Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle-lääketiede poliisien psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Elämäntyylilääketiede poliisin psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan elämäntapalääketieteen toteutettavuutta ja tehokkuutta poliisin psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Integroiva elämäntapainterventio perustuu Melbournen yliopiston kehittämään "Healthy Body Healthy Mind (HBHM)" -ohjelmaan. Se sisältää elämäntapojen psykokasvatusta, fyysistä aktiivisuutta, ravintoa ja ruokavaliota, rentoutumista/tietoisuutta ja unta. Näihin komponentteihin on punottu psykologisia elementtejä, kuten stressinhallintaa, kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä, motivoivaa haastattelua ja tavoitteiden asettamisstrategioita, joita johtavat kliiniset psykologit. Vaikka elämäntapalääketiede on tunnustettu jo vuosisatojen ajan keinoksi parantaa fyysistä terveyttä, elämäntapojen lääketieteen ala mielenterveyden kontekstissa on vielä lapsenkengissään. Siitä huolimatta on yhä enemmän näyttöä elämäntapalääketieteen yksittäisten komponenttien tehokkuudesta (esim. ruokavalio, fyysinen toiminta ja uni) mielialan ja stressin hallintaan. Hongkongin kiinalaisen yliopiston tutkimusryhmä on räätälöinyt interventioprotokollan sopimaan kiinalaiseen kulttuuriin hyvin tutkitun Australiasta otetun elämäntapalääketieteen ohjelman avulla ja tehnyt pilottitutkimuksen protokollan testaamiseksi eri yhteisöissä ja työväestössä. Tutkijat pyrkivät tutkimaan useiden elämäntapamuutosten integroinnin tehokkuutta psykologiseen hyvinvointiin kokonaisvaltaisesta kehon ja mielen näkökulmasta. Koska poliisit ovat yksi stressaavan työluonteisen työväestön joukosta, toivotaan, että elämäntapalääketiede helpottaisi tehokkaasti stressin selviytymistä ja lisää poliisin henkistä hyvinvointia pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18-vuotiaat Hongkongin asukkaat;
  2. Kantonin kielen sujuvuus;
  3. Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä ≥ 10; ja
  4. Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa koepöytäkirjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus;
  2. sinulla on itsemurha-ajatuksia, PHQ-9, kohta 9 pisteet ≥ 2 (niille, jotka ovat hyväksyneet itsemurha-ajatuksia koskevat tiedot, annetaan asiantuntijapalvelut);
  3. Lääkkeen tai psykoterapian käyttö masennukseen;
  4. joilla on vaaralliset olosuhteet, ja lääkärit eivät suosittele niitä harjoitteluun tai ruokavalion muutoksiin; ja
  5. Sinulla on vakavia psykiatrisia, lääketieteellisiä tai neurokognitiivisia häiriöitä, jotka tekevät osallistumisesta mahdotonta tai häiritsevät elämäntapainterventioon sitoutumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Elämäntyylilääketiede ryhmä 1
Käyttäytyminen: Lifestyle Lääketiede
ruokavalio, uni, liikunta ja mindfulness
Kokeellinen: Jonotuslistan ohjausryhmä
Elämäntyylilääketiede ryhmä 2
Käyttäytyminen: Lifestyle Lääketiede
ruokavalio, uni, liikunta ja mindfulness

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

PHQ-9, 20 kohdan kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen ja joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (lähes jokaisessa päivä).

PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennus-ahdistusstressiasteikoissa (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

DASS-21 on 21 kohdan asteikko, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka mittaavat masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja kuluneen viikon aikana. DASS perustuu pikemminkin ulottuvuuteen kuin kategoriseen käsitykseen psykologisesta häiriöstä, joten sillä ei ole suoria vaikutuksia potilaiden jakamiseen erillisiin diagnostisiin luokkiin. Kuitenkin suositellut rajat tavanomaisille vakavuusmerkinnöille (normaali, kohtalainen, vakava) on annettu DASS-käsikirjassa.

Masennus Ahdistuneisuus Stressi Normaali 0-9 0-7 0-14 Lievä 10-13 8-9 15-18 Keskivaikea 14-20 10-14 19-25 Vaikea 21-27 15-19 26-33 Esim. Vaikea 28+ 20+ 34+
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

ISI on 7 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan havaitun unettomuuden vaikeusastetta. Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan nukahtamisen koetun vakavuuden, unen ylläpidon, varhaisen aamun heräämisen ongelmien, tyytyväisyyden nykyiseen unirytmiin, päivittäisen toiminnan häiriintymisen, uniongelman aiheuttaman huomattavan heikentymisen ja tason perusteella. unihäiriön aiheuttamasta ahdistuksesta.

Kokonaispistemääräluokat: 0-7 tarkoittaa, että ei kliinisesti merkittävää unettomuutta, 8-14 tarkoittaa kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta, 15-21 tarkoittaa kliinistä unettomuutta (keskivaikea) ja 22-28 tarkoittaa kliinistä unettomuutta (vaikea).
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Smithin ja kollegoiden (2008) alunperin kehittämä BRS on 6 pisteen kyselylomake, joka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa psykologista joustavuutta. Lai & Yuen (2014) validoima testin kiinalainen versio on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia (Cronbachin alfa > 0,72) ja ne olivat verrattavissa Smithin ja kollegoiden kehittämään alkuperäiseen versioon.

Kokonaispisteet jaettuna 6:lla ja luokitellaan: 1,00-2,99 osoittaa alhaista joustavuutta; 3.00-4.30 tarkoittaa normaalia joustavuutta ja 4,31-5,00 osoittanut korkeaa joustavuutta.
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Lyhytmuotoinen (kuusiulotteinen) terveyskysely (SF-6D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
SF-6D on mieltymyksiin perustuva yksi indeksi terveydentilasta. Kuusinumeroinen luku edustaa kutakin SF-6D-terveystilaa, jokainen numero ilmaisee yhden kuudesta SF-6D-ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, mielenterveys ja elinvoimaisuus. SF-6D-indeksi, pisteet 0,0 (huonoin terveydentila) 1,0 (paras terveydentila).
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili (HPLP II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

52-kohdan HPLPII koostuu kokonaisasteikosta ja kuudesta ala-asteikosta, jotka mittaavat käyttäytymistä terveyttä edistävän elämäntavan teoretisoiduissa ulottuvuuksissa: henkinen kasvu, ihmissuhteet, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, terveysvastuu ja stressinhallinta.

Kohteet pisteytetään ei koskaan (N) = 1, joskus (S) = 2, usein (O) = 3, rutiininomaisesti (R) = 4 Terveyttä edistävän elämäntavan pistemäärä saadaan laskemalla keskiarvo yksilön vastauksista kaikki 52 kohdetta; kuusi ala-asteikkopistettä saadaan samalla tavalla laskemalla alaasteikkokohteiden vastausten keskiarvo. On suositeltavaa käyttää keskiarvoja asteikkojen summien sijaan, jotta voidaan säilyttää 1–4 kohdevastausten metriikka ja mahdollistaa merkityksellisten pisteiden vertailu aliasteikkojen välillä.
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Sheehan Disability Scale (SDS) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
SDS on lyhyt, 5-kohtainen itseraportointityökalu, joka arvioi toimintahäiriöitä työssä/koulussa, sosiaalisessa elämässä ja perhe-elämässä. Pisteiden esitys toimintahäiriön suhteen: 0: ei ollenkaan, 1-3: lievästi, 4-6: kohtalaisesti, 7-9: selvästi, 10: erittäin.
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Fyysinen aktiivisuus (Fitbit Surge Fitness Superwatch)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Fitbit Surgea, kaupallisesti saatavaa kiihtyvyysanturipohjaista aktiivisuusmittaria, käytetään fyysisen aktiivisuuden ja sykkeen mallien objektiiviseen tutkimiseen.
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos uskottavuus-odotuskyselyssä (CEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen
6-kohdan CEQ antoi arvosanat hoidon uskottavuudesta, hyväksyttävyydestä/tyytyväisyydestä ja odotuksista onnistumiselle.
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

University of Melbourne
University of Western Sydney

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSY006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa