- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03923582
Szkolenie dla pracowników służby zdrowia w Tanzanii (THP)
Skuteczność szkoleń w zakresie zdrowia seksualnego dla pracowników służby zdrowia w Tanzanii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentka 04 roku pielęgniarstwa
- Absolwentka pielęgniarstwa
- Studentka 04 roku położnictwa
- Student roku 04 w pracy społecznej lub edukacji zdrowotnej w społeczności
- Student roku 02 zdrowia publicznego, gdzie studenci prowadzą praktyki terenowe w społeczności
- Student roku 04 medycyny, którego studenci są na „klinicznej” rotacji w społeczności.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie będą mogli uczestniczyć w MUHAS we wszystkie dni seminarium lub przebywać w kampusie MUHAS w kolejnych terminach.
- Studenci, którzy wyrażają poważne zastrzeżenia co do uczęszczania (np. z powodu sprzeciwu religijnego).
- Uczniowie, którzy wyrażają strach przed przemocą z powodu uczęszczania na zajęcia (np. ze strony współmałżonka lub krewnego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Czterodniowy kompleksowy program nauczania dotyczący zdrowia seksualnego dostosowany do Afryki.
|
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, podzielone według pracowników służby zdrowia, porównujące interwencję z kontrolą listy oczekujących, oceniające wiedzę, zmianę postawy i rozwój umiejętności. Na koniec interwencji w porównaniu z kontrolami na liście oczekujących. Interwencja polegała na 4-dniowym, afrocentrycznym, kompleksowym programie nauczania zdrowia seksualnego. Tanzańscy wykładowcy napisali program nauczania w języku angielskim i kiswahili, aby uwzględnić najczęstsze wyzwania związane ze zdrowiem seksualnym, z jakimi spotykają się klinicyści w Tanzanii. Czterodniowy program obejmuje zdrowie seksualne w ciągu całego życia, LGBT i przemoc seksualną, szkolenie w zakresie umiejętności klinicznych, etykę i tworzenie polityk, a także zasoby społeczności i względy kulturowe. |
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy tej grupy wypełnili ankietę uzupełniającą i mieli otrzymać interwencję po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku wiedzy na temat zdrowia seksualnego od wartości początkowej do obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3-4 miesiącach obserwacji
|
Wiedzę na temat zdrowia seksualnego oceniano za pomocą 16 pozycji wielokrotnego wyboru stworzonych przez zespół badawczy.
Pozycje obejmowały problemy związane ze zdrowiem seksualnym kobiet (2 pozycje), rozwój seksualny i masturbację (3 pozycje), orientację seksualną (3 pozycje), przemoc seksualną (3 pozycje), seksualność w średnim wieku (3 pozycje), zbieranie wywiadu seksualnego i poradnictwo seksualne (2 szt.).
Do analizy wykorzystano wyniki całkowite (maksymalny łączny wynik 16).
Uczestnicy otrzymują jeden punkt za każdą poprawną odpowiedź.
Ponieważ w tej sekcji znajduje się 16 pozycji, uczestnicy mogą uzyskać minimalny łączny wynik 0 i maksymalny łączny wynik 16.
Wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat zdrowia seksualnego.
Dla grupy kontrolnej grupy interwencyjnej i listy oczekujących obliczono pojedynczą wartość na podstawie różnic w wynikach (obliczonych jako okres obserwacji minus wyniki wyjściowe).
|
Na początku badania i po 3-4 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana postaw w zakresie zdrowia seksualnego: pewność co do zdolności do dyskusji od punktu początkowego do obserwacji
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3-4 miesiącach obserwacji
|
Pewność siebie co do umiejętności omawiania zdrowia seksualnego pacjentów oraz pewność co do umiejętności omawiania problemów związanych ze zdrowiem seksualnym pacjentów oceniano za pomocą Skali Edukacji Zdrowotnej Seksualnej dla Profesjonalistów (SHEPS).
Ta sekcja składa się z 37 pozycji, w których uczestnicy oceniają swoją pewność siebie od (1) bardzo niepewny do (5) pewny.
Ponieważ w tej sekcji znajduje się 37 pozycji, uczestnicy mogą uzyskać minimalny łączny wynik 37 i maksymalny łączny wynik 185.
Wyższa wartość oznacza większą pewność co do umiejętności omawiania tematów związanych ze zdrowiem seksualnym.
Dla grupy kontrolnej grupy interwencyjnej i listy oczekujących obliczono pojedynczą wartość na podstawie różnic w wynikach (obliczonych jako okres obserwacji minus wyniki wyjściowe).
|
Na początku badania i po 3-4 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana postaw w zakresie zdrowia seksualnego: pewność posiadania wiedzy od stanu wyjściowego do obserwacji
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3-4 miesiącach obserwacji
|
Pewność swojej wiedzy potrzebnej do oceny zdrowia seksualnego pacjentów oraz pewność co do umiejętności omawiania problemów związanych ze zdrowiem seksualnym pacjentów oceniano za pomocą Skali Edukacji Zdrowotnej Seksualnej dla Profesjonalistów (SHEPS).
Ta sekcja składa się z 37 pozycji, w których uczestnicy oceniają swoją pewność siebie od (1) bardzo niepewny do (5) pewny.
Ponieważ w tej sekcji znajduje się 37 pozycji, uczestnicy mogą uzyskać minimalny łączny wynik 37 i maksymalny łączny wynik 185.
Wyższa wartość oznacza większą pewność posiadania wiedzy na tematy związane ze zdrowiem seksualnym.
Dla grupy kontrolnej grupy interwencyjnej i listy oczekujących obliczono pojedynczą wartość na podstawie różnic w wynikach (obliczonych jako okres obserwacji minus wyniki wyjściowe).
|
Na początku badania i po 3-4 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana umiejętności poradnictwa seksualnego: komunikacja interpersonalna od punktu początkowego do obserwacji
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3-4 miesiącach obserwacji
|
Umiejętności zostały ocenione przez osoby oceniające wykładowców, oceniające dwa filmy (w każdym punkcie czasowym) z poradnictwem dla studentów, bez względu na to, czy uczestnik należał do grupy interwencyjnej, czy kontrolnej i czy ocena miała miejsce na początku, czy w ramach obserwacji.
Każdy uczestnik był oceniany na podstawie 10 pozycji oceniających jego umiejętności komunikacji interpersonalnej (IC).
Każdy element oceniano na 3-punktowej skali (0 = nie wykonano; 1 = wykonano częściowo; 2 = wykonano).
Skala ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 20 za film.
Zagregowaliśmy wyniki dla każdego punktu czasowego, sumując dwa filmy w każdym punkcie czasowym.
Dlatego minimalny łączny wynik wynosi 0, a maksymalny łączny wynik to 40.
Wyższa wartość wyniku oznacza lepsze umiejętności komunikacji interpersonalnej.
Dla grupy kontrolnej grupy interwencyjnej i listy oczekujących obliczono pojedynczą wartość na podstawie różnic w wynikach w oparciu o sumę wyników na początku badania i sumę wyników w okresie obserwacji.
|
Na początku badania i po 3-4 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana umiejętności poradnictwa seksualnego: historia medyczna od stanu wyjściowego do obserwacji
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3-4 miesiącach obserwacji
|
Umiejętności zostały ocenione przez osoby oceniające wykładowców, oceniające dwa filmy (w każdym punkcie czasowym) z poradnictwem dla studentów, bez względu na to, czy uczestnik należał do grupy interwencyjnej, czy kontrolnej i czy ocena miała miejsce na początku, czy w ramach obserwacji.
Przeprowadzanie wywiadu medycznego (MHT) oceniano na podstawie sześciu kluczowych informacji w dwupunktowej skali, gdzie 0 = informacje nieuzyskane, a 1 = informacje uzyskane.
Skala ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik lub 6 za film.
Zagregowaliśmy wyniki dla każdego punktu czasowego, sumując dwa filmy w każdym punkcie czasowym.
Dlatego minimalny łączny wynik wynosi 0, a maksymalny łączny wynik to 12.
Wyższa wartość wyniku oznacza lepszą umiejętność przeprowadzania wywiadu lekarskiego.
Dla grupy kontrolnej grupy interwencyjnej i listy oczekujących obliczono pojedynczą wartość na podstawie różnic w wynikach w oparciu o sumę wyników na początku badania i sumę wyników w okresie obserwacji.
|
Na początku badania i po 3-4 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana przekonań na temat zdrowia seksualnego od stanu wyjściowego do obserwacji
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3-4 miesiącach obserwacji
|
Sekcja Postawy SHEPS składa się z 27 pozycji.
Uczestnicy oceniają swój poziom zgodności (1 = zdecydowanie się zgadzam, 5 = zdecydowanie się nie zgadzam), przy czym 13 pozycji jest kodowanych odwrotnie.
Ponieważ w tej sekcji znajduje się 27 pozycji, uczestnicy mogą uzyskać minimalny łączny wynik 27 i maksymalny łączny wynik 135.
Niskie wyniki odpowiadają poglądom „liberalnym”, a wysokie wyniki odpowiadają poglądom „konserwatywnym”.
Dla grupy kontrolnej grupy interwencyjnej i listy oczekujących obliczono pojedynczą wartość na podstawie różnic w wynikach (obliczonych jako okres obserwacji minus wyniki wyjściowe).
|
Na początku badania i po 3-4 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności programu nauczania - Demografia i wiedza
Ramy czasowe: Miesiąc 36
|
W ramach RCT wiedza, zmiana postaw i umiejętności pracowników służby zdrowia zostaną ocenione w pierwszej kolejności.
Dane demograficzne, specyfikacje zawodowe i wiedza seksualna będą mierzone za pomocą ankiet pisanych długopisem i papierem.
Odpowiedzi będą mierzone na skali Likerta.
Te ankiety wykonane długopisem i papierem zostaną wprowadzone na stronę U of M przy użyciu podwójnego wprowadzania danych.
|
Miesiąc 36
|
|
Oceń skuteczność programu nauczania - Komunikacja, pewność siebie i postawy
Ramy czasowe: Miesiąc 36
|
Zdolności komunikacyjne, pewność treści i postawy będą rejestrowane za pomocą ankiet ołówkiem i papierem i mierzone za pomocą Skali Edukacji Profesjonalistów w zakresie zdrowia seksualnego (SHEPS).
Te ankiety wykonane długopisem i papierem zostaną wprowadzone na stronę U of M przy użyciu podwójnego wprowadzania danych.
|
Miesiąc 36
|
|
Ocena skuteczności programu nauczania - Umiejętności
Ramy czasowe: Miesiąc 36
|
Podstawowe zmiany behawioralne, które będą mierzone, to zdolność ucznia do zadawania odpowiednich pytań seksualnych, zbierania historii seksualnej i doradzania w problemach seksualnych.
Umiejętności te będą mierzone poprzez nagrywanie wideo uczestników przed testem i 3-miesięczną obserwację.
Filmy uczestników zostaną ocenione przez współbadaczy, aby ocenić wyniki uczniów w czasie.
Filmy będą losowane, więc oceniający nie będą wiedzieć, czy wideo jest testem wstępnym, czy kontynuacją.
Dwóch oceniających oceni każdy klip wideo i oceni występ uczniów jako: 1=szkodliwy; 2=biedny; 3=neutralny; 4=dobry; a 5=doskonały.
|
Miesiąc 36
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: B.R Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS, Trent M, Mgopa L, Wadley J, Kohli N, Agardh A. Evaluation of an assessment instrument for a sexual health curriculum for nurses and midwifery students in Tanzania: The sexual health education for professionals scale (SHEPS). Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:152-156. doi: 10.1016/j.apnr.2018.01.005. Epub 2018 Feb 1.
- Rosser BRS, Mgopa L, Leshabari S, Ross MW, Lukumay GG, Massawe A, Mkonyi E, Mohammed I, Mushy S, Mwakawanga D, Trent M, Wadley J. Legal and Ethical Considerations in the Delivery of Sexual Health Care in Tanzania. Afr J Health Nurs Midwifery. 2020;3(7):84-102. Epub 2020 Dec 27.
- Mgopa LR, Rosser BRS, Ross MW, Lukumay GG, Mohammed I, Massae AF, Leshabari S, Mkonyi E, Mushy SE, Mwakawanga DL, Trent M, Wadley J, Bonilla ZE. Cultural and clinical challenges in sexual health care provision to men who have sex with men in Tanzania: a qualitative study of health professionals' experiences and health students' perspectives. BMC Public Health. 2021 Apr 7;21(1):676. doi: 10.1186/s12889-021-10696-x.
- Mgopa LR, Ross MW, Lukumay GG, Mushy SE, Mkony E, Massae AF, Mwakawanga DL, Leshabari S, Mohamed I, Trent M, Wadley J, Bonilla ZE, Rosser BRS. Perceptions of Sexual Healthcare Provision in Tanzania: a Key Informant Qualitative Study. Sex Res Social Policy. 2022 Sep;19(3):849-859. doi: 10.1007/s13178-021-00607-5. Epub 2021 Jul 3.
- Mgopa LR, Rosser BRS, Ross MW, Mohammed I, Lukumay GG, Massae AF, Mushy SE, Mwakawanga DL, Mkonyi E, Trent M, Bonilla ZE, Wadley J, Leshabari S. Clinical Care of Victims of Interpersonal Violence and Rape in Tanzania: A Qualitative Investigation. Int J Womens Health. 2021 Jul 24;13:727-741. doi: 10.2147/IJWH.S301804. eCollection 2021.
- Mushy SE, Rosser BRS, Ross MW, Lukumay GG, Mgopa LR, Bonilla Z, Massae AF, Mkonyi E, Mwakawanga DL, Mohammed I, Trent M, Wadley J, Leshabari S. The Management of Masturbation as a Sexual Health Issue in Dar es Salaam, Tanzania: A Qualitative Study of Health Professionals' and Medical Students' Perspectives. J Sex Med. 2021 Oct;18(10):1690-1697. doi: 10.1016/j.jsxm.2021.07.007. Epub 2021 Aug 24.
- Mwakawanga DL, Mkonyi E, Mushy SE, Trent M, Bonilla Z, Massae AF, Lukumay GG, Mgopa LR, Mohammed I, Wadley J, Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS. Would you offer contraception to a 14-year-old girl? Perspectives of health students and professionals in Dar es Salaam, Tanzania. Reprod Health. 2021 Dec 11;18(1):245. doi: 10.1186/s12978-021-01294-6.
- Mkonyi E, Mwakawanga DL, Rosser BRS, Bonilla ZE, Lukumay GG, Mohammed I, Mushy SE, Mgopa LR, Ross MW, Massae AF, Trent M, Wadley J. The management of childhood sexual abuse by midwifery, nursing and medical providers in Tanzania. Child Abuse Negl. 2021 Nov;121:105268. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105268. Epub 2021 Aug 17.
- Lukumay GG, Mgopa LR, Mushy SE, Rosser BRS, Massae AF, Mkonyi E, Mohammed I, Mwakawanga DL, Trent M, Wadley J, Ross MW, Bonilla Z, Leshabari S. Community myths and misconceptions about sexual health in Tanzania: Stakeholders' views from a qualitative study in Dar es Salaam Tanzania. PLoS One. 2023 Feb 10;18(2):e0264706. doi: 10.1371/journal.pone.0264706. eCollection 2023.
- Rosser BRS, Mkoka DA, Rohloff CT, Mgopa LR, Ross MW, Lukumay GG, Mohammed I, Massae AF, Mkonyi E, Mushy SE, Mwakawanga DL, Kohli N, Trent ME, Wadley J, Bonilla ZE. Tailoring a sexual health curriculum to the sexual health challenges seen by midwifery, nursing and medical providers and students in Tanzania. Afr J Prim Health Care Fam Med. 2022 May 31;14(1):e1-e9. doi: 10.4102/phcfm.v14i1.3434.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006904
- R01HD092655 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .