- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03925792
경찰관의 심리적 건강 증진을 위한 생활습관의학
경찰관의 심리적 건강 증진을 위한 생활습관의학: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 홍콩 거주자
- 광둥어 유창성;
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 ≥ 10; 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수하려는 의지.
제외 기준:
- 임신;
- PHQ-9 항목 9 점수 ≥ 2로 자살 생각이 있는 경우(자살 생각에 대한 항목을 승인한 사람에게 전문 서비스에 대한 추천 정보가 제공됨)
- 우울증에 대한 약물 또는 정신 요법 사용;
- 안전하지 않은 상태이며 의사가 운동이나 식단 변경을 권장하지 않습니다. 그리고
- 참여를 불가능하게 만들거나 생활 방식 중재를 준수하는 데 방해가 되는 주요 정신과, 의학적 또는 신경인지 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
생활습관의학 1군
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식이요법, 수면, 운동 및 마음챙김
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실험적: 대기자 명단 제어 그룹
생활습관의학 2군
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식이요법, 수면, 운동 및 마음챙김
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변경(PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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PHQ-9는 우울증의 선별, 진단, 모니터링 및 측정에 사용되는 20개 항목으로 구성된 설문지로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 모든 낮). PHQ-9 점수 5, 10, 15 및 20은 각각 경도, 중등도, 중등도 및 중증 우울증을 나타냅니다. |
기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도의 변화(DASS-21)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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DASS-21은 21개 항목 척도로 지난 주 동안 우울, 불안 및 스트레스의 부정적인 감정 상태를 측정하는 3개의 하위 척도로 구성됩니다. DASS는 심리적 장애의 범주적 개념이 아닌 차원적 개념을 기반으로 하므로 개별 진단 범주에 환자를 할당하는 데 직접적인 영향을 미치지 않습니다. 그러나 기존의 심각도 레이블(정상, 중간, 심각)에 대한 권장 컷오프는 DASS 매뉴얼에 나와 있습니다. 우울증 불안 스트레스 정상 0-9 0-7 0-14 경증 10-13 8-9 15-18 중등도 14-20 10-14 19-25 중증 21-27 15-19 26-33 Ex. 중증 28+ 20+ 34+ |
기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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ISI는 지각된 불면증의 중증도를 평가하기 위해 고안된 7개 항목 척도입니다. 수면 시작, 수면 유지, 이른 아침에 깨는 문제, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 수면 문제로 인한 눈에 띄는 장애, 수준 수면 문제로 인한 고통. 총점 범주: 0-7은 임상적으로 유의한 불면증이 없음을 나타내고, 8-14는 역치 이하의 불면증을 나타내고, 15-21은 임상적 불면증(중등도)을 나타내고, 22-28은 임상적 불면증(심각함)을 나타냅니다. |
기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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간략한 탄력성 척도
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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Smith와 동료들(2008)이 원래 개발한 BRS는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 5점 리커트 척도로 평가된 6개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 높은 수준의 심리적 탄력성을 나타냅니다. Lai & Yue(2014)에 의해 검증된 중국어 버전의 테스트는 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다(Cronbach's alpha > .72). Smith와 동료들이 개발한 원래 버전과 비슷했습니다. 총점을 6으로 나눈 후 분류: 1.00-2.99 낮은 탄력성을 나타냅니다. 3.00-4.30 정상적인 탄력성과 4.31-5.00을 나타냅니다. 높은 회복력을 나타냈다. |
기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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약식(6차원) 건강 설문조사(SF-6D)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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SF-6D는 건강에 대한 선호도 기반의 단일 지표입니다.
6자리 숫자는 각 SF-6D 건강 상태를 나타내며 각 숫자는 6가지 SF-6D 차원(신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강 및 활력) 중 하나의 수준을 나타냅니다.
SF-6D 지수는 0.0(최악의 건강 상태)에서 1.0(최고의 건강 상태)까지 점수를 매깁니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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건강 증진 라이프스타일 프로필(HPLP II)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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52문항 HPLPII는 건강증진 생활방식의 이론화된 차원인 영적 성장, 대인관계, 영양, 신체활동, 건강책임, 스트레스 관리 등 총 척도와 6개의 하위척도로 구성되어 있다. 항목은 전혀 없음(N) = 1, 가끔(S) = 2, 자주(O) = 3, 일상적으로(R) = 4로 점수가 매겨집니다. 총 52개 항목; 6개의 하위 척도 점수는 하위 척도 항목에 대한 응답의 평균을 계산하여 유사하게 얻습니다. 항목 응답의 1~4 메트릭을 유지하고 하위 척도에 걸쳐 점수를 의미 있게 비교할 수 있도록 척도 항목의 합보다 평균을 사용하는 것이 좋습니다. |
기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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Sheehan 장애 척도(SDS)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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SDS는 직장/학교, 사회 생활 및 가족 생활에서 기능 장애를 평가하는 간단한 5개 항목의 자가 보고 도구입니다.
기능 장애에 대한 점수 표현: 0: 전혀 없음, 1-3: 약간, 4-6: 보통, 7-9: 현저하게, 10: 극도로.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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신체 활동(Fitbit Surge Fitness Superwatch)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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시중에서 판매되는 가속도계 기반 활동 추적기인 Fitbit Surge는 신체 활동 및 심박수 패턴을 객관적으로 검사하는 데 사용됩니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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신뢰도-기대 설문지(CEQ)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주
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6개 항목의 CEQ는 치료 신뢰도, 수용성/만족도 및 성공에 대한 기대치를 산출했습니다.
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기준선, 치료 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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