- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03923582
Capacitación para profesionales de la salud en Tanzania (THP)
Efectividad de la capacitación en salud sexual para profesionales de la salud en Tanzania
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de enfermeria año 04
- estudiante de posgrado en enfermeria
- Estudiante de obstetricia año 04
- Estudiante del año 04 en trabajo de salud comunitaria o educación en salud comunitaria
- Estudiante de salud pública del año 02 donde los estudiantes realizan prácticas de campo en la comunidad
- Estudiante de medicina del año 04, donde los estudiantes están en 'clínica' rotando en la comunidad.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no podrán asistir a MUHAS todos los días del seminario o estar en el campus de MUHAS para las fechas de seguimiento.
- Estudiantes que expresan severas reservas sobre asistir (por ejemplo, debido a objeciones religiosas).
- Estudiantes que expresan miedo a la violencia debido a la asistencia (por ejemplo, de un cónyuge o pariente).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Un plan de estudios integral sobre salud sexual de cuatro días de duración diseñado para África.
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Este es un ensayo aleatorizado, controlado, simple ciego, estratificado por profesión de la salud, de la intervención versus control en lista de espera que evalúa el conocimiento, el cambio de actitud y el desarrollo de habilidades. Al final de la intervención en comparación con los controles en lista de espera. La intervención fue un plan de estudios integral de salud sexual, afrocéntrico, de cuatro días de duración. Los profesores de Tanzania escribieron el plan de estudios en inglés y kiswahili para abordar los desafíos de salud sexual más comunes que experimentan los médicos en Tanzania. El plan de estudios de 4 días cubre la salud sexual a lo largo de la vida, LGBT y violencia sexual, capacitación en habilidades clínicas, ética y redacción de políticas, y recursos comunitarios y consideraciones culturales. |
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes de este grupo completaron una encuesta de seguimiento y estaban programados para recibir la intervención una vez finalizado el ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de conocimientos sobre salud sexual desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3-4 meses de seguimiento
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El conocimiento sobre salud sexual se evaluó mediante 16 ítems de opción múltiple creados por el equipo de investigación.
Los ítems cubrieron preocupaciones sobre la salud sexual femenina (2 ítems), desarrollo sexual y masturbación (3 ítems), orientación sexual (3 ítems), violencia sexual (3 ítems), sexualidad en la mediana edad (3 ítems), historia sexual y asesoramiento sexual. (2 artículos).
Se utilizaron puntuaciones totales para el análisis (puntuación total máxima de 16).
Los participantes obtienen un punto por cada pregunta que respondan correctamente.
Debido a que hay 16 ítems en esta sección, los participantes pueden tener una puntuación total mínima de 0 y una puntuación total máxima de 16.
Una puntuación más alta significa un mejor conocimiento sobre salud sexual.
Se calculó un valor único para el brazo de intervención y el control en lista de espera a partir de las puntuaciones de diferencia (calculadas como las puntuaciones de seguimiento menos las iniciales).
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Al inicio y a los 3-4 meses de seguimiento
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Cambio en las actitudes sobre la salud sexual: confianza en la capacidad de debatir desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3-4 meses de seguimiento
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La confianza en su capacidad para discutir la salud sexual de los pacientes y la confianza en su capacidad para discutir las preocupaciones de salud sexual de sus pacientes se evaluaron mediante la Escala de Educación en Salud Sexual para Profesionales (SHEPS).
Esta sección consta de 37 ítems donde los participantes califican su confianza desde (1) muy inseguro hasta (5) confiado.
Debido a que hay 37 ítems en esta sección, los participantes pueden tener una puntuación total mínima de 37 y una puntuación total máxima de 185.
Un valor más alto significa una mayor confianza en la capacidad de discutir temas de salud sexual.
Se calculó un valor único para el brazo de intervención y el control en lista de espera a partir de las puntuaciones de diferencia (calculadas como las puntuaciones de seguimiento menos las iniciales).
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Al inicio y a los 3-4 meses de seguimiento
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Cambio en las actitudes sobre la salud sexual: confianza en tener conocimientos desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3-4 meses de seguimiento
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La confianza en su conocimiento para evaluar la salud sexual de los pacientes y la confianza en su capacidad para discutir los problemas de salud sexual de sus pacientes se evaluaron mediante la Escala de Educación en Salud Sexual para Profesionales (SHEPS).
Esta sección consta de 37 ítems donde los participantes califican su confianza desde (1) muy inseguro hasta (5) confiado.
Debido a que hay 37 ítems en esta sección, los participantes pueden tener una puntuación total mínima de 37 y una puntuación total máxima de 185.
Un valor más alto significa una mayor confianza en tener conocimientos sobre temas de salud sexual.
Se calculó un valor único para el brazo de intervención y el control en lista de espera a partir de las puntuaciones de diferencia (calculadas como las puntuaciones de seguimiento menos las iniciales).
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Al inicio y a los 3-4 meses de seguimiento
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Cambio en las habilidades de asesoramiento sexual: comunicaciones interpersonales desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3-4 meses de seguimiento
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Las habilidades fueron evaluadas por evaluadores de profesores que evaluaron dos videos (por cada momento) de asesoramiento estudiantil sin saber si el participante estaba en el grupo de intervención o de control y si la evaluación se realizó al inicio o en el seguimiento.
Cada participante fue calificado en 10 ítems que evaluaban sus habilidades de comunicación interpersonal (CI).
Cada ítem estaba en una escala de 3 puntos (0=no hecho; 1=parcialmente hecho; 2=hecho).
La escala tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 20 por vídeo.
Agregamos puntuaciones para cada momento sumando los dos videos en cada momento.
Por tanto, la puntuación total mínima es 0 y la puntuación total máxima es 40.
Un valor de puntuación más alto significa mejores habilidades de comunicación interpersonal.
Se calculó un valor único para el brazo de intervención y el control en lista de espera a partir de las puntuaciones de diferencia según la suma de las puntuaciones al inicio y la suma de las puntuaciones durante el seguimiento.
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Al inicio y a los 3-4 meses de seguimiento
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Cambio en las habilidades de asesoramiento sexual: historial médico desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3-4 meses de seguimiento
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Las habilidades fueron evaluadas por evaluadores de profesores que evaluaron los dos videos (por momento) de asesoramiento estudiantil sin saber si el participante estaba en el grupo de intervención o de control y si la evaluación se realizó al inicio o en el seguimiento.
La toma de antecedentes médicos (MHT) se calificó mediante seis datos clave en una escala de 2 puntos, donde 0 = información no obtenida y 1 = información obtenida.
La escala tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 6 por vídeo.
Agregamos puntuaciones para cada momento sumando los dos videos en cada momento.
Por tanto, la puntuación total mínima es 0 y la puntuación total máxima es 12.
Un valor de puntuación más alto significa mejores habilidades para tomar el historial médico.
Se calculó un valor único para el brazo de intervención y el control en lista de espera a partir de las puntuaciones de diferencia según la suma de las puntuaciones al inicio y la suma de las puntuaciones durante el seguimiento.
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Al inicio y a los 3-4 meses de seguimiento
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Cambio en las creencias sobre la salud sexual desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3-4 meses de seguimiento
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La sección Actitudes de SHEPS consta de 27 ítems.
Los participantes califican su nivel de acuerdo (1=muy de acuerdo; 5=muy en desacuerdo), con 13 ítems codificados de manera inversa.
Debido a que hay 27 ítems en esta sección, los participantes pueden tener una puntuación total mínima de 27 y una puntuación total máxima de 135.
Las puntuaciones bajas corresponden a opiniones "liberales" y las puntuaciones altas corresponden a opiniones "conservadoras".
Se calculó un valor único para el brazo de intervención y el control en lista de espera a partir de las puntuaciones de diferencia (calculadas como las puntuaciones de seguimiento menos las iniciales).
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Al inicio y a los 3-4 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la efectividad del currículo - Demografía y conocimiento
Periodo de tiempo: Mes 36
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Como parte del RCT, primero se evaluarán los conocimientos, el cambio de actitud y las habilidades de los profesionales de la salud.
La demografía, las especificaciones profesionales y el conocimiento sexual se medirán mediante encuestas con lápiz y papel.
Las respuestas se medirán en la escala de Likert.
Estas encuestas con lápiz y papel se ingresarán en el sitio de la U de M mediante la doble entrada de datos.
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Mes 36
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Evaluar la efectividad del currículo - Comunicación, confianza y actitudes
Periodo de tiempo: Mes 36
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Las habilidades de comunicación, la confianza en el contenido y las actitudes se registrarán mediante encuestas con lápiz y papel y se medirán mediante la Escala de educación de profesionales en salud sexual (SHEPS).
Estas encuestas con lápiz y papel se ingresarán en el sitio de la U de M mediante la doble entrada de datos.
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Mes 36
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Evaluar la efectividad del currículo - Habilidades
Periodo de tiempo: Mes 36
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Los principales cambios de comportamiento que se medirán son la capacidad del estudiante para hacer preguntas sexuales apropiadas, tomar un historial sexual y aconsejar sobre problemas sexuales.
Estas habilidades se medirán grabando en video a los participantes en la prueba previa y un seguimiento de 3 meses.
Los co-investigadores calificarán los videos de los participantes para evaluar el desempeño de los estudiantes a lo largo del tiempo.
Los videos serán aleatorios para que los evaluadores no sepan si el video es una prueba previa o de seguimiento.
Dos calificadores evaluarán cada clip de video y calificarán el desempeño de los estudiantes como: 1=perjudicial; 2=pobre; 3=neutro; 4=bueno; y 5=excelente.
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Mes 36
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: B.R Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006904
- R01HD092655 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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