Badanie kliniczne oceniające wildagliptynę w porównaniu z vildagliptyną/metforminą na NAFLD z cukrzycą
26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam
Badanie kliniczne oceniające skuteczność wildagliptyny w porównaniu z wildagliptyną/metforminą w leczeniu NAFLD z cukrzycą
Badanie kliniczne oceniające wildagliptynę w porównaniu z wildagliptyną/metforminą na NAFLD z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie kliniczne oceniające wildagliptynę w porównaniu z wildagliptyną/metforminą w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby z cukrzycą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 35111
- Rekrutacyjny
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- NAFLD i typ 2 DM
Kryteria wyłączenia:
- Wirusowe zapalenie wątroby.
- Ocena dziecka powyżej 6.
- zaburzenia czynności nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wildagliptyna
wildagliptyna 50 mg dwa razy na dobę
|
wildagliptyna dwa razy na dobę
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wildagliptyna\metformina
wildagliptyna\metformina dwa razy na dobę
|
wildagliptyna\metformina dwa razy na dobę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z poprawą nafld i insulinooporności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba pacjentów wykazujących poprawę oporności na nafld i insulinę
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Główny śledczy: Aya G Moussa, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Dyrektor Studium: Gamal Alazab, ass. Prof., Prof of Clinical Pharmacy
- Krzesło do nauki: Yasser Abdel Raouf, Ass Prof, Tanta University-Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- diabetes mellitus tanta
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .