Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie som evaluerer Vildagliptin versus Vildagliptin/Metformin på NAFLD med DM

26. april 2019 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam

Klinisk studie som evaluerer effektiviteten av Vildagliptin versus Vildagliptin/Metformin på NAFLD med DM

Klinisk studie som evaluerer vildagliptin versus vildagliptin/metformin på NAFLD med DM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk studie som evaluerer vildagliptin versus vildagliptin/metformin på ikke-alkoholisk fettleversykdom med DM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 35111
        • Rekruttering
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NAFLD og type 2 DM

Ekskluderingskriterier:

  • Viral hepatitt.
  • Barn scorer mer enn 6.
  • nedsatt nyrefunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: vildagliptin
vildagliptin 50 mg to ganger daglig
Legemiddel: Vildagliptin
vildagliptin to ganger daglig
Andre navn:
  • dibavally
ACTIVE_COMPARATOR: vildagliptin\metformin
vildagliptin\metformin to ganger daglig
Legemiddel: vildagliptin\metformin
vildagliptin\metformin to ganger daglig
Andre navn:
  • dibavally pluss

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med forbedret nafld og insulinresistens
Tidsramme: 6 måneder
antall pasienter som viser forbedret nafld og insulinresistens
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
  • Hovedetterforsker: Aya G Moussa, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • Studieleder: Gamal Alazab, ass. Prof., Prof of Clinical Pharmacy
  • Studiestol: Yasser Abdel Raouf, Ass Prof, Tanta University-Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2028

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • diabetes mellitus tanta

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere