- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03923582
Treinamento para profissionais de saúde na Tanzânia (THP)
Eficácia do treinamento em saúde sexual para profissionais de saúde na Tanzânia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Dar Es Salaam, Tanzânia
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante de enfermagem 04 ano
- estudante de graduação em enfermagem
- estudante de obstetrícia 04º ano
- Aluno do 4º ano em trabalho de saúde comunitária ou educação em saúde comunitária
- Estudante de saúde pública do ano 02 onde os alunos realizam estágios de campo na comunidade
- Estudante de medicina do 4º ano, onde os alunos estão em rodízio 'clínico' na comunidade.
Critério de exclusão:
- Alunos que não poderão comparecer ao MUHAS todos os dias do seminário ou estar no campus do MUHAS nas datas seguintes.
- Alunos que expressam sérias reservas quanto a comparecer (por exemplo, devido a objeções religiosas).
- Alunos que expressam medo de violência devido ao comparecimento (por exemplo, de um cônjuge ou parente).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção
Um currículo abrangente de saúde sexual de quatro dias adaptado para África.
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Este é um ensaio randomizado, controlado, cego, estratificado por profissão de saúde, da intervenção versus controle da lista de espera avaliando conhecimento, mudança de atitude e desenvolvimento de habilidades. No final da intervenção em comparação com os controles da lista de espera. A intervenção foi um currículo de saúde sexual abrangente, afrocêntrico e de 4 dias. O corpo docente da Tanzânia redigiu o currículo em inglês e em kiswahili para abordar os desafios de saúde sexual mais comuns enfrentados pelos médicos na Tanzânia. O currículo de 4 dias cobre saúde sexual ao longo da vida, LGBT e violência sexual, treinamento em habilidades clínicas, ética e redação de políticas, além de recursos comunitários e considerações culturais. |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes deste braço completaram uma pesquisa de acompanhamento e foram agendados para receber a intervenção após o final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de conhecimento sobre saúde sexual desde o início até o acompanhamento
Prazo: Na linha de base e acompanhamento de 3-4 meses
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O conhecimento sobre saúde sexual foi avaliado por meio de 16 itens de múltipla escolha criados pela equipe de pesquisa.
Os itens abrangeram preocupações com a saúde sexual feminina (2 itens), desenvolvimento sexual e masturbação (3 itens), orientação sexual (3 itens), violência sexual (3 itens), sexualidade na meia-idade (3 itens), obtenção de história sexual e aconselhamento sexual. (2 itens).
Os escores totais foram utilizados para análise (pontuação total máxima de 16).
Os participantes ganham um ponto para cada item que responderem corretamente.
Como existem 16 itens nesta seção, os participantes podem ter uma pontuação total mínima de 0 e uma pontuação total máxima de 16.
Uma pontuação mais alta significa melhor conhecimento sobre saúde sexual.
Um único valor foi calculado para o braço de intervenção e controle da lista de espera a partir das pontuações das diferenças (calculadas como acompanhamento menos as pontuações iniciais).
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Na linha de base e acompanhamento de 3-4 meses
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Mudança nas atitudes em relação à saúde sexual: confiança na capacidade de discutir desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Na linha de base e acompanhamento de 3-4 meses
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A confiança na sua capacidade de discutir a saúde sexual dos pacientes e a confiança na sua capacidade de discutir as preocupações de saúde sexual dos seus pacientes foram avaliadas utilizando a Escala de Educação em Saúde Sexual para Profissionais (SHEPS).
Esta seção consiste em 37 itens onde os participantes avaliam sua confiança de (1) muito pouco confiante a (5) confiante.
Como existem 37 itens nesta seção, os participantes podem ter uma pontuação total mínima de 37 e uma pontuação total máxima de 185.
Um valor mais elevado significa maior confiança na capacidade de discutir temas de saúde sexual.
Um único valor foi calculado para o braço de intervenção e controle da lista de espera a partir das pontuações das diferenças (calculadas como acompanhamento menos as pontuações iniciais).
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Na linha de base e acompanhamento de 3-4 meses
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Mudança nas atitudes em relação à saúde sexual: confiança em ter conhecimento desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Na linha de base e acompanhamento de 3-4 meses
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A confiança no seu conhecimento para avaliar a saúde sexual dos pacientes e a confiança na sua capacidade de discutir as preocupações de saúde sexual dos seus pacientes foram avaliadas através da Escala de Educação em Saúde Sexual para Profissionais (SHEPS).
Esta seção consiste em 37 itens onde os participantes avaliam sua confiança de (1) muito pouco confiante a (5) confiante.
Como existem 37 itens nesta seção, os participantes podem ter uma pontuação total mínima de 37 e uma pontuação total máxima de 185.
Um valor mais elevado significa maior confiança no conhecimento de tópicos de saúde sexual.
Um único valor foi calculado para o braço de intervenção e controle da lista de espera a partir das pontuações das diferenças (calculadas como acompanhamento menos as pontuações iniciais).
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Na linha de base e acompanhamento de 3-4 meses
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Mudança nas habilidades de aconselhamento sexual: comunicações interpessoais desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Na linha de base e acompanhamento de 3-4 meses
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As habilidades foram avaliadas por avaliadores docentes avaliando dois vídeos (para cada momento) de aconselhamento estudantil, sem saber se o participante estava no grupo de intervenção ou de controle e se a avaliação foi no início ou no acompanhamento.
Cada participante foi avaliado em 10 itens que avaliam suas habilidades de comunicação interpessoal (CI).
Cada item estava em uma escala de três pontos (0=não feito; 1=parcialmente feito; 2=feito).
A escala tem pontuação mínima de 0 e máxima de 20 por vídeo.
Agregamos pontuações para cada ponto no tempo, somando os dois vídeos em cada ponto no tempo.
Portanto, a pontuação total mínima é 0 e a pontuação total máxima é 40.
Um valor de pontuação mais alto significa melhores habilidades de comunicação interpessoal.
Um único valor foi calculado para o braço de intervenção e controle da lista de espera a partir das pontuações das diferenças com base na soma das pontuações no início do estudo e na soma das pontuações no acompanhamento.
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Na linha de base e acompanhamento de 3-4 meses
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Mudança nas habilidades de aconselhamento sexual: histórico médico desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Na linha de base e acompanhamento de 3-4 meses
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As habilidades foram avaliadas por avaliadores docentes que avaliaram os dois vídeos (por momento) de aconselhamento estudantil sem saber se o participante estava no grupo de intervenção ou de controle e se a avaliação foi no início ou no acompanhamento.
A anamnese médica (THM) foi avaliada por seis informações principais em uma escala de 2 pontos, onde 0=informação não obtida e 1=informação obtida.
A escala tem pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 6 por vídeo.
Agregamos pontuações para cada ponto no tempo, somando os dois vídeos em cada ponto no tempo.
Portanto, a pontuação total mínima é 0 e a pontuação total máxima é 12.
Um valor de pontuação mais alto significa melhores habilidades para obter histórico médico.
Um único valor foi calculado para o braço de intervenção e controle da lista de espera a partir das pontuações das diferenças com base na soma das pontuações no início do estudo e na soma das pontuações no acompanhamento.
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Na linha de base e acompanhamento de 3-4 meses
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Mudança nas crenças de saúde sexual desde o início até o acompanhamento
Prazo: Na linha de base e acompanhamento de 3-4 meses
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A seção Atitudes SHEPS é composta por 27 itens.
Os participantes avaliam o seu nível de concordância (1=concordo totalmente; 5=discordo totalmente), com 13 itens sendo codificados inversamente.
Como existem 27 itens nesta seção, os participantes podem ter uma pontuação total mínima de 27 e uma pontuação total máxima de 135.
Pontuações baixas correspondem a opiniões “liberais” e pontuações altas correspondem a opiniões “conservadoras”.
Um único valor foi calculado para o braço de intervenção e controle da lista de espera a partir das pontuações das diferenças (calculadas como acompanhamento menos as pontuações iniciais).
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Na linha de base e acompanhamento de 3-4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a eficácia do currículo - Demografia e conhecimento
Prazo: Mês 36
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Como parte do RCT, o conhecimento, a mudança de atitude e as habilidades dos profissionais de saúde serão avaliados primeiro.
Dados demográficos, especificações profissionais e conhecimento sobre sexo serão medidos por meio de pesquisas em papel e caneta.
As respostas serão medidas na escala Likert.
Essas pesquisas de papel e caneta serão inseridas no site da U of M usando entrada dupla de dados.
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Mês 36
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Avalie a eficácia do currículo - Comunicação, confiança e atitudes
Prazo: Mês 36
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As habilidades de comunicação, a confiança no conteúdo e as atitudes serão registradas por meio de pesquisas em papel e caneta e medidas pela Escala de Educação de Profissionais em Saúde Sexual (SHEPS).
Essas pesquisas de papel e caneta serão inseridas no site da U of M usando entrada dupla de dados.
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Mês 36
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Avalie a eficácia do currículo - Habilidades
Prazo: Mês 36
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As mudanças comportamentais primárias que serão medidas são a capacidade do aluno de fazer perguntas sexuais apropriadas, obter uma história sexual e aconselhar problemas sexuais.
Essas habilidades serão medidas filmando os participantes no pré-teste e em um acompanhamento de 3 meses.
Os vídeos dos participantes serão avaliados por co-investigadores para avaliar o desempenho dos alunos ao longo do tempo.
Os vídeos serão randomizados para que os avaliadores não saibam se o vídeo é um pré-teste ou um acompanhamento.
Dois avaliadores avaliarão cada videoclipe e classificarão o desempenho dos alunos como: 1=prejudicial; 2=ruim; 3=neutro; 4=bom; e 5=excelente.
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Mês 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: B.R Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS, Trent M, Mgopa L, Wadley J, Kohli N, Agardh A. Evaluation of an assessment instrument for a sexual health curriculum for nurses and midwifery students in Tanzania: The sexual health education for professionals scale (SHEPS). Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:152-156. doi: 10.1016/j.apnr.2018.01.005. Epub 2018 Feb 1.
- Rosser BRS, Mgopa L, Leshabari S, Ross MW, Lukumay GG, Massawe A, Mkonyi E, Mohammed I, Mushy S, Mwakawanga D, Trent M, Wadley J. Legal and Ethical Considerations in the Delivery of Sexual Health Care in Tanzania. Afr J Health Nurs Midwifery. 2020;3(7):84-102. Epub 2020 Dec 27.
- Mgopa LR, Rosser BRS, Ross MW, Lukumay GG, Mohammed I, Massae AF, Leshabari S, Mkonyi E, Mushy SE, Mwakawanga DL, Trent M, Wadley J, Bonilla ZE. Cultural and clinical challenges in sexual health care provision to men who have sex with men in Tanzania: a qualitative study of health professionals' experiences and health students' perspectives. BMC Public Health. 2021 Apr 7;21(1):676. doi: 10.1186/s12889-021-10696-x.
- Mgopa LR, Ross MW, Lukumay GG, Mushy SE, Mkony E, Massae AF, Mwakawanga DL, Leshabari S, Mohamed I, Trent M, Wadley J, Bonilla ZE, Rosser BRS. Perceptions of Sexual Healthcare Provision in Tanzania: a Key Informant Qualitative Study. Sex Res Social Policy. 2022 Sep;19(3):849-859. doi: 10.1007/s13178-021-00607-5. Epub 2021 Jul 3.
- Mgopa LR, Rosser BRS, Ross MW, Mohammed I, Lukumay GG, Massae AF, Mushy SE, Mwakawanga DL, Mkonyi E, Trent M, Bonilla ZE, Wadley J, Leshabari S. Clinical Care of Victims of Interpersonal Violence and Rape in Tanzania: A Qualitative Investigation. Int J Womens Health. 2021 Jul 24;13:727-741. doi: 10.2147/IJWH.S301804. eCollection 2021.
- Mushy SE, Rosser BRS, Ross MW, Lukumay GG, Mgopa LR, Bonilla Z, Massae AF, Mkonyi E, Mwakawanga DL, Mohammed I, Trent M, Wadley J, Leshabari S. The Management of Masturbation as a Sexual Health Issue in Dar es Salaam, Tanzania: A Qualitative Study of Health Professionals' and Medical Students' Perspectives. J Sex Med. 2021 Oct;18(10):1690-1697. doi: 10.1016/j.jsxm.2021.07.007. Epub 2021 Aug 24.
- Mwakawanga DL, Mkonyi E, Mushy SE, Trent M, Bonilla Z, Massae AF, Lukumay GG, Mgopa LR, Mohammed I, Wadley J, Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS. Would you offer contraception to a 14-year-old girl? Perspectives of health students and professionals in Dar es Salaam, Tanzania. Reprod Health. 2021 Dec 11;18(1):245. doi: 10.1186/s12978-021-01294-6.
- Mkonyi E, Mwakawanga DL, Rosser BRS, Bonilla ZE, Lukumay GG, Mohammed I, Mushy SE, Mgopa LR, Ross MW, Massae AF, Trent M, Wadley J. The management of childhood sexual abuse by midwifery, nursing and medical providers in Tanzania. Child Abuse Negl. 2021 Nov;121:105268. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105268. Epub 2021 Aug 17.
- Lukumay GG, Mgopa LR, Mushy SE, Rosser BRS, Massae AF, Mkonyi E, Mohammed I, Mwakawanga DL, Trent M, Wadley J, Ross MW, Bonilla Z, Leshabari S. Community myths and misconceptions about sexual health in Tanzania: Stakeholders' views from a qualitative study in Dar es Salaam Tanzania. PLoS One. 2023 Feb 10;18(2):e0264706. doi: 10.1371/journal.pone.0264706. eCollection 2023.
- Rosser BRS, Mkoka DA, Rohloff CT, Mgopa LR, Ross MW, Lukumay GG, Mohammed I, Massae AF, Mkonyi E, Mushy SE, Mwakawanga DL, Kohli N, Trent ME, Wadley J, Bonilla ZE. Tailoring a sexual health curriculum to the sexual health challenges seen by midwifery, nursing and medical providers and students in Tanzania. Afr J Prim Health Care Fam Med. 2022 May 31;14(1):e1-e9. doi: 10.4102/phcfm.v14i1.3434.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006904
- R01HD092655 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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