DMを伴うNAFLDに対するビルダグリプチンとビルダグリプチン/メトホルミンの比較を評価する臨床研究
2019年4月26日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
DMを伴うNAFLDに対するビルダグリプチンとビルダグリプチン/メトホルミンの有効性を評価する臨床研究
DMを伴うNAFLDに対するビルダグリプチンとビルダグリプチン/メトホルミンの比較を評価する臨床研究。
調査の概要
詳細な説明
DMを伴う非アルコール性脂肪肝疾患に対するビルダグリプチンとビルダグリプチン/メトホルミンの比較を評価する臨床研究。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、35111
- 募集
- Tanta University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NAFLDおよび2型DM
除外基準:
- ウイルス性肝炎。
- 子供のスコアが 6 以上。
- 腎障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビルダグリプチン
ビルダグリプチン 50 mg 1 日 2 回
|
ビルダグリプチンを 1 日 2 回
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ビルダグリプチン\メトホルミン
ビルダグリプチン\メトホルミンを1日2回
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ビルダグリプチン\メトホルミンを1日2回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Nafldおよびインスリン抵抗性が改善された患者数
時間枠：6ヵ月
|
nafldおよびインスリン抵抗性の改善を示す患者数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Osama M Ibrahim, Prof、Prof of Clinical Pharmacy
- 主任研究者：Aya G Moussa, Msc、Tanta University - Faculty of Pharmacy
- スタディディレクター：Gamal Alazab, ass. Prof.、Prof of Clinical Pharmacy
- スタディチェア：Yasser Abdel Raouf, Ass Prof、Tanta University-Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予期された)
2028年12月1日
研究の完了 (予期された)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月23日
最初の投稿 (実際)
2019年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月26日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。