- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03923582
Terveysalan ammattilaisten koulutus Tansaniassa (THP)
Terveysalan ammattilaisten seksuaaliterveyskoulutuksen tehokkuus Tansaniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)
-
-
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuoden 04 sairaanhoitajaopiskelija
- Sairaanhoitajan jatko-opiskelija
- Vuosi 04 kätilöopiskelija
- Vuoden 04 opiskelija yhteisöterveystyössä tai yhteiskunnan terveyskasvatuksessa
- Vuoden 02 kansanterveysalan opiskelija, jossa opiskelijat tekevät kenttäharjoituksia paikkakunnalla
- Vuoden 04 lääketieteen opiskelija, jossa opiskelijat kiertävät "kliinisesti" yhteisössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät pääse osallistumaan MUHAS:iin kaikkina seminaarin päivinä tai olemaan MUHASin kampuksella seurantapäivinä.
- Opiskelijat, jotka ilmaisevat vakavia varauksia osallistumisesta (esim. uskonnollisten vastalauseiden vuoksi).
- Opiskelijat, jotka ilmaisevat pelkonsa väkivallasta osallistumisen vuoksi (esim. puolisolta tai sukulaiselta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Neljän päivän kattava seksuaaliterveyden opetusohjelma, joka on räätälöity Afrikkaan.
|
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu, terveydenhuollon ammattien mukaan ositettu koe interventiosta vs. jonotuslistakontrollista, jossa arvioidaan tietoa, asennemuutosta ja taitojen kehitystä. Intervention lopussa verrattuna jonotuslistan ohjauksiin. Interventio oli 4-päiväinen, afrokeskinen, kattava seksuaaliterveyden opetussuunnitelma. Tansanialainen tiedekunta kirjoitti opetussuunnitelman englanniksi ja kiswahiliksi käsitelläkseen yleisimpiä kliinikkojen seksuaaliterveyshaasteita Tansaniassa. Neljän päivän opetussuunnitelma kattaa seksuaaliterveyden koko elinkaaren ajan, LGBT- ja seksuaalisen väkivallan, kliinisten taitojen koulutuksen, etiikan ja politiikan kirjoittamisen sekä yhteisön resurssit ja kulttuuriset näkökohdat. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämän ryhmän osallistujat suorittivat seurantatutkimuksen, ja heidän oli määrä saada interventio kokeen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaaliterveystietopisteissä lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3-4 kuukauden seuranta
|
Seksuaaliterveystietoa arvioitiin käyttämällä 16 tutkimusryhmän luomaa monivalintakohdetta.
Kohdat käsittelivät naisten seksuaaliterveyshuolia (2 kpl), seksuaalista kehitystä ja masturbaatiota (3 kpl), seksuaalista suuntautumista (3 kpl), seksuaalista väkivaltaa (3 kpl), keski-iän seksuaalisuutta (3 kpl), seksuaalihistorian keräämistä ja seksuaalista neuvontaa. (2 kohdetta).
Analyysissä käytettiin kokonaispisteitä (maksimi kokonaispistemäärä 16).
Osallistujat saavat yhden pisteen jokaisesta oikein vastanneesta kohdasta.
Koska tässä osiossa on 16 kohdetta, osallistujien vähimmäispistemäärä voi olla 0 ja enimmäiskokonaispistemäärä 16.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa seksuaaliterveystietoa.
Interventiohaaralle ja jonotuslistan kontrollille laskettiin yksi arvo eropisteiden perusteella (laskettu seuranta miinus peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 3-4 kuukauden seuranta
|
|
Muutos seksuaaliterveysasenteissa: luottamus kykyyn keskustella lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3-4 kuukauden seuranta
|
Luottamustaan heidän kykyynsä keskustella potilaiden seksuaaliterveydestä ja luottamusta kykyyn keskustella potilaiden seksuaaliterveyteen liittyvistä huolenaiheista arvioitiin SHEPS-asteikolla (Sexual Health Education for Professionals Scale).
Tämä osio koostuu 37 kohdasta, joissa osallistujat arvioivat itseluottamuksensa välillä (1) erittäin epävarma - (5) itsevarma.
Koska tässä osiossa on 37 kohdetta, osallistujien vähimmäispistemäärä voi olla 37 ja enimmäiskokonaispistemäärä 185.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa luottamusta kykyyn keskustella seksuaaliterveysaiheista.
Interventiohaaralle ja jonotuslistan kontrollille laskettiin yksi arvo eropisteiden perusteella (laskettu seuranta miinus peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 3-4 kuukauden seuranta
|
|
Muutos seksuaaliterveysasenteissa: luottamus tiedon saamiseen lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3-4 kuukauden seuranta
|
Luottamusta heidän tietoihinsa arvioida potilaiden seksuaaliterveyttä ja luottamusta heidän kykyynsä keskustella potilaan seksuaaliterveysongelmista arvioitiin SHEPS-asteikolla (Sexual Health Education for Professionals Scale).
Tämä osio koostuu 37 kohdasta, joissa osallistujat arvioivat itseluottamuksensa välillä (1) erittäin epävarma - (5) itsevarma.
Koska tässä osiossa on 37 kohdetta, osallistujien vähimmäispistemäärä voi olla 37 ja enimmäiskokonaispistemäärä 185.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa luottamusta seksuaaliterveysaiheiden tuntemiseen.
Interventiohaaralle ja jonotuslistan kontrollille laskettiin yksi arvo eropisteiden perusteella (laskettu seuranta miinus peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 3-4 kuukauden seuranta
|
|
Seksuaalisen neuvonnan taitojen muutos: Ihmisten välinen viestintä lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3-4 kuukauden seuranta
|
Tiedekunnan arvioijat arvioivat taitoja arvioiden kahta videota (kutakin ajankohtaa kohden) opiskelijaneuvonnasta sokeasti sen suhteen, oliko osallistuja interventio- vai kontrolliryhmässä ja oliko arviointi lähtötilanteessa vai seurannassa.
Jokainen osallistuja arvioitiin 10 pisteellä, jotka arvioivat heidän vuorovaikutuskykyään.
Jokainen kohta oli 3 pisteen asteikolla (0 = ei tehty; 1 = osittain tehty; 2 = valmis).
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 20 per video.
Kokosimme pisteet kullekin aikapisteelle laskemalla yhteen kaksi videota kussakin ajankohdassa.
Siksi vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä 40.
Korkeampi pistemäärä merkitsee parempia ihmisten välisiä viestintätaitoja.
Interventiohaaralle ja jonotuslistan kontrollille laskettiin yksi arvo eropisteiden perusteella, jotka perustuivat lähtötason pisteiden summaan ja seurannan tulosten summaan.
|
Lähtötilanteessa ja 3-4 kuukauden seuranta
|
|
Seksuaalisen neuvonnan taitojen muutos: sairaushistoria lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3-4 kuukauden seuranta
|
Tiedekunnan arvioijat arvioivat taitoja, jotka arvioivat kahta videota (aikapistettä kohti) opiskelijaneuvonnasta sokeasti sen suhteen, oliko osallistuja interventio- vai kontrolliryhmässä ja oliko arviointi lähtötilanteessa vai seurannassa.
Sairaushistorian ottoa (MHT) arvioitiin kuudella avaintiedolla 2 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei saatu tietoa ja 1 = saatu tietoa.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä tai 6 per video.
Kokosimme pisteet kullekin aikapisteelle laskemalla yhteen kaksi videota kussakin ajankohdassa.
Siksi vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä on 12.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sairaushistorian keräämistä.
Interventiohaaralle ja jonotuslistan kontrollille laskettiin yksi arvo eropisteiden perusteella, jotka perustuivat lähtötason pisteiden summaan ja seurannan tulosten summaan.
|
Lähtötilanteessa ja 3-4 kuukauden seuranta
|
|
Muutos seksuaaliseen terveyteen liittyvissä uskomuksissa lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3-4 kuukauden seuranta
|
SHEPS Attitudes -osiossa on 27 kohdetta.
Osallistujat arvioivat samaa mieltä (1 = täysin samaa mieltä; 5 = täysin eri mieltä), ja 13 asiaa on koodattu käänteisesti.
Koska tässä osiossa on 27 kohdetta, osallistujien vähimmäispistemäärä voi olla 27 ja enimmäiskokonaispistemäärä 135.
Matalat pisteet vastaavat "liberaaleja" näkemyksiä ja korkeat pisteet "konservatiivisia" näkemyksiä.
Interventiohaaralle ja jonotuslistan kontrollille laskettiin yksi arvo eropisteiden perusteella (laskettu seuranta miinus peruspisteet).
|
Lähtötilanteessa ja 3-4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi opetussuunnitelman tehokkuutta - Väestötiedot ja tiedot
Aikaikkuna: Kuukausi 36
|
Osana RCT:tä arvioidaan ensin terveydenhuollon ammattilaisten tietoja, asennemuutosta ja taitoja.
Väestötiedot, ammatilliset tiedot ja sukupuolitieto mitataan kynä- ja paperikyselyillä.
Vastaukset mitataan Likert-asteikolla.
Nämä kynä- ja paperikyselyt syötetään U of M -sivustolle kaksoistietojen syöttämisellä.
|
Kuukausi 36
|
|
Arvioi opetussuunnitelman tehokkuutta - Kommunikaatio, luottamus ja asenteet
Aikaikkuna: Kuukausi 36
|
Viestintäkyvyt, sisältöluottamus ja asenteet tallennetaan kynä- ja paperikyselyillä ja mitataan Sexual Health Education of Professionals -asteikolla (SHEPS).
Nämä kynä- ja paperikyselyt syötetään U of M -sivustolle kaksoistietojen syöttämisellä.
|
Kuukausi 36
|
|
Arvioi opetussuunnitelman tehokkuutta - Taidot
Aikaikkuna: Kuukausi 36
|
Ensisijaiset käyttäytymismuutokset, joita mitataan, on opiskelijan kyky esittää sopivia seksuaalisia kysymyksiä, kerätä seksuaalihistoriaa ja neuvoa seksuaalisia ongelmia.
Näitä taitoja mitataan nauhoittamalla osallistujat esitestissä ja kolmen kuukauden seurannassa.
Apututkijat arvioivat osallistujien videot arvioidakseen opiskelijoiden suoritusta ajan mittaan.
Videot satunnaistetaan, joten arvioijat ovat sokeita sen suhteen, onko video esitesti vai seuranta.
Kaksi arvioijaa arvioi jokaisen videoleikkeen ja arvioi opiskelijoiden suorituskyvyn seuraavasti: 1=haitallinen; 2 = huono; 3 = neutraali; 4 = hyvä; ja 5 = erinomainen.
|
Kuukausi 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: B.R Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS, Trent M, Mgopa L, Wadley J, Kohli N, Agardh A. Evaluation of an assessment instrument for a sexual health curriculum for nurses and midwifery students in Tanzania: The sexual health education for professionals scale (SHEPS). Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:152-156. doi: 10.1016/j.apnr.2018.01.005. Epub 2018 Feb 1.
- Rosser BRS, Mgopa L, Leshabari S, Ross MW, Lukumay GG, Massawe A, Mkonyi E, Mohammed I, Mushy S, Mwakawanga D, Trent M, Wadley J. Legal and Ethical Considerations in the Delivery of Sexual Health Care in Tanzania. Afr J Health Nurs Midwifery. 2020;3(7):84-102. Epub 2020 Dec 27.
- Mgopa LR, Rosser BRS, Ross MW, Lukumay GG, Mohammed I, Massae AF, Leshabari S, Mkonyi E, Mushy SE, Mwakawanga DL, Trent M, Wadley J, Bonilla ZE. Cultural and clinical challenges in sexual health care provision to men who have sex with men in Tanzania: a qualitative study of health professionals' experiences and health students' perspectives. BMC Public Health. 2021 Apr 7;21(1):676. doi: 10.1186/s12889-021-10696-x.
- Mgopa LR, Ross MW, Lukumay GG, Mushy SE, Mkony E, Massae AF, Mwakawanga DL, Leshabari S, Mohamed I, Trent M, Wadley J, Bonilla ZE, Rosser BRS. Perceptions of Sexual Healthcare Provision in Tanzania: a Key Informant Qualitative Study. Sex Res Social Policy. 2022 Sep;19(3):849-859. doi: 10.1007/s13178-021-00607-5. Epub 2021 Jul 3.
- Mgopa LR, Rosser BRS, Ross MW, Mohammed I, Lukumay GG, Massae AF, Mushy SE, Mwakawanga DL, Mkonyi E, Trent M, Bonilla ZE, Wadley J, Leshabari S. Clinical Care of Victims of Interpersonal Violence and Rape in Tanzania: A Qualitative Investigation. Int J Womens Health. 2021 Jul 24;13:727-741. doi: 10.2147/IJWH.S301804. eCollection 2021.
- Mushy SE, Rosser BRS, Ross MW, Lukumay GG, Mgopa LR, Bonilla Z, Massae AF, Mkonyi E, Mwakawanga DL, Mohammed I, Trent M, Wadley J, Leshabari S. The Management of Masturbation as a Sexual Health Issue in Dar es Salaam, Tanzania: A Qualitative Study of Health Professionals' and Medical Students' Perspectives. J Sex Med. 2021 Oct;18(10):1690-1697. doi: 10.1016/j.jsxm.2021.07.007. Epub 2021 Aug 24.
- Mwakawanga DL, Mkonyi E, Mushy SE, Trent M, Bonilla Z, Massae AF, Lukumay GG, Mgopa LR, Mohammed I, Wadley J, Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS. Would you offer contraception to a 14-year-old girl? Perspectives of health students and professionals in Dar es Salaam, Tanzania. Reprod Health. 2021 Dec 11;18(1):245. doi: 10.1186/s12978-021-01294-6.
- Mkonyi E, Mwakawanga DL, Rosser BRS, Bonilla ZE, Lukumay GG, Mohammed I, Mushy SE, Mgopa LR, Ross MW, Massae AF, Trent M, Wadley J. The management of childhood sexual abuse by midwifery, nursing and medical providers in Tanzania. Child Abuse Negl. 2021 Nov;121:105268. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105268. Epub 2021 Aug 17.
- Lukumay GG, Mgopa LR, Mushy SE, Rosser BRS, Massae AF, Mkonyi E, Mohammed I, Mwakawanga DL, Trent M, Wadley J, Ross MW, Bonilla Z, Leshabari S. Community myths and misconceptions about sexual health in Tanzania: Stakeholders' views from a qualitative study in Dar es Salaam Tanzania. PLoS One. 2023 Feb 10;18(2):e0264706. doi: 10.1371/journal.pone.0264706. eCollection 2023.
- Rosser BRS, Mkoka DA, Rohloff CT, Mgopa LR, Ross MW, Lukumay GG, Mohammed I, Massae AF, Mkonyi E, Mushy SE, Mwakawanga DL, Kohli N, Trent ME, Wadley J, Bonilla ZE. Tailoring a sexual health curriculum to the sexual health challenges seen by midwifery, nursing and medical providers and students in Tanzania. Afr J Prim Health Care Fam Med. 2022 May 31;14(1):e1-e9. doi: 10.4102/phcfm.v14i1.3434.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006904
- R01HD092655 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .