- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03923582
Utbildning för vårdpersonal i Tanzania (THP)
Effektiviteten av träning i sexuell hälsa för vårdpersonal i Tanzania
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Årskurs 04 sjuksköterskestudent
- Doktorand i omvårdnad
- Årskurs 04 barnmorskestudent
- Årskurs 04 student i samhällshälsoarbete eller samhällshälsoutbildning
- År 02 folkhälsostudent där studenter genomför fältplaceringar i samhället
- År 04 läkarstudent, där studenter är på "klinisk" rotation i samhället.
Exklusions kriterier:
- Studenter som inte kommer att kunna delta i MUHAS alla dagar av seminariet eller vara på MUHAS campus för uppföljningsdatumen.
- Studenter som uttrycker allvarliga reservationer mot att närvara (t.ex. på grund av religiösa invändningar).
- Elever som uttrycker rädsla för våld på grund av att delta (t.ex. från en make eller släkting).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention Arm
En fyra dagars omfattande läroplan för sexuell hälsa skräddarsydd för Afrika.
|
Detta är en randomiserad, kontrollerad, enkelblindad studie, stratifierad efter sjukvårdspersonal, av intervention kontra väntelistkontroll som bedömer kunskap, attitydförändring och kompetensutveckling. Vid slutet av interventionen jämfört med väntelistkontroller. Interventionen var en 4-dagars, afrocentrisk, omfattande läroplan för sexuell hälsa. Tanzanianska fakulteten skrev läroplanen på engelska och kiswahili för att ta itu med de vanligaste sexuella hälsoutmaningarna som läkare upplever i Tanzania. Den 4-dagars läroplanen täcker sexuell hälsa över hela livslängden, HBT och sexuellt våld, klinisk kompetensträning, etik och policyskrivning samt samhällsresurser och kulturella överväganden. |
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna i denna arm fyllde i en uppföljningsundersökning och var schemalagda att få interventionen efter prövningens slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kunskapsresultatet om sexuell hälsa från baslinje till uppföljning
Tidsram: Vid Baseline och 3-4 månaders uppföljning
|
Kunskap om sexuell hälsa utvärderades med hjälp av 16 flervalsobjekt skapade av forskargruppen.
Posterna omfattade kvinnlig sexuell hälsa (2 artiklar), sexuell utveckling och onani (3 artiklar), sexuell läggning (3 artiklar), sexuellt våld (3 artiklar), sexualitet i medelåldern (3 artiklar), sexuell historia och sexuell rådgivning (2 artiklar).
Totalpoäng användes för analys (maximalt totalpoäng på 16).
Deltagarna får en poäng för varje punkt de besvarar rätt.
Eftersom det finns 16 objekt i det här avsnittet, kan deltagarna ha ett minsta totalpoäng på 0 och ett maximalt totalpoäng på 16.
En högre poäng betyder bättre kunskap om sexuell hälsa.
Ett enstaka värde beräknades för interventionsarmen och väntelistan utifrån skillnadspoäng (beräknat som uppföljning minus baslinjepoäng).
|
Vid Baseline och 3-4 månaders uppföljning
|
Förändring i attityder till sexuell hälsa: förtroende för förmågan att diskutera från baslinje till uppföljning
Tidsram: Vid Baseline och 3-4 månaders uppföljning
|
Förtroendet för deras förmåga att diskutera patienters sexuella hälsa och förtroendet för deras förmåga att diskutera sina patienters sexuella hälsoproblem bedömdes med hjälp av Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS).
Det här avsnittet består av 37 poster där deltagarna betygsätter sitt självförtroende från (1) mycket osäkert till (5) självsäkert.
Eftersom det finns 37 objekt i det här avsnittet, kan deltagarna få ett minsta totalpoäng på 37 och ett maximalt totalpoäng på 185.
Ett högre värde betyder bättre förtroende för förmågan att diskutera sexuella hälsoämnen.
Ett enstaka värde beräknades för interventionsarmen och väntelistan utifrån skillnadspoäng (beräknat som uppföljning minus baslinjepoäng).
|
Vid Baseline och 3-4 månaders uppföljning
|
Förändring i sexuell hälsa attityder: förtroende för att ha kunskap från baslinje till uppföljning
Tidsram: Vid Baseline och 3-4 månaders uppföljning
|
Tilltro till deras kunskap för att bedöma patienters sexuella hälsa och tilltro till deras förmåga att diskutera patientens sexuella hälsoproblem bedömdes med hjälp av Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS).
Det här avsnittet består av 37 poster där deltagarna betygsätter sitt självförtroende från (1) mycket osäkert till (5) självsäkert.
Eftersom det finns 37 objekt i det här avsnittet, kan deltagarna få ett minsta totalpoäng på 37 och ett maximalt totalpoäng på 185.
Ett högre värde betyder bättre förtroende för att ha kunskap om sexuella hälsoämnen.
Ett enstaka värde beräknades för interventionsarmen och väntelistan utifrån skillnadspoäng (beräknat som uppföljning minus baslinjepoäng).
|
Vid Baseline och 3-4 månaders uppföljning
|
Förändring i färdigheter inom sexuell rådgivning: Interpersonell kommunikation från baslinje till uppföljning
Tidsram: Vid Baseline och 3-4 månaders uppföljning
|
Färdigheter utvärderades av fakultetsbedömare som bedömde två videor (per varje tidpunkt) av studentrådgivning blinda för om deltagaren var i interventions- eller kontrollgruppen och om bedömningen var vid baslinjen eller uppföljningen.
Varje deltagare betygsattes på 10 objekt som bedömde deras förmåga till interpersonell kommunikation (IC).
Varje punkt var på en 3-gradig skala (0=ej klar, 1=delvis klar, 2=klar).
Skalan har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 20 per video.
Vi sammanställde poäng för varje tidpunkt genom att summera de två videorna vid varje tidpunkt.
Därför är den lägsta totalpoängen 0 och den maximala totalpoängen är 40.
Ett högre poängvärde betyder bättre interpersonell kommunikationsförmåga.
Ett enskilt värde beräknades för interventionsarmen och väntelistkontrollen från skillnadspoäng baserat på summan av poängen vid baslinjen och summan av poängen vid uppföljningen.
|
Vid Baseline och 3-4 månaders uppföljning
|
Förändring i färdigheter inom sexuell rådgivning: medicinsk historia från baslinje till uppföljning
Tidsram: Vid Baseline och 3-4 månaders uppföljning
|
Färdigheterna utvärderades av fakultetsbedömare som bedömde de två videorna (per tidpunkt) av studentrådgivning blinda för om deltagaren var i interventions- eller kontrollgruppen och om bedömningen var vid baslinjen eller uppföljningen.
Medicinsk historia (MHT) bedömdes med sex viktiga delar av information på en 2-gradig skala, där 0 = ej erhållen information och 1 = erhållen information.
Skalan har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg eller 6 per video.
Vi sammanställde poäng för varje tidpunkt genom att summera de två videorna vid varje tidpunkt.
Därför är den lägsta totalpoängen 0 och den maximala totalpoängen är 12.
Ett högre poängvärde betyder bättre kunskaper om medicinsk historia.
Ett enskilt värde beräknades för interventionsarmen och väntelistkontrollen från skillnadspoäng baserat på summan av poängen vid baslinjen och summan av poängen vid uppföljningen.
|
Vid Baseline och 3-4 månaders uppföljning
|
Förändring i övertygelser om sexuell hälsa från baslinje till uppföljning
Tidsram: Vid Baseline och 3-4 månaders uppföljning
|
SHEPS-sektionen attityder omfattar 27 artiklar.
Deltagarna betygsätter sin grad av överensstämmelse (1=instämmer helt; 5=instämmer helt och hållet), med 13 punkter omvänd kodade.
Eftersom det finns 27 objekt i det här avsnittet, kan deltagarna ha ett minsta totalpoäng på 27 och ett maximalt totalpoäng på 135.
Låga poäng motsvarar "liberala" åsikter och höga poäng motsvarar "konservativa" åsikter.
Ett enstaka värde beräknades för interventionsarmen och väntelistan utifrån skillnadspoäng (beräknat som uppföljning minus baslinjepoäng).
|
Vid Baseline och 3-4 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera effektiviteten av läroplanen - Demografi och kunskap
Tidsram: Månad 36
|
Som en del av RCT kommer vårdpersonalens kunskaper, attitydförändringar och färdigheter att bedömas först.
Demografi, professionella specifikationer och sexkunskap kommer att mätas med hjälp av penn- och papperundersökningar.
Svar kommer att mätas på Likert-skalan.
Dessa penna- och papperundersökningar kommer att läggas in på U of M-webbplatsen med dubbel datainmatning.
|
Månad 36
|
Utvärdera effektiviteten av läroplanen - Kommunikation, självförtroende och attityder
Tidsram: Månad 36
|
Kommunikationsförmåga, innehållsförtroende och attityder kommer att registreras med hjälp av penna och papper undersökningar och mäts med Sexual Health Education of Professionals Scale (SHEPS).
Dessa penna- och papperundersökningar kommer att läggas in på U of M-webbplatsen med dubbel datainmatning.
|
Månad 36
|
Utvärdera effektiviteten av läroplanen - Färdigheter
Tidsram: Månad 36
|
De primära beteendeförändringar som kommer att mätas är elevens förmåga att ställa lämpliga sexuella frågor, ta en sexuell historia och rådgöra med sexuella problem.
Dessa färdigheter kommer att mätas genom att videofilma deltagare vid förtest och en 3-månaders uppföljning.
Videor av deltagare kommer att betygsättas av medutredare för att bedöma elevernas prestationer över tid.
Videor kommer att randomiseras så att bedömarna är blinda för om videon är ett förtest eller en uppföljning.
Två bedömare kommer att bedöma varje videoklipp och bedöma elevernas prestationer som: 1=skadlig; 2=dålig; 3=neutral; 4=bra; och 5=utmärkt.
|
Månad 36
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: B.R Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006904
- R01HD092655 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träning
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Methodist Health SystemAnmälan via inbjudanMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
University of ThessalyAvslutadKontrollera | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grekland
-
University of ThessalyAvslutadPower Training Exercise ProtocolsGrekland
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
Kliniska prövningar på Omfattande läroplan för sexuell hälsa
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringVaginal stenos | Vaginal förträngningFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceLos Angeles County Department of Public HealthIndragenHealth Equity | Ungdoms deltagande aktionsforskning | Ungdoms psykiska hälsa
-
Ohio State UniversityRekryteringBröstcancerFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringConnect Through PLAY: A Staff-based Physical Activity Intervention for Middle School Youth (Connect)Fysisk aktivitet | Förebyggande av fetmaFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSjälvmord | Engagemang, patientFörenta staterna
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, inte rekryterandeSubstansrelaterade störningar | Opiatsubstitutionsbehandling | Familjeplaneringstjänster | Sexuell hälsaFörenta staterna
-
Medical University of LublinAvslutad
-
Continuity Research NetworkAvslutadHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | HIV | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna