- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03923582
Uddannelse for sundhedspersonale i Tanzania (THP)
Effektiviteten af seksuel sundhedstræning for sundhedsprofessionelle i Tanzania
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Årgang 04 sygeplejerskestuderende
- Kandidatstuderende i sygepleje
- Årgang 04 jordemoderstuderende
- År 04-elev i samfundssundhedsarbejde eller samfundssundhedsuddannelse
- År 02 folkesundhedsstuderende, hvor studerende udfører feltplaceringer i samfundet
- Årgang 04 medicinstuderende, hvor studerende er på 'klinisk' rotation i samfundet.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke vil være i stand til at deltage i MUHAS alle dage af seminaret eller være på MUHAS campus for opfølgningsdatoerne.
- Studerende, der udtrykker alvorlige forbehold over for at deltage (f.eks. på grund af religiøse indvendinger).
- Elever, der udtrykker frygt for vold på grund af at deltage (f.eks. fra en ægtefælle eller pårørende).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
En fire-dages omfattende undervisningsplan for seksuel sundhed skræddersyet til Afrika.
|
Dette er et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindet forsøg, stratificeret efter sundhedsprofession, af intervention versus ventelistekontrol, der vurderer viden, holdningsændring og færdighedsudvikling. Ved afslutningen af interventionen sammenlignet med ventelistekontroller. Interventionen var en 4-dages, afrocentrisk, omfattende pensum for seksuel sundhed. Det tanzaniske fakultet skrev læseplanen på engelsk og kiswahili for at adressere de mest almindelige seksuelle sundhedsudfordringer, klinikere oplever i Tanzania. 4-dages pensum dækker seksuel sundhed på tværs af levetiden, LGBT og seksuel vold, klinisk færdighedstræning, etik og politikskrivning samt samfundsressourcer og kulturelle overvejelser. |
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagerne i denne arm gennemførte en opfølgende undersøgelse og var planlagt til at modtage interventionen efter afslutningen af forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vidensscore om seksuel sundhed fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Ved baseline og 3-4 måneders opfølgning
|
Seksuel sundhed viden blev vurderet ved hjælp af 16 multichoice elementer skabt af forskerholdet.
Punkterne dækkede kvinders seksuelle sundhedsproblemer (2 genstande), seksuel udvikling og onani (3 genstande), seksuel orientering (3 genstande), seksuel vold (3 genstande), seksualitet i midaldrende (3 genstande), seksuel historieoptagelse og seksuel rådgivning (2 genstande).
Samlet score blev brugt til analyse (maksimal total score på 16).
Deltagerne får et point for hvert punkt, de svarer rigtigt.
Fordi der er 16 elementer i denne sektion, kan deltagerne have en minimumscore på 0 og en maksimal totalscore på 16.
En højere score betyder bedre viden om seksuel sundhed.
En enkelt værdi blev beregnet for interventionsarmen og ventelistekontrollen ud fra forskelsscore (beregnet som opfølgning minus baseline-score).
|
Ved baseline og 3-4 måneders opfølgning
|
|
Ændring i seksuel sundhedsholdning: Tillid til evnen til at diskutere fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Ved baseline og 3-4 måneders opfølgning
|
Tillid til deres evne til at diskutere patienters seksuelle sundhed og tillid til deres evne til at diskutere deres patienters seksuelle sundhedsproblemer blev vurderet ved hjælp af SHEPS-skalaen (Sexual Health Education for Professionals).
Dette afsnit består af 37 punkter, hvor deltagerne vurderer deres selvtillid fra (1) meget usikker til (5) selvsikker.
Fordi der er 37 elementer i denne sektion, kan deltagerne have en minimumscore på 37 og en maksimal totalscore på 185.
En højere værdi betyder bedre tillid til evnen til at diskutere seksuelle sundhedsemner.
En enkelt værdi blev beregnet for interventionsarmen og ventelistekontrollen ud fra forskelsscore (beregnet som opfølgning minus baseline-score).
|
Ved baseline og 3-4 måneders opfølgning
|
|
Ændring i seksuel sundhedsholdning: Tillid til at have viden fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Ved baseline og 3-4 måneders opfølgning
|
Tillid til deres viden til at vurdere patienters seksuelle sundhed og tillid til deres evne til at diskutere deres patients seksuelle helbredsproblemer blev vurderet ved hjælp af Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS).
Dette afsnit består af 37 punkter, hvor deltagerne vurderer deres selvtillid fra (1) meget usikker til (5) selvsikker.
Fordi der er 37 elementer i denne sektion, kan deltagerne have en minimumscore på 37 og en maksimal totalscore på 185.
En højere værdi betyder bedre tillid til at have viden om seksuelle sundhedsemner.
En enkelt værdi blev beregnet for interventionsarmen og ventelistekontrollen ud fra forskelsscore (beregnet som opfølgning minus baseline-score).
|
Ved baseline og 3-4 måneders opfølgning
|
|
Ændring i færdigheder i seksuel rådgivning: Interpersonel kommunikation fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Ved baseline og 3-4 måneders opfølgning
|
Færdigheder blev vurderet af fakultetsbedømmere, der vurderede to videoer (pr. hvert tidspunkt) af studerendes rådgivning blindt for, om deltageren var i interventions- eller kontrolgruppen, og om vurderingen var ved baseline eller opfølgning.
Hver deltager blev bedømt på 10 punkter, der vurderede deres evner til interpersonel kommunikation (IC).
Hvert emne var på en 3-punkts skala (0=ikke udført; 1=delvist udført; 2=færdig).
Skalaen har en minimumscore på 0 og en maksimal score på 20 pr. video.
Vi samlede resultater for hvert tidspunkt ved at summere de to videoer på hvert tidspunkt.
Derfor er den mindste samlede score 0 og den maksimale samlede score er 40.
En højere scoreværdi betyder bedre interpersonelle kommunikationsevner.
En enkelt værdi blev beregnet for interventionsarmen og ventelistekontrollen ud fra forskelsscore baseret på summen af scorerne ved baseline og summen af scorerne ved opfølgningen.
|
Ved baseline og 3-4 måneders opfølgning
|
|
Ændring i færdigheder i seksuel rådgivning: Sygehistorie fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Ved baseline og 3-4 måneders opfølgning
|
Færdigheder blev vurderet af fakultetsbedømmere, der vurderede de to videoer (pr. tidspunkt) af studievejledning blindt for, om deltageren var i interventions- eller kontrolgruppen, og om vurderingen var ved baseline eller opfølgning.
Medicinsk historieoptagelse (MHT) blev vurderet ud fra seks nøgleoplysninger på en 2-punkts skala, hvor 0 = ikke opnået information og 1 = opnået information.
Skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal score eller 6 pr. video.
Vi samlede resultater for hvert tidspunkt ved at summere de to videoer på hvert tidspunkt.
Derfor er den mindste samlede score 0 og den maksimale samlede score er 12.
En højere scoreværdi betyder bedre evner til at tage sygehistorie.
En enkelt værdi blev beregnet for interventionsarmen og ventelistekontrollen ud fra forskelsscore baseret på summen af scorerne ved baseline og summen af scorerne ved opfølgningen.
|
Ved baseline og 3-4 måneders opfølgning
|
|
Ændring i seksuel sundhedsoverbevisning fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Ved baseline og 3-4 måneders opfølgning
|
SHEPS Attitudes sektionen omfatter 27 punkter.
Deltagerne vurderer deres enighed (1=meget enig; 5=meget uenig), hvor 13 punkter er omvendt kodet.
Fordi der er 27 elementer i denne sektion, kan deltagerne have en minimumscore på 27 og en maksimal totalscore på 135.
Lav score svarer til "liberale" synspunkter og høje scorer svarer til "konservative" synspunkter.
En enkelt værdi blev beregnet for interventionsarmen og ventelistekontrollen ud fra forskelsscore (beregnet som opfølgning minus baseline-score).
|
Ved baseline og 3-4 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten af læseplanen - Demografi og viden
Tidsramme: Måned 36
|
Som en del af RCT vil sundhedsprofessionelles viden, holdningsændring og færdigheder først blive vurderet.
Demografi, faglige specifikationer og kønsviden vil blive målt ved hjælp af pen- og papirundersøgelser.
Svar vil blive målt på Likert-skalaen.
Disse pen- og papirundersøgelser vil blive indtastet på U til M-webstedet ved hjælp af dobbelt dataindtastning.
|
Måned 36
|
|
Evaluer effektiviteten af læseplanen - Kommunikation, tillid og holdninger
Tidsramme: Måned 36
|
Kommunikationsevner, indholdssikkerhed og holdninger vil blive registreret ved hjælp af pen- og papirundersøgelser og målt ved SHEPS (Sexual Health Education of Professionals Scale).
Disse pen- og papirundersøgelser vil blive indtastet på U til M-webstedet ved hjælp af dobbelt dataindtastning.
|
Måned 36
|
|
Evaluer effektiviteten af læseplanen - Færdigheder
Tidsramme: Måned 36
|
De primære adfærdsændringer, der vil blive målt, er elevens evne til at stille passende seksuelle spørgsmål, tage en seksuel historie og rådgive seksuelle problemer.
Disse færdigheder vil blive målt ved at videooptage deltagere ved prætest og en 3-måneders opfølgning.
Videoer af deltagere vil blive bedømt af medforskere for at vurdere elevernes præstationer over tid.
Videoer vil blive randomiseret, så bedømmerne er blinde for, om videoen er en præ-test eller en opfølgning.
To bedømmere vil vurdere hvert videoklip og vurdere elevernes præstationer som: 1=skadelig; 2=dårlig; 3=neutral; 4=god; og 5 = fremragende.
|
Måned 36
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: B.R Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS, Trent M, Mgopa L, Wadley J, Kohli N, Agardh A. Evaluation of an assessment instrument for a sexual health curriculum for nurses and midwifery students in Tanzania: The sexual health education for professionals scale (SHEPS). Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:152-156. doi: 10.1016/j.apnr.2018.01.005. Epub 2018 Feb 1.
- Rosser BRS, Mgopa L, Leshabari S, Ross MW, Lukumay GG, Massawe A, Mkonyi E, Mohammed I, Mushy S, Mwakawanga D, Trent M, Wadley J. Legal and Ethical Considerations in the Delivery of Sexual Health Care in Tanzania. Afr J Health Nurs Midwifery. 2020;3(7):84-102. Epub 2020 Dec 27.
- Mgopa LR, Rosser BRS, Ross MW, Lukumay GG, Mohammed I, Massae AF, Leshabari S, Mkonyi E, Mushy SE, Mwakawanga DL, Trent M, Wadley J, Bonilla ZE. Cultural and clinical challenges in sexual health care provision to men who have sex with men in Tanzania: a qualitative study of health professionals' experiences and health students' perspectives. BMC Public Health. 2021 Apr 7;21(1):676. doi: 10.1186/s12889-021-10696-x.
- Mgopa LR, Ross MW, Lukumay GG, Mushy SE, Mkony E, Massae AF, Mwakawanga DL, Leshabari S, Mohamed I, Trent M, Wadley J, Bonilla ZE, Rosser BRS. Perceptions of Sexual Healthcare Provision in Tanzania: a Key Informant Qualitative Study. Sex Res Social Policy. 2022 Sep;19(3):849-859. doi: 10.1007/s13178-021-00607-5. Epub 2021 Jul 3.
- Mgopa LR, Rosser BRS, Ross MW, Mohammed I, Lukumay GG, Massae AF, Mushy SE, Mwakawanga DL, Mkonyi E, Trent M, Bonilla ZE, Wadley J, Leshabari S. Clinical Care of Victims of Interpersonal Violence and Rape in Tanzania: A Qualitative Investigation. Int J Womens Health. 2021 Jul 24;13:727-741. doi: 10.2147/IJWH.S301804. eCollection 2021.
- Mushy SE, Rosser BRS, Ross MW, Lukumay GG, Mgopa LR, Bonilla Z, Massae AF, Mkonyi E, Mwakawanga DL, Mohammed I, Trent M, Wadley J, Leshabari S. The Management of Masturbation as a Sexual Health Issue in Dar es Salaam, Tanzania: A Qualitative Study of Health Professionals' and Medical Students' Perspectives. J Sex Med. 2021 Oct;18(10):1690-1697. doi: 10.1016/j.jsxm.2021.07.007. Epub 2021 Aug 24.
- Mwakawanga DL, Mkonyi E, Mushy SE, Trent M, Bonilla Z, Massae AF, Lukumay GG, Mgopa LR, Mohammed I, Wadley J, Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS. Would you offer contraception to a 14-year-old girl? Perspectives of health students and professionals in Dar es Salaam, Tanzania. Reprod Health. 2021 Dec 11;18(1):245. doi: 10.1186/s12978-021-01294-6.
- Mkonyi E, Mwakawanga DL, Rosser BRS, Bonilla ZE, Lukumay GG, Mohammed I, Mushy SE, Mgopa LR, Ross MW, Massae AF, Trent M, Wadley J. The management of childhood sexual abuse by midwifery, nursing and medical providers in Tanzania. Child Abuse Negl. 2021 Nov;121:105268. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105268. Epub 2021 Aug 17.
- Lukumay GG, Mgopa LR, Mushy SE, Rosser BRS, Massae AF, Mkonyi E, Mohammed I, Mwakawanga DL, Trent M, Wadley J, Ross MW, Bonilla Z, Leshabari S. Community myths and misconceptions about sexual health in Tanzania: Stakeholders' views from a qualitative study in Dar es Salaam Tanzania. PLoS One. 2023 Feb 10;18(2):e0264706. doi: 10.1371/journal.pone.0264706. eCollection 2023.
- Rosser BRS, Mkoka DA, Rohloff CT, Mgopa LR, Ross MW, Lukumay GG, Mohammed I, Massae AF, Mkonyi E, Mushy SE, Mwakawanga DL, Kohli N, Trent ME, Wadley J, Bonilla ZE. Tailoring a sexual health curriculum to the sexual health challenges seen by midwifery, nursing and medical providers and students in Tanzania. Afr J Prim Health Care Fam Med. 2022 May 31;14(1):e1-e9. doi: 10.4102/phcfm.v14i1.3434.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006904
- R01HD092655 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .