Клиническое исследование по оценке вилдаглиптина в сравнении с вилдаглиптином/метформином при НАЖБП с СД
26 апреля 2019 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam
Клиническое исследование по оценке эффективности вилдаглиптина по сравнению с вилдаглиптином/метформином при НАЖБП с СД
Клиническое исследование, оценивающее вилдаглиптин по сравнению с вилдаглиптином/метформином при НАЖБП с СД.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническое исследование по оценке вилдаглиптина по сравнению с вилдаглиптином/метформином при неалкогольной жировой болезни печени с СД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 35111
- Рекрутинг
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- НАЖБП и СД 2 типа
Критерий исключения:
- Вирусный гепатит.
- Ребенок набрал больше 6.
- почечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вилдаглиптин
вилдаглиптин 50 мг 2 раза в сутки
|
вилдаглиптин два раза в день
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: вилдаглиптин\метформин
вилдаглиптин\метформин 2 раза в сутки
|
вилдаглиптин\метформин 2 раза в сутки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с улучшенной нафти и резистентностью к инсулину
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество пациентов с улучшенной нафтиазом и резистентностью к инсулину
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Главный следователь: Aya G Moussa, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Директор по исследованиям: Gamal Alazab, ass. Prof., Prof of Clinical Pharmacy
- Учебный стул: Yasser Abdel Raouf, Ass Prof, Tanta University-Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- diabetes mellitus tanta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .