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Lifestyle-Medizin zur Verbesserung des psychologischen Wohlbefindens bei Polizeibeamten

9. März 2020 aktualisiert von: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Lifestyle-Medizin zur Verbesserung des psychologischen Wohlbefindens bei Polizeibeamten: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Diese Studie untersucht die Machbarkeit und Wirksamkeit von Lifestyle-Medizin zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei Polizeibeamten. Die integrative Lebensstilintervention basiert auf dem von der University of Melbourne entwickelten Programm „Healthy Body Healthy Mind (HBHM)“. Es umfasst Lebensstil-Psychoedukation, körperliche Aktivität, Ernährung und Diät, Entspannung/Achtsamkeit und Schlaf. Diese Komponenten sind mit psychologischen Elementen wie Stressbewältigung, kognitiver Umstrukturierung, motivierender Gesprächsführung und Zielsetzungsstrategien verwoben, die von klinischen Psychologen geleitet werden. Während die Lifestyle-Medizin seit Jahrhunderten als Mittel zur Verbesserung der körperlichen Gesundheit anerkannt ist, steckt das Feld der Lifestyle-Medizin im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit noch in den Kinderschuhen. Dennoch gibt es zunehmend Evidenz für die Wirksamkeit einzelner Komponenten der Lifestyle-Medizin (z. Ernährung, körperliche Aktivitäten und Schlaf) auf Stimmung und Stressbewältigung. Mit einem gut recherchierten Lifestyle-Medizinprogramm, das aus Australien übernommen wurde, hat das Forschungsteam der Chinese University of Hong Kong das Interventionsprotokoll an die chinesische Kultur angepasst und einen Pilotversuch durchgeführt, um das Protokoll in verschiedenen Gemeinschaften und Arbeitsgemeinschaften zu testen. Die Forscher wollen die Wirksamkeit einer Integration mehrerer Lebensstilanpassungen auf das psychologische Wohlbefinden aus einer ganzheitlichen Körper-Geist-Perspektive untersuchen. In Anbetracht der Tatsache, dass Polizeibeamte zu den Arbeitspopulationen mit stressiger Arbeitsnatur gehören, besteht die Hoffnung, dass Lifestyle-Medizin die Stressbewältigung wirksam erleichtert und das psychologische Wohlbefinden von Polizeibeamten langfristig verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einwohner von Hongkong im Alter von ≥ 18 Jahren;
  2. Kantonesisch fließend;
  3. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Score ≥ 10; Und
  4. Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung des Studienprotokolls.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft;
  2. Suizidgedanken mit PHQ-9 Item 9 Score ≥ 2 haben (Informationen zu professionellen Diensten werden denjenigen zur Verfügung gestellt, die Items zu Suizidgedanken befürwortet haben);
  3. Verwendung von Medikamenten oder Psychotherapie bei Depressionen;
  4. unter unsicheren Bedingungen leiden und von Ärzten nicht zum Sport oder einer Ernährungsumstellung empfohlen werden; Und
  5. Schwere psychiatrische, medizinische oder neurokognitive Störungen haben, die eine Teilnahme unmöglich machen oder die Einhaltung der Lebensstilintervention beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Lifestyle-Medizin-Gruppe 1
Ernährung, Schlaf, Bewegung und Achtsamkeit
Experimental: Kontrollgruppe Warteliste
Lifestyle-Medizin-Gruppe 2
Ernährung, Schlaf, Bewegung und Achtsamkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung

Der PHQ-9, ein 20-Punkte-Fragebogen zum Screenen, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen, der jedes der neun DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast alle) bewertet Tag).

PHQ-9-Scores von 5, 10, 15 und 20 repräsentieren jeweils eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression.

Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressions-Angst-Stress-Skalen (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung

DASS-21 ist eine 21-Punkte-Skala, die drei Unterskalen umfasst, die die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress in der vergangenen Woche misst. Die DASS basiert eher auf einer dimensionalen als auf einer kategorialen Konzeption psychischer Störungen und hat daher keine direkten Auswirkungen auf die Zuordnung von Patienten zu diskreten diagnostischen Kategorien. Im DASS-Handbuch sind jedoch empfohlene Grenzwerte für herkömmliche Schweregrade (normal, moderat, schwer) angegeben.

Depression Angst Stress Normal 0–9 0–7 0–14 Leicht 10–13 8–9 15–18 Mäßig 14–20 10–14 19–25 Schwer 21–27 15–19 26–33 Bsp. Schwer 28+ 20+ 34+

Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Änderung des Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung

ISI ist eine 7-Punkte-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Schwere der Schlaflosigkeit. Bewertungen auf der 5-Punkte-Likert-Skala werden für die wahrgenommene Schwere des Einschlafens, Durchschlafens, Probleme beim frühmorgendlichen Erwachen, Zufriedenheit mit dem aktuellen Schlafmuster, Beeinträchtigung der täglichen Funktion, merkliche Beeinträchtigung aufgrund des Schlafproblems und das Niveau erhalten von Stress, der durch das Schlafproblem verursacht wird.

Gesamtbewertungskategorien: 0-7 bedeutet keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit, 8-14 bezieht sich auf unterschwellige Schlaflosigkeit, 15-21 steht für klinische Schlaflosigkeit (mittlerer Schweregrad) und 22-28 steht für klinische Schlaflosigkeit (schwer).

Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung

Der ursprünglich von Smith und Kollegen (2008) entwickelte BRS ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet wird. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an psychischer Belastbarkeit. Die chinesische Version des von Lai & Yue (2014) validierten Tests hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt (Cronbachs Alpha > .72) und waren vergleichbar mit der von Smith und Kollegen entwickelten Originalversion.

Gesamtpunktzahl geteilt durch 6 und zu kategorisieren: 1,00-2,99 weist auf geringe Belastbarkeit hin; 3.00-4.30 zeigt normale Belastbarkeit und 4,31-5,00 an weisen auf eine hohe Belastbarkeit hin.

Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Gesundheitsumfrage in Kurzform (sechs Dimensionen) (SF-6D)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Der SF-6D ist ein präferenzbasiertes Einzelindexmaß für Gesundheit. Eine sechsstellige Zahl stellt jeden SF-6D-Gesundheitszustand dar, jede Ziffer bezeichnet das Niveau einer von sechs SF-6D-Dimensionen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenbeschränkung, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, geistige Gesundheit und Vitalität. Der SF-6D-Index erreicht Werte von 0,0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 1,0 (bester Gesundheitszustand).
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil (HPLP II)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung

Der HPLPII mit 52 Items besteht aus einer Gesamtskala und sechs Subskalen zur Messung von Verhaltensweisen in den theoretisierten Dimensionen eines gesundheitsfördernden Lebensstils: spirituelles Wachstum, zwischenmenschliche Beziehungen, Ernährung, körperliche Aktivität, Verantwortung für die Gesundheit und Stressbewältigung.

Die Items werden wie folgt bewertet: „Nie“ (N) = 1, „Manchmal“ (S) = 2, „Oft“ (O) = 3, „Routinely“ (R) = 4. Eine Punktzahl für den insgesamt gesundheitsfördernden Lebensstil wird durch Berechnung des Mittelwerts der Antworten der Person auf „Gesundheitsfördernd“ ermittelt alle 52 Artikel; Sechs Subskalenwerte werden auf ähnliche Weise durch Berechnung eines Mittelwerts der Antworten auf Subskalen-Items erhalten. Die Verwendung von Mittelwerten anstelle von Summen von Skalenelementen wird empfohlen, um die Metrik von 1 bis 4 der Elementantworten beizubehalten und aussagekräftige Vergleiche der Punktzahlen über Subskalen hinweg zu ermöglichen.

Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Änderung der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
SDS ist ein kurzes 5-Punkte-Selbstberichtstool, das funktionelle Beeinträchtigungen in Arbeit/Schule, Sozialleben und Familienleben bewertet. Darstellung der Scores hinsichtlich der funktionellen Beeinträchtigung: 0: gar nicht, 1-3: leicht, 4-6: mäßig, 7-9: deutlich, 10: extrem.
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Körperliche Aktivität (Fitbit Surge Fitness Superwatch)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Der Fitbit Surge, ein im Handel erhältlicher Aktivitäts-Tracker auf Beschleunigungsmesserbasis, wird verwendet, um Muster der körperlichen Aktivität und der Herzfrequenz objektiv zu untersuchen.
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
Änderung des Glaubwürdigkeits-Erwartungs-Fragebogens (CEQ)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung
Der 6-Punkte-CEQ ergab Bewertungen der Behandlungsglaubwürdigkeit, Akzeptanz/Zufriedenheit und Erfolgserwartungen.
Baseline, 1 Woche Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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