Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie som utvärderar Vildagliptin kontra Vildagliptin/Metformin på NAFLD med DM

26 april 2019 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam

Klinisk studie som utvärderar effektiviteten av Vildagliptin kontra Vildagliptin/Metformin på NAFLD med DM

Klinisk studie som utvärderar vildagliptin kontra vildagliptin/metformin på NAFLD med DM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klinisk studie som utvärderar vildagliptin kontra vildagliptin/metformin på icke-alkoholisk fettleversjukdom med DM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 35111
        • Rekrytering
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NAFLD och typ 2 DM

Exklusions kriterier:

  • Viral hepatit.
  • Barnpoäng mer än 6.
  • nedsatt njurfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: vildagliptin
vildagliptin 50 mg två gånger dagligen
Läkemedel: Vildagliptin
vildagliptin två gånger dagligen
Andra namn:
  • dibavally
ACTIVE_COMPARATOR: vildagliptin\metformin
vildagliptin\metformin två gånger dagligen
Läkemedel: vildagliptin\metformin
vildagliptin\metformin två gånger dagligen
Andra namn:
  • dibavally plus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter med förbättrad nafld och insulinresistens
Tidsram: 6 månader
antal patienter som visar förbättrad nafld och insulinresistens
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Utredare

  • Huvudutredare: Osama M Ibrahim, Prof, Prof of Clinical Pharmacy
  • Huvudutredare: Aya G Moussa, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • Studierektor: Gamal Alazab, ass. Prof., Prof of Clinical Pharmacy
  • Studiestol: Yasser Abdel Raouf, Ass Prof, Tanta University-Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2028

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Första postat (FAKTISK)

24 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • diabetes mellitus tanta

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på dm

Kliniska prövningar på Vildagliptin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera