishoitajat voivat keskustella sosiaalityöntekijän kanssa yksilöllisistä sosiaalisista, taloudellisista ja juridisista ongelmista.
Toisella istunnolla psykologin kanssa voidaan käsitellä henkilökohtaisia ja emotionaalisia ongelmia.
Nämä kaksi istuntoa kestävät noin 60 minuuttia.
Tutkimuksessa selvitetään, onko näistä neuvontaistunnoista lisähyötyä.
Ensisijainen tavoite on selvittää, pitävätkö osallistujat interventiota hyväksyttävänä ja hyödyllisenä.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, onko interventio mahdollista.
Otoskoko määritetään, kun datakyllästys saavutetaan (laadullisesta tiedosta ei esiinny uusia teemoja lopullisessa palauteistunnossa).
Aiempien kokemusten perusteella laadullisilla menetelmillä tehdyistä pilottitutkimuksista odotamme tämän saavuttavan noin 20 osallistujaa.
Tämän osallistujamäärän pitäisi myös varmistaa, että tähän pilottitutkimukseen osallistuu monipuolinen joukko omaishoitajia (molemmat sukupuolet; eri ikäryhmät, sukulaistyypit; diagnoosit (sekä FTD että AD) hoitonsa saajille; ympäristöt (kaupunki vs. maaseutu); sosioekonomiset ja omaishoitajan stressitekijät (lasten omaishoitajat, työssä olevat omaishoitajat, omaishoitajat, joilla on erilaisia stressitekijöitä jne.).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 81675
- Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sellaisen YOD-potilaan epävirallinen hoitaja, jolla on diagnosoitu joko frontaalinen temporaalinen dementia (FTD) tai Alzheimerin tauti (AD) 12 kuukautta sitten tai vähemmän;
- hoitajalla on kasvokkain kontakti henkilöön, jolla on vähintään kaksi kertaa heikko YOD;
- hoitajalla on toimiva tietokone ja internetyhteys kotonaan;
- hoitaja on käytettävissä noin kahdeksan viikon interventioajan;
- hoitaja puhuu sujuvasti saksaa;
- allekirjoitettu suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- hoitaja on kasvokkain kosketuksessa YOD-potilaan kanssa harvemmin kuin kahdesti viikossa;
- hoitajan hoitamalla YOD-potilaalla on jokin muu dementian syy kuin FTD tai AD tai diagnoosi on vanhempi kuin 12 kuukautta;
- hoitajalla ei ole kotona toimivaa tietokonetta ja internetyhteyttä tai hän ei ole varma käyttämään niitä;
- hoitaja ei ole käytettävissä noin kahdeksan viikon interventiojakson aikana;
- hoitaja ei puhu sujuvasti saksaa;
- hoitajalla on merkittävä terveysongelma tai vamma, joka estää häntä osallistumasta tutkimukseen;
- ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: YOD hoitaja
Osallistujia rohkaistaan käyttämään RHAPSODYa neljän viikon ajan.
Sen jälkeen heillä on kaksi yksittäistä MEET-istuntoa asiantuntijoiden (sosiaalityöntekijä ja psykologi) kanssa.
|
Internet-pohjainen tieto- ja taitojen kehittämisohjelma (RHAPSODY), joka on kehitetty erityisesti nuorella dementiaa sairastavien omaishoitajille (Kurz, et al., 2016). MEET on ohjelmisto online-kokouksiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, pitävätkö omaishoitajien online-videoneuvottelu-neuvontaa hyväksyttävänä ja hyödyllisenä.
Tämä johdetaan hoitajahaastattelujen analyysistä (laadulliset tutkimusmenetelmät).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, onko interventio mahdollista hoitajille. Tämä johdetaan hoitajahaastattelujen analyysistä (laadulliset tutkimusmenetelmät)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janine Diehl-Schmid, Prof., Technical University of Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kurz A, Bakker C, Bohm M, Diehl-Schmid J, Dubois B, Ferreira C, Gage H, Graff C, Hergueta T, Jansen S, Jones B, Komar A, de Mendonca A, Metcalfe A, Milecka K, Millenaar J, Orrung Wallin A, Oyebode J, Schneider-Schelte H, Saxl S, de Vugt M. RHAPSODY - Internet-based support for caregivers of people with young onset dementia: program design and methods of a pilot study. Int Psychogeriatr. 2016 Dec;28(12):2091-2099. doi: 10.1017/S1041610216001186. Epub 2016 Aug 30.
- Lautenschlager NT, Diehl-Schmid J, Loi SM, Mayer J, Tensil M, Kurz AF. Modern technology to support carers of care recipients with dementia or functional mental illness: promising progress, but a long road ahead. Int Psychogeriatr. 2017 Dec;29(12):1933-1935. doi: 10.1017/S1041610217002150.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .