Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio clínico que evalúa vildagliptina versus vildagliptina/metformina en NAFLD con DM

26 de abril de 2019 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam

Estudio clínico que evalúa la eficacia de vildagliptina frente a vildagliptina/metformina en NAFLD con DM

Estudio clínico que evalúa vildagliptina versus vildagliptina/metformina en NAFLD con DM.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio clínico que evalúa vildagliptina versus vildagliptina/metformina en la enfermedad del hígado graso no alcohólico con DM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto, 35111
        • Reclutamiento
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EHGNA y DM tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Hepatitis viral.
  • Puntaje del niño más de 6.
  • insuficiencia renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: vildagliptina
vildagliptina 50 mg dos veces al día
Droga: Vildagliptina
vildagliptina dos veces al día
Otros nombres:
  • dibavally
COMPARADOR_ACTIVO: vildagliptina\metformina
vildagliptina\metformina dos veces al día
Droga: vildagliptina\metformina
vildagliptina\metformina dos veces al día
Otros nombres:
  • dibavally plus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes con nafld mejorado y resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 6 meses
número de pacientes que muestran una mejora de la nafld y la resistencia a la insulina
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sherief Abd-Elsalam

Investigadores

  • Investigador principal: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
  • Investigador principal: Aya G Moussa, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • Director de estudio: Gamal Alazab, ass. Prof., Prof of Clinical Pharmacy
  • Silla de estudio: Yasser Abdel Raouf, Ass Prof, Tanta University-Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • diabetes mellitus tanta

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre mensaje directo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir