Klinická studie hodnotící vildagliptin versus vildagliptin/metformin na NAFLD s DM
26. dubna 2019 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam
Klinická studie hodnotící účinnost vildagliptinu versus vildagliptin/metformin na NAFLD s DM
Klinická studie hodnotící vildagliptin versus vildagliptin/metformin na NAFLD s DM.
Přehled studie
Detailní popis
Klinická studie hodnotící vildagliptin versus vildagliptin/metformin u nealkoholického ztučnění jater s DM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 35111
- Nábor
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NAFLD a typ 2 DM
Kritéria vyloučení:
- Virová hepatitida.
- Dítě skóre více než 6.
- poškození ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vildagliptin
vildagliptin 50 mg dvakrát denně
|
vildagliptin dvakrát denně
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vildagliptin\metformin
vildagliptin/metformin dvakrát denně
|
vildagliptin/metformin dvakrát denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů se zlepšenou nafld a inzulínovou rezistencí
Časové okno: 6 měsíců
|
počet pacientů vykazujících zlepšenou nafld a inzulínovou rezistenci
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
- Vrchní vyšetřovatel: Aya G Moussa, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Ředitel studie: Gamal Alazab, ass. Prof., Prof of Clinical Pharmacy
- Studijní židle: Yasser Abdel Raouf, Ass Prof, Tanta University-Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2028
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- diabetes mellitus tanta
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .