Klinische studie ter evaluatie van vildagliptine versus vildagliptine/metformine op NAFLD met DM
26 april 2019 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam
Klinische studie ter evaluatie van de effectiviteit van vildagliptine versus vildagliptine/metformine op NAFLD met DM
Klinische studie ter evaluatie van vildagliptine versus vildagliptine/metformine op NAFLD met DM.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische studie ter evaluatie van vildagliptine versus vildagliptine/metformine bij niet-alcoholische leververvetting met DM.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 35111
- Werving
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NAFLD en type 2 DM
Uitsluitingscriteria:
- Virale hepatitis.
- Kind scoort meer dan 6.
- nierfunctiestoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: vildagliptine
vildagliptine 50 mg tweemaal daags
|
vildagliptine tweemaal daags
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vildagliptine\metformine
vildagliptine\metformine tweemaal daags
|
vildagliptine\metformine tweemaal daags
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met verbeterde nafld en insulineresistentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal patiënten met verbeterde nafld- en insulineresistentie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Hoofdonderzoeker: Aya G Moussa, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Studie directeur: Gamal Alazab, ass. Prof., Prof of Clinical Pharmacy
- Studie stoel: Yasser Abdel Raouf, Ass Prof, Tanta University-Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2028
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- diabetes mellitus tanta
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op dm
-
Cairo UniversityVoltooidVitamine k2 in DM type 2Egypte
-
NYU Langone HealthHope FoundationVoltooidObesitas | DMVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Centers... en andere medewerkersVoltooidDiabetes Mellitus (DM)
-
Cairo UniversityVoltooidVergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van drie intramurale insulinetherapieën bij DM type 2Diabetes Mellitus (DM)Egypte
-
EyeSense GmbHVoltooidSuikerziekte (DM)Duitsland
-
Huashan HospitalWervingADVERTENTIE | PET-CT | DMChina
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.WervingDiabetes Mellitus (DM)Verenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendNiet-DM stadium II Hoogrisico colorectale kanker | Niet-DM stadium III colorectale kankerKorea, republiek van
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSchildklierfunctie in DM
Klinische onderzoeken op Vildagliptine
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendDiabetes mellitus, type 2 | Oefening | Hypoglycemische middelen | Diabetische bloedglucosemetingBrazilië