Étude clinique évaluant la vildagliptine par rapport à la vildagliptine/metformine sur NAFLD avec DM
26 avril 2019 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam
Étude clinique évaluant l'efficacité de la vildagliptine par rapport à la vildagliptine/metformine sur NAFLD avec DM
Etude clinique évaluant la vildagliptine versus vildagliptine/metformine sur NAFLD avec DM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude clinique évaluant la vildagliptine versus vildagliptine/metformine dans la stéatose hépatique non alcoolique avec DM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Tanta, Egypte, 35111
- Recrutement
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- NAFLD et DM de type 2
Critère d'exclusion:
- Hépatite virale.
- L'enfant obtient un score supérieur à 6.
- insuffisance rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: vildagliptine
vildagliptine 50 mg deux fois par jour
|
vildagliptine deux fois par jour
Autres noms:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: vildagliptine\metformine
vildagliptine\metformine deux fois par jour
|
vildagliptine\metformine deux fois par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de patients présentant une amélioration de la nafld et de la résistance à l'insuline
Délai: 6 mois
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nombre de patients présentant une amélioration de la nafld et de la résistance à l'insuline
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Chercheur principal: Aya G Moussa, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Directeur d'études: Gamal Alazab, ass. Prof., Prof of Clinical Pharmacy
- Chaise d'étude: Yasser Abdel Raouf, Ass Prof, Tanta University-Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Première publication (RÉEL)
24 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- diabetes mellitus tanta
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .