警察官の精神的健康を高める生活習慣医学
警察官の心理的健康を向上させるためのライフスタイル医学:パイロット無作為対照試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の香港居住者;
- 流暢な広東語;
- -患者健康アンケート(PHQ-9)スコア≥10;と
- -インフォームドコンセントを提供し、治験プロトコルを遵守する意欲。
除外基準:
- 妊娠;
- -PHQ-9アイテム9スコア≥2の自殺念慮がある(専門サービスへの紹介情報は、自殺念慮に関するアイテムを承認した人に提供されます);
- うつ病の薬物療法または精神療法の使用;
- 安全でない状態にあり、医師による運動や食事の変更は推奨されていません。と
- -参加を実行不可能にするか、ライフスタイル介入への順守を妨げる主要な精神医学的、医学的または神経認知障害を持っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:治療群
生活習慣医学第1グループ
|
食事、睡眠、運動、マインドフルネス
|
|
実験的:待機リスト コントロール グループ
生活習慣医学第2グループ
|
食事、睡眠、運動、マインドフルネス
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者健康アンケート(PHQ-9)の変更
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
PHQ-9 は、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、および重症度の測定に使用される 20 項目のアンケートで、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったくない)から「3」(ほぼすべてのうつ病)にスコア付けします。日)。 5、10、15、および 20 の PHQ-9 スコアは、それぞれ軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を表します。 |
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病不安ストレス尺度の変化 (DASS-21)
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
DASS-21 は 21 項目のスケールで、過去 1 週間の抑うつ、不安、ストレスのネガティブな感情状態を測定する 3 つのサブスケールで構成されています。 DASS は、精神障害のカテゴリー概念ではなく次元概念に基づいているため、患者を個別の診断カテゴリーに割り当てることには直接的な影響はありません。 ただし、従来の重大度ラベル (通常、中程度、重度) の推奨カットオフは、DASS マニュアルに記載されています。 うつ病 不安 ストレス 正常 0-9 0-7 0-14 軽度 10-13 8-9 15-18 中程度 14-20 10-14 19-25 重度 21-27 15-19 26-33 重度 28+ 20+ 34+ |
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
|
不眠症重症度指数(ISI)の変化
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
ISI は、認識された不眠症の重症度を評価するために設計された 7 項目の尺度です。 5 段階のリッカート尺度での評価は、入眠、睡眠維持、早朝覚醒の問題、現在の睡眠パターンへの満足度、日常生活機能への干渉、睡眠の問題に起因する顕著な障害の認識、およびレベルについて得られます。睡眠の問題によって引き起こされる苦痛の。 合計スコア カテゴリ: 0 ~ 7 は臨床的に重大な不眠症がないことを示し、8 ~ 14 は閾値下の不眠症を示し、15 ~ 21 は臨床的不眠症 (中程度の重症度) を表し、22 ~ 28 は臨床的不眠症 (重度) を示します。 |
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
|
簡単なレジリエンス スケール
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
Smith と同僚 (2008) によって最初に開発された BRS は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで評価される 6 項目のアンケートです。 スコアが高いほど、心理的回復力のレベルが高いことを表します。 Lai & Yue (2014) によって検証された中国語版のテストは、優れた心理測定特性を示しています (Cronbach のアルファ > .72)。 スミスと同僚によって開発された元のバージョンに匹敵しました。 合計スコアを 6 で割って分類する: 1.00 ~ 2.99 回復力が低いことを示します。 3.00-4.30 通常の回復力を示し、4.31-5.00 高い回復力を示しました。 |
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
|
簡易フォーム (6 次元) 健康調査 (SF-6D)
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
SF-6D は、好みに基づいた単一の健康指標です。
6 桁の数字は各 SF-6D の健康状態を表し、各桁は SF-6D の 6 つの次元のいずれかのレベルを表します: 身体機能、役割制限、社会的機能、身体的苦痛、精神的健康、活力。
SF-6D インデックスは、0.0 (最悪の健康状態) から 1.0 (最高の健康状態) までのスコアです。
|
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
|
健康を促進するライフスタイル プロファイル (HPLP II)
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
52 項目の HPLPII は、健康を促進するライフスタイルの理論化された側面 (精神的成長、対人関係、栄養、身体活動、健康責任、ストレス管理) における行動を測定するための合計スケールと 6 つのサブスケールで構成されています。 項目は、まったくしない (N) = 1、ときどき (S) = 2、よく (O) = 3、定期的に (R) = 4 としてスコア付けされます。全体的な健康増進ライフスタイルのスコアは、個人の応答の平均を計算することによって得られます。全52アイテム。サブスケール項目に対する回答の平均を計算することにより、6 つのサブスケール スコアが同様に取得されます。 尺度項目の合計ではなく平均値を使用して、項目応答の 1 ~ 4 のメトリックを保持し、サブスケール間でスコアを意味のある比較できるようにすることをお勧めします。 |
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
|
シーハン障害尺度 (SDS) の変更
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
SDS は、職場/学校、社会生活、および家庭生活における機能障害を評価する、5 項目からなる簡潔な自己報告ツールです。
機能障害に関するスコアの表示: 0: まったくない、1 ~ 3: 軽度、4 ~ 6: 中程度、7 ~ 9: 著しく、10: 非常に。
|
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
|
身体活動 (Fitbit Surge Fitness Superwatch)
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
市販の加速度計ベースのアクティビティ トラッカーである Fitbit Surge は、身体活動と心拍数のパターンを客観的に調べるために使用されます。
|
ベースライン、治療後 1 週間および治療後 12 週間
|
|
信頼性期待質問票(CEQ)の変更
時間枠:ベースライン、治療後 1 週間
|
6項目のCEQは、治療の信頼性、受容性/満足度、および成功への期待の評価をもたらしました。
|
ベースライン、治療後 1 週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。