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Medicina del estilo de vida para mejorar el bienestar psicológico en los agentes de policía

9 de marzo de 2020 actualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Medicina del estilo de vida para mejorar el bienestar psicológico en agentes de policía: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Este estudio examinará la viabilidad y la eficacia de la medicina del estilo de vida para mejorar el bienestar psicológico de los agentes de policía. La intervención de estilo de vida integrador se basa en el programa "Cuerpo sano Mente sana (HBHM)" desarrollado por la Universidad de Melbourne. Incluye psicoeducación sobre estilo de vida, actividad física, nutrición y dieta, relajación/mindfulness y sueño. Estos componentes están entretejidos con elementos psicológicos como el manejo del estrés, la reestructuración cognitiva, la entrevista motivacional y las estrategias de establecimiento de metas dirigidas por psicólogos clínicos. Si bien la medicina del estilo de vida ha sido reconocida durante siglos como un medio para mejorar la salud física, el campo de la medicina del estilo de vida en el contexto de la salud mental aún está en pañales. Sin embargo, cada vez hay más pruebas que demuestran la eficacia de los componentes individuales de la medicina del estilo de vida (p. dieta, actividad física y sueño) sobre el estado de ánimo y el manejo del estrés. Con un programa de medicina del estilo de vida bien investigado adoptado en Australia, el equipo de investigación de la Universidad China de Hong Kong ha personalizado el protocolo de intervención para que se ajuste a la cultura china y ha realizado una prueba piloto para probar el protocolo en diferentes comunidades y poblaciones de trabajo. Los investigadores tienen como objetivo examinar la eficacia de una integración de múltiples ajustes de estilo de vida en el bienestar psicológico desde una perspectiva holística de cuerpo y mente. Reconociendo que los oficiales de policía son una de las poblaciones laborales con una naturaleza laboral estresante, se espera que la medicina del estilo de vida sea eficaz para facilitar el manejo del estrés y mejorar el bienestar psicológico de los oficiales de policía a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Residentes de Hong Kong mayores de 18 años;
  2. fluidez en el idioma cantonés;
  3. Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) puntuación ≥ 10; y
  4. Voluntad de dar su consentimiento informado y cumplir con el protocolo del ensayo.

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo;
  2. Tener ideación suicida con puntuación del ítem 9 del PHQ-9 ≥ 2 (se proporcionará información de derivación a servicios profesionales a quienes respaldaron ítems sobre ideación suicida);
  3. Usar medicamentos o psicoterapia para la depresión;
  4. Tener condiciones inseguras y no recomendados para hacer ejercicio o un cambio en la dieta por parte de los médicos; y
  5. Tener trastornos psiquiátricos, médicos o neurocognitivos mayores que hagan inviable la participación o interfieran con la adherencia a la intervención de estilo de vida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Medicina del Estilo de Vida Grupo 1
dieta, sueño, ejercicio y mindfulness
Experimental: Grupo de control de lista de espera
Medicina del Estilo de Vida Grupo 2
dieta, sueño, ejercicio y mindfulness

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento

El PHQ-9, un cuestionario de 20 ítems que se utiliza para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión, que califica cada uno de los nueve criterios del DSM-IV como "0" (nada en absoluto) a "3" (casi todos los casos). día).

Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.

Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de Cambio en Depresión Ansiedad Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento

DASS-21 es una escala de 21 ítems, comprende tres subescalas que miden los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés durante la última semana. El DASS se basa en una concepción dimensional más que categórica del trastorno psicológico, por lo que no tiene implicaciones directas para la asignación de pacientes a categorías diagnósticas discretas. Sin embargo, los puntos de corte recomendados para las etiquetas de gravedad convencionales (normal, moderado, severo) se dan en el Manual DASS.

Depresión Ansiedad Estrés Normal 0-9 0-7 0-14 Leve 10-13 8-9 15-18 Moderado 14-20 10-14 19-25 Severo 21-27 15-19 26-33 Ej. Grave 28+ 20+ 34+

Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
Cambio en el índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento

ISI es una escala de 7 ítems diseñada para evaluar la percepción de la gravedad del insomnio. Se obtienen calificaciones en la escala de Likert de 5 puntos sobre la gravedad percibida del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño, los problemas para despertarse temprano en la mañana, la satisfacción con el patrón de sueño actual, la interferencia con el funcionamiento diario, el deterioro notable atribuido al problema del sueño y el nivel angustia causada por el problema del sueño.

Categorías de puntaje total: 0-7 indica que no hay insomnio clínicamente significativo, 8-14 se refiere a insomnio por debajo del umbral, 15-21 representa insomnio clínico (gravedad moderada) y 22-28 es insomnio clínico (grave).

Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento

El BRS, desarrollado originalmente por Smith y colegas (2008), es un cuestionario de 6 ítems calificado en una escala Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de resiliencia psicológica. La versión china de la prueba validada por Lai & Yue (2014) ha demostrado buenas propiedades psicométricas (alfa de Cronbach > .72) y eran comparables a la versión original desarrollada por Smith y sus colegas.

Puntaje total dividido por 6 y para ser categorizado: 1.00-2.99 indica baja resiliencia; 3.00-4.30 indica resiliencia normal y 4.31-5.00 indica alta resiliencia.

Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
Encuesta de salud de formato corto (seis dimensiones) (SF-6D)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
El SF-6D es una medida de índice único de salud basada en preferencias. Un número de seis dígitos representa cada estado de salud de SF-6D, cada dígito indica el nivel de una de las seis dimensiones de SF-6D: funcionamiento físico, limitación de roles, funcionamiento social, dolor corporal, salud mental y vitalidad. El índice SF-6D, puntúa de 0,0 (peor estado de salud) a 1,0 (mejor estado de salud).
Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
Perfil de estilo de vida que promueve la salud (HPLP II)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento

El HPLPII de 52 ítems se compone de una escala total y seis subescalas para medir comportamientos en las dimensiones teorizadas del estilo de vida promotor de la salud: crecimiento espiritual, relaciones interpersonales, nutrición, actividad física, responsabilidad con la salud y manejo del estrés.

Los ítems se califican como Nunca (N) = 1, A veces (S) = 2, A menudo (O) = 3, Rutinariamente (R) = 4 Se obtiene una puntuación para el estilo de vida general que promueve la salud calculando la media de las respuestas del individuo a los 52 artículos; Se obtienen seis puntajes de subescala de manera similar al calcular una media de las respuestas a los elementos de la subescala. Se recomienda el uso de medias en lugar de sumas de ítems de escala para retener la métrica de 1 a 4 de respuestas de ítems y permitir comparaciones significativas de puntajes entre subescalas.

Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
Cambio en la escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
SDS es una breve herramienta de autoinforme de 5 elementos que evalúa el deterioro funcional en el trabajo/escuela, la vida social y la vida familiar. Representación de puntuaciones en términos de deterioro funcional: 0: nada, 1-3: levemente, 4-6: moderadamente, 7-9: marcadamente, 10: extremadamente.
Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
Actividad física (Superreloj Fitbit Surge Fitness)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
El Fitbit Surge, un rastreador de actividad basado en acelerómetro disponible comercialmente, se utiliza para examinar patrones de actividad física y frecuencia cardíaca, de manera objetiva.
Línea de base, 1 semana después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
Cambio en el Cuestionario de Credibilidad-Expectativa (CEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento
El CEQ de 6 ítems arrojó calificaciones de credibilidad del tratamiento, aceptabilidad/satisfacción y expectativas de éxito.
Línea de base, 1 semana después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSY006

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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