Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna stylu życia dla poprawy samopoczucia psychicznego funkcjonariuszy policji

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Medycyna stylu życia w celu poprawy samopoczucia psychicznego funkcjonariuszy policji: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Badanie to zbada wykonalność i skuteczność medycyny stylu życia w celu poprawy samopoczucia psychicznego funkcjonariuszy policji. Integracyjna interwencja dotycząca stylu życia opiera się na programie „Zdrowe ciało, zdrowy umysł (HBHM)” opracowanym przez Uniwersytet w Melbourne. Obejmuje psychoedukację stylu życia, aktywność fizyczną, odżywianie i dietę, relaksację/uważność i sen. Komponenty te są utkane z elementów psychologicznych, takich jak radzenie sobie ze stresem, restrukturyzacja poznawcza, rozmowy motywacyjne i strategie wyznaczania celów, które są prowadzone przez psychologów klinicznych. Podczas gdy medycyna stylu życia jest od wieków uznawana za środek do poprawy zdrowia fizycznego, dziedzina medycyny stylu życia w kontekście zdrowia psychicznego jest wciąż w powijakach. Niemniej jednak istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających skuteczność poszczególnych składników medycyny stylu życia (np. dieta, aktywność fizyczna i sen) na nastrój i radzenie sobie ze stresem. Dzięki dobrze zbadanemu programowi medycyny stylu życia przyjętemu z Australii, zespół badawczy z Chińskiego Uniwersytetu w Hongkongu dostosował protokół interwencji do chińskiej kultury i przeprowadził próbę pilotażową w celu przetestowania protokołu w różnych społecznościach i populacjach pracowników. Badacze mają na celu zbadanie skuteczności integracji wielu dostosowań stylu życia w zakresie dobrostanu psychicznego z holistycznej perspektywy ciało-umysł. Uznając, że policjanci są jedną z grup zawodowych o stresującym charakterze pracy, wyraża się nadzieję, że medycyna stylu życia będzie skuteczna w ułatwianiu radzenia sobie ze stresem i poprawie samopoczucia psychicznego funkcjonariuszy policji w dłuższej perspektywie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieszkańcy Hongkongu w wieku ≥ 18 lat;
  2. biegła znajomość języka kantońskiego;
  3. Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) ≥ 10; I
  4. Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża;
  2. Mieć myśli samobójcze z wynikiem PHQ-9 pozycja 9 ≥ 2 (informacje o skierowaniu do profesjonalnych usług zostaną przekazane tym, którzy zatwierdzili pozycje dotyczące myśli samobójczych);
  3. Stosowanie leków lub psychoterapii na depresję;
  4. przebywanie w niebezpiecznych warunkach i nie są zalecane do ćwiczeń lub zmiany diety przez lekarzy; I
  5. Mają poważne zaburzenia psychiczne, medyczne lub neurokognitywne, które uniemożliwiają uczestnictwo lub przeszkadzają w przestrzeganiu interwencji dotyczącej stylu życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa medycyny stylu życia 1
dieta, sen, ćwiczenia i uważność
Eksperymentalny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa medycyny stylu życia 2
dieta, sen, ćwiczenia i uważność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu

PHQ-9, składający się z 20 pozycji kwestionariusz używany do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji, w którym każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV ocenia się od „0” (wcale) do „3” (prawie dzień).

Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 reprezentują odpowiednio łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.

Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Skalach Stresu Lęku Depresja (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu

DASS-21 to skala składająca się z 21 pozycji, składająca się z trzech podskal, które mierzą negatywne stany emocjonalne depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia. DASS opiera się raczej na wymiarowej niż kategorycznej koncepcji zaburzeń psychicznych, dlatego nie ma bezpośrednich implikacji dla przydziału pacjentów do dyskretnych kategorii diagnostycznych. Jednak zalecane wartości graniczne dla konwencjonalnych etykiet ciężkości (normalna, umiarkowana, ciężka) są podane w Podręczniku DASS.

Depresja Lęk Stres Normalny 0-9 0-7 0-14 Łagodny 10-13 8-9 15-18 Umiarkowany 14-20 10-14 19-25 Ciężki 21-27 15-19 26-33 Prz. Ciężkie 28+ 20+ 34+

Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu

ISI to 7-punktowa skala przeznaczona do oceny postrzeganej ciężkości bezsenności. Oceny na 5-stopniowej skali Likerta uzyskuje się na podstawie postrzeganej ciężkości zasypiania, utrzymywania snu, problemów z wczesnym porannym przebudzeniem, zadowolenia z aktualnego wzorca snu, zakłóceń w codziennym funkcjonowaniu, zauważalnego upośledzenia przypisywanego problemowi ze snem oraz poziomu niepokoju spowodowanego problemami ze snem.

Całkowite kategorie punktacji: 0-7 oznacza brak istotnej klinicznie bezsenności, 8-14 odnosi się do bezsenności podprogowej, 15-21 oznacza bezsenność kliniczną (o umiarkowanym nasileniu), a 22-28 to bezsenność kliniczna (ciężka).

Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu

BRS, pierwotnie opracowany przez Smitha i współpracowników (2008), to 6-punktowy kwestionariusz oceniany na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odporności psychicznej. Chińska wersja testu zwalidowana przez Lai i Yue (2014) wykazała dobre właściwości psychometryczne (alfa Cronbacha > 0,72) i były porównywalne z oryginalną wersją opracowaną przez Smitha i współpracowników.

Łączny wynik podzielony przez 6 i do kategoryzacji: 1,00-2,99 wskazuje na niską sprężystość; 3.00-4.30 wskazuje normalną sprężystość i 4,31-5,00 wskazuje na wysoką sprężystość.

Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Krótka (sześciowymiarowa) ankieta zdrowotna (SF-6D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
SF-6D to oparta na preferencjach miara zdrowia oparta na pojedynczym indeksie. Sześciocyfrowa liczba reprezentuje każdy stan zdrowia SF-6D, każda cyfra oznacza poziom jednego z sześciu wymiarów SF-6D: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli, funkcjonowanie społeczne, ból ciała, zdrowie psychiczne i witalność. Indeks SF-6D przyjmuje wartości od 0,0 (najgorszy stan zdrowia) do 1,0 (najlepszy stan zdrowia).
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Prozdrowotny Profil Stylu Życia (HPLP II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu

Składająca się z 52 pozycji HPLPII składa się ze skali całkowitej i sześciu podskal do pomiaru zachowań w teoretycznych wymiarach prozdrowotnego stylu życia: rozwoju duchowego, relacji międzyludzkich, odżywiania, aktywności fizycznej, odpowiedzialności za zdrowie i radzenia sobie ze stresem.

Pozycje są oceniane w następujący sposób: Nigdy (N) = 1, Czasami (S) = 2, Często (O) = 3, Rutynowo (R) = 4 Wynik dla ogólnego stylu życia prozdrowotnego uzyskuje się, obliczając średnią indywidualnych odpowiedzi na wszystkie 52 pozycje; sześć wyników w podskalach uzyskuje się w podobny sposób, obliczając średnią odpowiedzi na pozycje podskal. Zaleca się stosowanie średnich, a nie sum pozycji skali, aby zachować metrykę odpowiedzi na pozycje od 1 do 4 i umożliwić miarodajne porównania wyników w podskalach.

Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
SDS to krótkie, składające się z 5 pozycji narzędzie samoopisowe, które ocenia upośledzenie funkcjonalne w pracy/szkole, życiu społecznym i rodzinnym. Reprezentacja wyników w zakresie upośledzenia czynnościowego: 0: wcale, 1-3: umiarkowanie, 4-6: umiarkowanie, 7-9: znacznie, 10: skrajnie.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Aktywność fizyczna (Fitbit Surge Fitness Superwatch)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Fitbit Surge, dostępny na rynku monitor aktywności oparty na akcelerometrze, służy do obiektywnego badania wzorców aktywności fizycznej i tętna.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana w Kwestionariuszu Wiarygodności-Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu
6-itemowy kwestionariusz CEQ dał oceny wiarygodności leczenia, akceptowalności/satysfakcji i oczekiwań na sukces.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSY006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj