- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03923582
Ausbildung für Gesundheitsfachkräfte in Tansania (THP)
Wirksamkeit von Schulungen zur sexuellen Gesundheit für Angehörige der Gesundheitsberufe in Tansania
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenpflegeschülerin Jahrgang 04
- Diplomand in der Krankenpflege
- Studentin der Hebammenklasse 04
- Student des Jahrgangs 04 in kommunaler Gesundheitsarbeit oder kommunaler Gesundheitserziehung
- Jahr 02 Student der öffentlichen Gesundheit, wo die Studenten Feldpraktika in der Gemeinde durchführen
- Medizinstudent im 4. Jahr, in dem die Studenten in der Gemeinschaft „klinisch“ rotieren.
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die nicht alle Tage des Seminars am MUHAS teilnehmen oder an den Folgeterminen auf dem MUHAS-Campus sein können.
- Studierende, die starke Vorbehalte gegen den Besuch äußern (z. B. aufgrund religiöser Bedenken).
- Studierende, die Angst vor Gewalt aufgrund des Besuchs (z. B. durch einen Ehepartner oder Verwandten) äußern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Ein viertägiger, umfassender Lehrplan für sexuelle Gesundheit, maßgeschneidert für Afrika.
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Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete, nach Gesundheitsberufen stratifizierte Studie zur Intervention im Vergleich zur Wartelistenkontrolle, bei der Wissen, Einstellungsänderungen und Fähigkeitsentwicklung bewertet werden. Am Ende der Intervention im Vergleich zu Wartelistenkontrollen. Bei der Intervention handelte es sich um einen viertägigen, afrozentrischen, umfassenden Lehrplan für sexuelle Gesundheit. Die tansanische Fakultät hat den Lehrplan auf Englisch und Kisuaheli verfasst, um die häufigsten Herausforderungen im Bereich der sexuellen Gesundheit anzugehen, mit denen Kliniker in Tansania konfrontiert sind. Der viertägige Lehrplan umfasst sexuelle Gesundheit über die gesamte Lebensspanne, LGBT und sexuelle Gewalt, Schulung klinischer Fertigkeiten, Ethik und Richtlinienerstellung sowie gemeinschaftliche Ressourcen und kulturelle Überlegungen. |
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer dieses Studienzweigs nahmen an einer Folgebefragung teil und sollten die Intervention nach Ende der Studie erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Wissenswerts zur sexuellen Gesundheit vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3-4 Monate Follow-up
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Das Wissen über sexuelle Gesundheit wurde anhand von 16 vom Forschungsteam erstellten Multi-Choice-Items bewertet.
Die Items umfassten Bedenken hinsichtlich der sexuellen Gesundheit von Frauen (2 Items), sexuelle Entwicklung und Masturbation (3 Items), sexuelle Orientierung (3 Items), sexuelle Gewalt (3 Items), Sexualität im mittleren Alter (3 Items), sexuelle Anamnese und Sexualberatung (2 Gegenstände).
Zur Analyse wurden Gesamtpunktzahlen herangezogen (maximale Gesamtpunktzahl 16).
Für jedes richtig beantwortete Item erhalten die Teilnehmer einen Punkt.
Da es in diesem Abschnitt 16 Elemente gibt, können die Teilnehmer eine minimale Gesamtpunktzahl von 0 und eine maximale Gesamtpunktzahl von 16 erreichen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Wissen über sexuelle Gesundheit.
Für den Interventionsarm und die Wartelistenkontrolle wurde aus den Differenzwerten ein einzelner Wert berechnet (berechnet als Follow-up-Werte minus Basiswerte).
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Zu Studienbeginn und 3-4 Monate Follow-up
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Änderung der Einstellungen zur sexuellen Gesundheit: Vertrauen in die Fähigkeit, von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung zu diskutieren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3-4 Monate Follow-up
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Das Vertrauen in ihre Fähigkeit, die sexuelle Gesundheit von Patienten zu besprechen, und das Vertrauen in ihre Fähigkeit, die sexuellen Gesundheitsprobleme ihrer Patienten zu besprechen, wurden anhand der Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS) bewertet.
Dieser Abschnitt besteht aus 37 Items, bei denen die Teilnehmer ihr Selbstvertrauen von (1) sehr unsicher bis (5) selbstbewusst bewerten.
Da es in diesem Abschnitt 37 Elemente gibt, können die Teilnehmer eine minimale Gesamtpunktzahl von 37 und eine maximale Gesamtpunktzahl von 185 erreichen.
Ein höherer Wert bedeutet ein größeres Vertrauen in die Fähigkeit, Themen der sexuellen Gesundheit zu diskutieren.
Für den Interventionsarm und die Wartelistenkontrolle wurde aus den Differenzwerten ein einzelner Wert berechnet (berechnet als Follow-up-Werte minus Basiswerte).
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Zu Studienbeginn und 3-4 Monate Follow-up
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Änderung der Einstellungen zur sexuellen Gesundheit: Vertrauen in den Wissensstand von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3-4 Monate Follow-up
|
Das Vertrauen in ihr Wissen zur Beurteilung der sexuellen Gesundheit von Patienten und das Vertrauen in ihre Fähigkeit, die sexuellen Gesundheitsprobleme ihrer Patienten zu besprechen, wurden anhand der Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS) bewertet.
Dieser Abschnitt besteht aus 37 Items, bei denen die Teilnehmer ihr Selbstvertrauen von (1) sehr unsicher bis (5) selbstbewusst bewerten.
Da es in diesem Abschnitt 37 Elemente gibt, können die Teilnehmer eine minimale Gesamtpunktzahl von 37 und eine maximale Gesamtpunktzahl von 185 erreichen.
Ein höherer Wert bedeutet ein größeres Vertrauen in das Wissen über Themen der sexuellen Gesundheit.
Für den Interventionsarm und die Wartelistenkontrolle wurde aus den Differenzwerten ein einzelner Wert berechnet (berechnet als Follow-up-Werte minus Basiswerte).
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Zu Studienbeginn und 3-4 Monate Follow-up
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Veränderung der Fähigkeiten zur Sexualberatung: Zwischenmenschliche Kommunikation von der Grundlinie bis zur Nachbereitung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3-4 Monate Follow-up
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Die Fähigkeiten wurden von Fakultätsbewertern bewertet, die zwei Videos (pro Zeitpunkt) der Studentenberatung bewerteten, ohne dabei zu berücksichtigen, ob der Teilnehmer in der Interventions- oder Kontrollgruppe war und ob die Bewertung zu Beginn oder in der Nachuntersuchung erfolgte.
Jeder Teilnehmer wurde anhand von 10 Punkten bewertet, die seine Fähigkeiten zur zwischenmenschlichen Kommunikation (IC) beurteilten.
Jeder Punkt war auf einer 3-Punkte-Skala (0 = nicht erledigt; 1 = teilweise erledigt; 2 = erledigt).
Die Skala hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 20 pro Video.
Wir haben die Ergebnisse für jeden Zeitpunkt aggregiert, indem wir die beiden Videos zu jedem Zeitpunkt summiert haben.
Daher beträgt die minimale Gesamtpunktzahl 0 und die maximale Gesamtpunktzahl 40.
Ein höherer Score-Wert bedeutet bessere zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten.
Für den Interventionsarm und die Wartelistenkontrolle wurde ein einzelner Wert aus Differenzwerten basierend auf der Summe der Werte zu Studienbeginn und der Summe der Werte bei der Nachuntersuchung berechnet.
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Zu Studienbeginn und 3-4 Monate Follow-up
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Veränderung der Fähigkeiten in der Sexualberatung: Anamnese vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3-4 Monate Follow-up
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Die Fähigkeiten wurden von Fakultätsbewertern bewertet, die die beiden Videos (pro Zeitpunkt) der Studienberatung unabhängig davon beurteilten, ob der Teilnehmer in der Interventions- oder Kontrollgruppe war und ob die Bewertung zu Beginn oder im Follow-up erfolgte.
Die Anamnese (MHT) wurde anhand von sechs Schlüsselinformationen auf einer 2-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 = nicht erhaltene Informationen und 1 = erhaltene Informationen.
Die Skala hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 6 pro Video.
Wir haben die Ergebnisse für jeden Zeitpunkt aggregiert, indem wir die beiden Videos zu jedem Zeitpunkt summiert haben.
Daher beträgt die minimale Gesamtpunktzahl 0 und die maximale Gesamtpunktzahl 12.
Ein höherer Score-Wert bedeutet bessere Fähigkeiten zur Anamneseerhebung.
Für den Interventionsarm und die Wartelistenkontrolle wurde ein einzelner Wert aus Differenzwerten basierend auf der Summe der Werte zu Studienbeginn und der Summe der Werte bei der Nachuntersuchung berechnet.
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Zu Studienbeginn und 3-4 Monate Follow-up
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Veränderung der Überzeugungen zur sexuellen Gesundheit vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3-4 Monate Follow-up
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Der Abschnitt „SHEPS-Einstellungen“ umfasst 27 Elemente.
Die Teilnehmer bewerten den Grad ihrer Zustimmung (1=stimme völlig zu; 5=stimme überhaupt nicht zu), wobei 13 Elemente umgekehrt codiert wurden.
Da es in diesem Abschnitt 27 Elemente gibt, können die Teilnehmer eine Mindestgesamtpunktzahl von 27 und eine Höchstgesamtpunktzahl von 135 erreichen.
Niedrige Werte entsprechen „liberalen“ Ansichten und hohe Werte entsprechen „konservativen“ Ansichten.
Für den Interventionsarm und die Wartelistenkontrolle wurde aus den Differenzwerten ein einzelner Wert berechnet (berechnet als Follow-up-Werte minus Basiswerte).
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Zu Studienbeginn und 3-4 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des Lehrplans - Demographie und Wissen
Zeitfenster: Monat 36
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Als Teil des RCT werden zunächst das Wissen, die Einstellungsänderung und die Fähigkeiten von Gesundheitsfachkräften bewertet.
Demografische Angaben, berufliche Spezifikationen und Geschlechtskenntnisse werden mithilfe von Stift- und Papierumfragen gemessen.
Die Antworten werden auf der Likert-Skala gemessen.
Diese Pen-and-Paper-Umfragen werden mit doppelter Dateneingabe auf der Website der U of M eingegeben.
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Monat 36
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des Lehrplans - Kommunikation, Selbstvertrauen und Einstellungen
Zeitfenster: Monat 36
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Kommunikationsfähigkeit, Inhaltsvertrauen und Einstellungen werden mit Stift- und Papierumfragen erfasst und mit der Sexual Health Education of Professionals Scale (SHEPS) gemessen.
Diese Pen-and-Paper-Umfragen werden mit doppelter Dateneingabe auf der Website der U of M eingegeben.
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Monat 36
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des Lehrplans - Fähigkeiten
Zeitfenster: Monat 36
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Die primären Verhaltensänderungen, die gemessen werden, sind die Fähigkeit des Schülers, angemessene sexuelle Fragen zu stellen, eine sexuelle Anamnese zu erheben und sexuelle Probleme zu beraten.
Diese Fähigkeiten werden durch Videoaufnahmen der Teilnehmer beim Vortest und einem 3-Monats-Follow-up gemessen.
Videos der Teilnehmer werden von Co-Ermittlern bewertet, um die Leistung der Schüler im Laufe der Zeit zu bewerten.
Die Videos werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, sodass die Bewerter nicht erkennen können, ob es sich bei dem Video um einen Vortest oder ein Follow-up handelt.
Zwei Bewerter bewerten jeden Videoclip und bewerten die Leistung der Schüler wie folgt: 1 = schädlich; 2=schlecht; 3=neutral; 4=gut; und 5 = ausgezeichnet.
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Monat 36
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: B.R Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006904
- R01HD092655 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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