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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03923582
탄자니아 보건 전문가 교육 (THP)
2024년 7월 11일 업데이트: University of Minnesota
탄자니아 보건 전문가를 위한 성 건강 교육의 효과
탄자니아에서 성 건강 관리 제공에 대한 사회적 생태적 요구 평가를 수행하고 탄자니아/동아프리카/사하라 사막 이남의 상황에 맞춘 건강 학생을 위한 이론적으로 건전하고 경험에 기반한 건강 교육 커리큘럼을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
성 건강 및 책임 있는 성적 행동을 촉진하기 위한 미국 의무감의 행동 촉구에 문서화되어 있듯이, 성 건강 관리에 대한 의료 서비스 제공자의 교육은 국가의 다양한 성적 및 생식 건강 문제를 해결하는 데 중요합니다.
그러나 제공자 행동에 대한 성 건강 커리큘럼의 효과를 평가하는 엄격한 시험은 드뭅니다.
사하라 사막 이남의 아프리카에서는 세계에서 가장 높은 HIV 감염률, 성병 감염, 십대 임신, 원치 않는 임신, 여성 생식기 절단, 주요 인구의 범죄화, 남성과 여성 모두의 성기능 장애 비율이 높은 환경입니다. 여성이 흔하기 때문에 조사관은 성 건강 관리에 대한 의료 제공자의 공식 교육을 찾을 수 없었습니다.
의료 서비스 제공자에 대한 성 건강 교육은 아프리카에서 다소 논란의 여지가 있습니다.
따라서 이러한 교육이 널리 보급되기 위해서는 그 효과에 대한 면밀한 연구가 필요하다.
최근 다르에스살람에 있는 Muhimbili 보건 및 연합 보건 과학 대학(MUHAS)에서는 탄자니아에서 시행하기 위해 미주 지역의 1차 의료 제공자를 위한 세계 보건 기구 성 건강 커리큘럼 교육을 채택했습니다.
참가자는 87명의 간호, 산파 및 관련 건강 과학 학생이었습니다.
사전 사후 평가는 커리큘럼이 학생이 매우 수용 가능하고, 필요하고, 원하고, 구현이 가능하고, 학생 지식, 태도 및 환자에게 성 건강 관리를 제공하는 능력을 향상시키는 데 효과적이라는 것을 보여줍니다.
이 연구 라인의 논리적인 다음 단계는 탄자니아의 보건 전문가를 위한 성 건강 교육 커리큘럼의 첫 번째 엄격한 시험을 수행하는 것입니다.
세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
목표 1은 탄자니아에서 성 건강 관리 제공에 대한 사회적 생태적 요구 평가를 수행하는 것입니다.
조산, 간호, 의료 및 연합 보건 과학 학생이 하나의 커리큘럼 또는 분야별로 맞춤화된 개별 커리큘럼의 혜택을 받을 수 있는지 여부를 결정하기 위해 조산사, 간호사, 의사 및 연합 의료 종사자와 학생(각 분야에서 3명)으로 구성된 포커스 그룹을 실시합니다. .
목표 2에서 조사관은 탄자니아/동아프리카/사하라 이남 상황에 맞게 성 건강 교육 커리큘럼/a를 조정하고 파일럿 테스트를 수행하며 이를 구현하기 위해 현지 교수진을 교육할 것입니다.
목표 3은 성 건강 커리큘럼의 효율성을 평가하는 것입니다.
팀은 성 건강 지식, 태도, 성적 이력 및 상담 기술에 대한 효과를 평가하는 대기자 통제에 대해 커리큘럼의 무작위, 통제, 단일 맹검 시험을 수행할 것입니다(한 팔당 n=206명의 학생, 총 410명).
가설은 커리큘럼이 효과적인지, 그리고 그러한 커리큘럼이 다른 분야보다 한 분야에 더 효과적인지 테스트할 것입니다.
효과적이라면 MUHAS는 모든 보건 학생들을 위한 커리큘럼을 구현하기로 약속했습니다.
MUHAS가 아프리카 전역의 보건 학생 교육에서 탁월하다는 점을 감안할 때, 본 연구에서 평가된 커리큘럼은 아프리카 전역의 보건 전문가를 위한 새로운 교육 표준으로 널리 채택될 가능성이 높습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
412
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 04학년 간호학과 학생
- 간호학과 대학원생
- 04학년 조산사 학생
- 지역 보건 사업 또는 지역 보건 교육에 종사하는 04학년 학생
- 학생들이 지역 사회에서 현장 실습을 수행하는 02학년 공중 보건 학생
- 04학년 의대생, 학생들은 지역사회에서 '임상' 순환을 하고 있습니다.
제외 기준:
- 세미나 기간 내내 MUHAS에 참석할 수 없거나 후속 날짜를 위해 MUHAS 캠퍼스에 있을 수 없는 학생.
- 출석에 대해 심각한 의구심을 표명하는 학생(예: 종교적 거부로 인해).
- 출석(예: 배우자 또는 친척)으로 인해 폭력에 대한 두려움을 표현하는 학생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
아프리카에 맞춰진 4일간의 종합적인 성 건강 커리큘럼입니다.
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이것은 지식, 태도 변화 및 기술 개발을 평가하는 중재 대 대기자 명단 통제에 대한 무작위, 통제, 단일 맹검, 의료 전문직별 계층화 시험입니다. 대기자 명단 통제와 비교하여 개입 종료 시. 개입은 4일간의 아프리카 중심의 포괄적인 성 건강 커리큘럼이었습니다. 탄자니아 교수진은 탄자니아에서 임상의가 경험하는 가장 일반적인 성 건강 문제를 해결하기 위해 영어와 스와힐리어로 커리큘럼을 작성했습니다. 4일 커리큘럼에서는 평생 동안의 성 건강, LGBT 및 성폭력, 임상 기술 교육, 윤리 및 정책 작성, 지역 사회 자원 및 문화적 고려 사항을 다룹니다. |
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
이 부문의 참가자는 후속 설문조사를 완료했으며 임상시험 종료 후 개입을 받을 예정이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 후속 조치까지 성 건강 지식 점수의 변화
기간: 기준선 및 3~4개월 후속 조치
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성건강 지식은 연구팀이 만든 16개의 객관식 문항을 이용하여 평가하였다.
항목은 여성의 성건강 고민(2항목), 성적발달 및 자위(3항목), 성적지향(3항목), 성폭력(3항목), 중년의 성생활(3항목), 성경험기록 및 성상담 등을 다루었다. (2개 항목).
분석에는 총점이 사용되었습니다(최대 총점 16점).
참가자는 정답을 맞힌 모든 항목에 대해 1점을 얻습니다.
이 섹션에는 16개 항목이 있으므로 참가자는 최소 총점 0점, 최대 총점 16점을 받을 수 있습니다.
점수가 높을수록 성건강에 대한 지식이 더 좋다는 것을 의미합니다.
중재 부문과 대기자 명단 통제에 대해 차이 점수(후속 조치에서 기준 점수를 뺀 값으로 계산됨)로부터 단일 값이 계산되었습니다.
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기준선 및 3~4개월 후속 조치
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성 건강 태도의 변화: 기준선부터 후속 조치까지 논의하는 능력에 대한 자신감
기간: 기준선 및 3~4개월 후속 조치
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환자의 성 건강에 대해 논의하는 능력에 대한 자신감과 환자의 성 건강 문제에 대해 논의하는 능력에 대한 자신감은 전문가를 위한 성 건강 교육 척도(SHEPS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 섹션은 참가자들이 자신의 자신감을 (1) 매우 불신함에서 (5) 자신감으로 평가하는 37개 항목으로 구성됩니다.
이 섹션에는 37개 항목이 있으므로 참가자는 최소 총점 37점, 최대 총점 185점을 받을 수 있습니다.
값이 높을수록 성 건강 주제를 논의하는 능력에 대한 자신감이 더 높다는 것을 의미합니다.
중재 부문과 대기자 명단 통제에 대해 차이 점수(후속 조치에서 기준 점수를 뺀 값으로 계산됨)로부터 단일 값이 계산되었습니다.
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기준선 및 3~4개월 후속 조치
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성 건강 태도의 변화: 기준부터 후속 조치까지의 지식에 대한 자신감
기간: 기준선 및 3~4개월 후속 조치
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환자의 성 건강을 평가하는 지식에 대한 자신감과 환자의 성 건강 문제를 논의하는 능력에 대한 자신감은 전문가를 위한 성 건강 교육 척도(SHEPS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 섹션은 참가자들이 자신의 자신감을 (1) 매우 불신함에서 (5) 자신감으로 평가하는 37개 항목으로 구성됩니다.
이 섹션에는 37개 항목이 있으므로 참가자는 최소 총점 37점, 최대 총점 185점을 받을 수 있습니다.
값이 높을수록 성 건강 주제에 대한 지식이 더 높다는 것을 의미합니다.
중재 부문과 대기자 명단 통제에 대해 차이 점수(후속 조치에서 기준 점수를 뺀 값으로 계산됨)로부터 단일 값이 계산되었습니다.
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기준선 및 3~4개월 후속 조치
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성적 상담 기술의 변화: 기준선에서 후속 조치까지의 대인 커뮤니케이션
기간: 기준선 및 3~4개월 후속 조치
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기술은 참가자가 중재 그룹에 속해 있는지 통제 그룹에 속해 있는지, 그리고 평가가 기준선 또는 후속 조치에 있는지 여부를 알지 못하는 학생 상담의 두 개의 비디오(각 시점마다)를 평가하는 교수 평가자에 의해 평가되었습니다.
각 참가자는 대인 커뮤니케이션(IC) 능력을 평가하는 10개 항목에 대해 평가를 받았습니다.
각 항목은 3점 척도로 이루어졌습니다(0=완료되지 않음, 1=부분적으로 완료됨, 2=완료).
척도는 비디오당 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 20점입니다.
각 시점에서 두 동영상을 합산하여 각 시점의 점수를 집계했습니다.
따라서 최소 총점은 0점, 최대 총점은 40점입니다.
점수가 높을수록 대인관계 능력이 향상되었음을 의미합니다.
기준점 점수의 합과 후속 조치 점수의 합을 기반으로 한 차이 점수로부터 중재 부문과 대기자 명단 통제에 대한 단일 값이 계산되었습니다.
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기준선 및 3~4개월 후속 조치
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성적 상담 기술의 변화: 기준선에서 후속 조치까지의 병력
기간: 기준선 및 3~4개월 후속 조치
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기술은 참가자가 중재 그룹에 속해 있는지 통제 그룹에 속해 있는지, 그리고 평가가 기준선 또는 후속 조치에 있는지 여부를 알지 못하는 학생 상담의 두 비디오(시점당)를 평가하는 교수 평가자에 의해 평가되었습니다.
병력청취(MHT)는 2점 척도의 6가지 주요 정보로 평가되었으며, 여기서 0=정보를 얻지 못함, 1=정보를 얻었습니다.
척도는 비디오당 최소 점수 0점과 최대 점수 또는 6점을 갖습니다.
각 시점에서 두 동영상을 합산하여 각 시점의 점수를 집계했습니다.
따라서 최소 총점은 0이고 최대 총점은 12입니다.
점수 값이 높을수록 병력 수집 기술이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
기준점 점수의 합과 후속 조치 점수의 합을 기반으로 한 차이 점수로부터 중재 부문과 대기자 명단 통제에 대한 단일 값이 계산되었습니다.
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기준선 및 3~4개월 후속 조치
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기준선에서 후속 조치까지 성 건강에 대한 믿음의 변화
기간: 기준선 및 3~4개월 후속 조치
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SHEPS 태도 섹션은 27개 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 동의 수준(1=매우 동의함, 5=매우 동의하지 않음)을 평가하고 13개 항목을 역코딩합니다.
이 섹션에는 27개 항목이 있으므로 참가자는 최소 총점 27점, 최대 총점 135점을 받을 수 있습니다.
낮은 점수는 '진보적' 견해에 해당하고, 높은 점수는 '보수적' 견해에 해당합니다.
중재 부문과 대기자 명단 통제에 대해 차이 점수(후속 조치에서 기준 점수를 뺀 값으로 계산됨)로부터 단일 값이 계산되었습니다.
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기준선 및 3~4개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커리큘럼의 효율성 평가 - 인구 통계 및 지식
기간: 36개월
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RCT의 일환으로 의료 전문가의 지식, 태도 변화 및 기술이 먼저 평가됩니다.
인구 통계, 전문 사양 및 성 지식은 펜 및 종이 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
응답은 리커트 척도에서 측정됩니다.
이 펜 및 종이 설문 조사는 이중 데이터 입력을 사용하여 U of M 사이트에 입력됩니다.
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36개월
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커리큘럼의 효율성 평가 - 커뮤니케이션, 자신감 및 태도
기간: 36개월
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의사소통 능력, 내용 자신감 및 태도는 펜과 종이 설문조사를 사용하여 기록되고 전문가의 성 건강 교육 척도(SHEPS)로 측정됩니다.
이 펜 및 종이 설문 조사는 이중 데이터 입력을 사용하여 U of M 사이트에 입력됩니다.
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36개월
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커리큘럼의 효율성 평가 - 기술
기간: 36개월
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측정될 주요 행동 변화는 학생이 적절한 성적 질문을 하고 성적 기록을 작성하며 성적 문제를 상담하는 능력입니다.
이러한 기술은 사전 테스트 및 3개월 후속 조치에서 참가자를 비디오로 녹화하여 측정됩니다.
시간이 지남에 따라 학생들의 성과를 평가하기 위해 공동 조사관이 참가자의 비디오를 평가합니다.
동영상은 무작위로 분류되므로 평가자는 동영상이 사전 테스트인지 후속 조치인지 알 수 없습니다.
2명의 평가자가 각 비디오 클립을 평가하고 학생의 수행을 다음과 같이 평가합니다. 1=유해; 2=나쁨; 3=중립; 4=좋음; 및 5=우수함.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: B.R Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS, Trent M, Mgopa L, Wadley J, Kohli N, Agardh A. Evaluation of an assessment instrument for a sexual health curriculum for nurses and midwifery students in Tanzania: The sexual health education for professionals scale (SHEPS). Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:152-156. doi: 10.1016/j.apnr.2018.01.005. Epub 2018 Feb 1.
- Rosser BRS, Mgopa L, Leshabari S, Ross MW, Lukumay GG, Massawe A, Mkonyi E, Mohammed I, Mushy S, Mwakawanga D, Trent M, Wadley J. Legal and Ethical Considerations in the Delivery of Sexual Health Care in Tanzania. Afr J Health Nurs Midwifery. 2020;3(7):84-102. Epub 2020 Dec 27.
- Mgopa LR, Rosser BRS, Ross MW, Lukumay GG, Mohammed I, Massae AF, Leshabari S, Mkonyi E, Mushy SE, Mwakawanga DL, Trent M, Wadley J, Bonilla ZE. Cultural and clinical challenges in sexual health care provision to men who have sex with men in Tanzania: a qualitative study of health professionals' experiences and health students' perspectives. BMC Public Health. 2021 Apr 7;21(1):676. doi: 10.1186/s12889-021-10696-x.
- Mgopa LR, Ross MW, Lukumay GG, Mushy SE, Mkony E, Massae AF, Mwakawanga DL, Leshabari S, Mohamed I, Trent M, Wadley J, Bonilla ZE, Rosser BRS. Perceptions of Sexual Healthcare Provision in Tanzania: a Key Informant Qualitative Study. Sex Res Social Policy. 2022 Sep;19(3):849-859. doi: 10.1007/s13178-021-00607-5. Epub 2021 Jul 3.
- Mgopa LR, Rosser BRS, Ross MW, Mohammed I, Lukumay GG, Massae AF, Mushy SE, Mwakawanga DL, Mkonyi E, Trent M, Bonilla ZE, Wadley J, Leshabari S. Clinical Care of Victims of Interpersonal Violence and Rape in Tanzania: A Qualitative Investigation. Int J Womens Health. 2021 Jul 24;13:727-741. doi: 10.2147/IJWH.S301804. eCollection 2021.
- Mushy SE, Rosser BRS, Ross MW, Lukumay GG, Mgopa LR, Bonilla Z, Massae AF, Mkonyi E, Mwakawanga DL, Mohammed I, Trent M, Wadley J, Leshabari S. The Management of Masturbation as a Sexual Health Issue in Dar es Salaam, Tanzania: A Qualitative Study of Health Professionals' and Medical Students' Perspectives. J Sex Med. 2021 Oct;18(10):1690-1697. doi: 10.1016/j.jsxm.2021.07.007. Epub 2021 Aug 24.
- Mwakawanga DL, Mkonyi E, Mushy SE, Trent M, Bonilla Z, Massae AF, Lukumay GG, Mgopa LR, Mohammed I, Wadley J, Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS. Would you offer contraception to a 14-year-old girl? Perspectives of health students and professionals in Dar es Salaam, Tanzania. Reprod Health. 2021 Dec 11;18(1):245. doi: 10.1186/s12978-021-01294-6.
- Mkonyi E, Mwakawanga DL, Rosser BRS, Bonilla ZE, Lukumay GG, Mohammed I, Mushy SE, Mgopa LR, Ross MW, Massae AF, Trent M, Wadley J. The management of childhood sexual abuse by midwifery, nursing and medical providers in Tanzania. Child Abuse Negl. 2021 Nov;121:105268. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105268. Epub 2021 Aug 17.
- Lukumay GG, Mgopa LR, Mushy SE, Rosser BRS, Massae AF, Mkonyi E, Mohammed I, Mwakawanga DL, Trent M, Wadley J, Ross MW, Bonilla Z, Leshabari S. Community myths and misconceptions about sexual health in Tanzania: Stakeholders' views from a qualitative study in Dar es Salaam Tanzania. PLoS One. 2023 Feb 10;18(2):e0264706. doi: 10.1371/journal.pone.0264706. eCollection 2023.
- Rosser BRS, Mkoka DA, Rohloff CT, Mgopa LR, Ross MW, Lukumay GG, Mohammed I, Massae AF, Mkonyi E, Mushy SE, Mwakawanga DL, Kohli N, Trent ME, Wadley J, Bonilla ZE. Tailoring a sexual health curriculum to the sexual health challenges seen by midwifery, nursing and medical providers and students in Tanzania. Afr J Prim Health Care Fam Med. 2022 May 31;14(1):e1-e9. doi: 10.4102/phcfm.v14i1.3434.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006904
- R01HD092655 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
그룹 데이터만 분석됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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