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Medicina de estilo de vida para melhorar o bem-estar psicológico em policiais

9 de março de 2020 atualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Medicina de estilo de vida para melhorar o bem-estar psicológico em policiais: um estudo piloto randomizado e controlado

Este estudo examinará a viabilidade e a eficácia da medicina do estilo de vida para melhorar o bem-estar psicológico em policiais. A intervenção integrativa no estilo de vida é baseada no programa "Healthy Body Healthy Mind (HBHM)" desenvolvido pela Universidade de Melbourne. Inclui psicoeducação de estilo de vida, atividade física, nutrição e dieta, relaxamento/atenção plena e sono. Esses componentes são entrelaçados com elementos psicológicos, como gerenciamento de estresse, reestruturação cognitiva, entrevista motivacional e estratégias de estabelecimento de metas, conduzidas por psicólogos clínicos. Embora a medicina do estilo de vida seja reconhecida há séculos como um meio de melhorar a saúde física, o campo da medicina do estilo de vida no contexto da saúde mental ainda está em sua infância. No entanto, há evidências crescentes que demonstram a eficácia de componentes individuais da medicina do estilo de vida (por exemplo, dieta, atividades físicas e sono) no humor e controle do estresse. Com um programa de medicina de estilo de vida bem pesquisado adotado na Austrália, a equipe de pesquisa da Universidade Chinesa de Hong Kong personalizou o protocolo de intervenção para se adequar à cultura chinesa e conduziu um teste piloto para testar o protocolo em diferentes comunidades e populações de trabalho. Os investigadores pretendem examinar a eficácia de uma integração de múltiplos ajustes de estilo de vida no bem-estar psicológico de uma perspectiva holística corpo-mente. Reconhecendo que os policiais são uma das populações de trabalho com natureza de trabalho estressante, espera-se que a medicina do estilo de vida seja eficaz para facilitar o enfrentamento do estresse e melhorar o bem-estar psicológico dos policiais a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. residentes de Hong Kong com idade ≥ 18 anos;
  2. Fluência em Cantonês;
  3. Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) ≥ 10; e
  4. Vontade de fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Gravidez;
  2. Ter ideação suicida com escore ≥ 2 do item 9 do PHQ-9 (informações de encaminhamento para serviços profissionais serão fornecidas àqueles que endossaram itens sobre ideação suicida);
  3. Uso de medicamentos ou psicoterapia para depressão;
  4. Ter condições inseguras e não serem recomendados para exercícios ou mudança de dieta pelos médicos; e
  5. Ter transtornos psiquiátricos, médicos ou neurocognitivos importantes que inviabilizem a participação ou interfiram na adesão à intervenção no estilo de vida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Grupo 1 de Medicina do Estilo de Vida
dieta, sono, exercício e atenção plena
Experimental: Grupo de controle de lista de espera
Grupo de Medicina do Estilo de Vida 2
dieta, sono, exercício e atenção plena

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento

O PHQ-9, um questionário de 20 itens usado para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão, que pontua cada um dos nove critérios do DSM-IV como "0" (nada) a "3" (quase todos dia).

Pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.

Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento

O DASS-21 é uma escala de 21 itens, composta por três subescalas que medem os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse, durante a última semana. O DASS é baseado em uma concepção dimensional e não categórica de transtorno psicológico, portanto, não tem implicações diretas para a alocação de pacientes em categorias diagnósticas distintas. No entanto, os pontos de corte recomendados para rótulos de gravidade convencionais (normal, moderado, grave) são fornecidos no Manual do DASS.

Depressão Ansiedade Estresse Normal 0-9 0-7 0-14 Leve 10-13 8-9 15-18 Moderado 14-20 10-14 19-25 Grave 21-27 15-19 26-33 Ex. Grave 28+ 20+ 34+

Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
Alteração no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento

ISI é uma escala de 7 itens projetada para avaliar a percepção da gravidade da insônia. Classificações na escala de Likert de 5 pontos são obtidas na gravidade percebida do início do sono, manutenção do sono, problemas de despertar matinal, satisfação com o padrão de sono atual, interferência com o funcionamento diário, prejuízo perceptível atribuído ao problema do sono e nível de angústia causada pelo problema do sono.

Categorias de pontuação total: 0-7 indica ausência de insônia clinicamente significativa, 8-14 refere-se à insônia sublimiar, 15-21 representa insônia clínica (gravidade moderada) e 22-28 é insônia clínica (grave).

Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
Escala Breve de Resiliência
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento

O BRS, originalmente desenvolvido por Smith e colegas (2008), é um questionário de 6 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais altas representam maior nível de resiliência psicológica. A versão chinesa do teste validado por Lai & Yue (2014) demonstrou boas propriedades psicométricas (alfa de Cronbach > 0,72) e eram comparáveis ​​à versão original desenvolvida por Smith e colegas.

Pontuação total dividida por 6 e para ser categorizada: 1,00-2,99 indica baixa resiliência; 3:00-4:30 indica resiliência normal e 4,31-5,00 indica alta resiliência.

Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
Formulário Resumido (Seis Dimensões) Pesquisa de Saúde (SF-6D)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
O SF-6D é uma medida de índice único de saúde baseada em preferências. Um número de seis dígitos representa cada estado de saúde do SF-6D, cada dígito denota o nível de uma das seis dimensões do SF-6D: funcionamento físico, limitação de função, funcionamento social, dor corporal, saúde mental e vitalidade. O índice SF-6D, pontua de 0,0 (pior estado de saúde) a 1,0 (melhor estado de saúde).
Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde (HPLP II)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento

O HPLPII de 52 itens é composto por uma escala total e seis subescalas para medir comportamentos nas dimensões teóricas do estilo de vida promotor de saúde: crescimento espiritual, relações interpessoais, nutrição, atividade física, responsabilidade pela saúde e controle do estresse.

Os itens são pontuados como Nunca (N) = 1, Às vezes (S) = 2, Frequentemente (O) = 3, Rotineiramente (R) = 4 Uma pontuação para o estilo de vida geral promotor da saúde é obtida calculando uma média das respostas do indivíduo a todos os 52 itens; seis pontuações de subescala são obtidas de forma semelhante, calculando uma média das respostas aos itens da subescala. O uso de médias em vez de somas de itens de escala é recomendado para reter a métrica de 1 a 4 de respostas de itens e para permitir comparações significativas de pontuações em subescalas.

Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
O SDS é uma ferramenta breve de autorrelato de 5 itens que avalia o comprometimento funcional no trabalho/escola, vida social e vida familiar. Representação das pontuações em termos de comprometimento funcional: 0: nada, 1-3: leve, 4-6: moderadamente, 7-9: acentuadamente, 10: extremamente.
Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
Atividade física (Fitbit Surge Fitness Superwatch)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
O Fitbit Surge, um rastreador de atividade baseado em acelerômetro disponível comercialmente, é usado para examinar objetivamente os padrões de atividade física e frequência cardíaca.
Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
Mudança no Questionário de Expectativa de Credibilidade (CEQ)
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento
O CEQ de 6 itens rendeu classificações de credibilidade do tratamento, aceitabilidade/satisfação e expectativas de sucesso.
Linha de base, 1 semana após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSY006

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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