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タンザニアでの医療従事者向けトレーニング (THP)

2024年7月11日 更新者:University of Minnesota

タンザニアの医療専門家のためのセクシュアル・ヘルス・トレーニングの有効性

タンザニアで性的ヘルスケア提供の社会的生態学的ニーズ評価を実施し、タンザニア/東アフリカ/サブサハラの状況に合わせて調整された健康学生向けの、理論的に健全で経験に基づく健康トレーニングカリキュラムを開発します。

調査の概要

詳細な説明

性的健康と責任ある性的行動を促進するための米国公衆衛生局長官の行動要請に記載されているように、セクシュアル ヘルスケアにおける医療提供者のトレーニングは、国の性と生殖に関する健康に関する幅広い懸念に対処するために重要です。 しかし、提供者の行動に対する性の健康カリキュラムの影響を評価する厳密な試験はまれです。 サハラ以南のアフリカでは、HIV、性感染症、10 代の妊娠、望まない妊娠の発生率が世界で最も高く、女性の性器切除、キーポピュレーションの犯罪化、男性と女性の性機能不全の割合が高い環境にあります。女性は一般的であり、研究者は、セクシュアルヘルスケアに関する医療提供者の正式なトレーニングを見つけることができませんでした. 性に関する健康教育は、たとえ医療従事者であっても、アフリカではやや物議を醸しています。 したがって、そのような教育が広く採用されるためには、その効果に関する厳密な研究が必要です。 最近、ダル エス サラームのムヒンビリ保健衛生大学 (MUHAS) では、タンザニアでの実施のために、南北アメリカのプライマリ ヘルスケア提供者向けの世界保健機関の性的健康カリキュラム トレーニングを採用しました。 参加者は、87 人の看護、助産、および関連する健康科学の学生でした。 事前事後評価では、カリキュラムが非常に受け入れられ、学生に必要とされ、希望され、実施が可能であり、学生の知識、態度、および患者に性的ヘルスケアを提供する能力を向上させるのに効果的であることが示されています。 この一連の研究の論理的な次のステップは、タンザニアの医療専門家向けの性的健康トレーニング カリキュラムの最初の厳格な試験を実施することです。 具体的な狙いは3つ。 目的 1 は、タンザニアでセクシュアル ヘルスケアの提供に関する社会生態学的ニーズ評価を実施することです。 助産学、看護学、医学、および関連する健康科学の学生が、1 つのカリキュラムまたは分野ごとに調整された個別のカリキュラムのどちらから恩恵を受けるかを判断するために、助産師、看護師、医師、および関連する医療従事者と学生 (各分野から 3 人) のフォーカス グループを実施します。 . 目的 2 では、治験責任医師は、性的健康トレーニング カリキュラム/タンザニア/東アフリカ/サハラ以南の状況に合わせたものをさらに適応させ、パイロット テストを行い、それを実施するために地元の教員を訓練します。 目的 3 は、性に関する健康カリキュラムの有効性を評価することです。 チームは、性的健康に関する知識、態度、性的履歴、およびカウンセリング スキルへの影響を評価する待機リスト コントロールに対して、カリキュラムの無作為化、制御、単一盲検試験を実施します (アームあたり n = 206 人の学生、合計 410 人)。 仮説は、カリキュラムが効果的であるかどうか、およびそのようなカリキュラムが他の分野よりもある分野でより効果的であるかどうかをテストします。 効果があれば、MUHAS はすべての健康学生にカリキュラムを実施することを約束しました。 MUHAS がアフリカ全土の健康学生教育において卓越したものであることを考えると、この研究で評価されたカリキュラムは、アフリカ全土の医療専門家向けのトレーニングの新しい標準として広く採用される可能性が高い.

研究の種類

介入

入学 (実際)

412

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota
      • Dar Es Salaam、タンザニア
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 04年看護学生
  • 看護大学院生
  • 04年助産学生
  • 地域保健事業または地域保健教育の 04 年生
  • 学生がコミュニティでフィールドプレースメントを行う02年公衆衛生学生
  • 04 年の医学生。学生は地域社会で「臨床」を行っています。

除外基準:

  • ゼミ期間中、MUHASに出席できない学生、またはフォローアップのためにMUHASキャンパスにいることができない学生。
  • 出席について厳しい留保を表明する学生(例:宗教的反対によるもの)。
  • 出席することによる暴力の恐れを表明する学生 (例: 配偶者または親戚から)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
アフリカ向けにカスタマイズされた 4 日間の包括的な性的健康カリキュラム。

これは、知識、態度の変化、およびスキル開発を評価する介入と待機リストの対照について、医療専門家によって層別化された無作為化、対照、単一盲検の試験です。 待機リスト対照と比較した介入終了時。

この介入は、4 日間のアフリカ中心の包括的な性的健康カリキュラムでした。 タンザニア人の教員は、タンザニアで臨床医が経験する最も一般的な性的健康上の課題に対処するために、英語とスワヒリ語でカリキュラムを作成しました。 4 日間のカリキュラムでは、生涯にわたる性的健康、LGBT と性暴力、臨床スキルのトレーニング、倫理と政策の作成、地域のリソースと文化的考慮事項が取り上げられます。

介入なし:順番待ちリストの制御
この群の参加者は追跡調査を完了し、試験終了後に介入を受ける予定でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからフォローアップまでの性的健康知識スコアの変化
時間枠:ベースライン時と 3 ~ 4 か月のフォローアップ時
性的健康に関する知識は、研究チームが作成した16の多肢選択項目を使用して評価されました。 項目は、女性の性的健康上の懸念(2 項目)、性的発達とマスターベーション(3 項目)、性的指向(3 項目)、性暴力(3 項目)、中年期のセクシュアリティ(3 項目)、性歴の聴取と性的カウンセリングをカバーしました。 (2項目)。 分析には合計スコアが使用されました (最大合計スコア 16)。 参加者は、正解する項目ごとに 1 ポイントを獲得します。 このセクションには 16 の項目があるため、参加者の合計スコアの最小値は 0、合計スコアの最大値は 16 になります。 スコアが高いほど、性的健康に関する知識が優れていることを意味します。 差分スコア(フォローアップからベースラインスコアを差し引いて計算)から介入群と待機リスト対照について単一の値が計算されました。
ベースライン時と 3 ~ 4 か月のフォローアップ時
性的健康に対する考え方の変化: ベースラインからフォローアップまで話し合う能力への自信
時間枠:ベースライン時と 3 ~ 4 か月のフォローアップ時
患者の性的健康について話し合う能力に対する自信、および患者の性的健康上の懸念について話し合う能力に対する自信は、専門家のための性的健康教育スケール(SHEPS)を使用して評価されました。 このセクションは 37 の項目で構成されており、参加者は自分の自信を (1) 非常に自信がないから (5) 自信があるまで評価します。 このセクションには 37 の項目があるため、参加者の合計スコアの最小値は 37、合計スコアの最大値は 185 になります。 値が高いほど、性的健康に関するトピックについて話し合う能力に自信があることを意味します。 差分スコア(フォローアップからベースラインスコアを差し引いて計算)から介入群と待機リスト対照について単一の値が計算されました。
ベースライン時と 3 ~ 4 か月のフォローアップ時
性的健康に対する考え方の変化: ベースラインからフォローアップまでの知識を持つことへの自信
時間枠:ベースライン時と 3 ~ 4 か月のフォローアップ時
患者の性的健康を評価するための知識に対する自信、および患者の性的健康上の懸念について話し合う能力に対する自信は、専門家のための性的健康教育スケール(SHEPS)を使用して評価されました。 このセクションは 37 の項目で構成されており、参加者は自分の自信を (1) 非常に自信がないから (5) 自信があるまで評価します。 このセクションには 37 の項目があるため、参加者の合計スコアの最小値は 37、合計スコアの最大値は 185 になります。 値が高いほど、性的健康のトピックについての知識があるという自信がより高いことを意味します。 差分スコア(フォローアップからベースラインスコアを差し引いて計算)から介入群と待機リスト対照について単一の値が計算されました。
ベースライン時と 3 ~ 4 か月のフォローアップ時
性的カウンセリングスキルの変化:ベースラインからフォローアップまでの対人コミュニケーション
時間枠:ベースライン時と 3 ~ 4 か月のフォローアップ時
スキルは、参加者が介入群に属しているか対照群に属しているか、また評価がベースラインかフォローアップであるかに関わらず、学生カウンセリングの 2 本のビデオ (各時点ごと) を評価する教員評価者によって評価されました。 各参加者は、対人コミュニケーション (IC) 能力を評価する 10 項目で評価されました。 各項目は 3 段階評価で表されました (0= 未完了、1= 部分的に完了、2= 完了)。 このスケールの最小スコアはビデオごとに 0、最大スコアは 20 です。 各時点の 2 つのビデオを合計することで、各時点のスコアを集計しました。 したがって、合計スコアの最小値は 0、合計スコアの最大値は 40 になります。 スコア値が高いほど、対人コミュニケーション スキルが優れていることを意味します。 介入群と待機リスト対照について、ベースラインでのスコアの合計とフォローアップでのスコアの合計に基づく差分スコアから単一の値が計算されました。
ベースライン時と 3 ~ 4 か月のフォローアップ時
性的カウンセリングのスキルの変化:ベースラインからフォローアップまでの病歴の把握
時間枠:ベースライン時と 3 ~ 4 か月のフォローアップ時
スキルは、参加者が介入群に属しているか対照群に属しているか、また評価がベースラインかフォローアップであるかを無視して、学生カウンセリングの 2 つのビデオ(時点ごと)を評価する教員評価者によって評価されました。 病歴聴取 (MHT) は、6 つの主要な情報によって 2 段階評価で評価されました (0= 情報が得られなかった、1= 情報が得られた)。 このスケールの最小スコアはビデオごとに 0、最大スコアは 6 です。 各時点の 2 つのビデオを合計することで、各時点のスコアを集計しました。 したがって、最小合計スコアは 0、最大合計スコアは 12 になります。 スコア値が高いほど、病歴取得スキルが優れていることを意味します。 介入群と待機リスト対照について、ベースラインでのスコアの合計とフォローアップでのスコアの合計に基づく差分スコアから単一の値が計算されました。
ベースライン時と 3 ~ 4 か月のフォローアップ時
ベースラインからフォローアップまでの性的健康に関する信念の変化
時間枠:ベースライン時と 3 ~ 4 か月のフォローアップ時
SHEPS の態度セクションは 27 項目で構成されています。 参加者は、13 項目が逆コード化されて、同意のレベルを評価します (1= 非常に同意、5= 非常に同意しません)。 このセクションには 27 の項目があるため、参加者の合計スコアの最小値は 27、合計スコアの最大値は 135 になります。 低いスコアは「リベラル」な見解に対応し、高いスコアは「保守的な」見解に対応します。 差分スコア(フォローアップからベースラインスコアを差し引いて計算)から介入群と待機リスト対照について単一の値が計算されました。
ベースライン時と 3 ~ 4 か月のフォローアップ時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カリキュラムの有効性を評価する - 人口統計と知識
時間枠:36月
RCT の一環として、医療専門家の知識、態度の変化、およびスキルが最初に評価されます。 人口統計、専門的な仕様、および性に関する知識は、ペンと紙の調査を使用して測定されます。 応答は、リッカート スケールで測定されます。 これらのペンと紙の調査は、二重データ入力を使用して U of M サイトに入力されます。
36月
カリキュラムの効果を評価する - コミュニケーション、自信、態度
時間枠:36月
コミュニケーション能力、コンテンツの自信、態度は、ペンと紙の調査を使用して記録され、Sexual health Education of Professionals Scale (SHEPS) によって測定されます。 これらのペンと紙の調査は、二重データ入力を使用して U of M サイトに入力されます。
36月
カリキュラムの有効性を評価する - スキル
時間枠:36月
測定される主な行動の変化は、生徒が適切な性的な質問をしたり、性的な歴史を調べたり、性的な問題について相談したりする能力です。 これらのスキルは、事前テストと 3 か月後のフォローアップで参加者をビデオ撮影することによって測定されます。 参加者のビデオは、時間の経過に伴う学生のパフォーマンスを評価するために、共同研究者によって評価されます。 ビデオはランダム化されるため、評価者はビデオが事前テストかフォローアップかを判断できません。 2 人の評価者が各ビデオ クリップを評価し、学生のパフォーマンスを次のように評価します。 2=悪い; 3=ニュートラル; 4=良い;および 5=非常に優れている。
36月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年9月7日

研究の完了 (実際)

2022年9月20日

試験登録日

最初に提出

2018年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月18日

最初の投稿 (実際)

2019年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月11日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00006904
  • R01HD092655 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

グループ データのみが分析されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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