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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03925792
Lifestyle-Medizin zur Verbesserung des psychologischen Wohlbefindens bei Polizeibeamten
Lifestyle-Medizin zur Verbesserung des psychologischen Wohlbefindens bei Polizeibeamten: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Hongkong im Alter von ≥ 18 Jahren;
- Kantonesisch fließend;
- Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Score ≥ 10; Und
- Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung des Studienprotokolls.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft;
- Suizidgedanken mit PHQ-9 Item 9 Score ≥ 2 haben (Informationen zu professionellen Diensten werden denjenigen zur Verfügung gestellt, die Items zu Suizidgedanken befürwortet haben);
- Verwendung von Medikamenten oder Psychotherapie bei Depressionen;
- unter unsicheren Bedingungen leiden und von Ärzten nicht zum Sport oder einer Ernährungsumstellung empfohlen werden; Und
- Schwere psychiatrische, medizinische oder neurokognitive Störungen haben, die eine Teilnahme unmöglich machen oder die Einhaltung der Lebensstilintervention beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Lifestyle-Medizin-Gruppe 1
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Ernährung, Schlaf, Bewegung und Achtsamkeit
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Experimental: Kontrollgruppe Warteliste
Lifestyle-Medizin-Gruppe 2
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Ernährung, Schlaf, Bewegung und Achtsamkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Der PHQ-9, ein 20-Punkte-Fragebogen zum Screenen, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen, der jedes der neun DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast alle) bewertet Tag). PHQ-9-Scores von 5, 10, 15 und 20 repräsentieren jeweils eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression. |
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Depressions-Angst-Stress-Skalen (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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DASS-21 ist eine 21-Punkte-Skala, die drei Unterskalen umfasst, die die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress in der vergangenen Woche misst. Die DASS basiert eher auf einer dimensionalen als auf einer kategorialen Konzeption psychischer Störungen und hat daher keine direkten Auswirkungen auf die Zuordnung von Patienten zu diskreten diagnostischen Kategorien. Im DASS-Handbuch sind jedoch empfohlene Grenzwerte für herkömmliche Schweregrade (normal, moderat, schwer) angegeben. Depression Angst Stress Normal 0–9 0–7 0–14 Leicht 10–13 8–9 15–18 Mäßig 14–20 10–14 19–25 Schwer 21–27 15–19 26–33 Bsp. Schwer 28+ 20+ 34+ |
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Änderung des Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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ISI ist eine 7-Punkte-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Schwere der Schlaflosigkeit. Bewertungen auf der 5-Punkte-Likert-Skala werden für die wahrgenommene Schwere des Einschlafens, Durchschlafens, Probleme beim frühmorgendlichen Erwachen, Zufriedenheit mit dem aktuellen Schlafmuster, Beeinträchtigung der täglichen Funktion, merkliche Beeinträchtigung aufgrund des Schlafproblems und das Niveau erhalten von Stress, der durch das Schlafproblem verursacht wird. Gesamtbewertungskategorien: 0-7 bedeutet keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit, 8-14 bezieht sich auf unterschwellige Schlaflosigkeit, 15-21 steht für klinische Schlaflosigkeit (mittlerer Schweregrad) und 22-28 steht für klinische Schlaflosigkeit (schwer). |
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Der ursprünglich von Smith und Kollegen (2008) entwickelte BRS ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet wird. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an psychischer Belastbarkeit. Die chinesische Version des von Lai & Yue (2014) validierten Tests hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt (Cronbachs Alpha > .72) und waren vergleichbar mit der von Smith und Kollegen entwickelten Originalversion. Gesamtpunktzahl geteilt durch 6 und zu kategorisieren: 1,00-2,99 weist auf geringe Belastbarkeit hin; 3.00-4.30 zeigt normale Belastbarkeit und 4,31-5,00 an weisen auf eine hohe Belastbarkeit hin. |
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Gesundheitsumfrage in Kurzform (sechs Dimensionen) (SF-6D)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Der SF-6D ist ein präferenzbasiertes Einzelindexmaß für Gesundheit.
Eine sechsstellige Zahl stellt jeden SF-6D-Gesundheitszustand dar, jede Ziffer bezeichnet das Niveau einer von sechs SF-6D-Dimensionen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenbeschränkung, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, geistige Gesundheit und Vitalität.
Der SF-6D-Index erreicht Werte von 0,0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 1,0 (bester Gesundheitszustand).
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Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil (HPLP II)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Der HPLPII mit 52 Items besteht aus einer Gesamtskala und sechs Subskalen zur Messung von Verhaltensweisen in den theoretisierten Dimensionen eines gesundheitsfördernden Lebensstils: spirituelles Wachstum, zwischenmenschliche Beziehungen, Ernährung, körperliche Aktivität, Verantwortung für die Gesundheit und Stressbewältigung. Die Items werden wie folgt bewertet: „Nie“ (N) = 1, „Manchmal“ (S) = 2, „Oft“ (O) = 3, „Routinely“ (R) = 4. Eine Punktzahl für den insgesamt gesundheitsfördernden Lebensstil wird durch Berechnung des Mittelwerts der Antworten der Person auf „Gesundheitsfördernd“ ermittelt alle 52 Artikel; Sechs Subskalenwerte werden auf ähnliche Weise durch Berechnung eines Mittelwerts der Antworten auf Subskalen-Items erhalten. Die Verwendung von Mittelwerten anstelle von Summen von Skalenelementen wird empfohlen, um die Metrik von 1 bis 4 der Elementantworten beizubehalten und aussagekräftige Vergleiche der Punktzahlen über Subskalen hinweg zu ermöglichen. |
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Änderung der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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SDS ist ein kurzes 5-Punkte-Selbstberichtstool, das funktionelle Beeinträchtigungen in Arbeit/Schule, Sozialleben und Familienleben bewertet.
Darstellung der Scores hinsichtlich der funktionellen Beeinträchtigung: 0: gar nicht, 1-3: leicht, 4-6: mäßig, 7-9: deutlich, 10: extrem.
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Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Körperliche Aktivität (Fitbit Surge Fitness Superwatch)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Der Fitbit Surge, ein im Handel erhältlicher Aktivitäts-Tracker auf Beschleunigungsmesserbasis, wird verwendet, um Muster der körperlichen Aktivität und der Herzfrequenz objektiv zu untersuchen.
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Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Änderung des Glaubwürdigkeits-Erwartungs-Fragebogens (CEQ)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung
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Der 6-Punkte-CEQ ergab Bewertungen der Behandlungsglaubwürdigkeit, Akzeptanz/Zufriedenheit und Erfolgserwartungen.
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Baseline, 1 Woche Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PSY006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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