Estudo Clínico Avaliando Vildagliptina Versus Vildagliptina/Metformina em NAFLD com DM
26 de abril de 2019 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam
Estudo Clínico Avaliando a Eficácia da Vildagliptina Versus Vildagliptina/Metformina na DHGNA com DM
Estudo clínico avaliando vildagliptina versus vildagliptina/metformina em DHGNA com DM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico avaliando vildagliptina versus vildagliptina/metformina na doença hepática gordurosa não alcoólica com DM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito, 35111
- Recrutamento
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DHGNA e DM tipo 2
Critério de exclusão:
- Hepatite viral.
- A pontuação da criança é superior a 6.
- insuficiência renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: vildagliptina
vildagliptina 50 mg duas vezes ao dia
|
vildagliptina duas vezes ao dia
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: vildagliptina\metformina
vildagliptina\metformina duas vezes ao dia
|
vildagliptina\metformina duas vezes ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes com melhor nafld e resistência à insulina
Prazo: 6 meses
|
número de pacientes com melhor resistência à insulina e nafld
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Investigador principal: Aya G Moussa, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Diretor de estudo: Gamal Alazab, ass. Prof., Prof of Clinical Pharmacy
- Cadeira de estudo: Yasser Abdel Raouf, Ass Prof, Tanta University-Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- diabetes mellitus tanta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .