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Klinische Studie zur Bewertung von Vildagliptin im Vergleich zu Vildagliptin/Metformin bei NAFLD mit DM

26. April 2019 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam

Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Vildagliptin im Vergleich zu Vildagliptin/Metformin bei NAFLD mit DM

Klinische Studie zur Bewertung von Vildagliptin im Vergleich zu Vildagliptin/Metformin bei NAFLD mit DM.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Studie zur Bewertung von Vildagliptin im Vergleich zu Vildagliptin/Metformin bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung mit DM.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 35111
        • Rekrutierung
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NAFLD und Typ 2 DM

Ausschlusskriterien:

  • Virushepatitis.
  • Kinderpunktzahl über 6.
  • Nierenfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wildagliptin
Vildagliptin 50 mg zweimal täglich
Arzneimittel: Wildagliptin
Vildagliptin zweimal täglich
Andere Namen:
  • dibaval
ACTIVE_COMPARATOR: Vildagliptin\Metformin
Vildagliptin\Metformin zweimal täglich
Arzneimittel: Vildagliptin\Metformin
Vildagliptin\Metformin zweimal täglich
Andere Namen:
  • dibaval plus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit verbesserter Nafld- und Insulinresistenz
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Patienten mit verbesserter Nafld- und Insulinresistenz
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Ermittler

  • Hauptermittler: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
  • Hauptermittler: Aya G Moussa, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • Studienleiter: Gamal Alazab, ass. Prof., Prof of Clinical Pharmacy
  • Studienstuhl: Yasser Abdel Raouf, Ass Prof, Tanta University-Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • diabetes mellitus tanta

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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