Studio clinico che valuta Vildagliptin rispetto a Vildagliptin/metformina su NAFLD con DM
26 aprile 2019 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam
Studio clinico che valuta l'efficacia di Vildagliptin rispetto a Vildagliptin/metformina su NAFLD con DM
Studio clinico che valuta vildagliptin rispetto a vildagliptin/metformina su NAFLD con DM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico che valuta vildagliptin rispetto a vildagliptin/metformina sulla steatosi epatica non alcolica con DM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto, 35111
- Reclutamento
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NAFLD e DM di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Epatite virale.
- Punteggio del bambino superiore a 6.
- insufficienza renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: vildagliptin
vildagliptin 50 mg due volte al giorno
|
vildagliptin due volte al giorno
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: vildagliptin\metformina
vildagliptin\metformina due volte al giorno
|
vildagliptin\metformina due volte al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di pazienti con nafld migliorata e resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
numero di pazienti che mostrano un miglioramento della nafld e dell'insulino-resistenza
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Investigatore principale: Aya G Moussa, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Direttore dello studio: Gamal Alazab, ass. Prof., Prof of Clinical Pharmacy
- Cattedra di studio: Yasser Abdel Raouf, Ass Prof, Tanta University-Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- diabetes mellitus tanta
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .