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Formazione per operatori sanitari in Tanzania (THP)

11 luglio 2024 aggiornato da: University of Minnesota

Efficacia della formazione sulla salute sessuale per gli operatori sanitari in Tanzania

Condurre una valutazione dei bisogni ecologici sociali della fornitura di assistenza sanitaria sessuale in Tanzania e sviluppare un curriculum di formazione sanitaria teoricamente solido, basato su basi empiriche per studenti di salute su misura per il contesto tanzaniano / dell'Africa orientale / subsahariana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Come documentato nell'invito all'azione del Surgeon General degli Stati Uniti per promuovere la salute sessuale e il comportamento sessuale responsabile, la formazione degli operatori sanitari nell'assistenza sanitaria sessuale è fondamentale per affrontare un'ampia gamma di problemi di salute sessuale e riproduttiva della nazione. Tuttavia, i test rigorosi che valutano gli effetti dei programmi di studio sulla salute sessuale sul comportamento dei fornitori sono rari. Nell'Africa sub-sahariana, un ambiente che ha alcuni dei tassi più alti al mondo di HIV, infezioni trasmesse sessualmente, gravidanze adolescenziali e gravidanze indesiderate, e dove l'escissione genitale femminile, la criminalizzazione di popolazioni chiave e i tassi di disfunzione sessuale sia negli uomini che le donne sono comuni, gli investigatori non sono riusciti a trovare alcuna formazione formalizzata degli operatori sanitari nell'assistenza sanitaria sessuale. L'educazione alla salute sessuale, anche degli operatori sanitari, è alquanto controversa in Africa. Quindi, è necessario uno studio rigoroso dei suoi effetti, se tale educazione deve essere ampiamente adottata. Recentemente, presso la Muhimbili University of Health and Allied Health Sciences (MUHAS) di Dar es Salaam, abbiamo adattato un programma di formazione sulla salute sessuale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per gli operatori sanitari primari nelle Americhe, per l'implementazione in Tanzania. I partecipanti erano 87 studenti di infermieristica, ostetricia e scienze della salute affini. Le valutazioni pre-post mostrano che il curriculum è altamente accettabile, necessario e desiderato dagli studenti, fattibile nell'implementazione ed efficace nel migliorare le conoscenze, gli atteggiamenti e le competenze degli studenti nel fornire assistenza sanitaria sessuale ai pazienti. Il logico passo successivo in questa linea di ricerca è condurre la prima rigorosa sperimentazione di un curriculum di formazione sulla salute sessuale per gli operatori sanitari in Tanzania. Ci sono tre obiettivi specifici. L'obiettivo 1 è condurre una valutazione dei bisogni ecologici sociali della fornitura di assistenza sanitaria sessuale in Tanzania. Per determinare se gli studenti di ostetricia, infermieristica, medicina e scienze sanitarie affini trarrebbero vantaggio da un curriculum o da curricula separati personalizzati per disciplina, condurremo focus group di ostetriche, infermieri, medici e operatori sanitari e studenti affini (3 per ogni disciplina) . Nell'obiettivo 2, gli investigatori adatteranno ulteriormente un curriculum di formazione sulla salute sessuale / un su misura per il contesto tanzaniano / dell'Africa orientale / sub-sahariana, lo testeranno pilota e formeranno la facoltà locale per implementarlo. L'obiettivo 3 è valutare l'efficacia del curriculum sulla salute sessuale. Il team condurrà uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco del curriculum contro un controllo in lista d'attesa per valutare gli effetti sulla conoscenza della salute sessuale, gli atteggiamenti e la storia sessuale e le capacità di consulenza (n = 206 studenti per braccio; 410 in totale). Le ipotesi verificheranno se il curriculum è efficace e se tali curricula sono più efficaci per una disciplina piuttosto che per un'altra. Se efficace, MUHAS si è impegnata a implementare il curriculum per tutti i suoi studenti di salute. Dato che MUHAS è preminente nell'educazione degli studenti sanitari in tutta l'Africa, il curriculum valutato in questo studio ha un alto potenziale per essere ampiamente adottato come nuovo standard di formazione per gli operatori sanitari in tutta l'Africa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

412

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di infermieristica anno 04
  • Studentessa laureata in infermieristica
  • Studente di ostetricia anno 04
  • Studente dell'anno 04 nel lavoro sanitario comunitario o nell'educazione sanitaria comunitaria
  • Studente di sanità pubblica dell'anno 02 in cui gli studenti conducono tirocini sul campo nella comunità
  • Studente di medicina dell'anno 04, dove gli studenti sono in "clinica" a rotazione nella comunità.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che non potranno frequentare MUHAS tutti i giorni del seminario o essere nel campus MUHAS per le date di follow-up.
  • Studenti che esprimono forti riserve sulla frequenza (ad esempio, a causa di obiezioni religiose).
  • Studenti che esprimono paura della violenza a causa della frequenza (ad esempio, da parte di un coniuge o di un parente).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Un programma completo di quattro giorni sulla salute sessuale su misura per l’Africa.

Si tratta di uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco, stratificato per professione sanitaria, dell'intervento rispetto al controllo della lista d'attesa che valuta la conoscenza, il cambiamento di atteggiamento e lo sviluppo delle competenze. Al termine dell'intervento rispetto ai controlli in lista d'attesa.

L'intervento consisteva in un programma di 4 giorni, afrocentrico e completo sulla salute sessuale. I docenti tanzaniani hanno scritto il curriculum in inglese e kiswahili per affrontare le sfide più comuni in materia di salute sessuale che i medici sperimentano in Tanzania. Il curriculum di 4 giorni copre la salute sessuale nel corso della vita, LGBT e violenza sessuale, formazione sulle competenze cliniche, scrittura di etica e politiche, risorse della comunità e considerazioni culturali.

Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
I partecipanti a questo braccio hanno completato un sondaggio di follow-up ed era previsto che ricevessero l'intervento dopo la fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio di conoscenza della salute sessuale dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3-4 mesi
La conoscenza della salute sessuale è stata valutata utilizzando 16 elementi a scelta multipla creati dal gruppo di ricerca. Gli item riguardavano problemi di salute sessuale femminile (2 item), sviluppo sessuale e masturbazione (3 item), orientamento sessuale (3 item), violenza sessuale (3 item), sessualità nella mezza età (3 item), raccolta di anamnesi sessuale e consulenza sessuale. (2 articoli). Per l'analisi sono stati utilizzati i punteggi totali (punteggio totale massimo di 16). I partecipanti ottengono un punto per ogni domanda a cui rispondono correttamente. Poiché in questa sezione sono presenti 16 elementi, i partecipanti possono avere un punteggio totale minimo pari a 0 e un punteggio totale massimo pari a 16. Un punteggio più alto indica una migliore conoscenza della salute sessuale. È stato calcolato un singolo valore per il braccio di intervento e il controllo della lista d'attesa dalla differenza dei punteggi (calcolati come follow-up meno i punteggi di base).
Al basale e al follow-up a 3-4 mesi
Cambiamento negli atteggiamenti sulla salute sessuale: fiducia nella capacità di discutere dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3-4 mesi
La fiducia nella loro capacità di discutere della salute sessuale dei pazienti e la fiducia nella loro capacità di discutere i problemi di salute sessuale dei loro pazienti sono state valutate utilizzando la Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS). Questa sezione è composta da 37 item in cui i partecipanti valutano la loro sicurezza da (1) molto poco sicuro a (5) fiducioso. Poiché in questa sezione sono presenti 37 elementi, i partecipanti possono avere un punteggio totale minimo di 37 e un punteggio totale massimo di 185. Un valore più alto indica una maggiore fiducia nella capacità di discutere argomenti di salute sessuale. È stato calcolato un singolo valore per il braccio di intervento e il controllo della lista d'attesa dalla differenza dei punteggi (calcolati come follow-up meno i punteggi di base).
Al basale e al follow-up a 3-4 mesi
Cambiamento negli atteggiamenti sulla salute sessuale: fiducia nell'avere conoscenza dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3-4 mesi
La fiducia nelle loro conoscenze per valutare la salute sessuale dei pazienti e la fiducia nella loro capacità di discutere i problemi di salute sessuale dei pazienti sono state valutate utilizzando la Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS). Questa sezione è composta da 37 item in cui i partecipanti valutano la loro sicurezza da (1) molto poco sicuro a (5) fiducioso. Poiché in questa sezione sono presenti 37 elementi, i partecipanti possono avere un punteggio totale minimo di 37 e un punteggio totale massimo di 185. Un valore più alto indica una maggiore fiducia nella conoscenza degli argomenti relativi alla salute sessuale. È stato calcolato un singolo valore per il braccio di intervento e il controllo della lista d'attesa dalla differenza dei punteggi (calcolati come follow-up meno i punteggi di base).
Al basale e al follow-up a 3-4 mesi
Cambiamento nelle capacità di consulenza sessuale: comunicazioni interpersonali dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3-4 mesi
Le competenze sono state valutate da valutatori della facoltà che hanno valutato due video (per ciascun punto temporale) di consulenza agli studenti indipendentemente dal fatto che il partecipante fosse nel gruppo di intervento o di controllo e se la valutazione fosse al basale o al follow-up. A ciascun partecipante sono stati valutati 10 elementi che valutavano le sue capacità di comunicazione interpersonale (IC). Ogni item era su una scala a 3 punti (0=non completato; 1=parzialmente completato; 2=fatto). La scala ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 20 per video. Abbiamo aggregato i punteggi per ogni punto temporale sommando i due video in ogni punto temporale. Pertanto, il punteggio totale minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 40. Un valore di punteggio più alto indica migliori capacità di comunicazione interpersonale. È stato calcolato un singolo valore per il braccio di intervento e il controllo della lista d'attesa dalla differenza dei punteggi basati sulla somma dei punteggi al basale e sulla somma dei punteggi al follow-up.
Al basale e al follow-up a 3-4 mesi
Cambiamento nelle capacità di consulenza sessuale: l'anamnesi medica dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3-4 mesi
Le competenze sono state valutate da valutatori della facoltà che hanno valutato i due video (per punto temporale) di consulenza agli studenti indipendentemente dal fatto che il partecipante fosse nel gruppo di intervento o di controllo e se la valutazione fosse al basale o al follow-up. L'acquisizione dell'anamnesi (MHT) è stata valutata in base a sei informazioni chiave su una scala a 2 punti, dove 0=informazione non ottenuta e 1=informazione ottenuta. La scala ha un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 6 per video. Abbiamo aggregato i punteggi per ogni punto temporale sommando i due video in ogni punto temporale. Pertanto, il punteggio totale minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 12. Un valore di punteggio più alto indica migliori capacità di raccolta dell'anamnesi. È stato calcolato un singolo valore per il braccio di intervento e il controllo della lista d'attesa dalla differenza dei punteggi basati sulla somma dei punteggi al basale e sulla somma dei punteggi al follow-up.
Al basale e al follow-up a 3-4 mesi
Cambiamento nelle convinzioni sulla salute sessuale dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3-4 mesi
La sezione Atteggiamenti SHEPS comprende 27 voci. I partecipanti valutano il loro livello di accordo (1=fortemente d'accordo; 5=fortemente in disaccordo), con 13 elementi codificati in modo inverso. Poiché in questa sezione sono presenti 27 elementi, i partecipanti possono avere un punteggio totale minimo di 27 e un punteggio totale massimo di 135. I punteggi bassi corrispondono alle opinioni “liberali” e i punteggi alti corrispondono alle opinioni “conservatrici”. È stato calcolato un singolo valore per il braccio di intervento e il controllo della lista d'attesa dalla differenza dei punteggi (calcolati come follow-up meno i punteggi di base).
Al basale e al follow-up a 3-4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia del curriculum - Demografia e conoscenza
Lasso di tempo: Mese 36
Nell'ambito dell'RCT, verranno valutate per prime le conoscenze, il cambiamento di atteggiamento e le competenze degli operatori sanitari. I dati demografici, le specifiche professionali e la conoscenza del sesso saranno misurati utilizzando sondaggi su carta e penna. Le risposte saranno misurate sulla scala Likert. Questi sondaggi con carta e penna verranno inseriti nel sito U of M utilizzando la doppia immissione dei dati.
Mese 36
Valutare l'efficacia del curriculum - Comunicazione, fiducia e atteggiamenti
Lasso di tempo: Mese 36
Le capacità di comunicazione, la fiducia nei contenuti e gli atteggiamenti saranno registrati utilizzando sondaggi su carta e penna e misurati dalla scala di educazione alla salute sessuale dei professionisti (SHEPS). Questi sondaggi con carta e penna verranno inseriti nel sito U of M utilizzando la doppia immissione dei dati.
Mese 36
Valutare l'efficacia del curriculum - Competenze
Lasso di tempo: Mese 36
I principali cambiamenti comportamentali che verranno misurati sono la capacità dello studente di porre domande sessuali appropriate, raccogliere una storia sessuale e consigliare problemi sessuali. Queste abilità saranno misurate videoregistrando i partecipanti durante il pretest e un follow-up di 3 mesi. I video dei partecipanti saranno valutati dai co-investigatori per valutare le prestazioni degli studenti nel tempo. I video saranno randomizzati in modo che i valutatori non sappiano se il video è un pre-test o un follow-up. Due valutatori valuteranno ogni clip video e valuteranno le prestazioni degli studenti come: 1=dannoso; 2=scarso; 3=neutro; 4=buono; e 5=eccellente.
Mese 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006904
  • R01HD092655 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verranno analizzati solo i dati del gruppo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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