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Medicina dello stile di vita per migliorare il benessere psicologico negli agenti di polizia

9 marzo 2020 aggiornato da: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Medicina dello stile di vita per migliorare il benessere psicologico negli agenti di polizia: uno studio pilota controllato randomizzato

Questo studio esaminerà la fattibilità e l'efficacia della medicina dello stile di vita per il miglioramento del benessere psicologico negli agenti di polizia. L'intervento sullo stile di vita integrativo si basa sul programma "Healthy Body Healthy Mind (HBHM)" sviluppato dall'Università di Melbourne. Comprende la psicoeducazione allo stile di vita, l'attività fisica, l'alimentazione e la dieta, il rilassamento/consapevolezza e il sonno. Queste componenti sono intrecciate con elementi psicologici come la gestione dello stress, la ristrutturazione cognitiva, il colloquio motivazionale e le strategie di definizione degli obiettivi guidate da psicologi clinici. Mentre la medicina dello stile di vita è stata riconosciuta per secoli come un mezzo per migliorare la salute fisica, il campo della medicina dello stile di vita nel contesto della salute mentale è ancora agli inizi. Tuttavia, ci sono prove crescenti che dimostrano l'efficacia dei singoli componenti della medicina dello stile di vita (ad es. dieta, attività fisica e sonno) sull'umore e sulla gestione dello stress. Con un programma di medicina dello stile di vita ben studiato adottato dall'Australia, il team di ricerca dell'Università cinese di Hong Kong ha personalizzato il protocollo di intervento per adattarlo alla cultura cinese e ha condotto una sperimentazione pilota per testare il protocollo in diverse comunità e popolazioni di lavoro. Gli investigatori mirano a esaminare l'efficacia di un'integrazione di molteplici aggiustamenti dello stile di vita sul benessere psicologico da una prospettiva olistica corpo-mente. Riconoscendo che gli agenti di polizia sono una delle popolazioni lavorative con natura lavorativa stressante, è nella speranza che la medicina dello stile di vita sia efficace per facilitare la gestione dello stress e migliorare il benessere psicologico degli agenti di polizia a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Residenti a Hong Kong di età ≥ 18 anni;
  2. fluidità della lingua cantonese;
  3. Punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) ≥ 10; E
  4. Disponibilità a fornire il consenso informato e rispettare il protocollo di sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza;
  2. Avere ideazione suicidaria con punteggio PHQ-9 item 9 ≥ 2 (saranno fornite informazioni di rinvio ai servizi professionali a coloro che hanno approvato articoli sull'ideazione suicidaria);
  3. Utilizzo di farmaci o psicoterapia per la depressione;
  4. Avere condizioni non sicure e non sono raccomandati per l'esercizio o un cambiamento nella dieta da parte dei medici; E
  5. Avere gravi disturbi psichiatrici, medici o neurocognitivi che rendono impossibile la partecipazione o interferiscono con l'aderenza all'intervento sullo stile di vita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Gruppo di medicina dello stile di vita 1
dieta, sonno, esercizio fisico e consapevolezza
Sperimentale: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Medicina dello stile di vita Gruppo 2
dieta, sonno, esercizio fisico e consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento

Il PHQ-9, un questionario di 20 voci utilizzato per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione, che valuta ciascuno dei nove criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).

I punteggi PHQ-9 di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.

Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle scale di stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento

DASS-21 è una scala di 21 item, comprende tre sottoscale che misurano gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress, nell'ultima settimana. Il DASS si basa su una concezione dimensionale piuttosto che categorica del disturbo psicologico, quindi non ha implicazioni dirette per l'assegnazione dei pazienti a categorie diagnostiche discrete. Tuttavia, i limiti raccomandati per le etichette di gravità convenzionali (normale, moderata, grave) sono riportati nel Manuale DASS.

Depressione Ansia Stress Normale 0-9 0-7 0-14 Lieve 10-13 8-9 15-18 Moderato 14-20 10-14 19-25 Grave 21-27 15-19 26-33 Es. Grave 28+ 20+ 34+

Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento

L'ISI è una scala di 7 elementi progettata per valutare la gravità percepita dell'insonnia. Le valutazioni sulla scala Likert a 5 punti sono ottenute sulla gravità percepita dell'inizio del sonno, del mantenimento del sonno, dei problemi di risveglio mattutino, della soddisfazione per il modello di sonno attuale, dell'interferenza con il funzionamento quotidiano, della compromissione evidente attribuita al problema del sonno e del livello di angoscia causata dal problema del sonno.

Categorie di punteggio totale: 0-7 indica assenza di insonnia clinicamente significativa, 8-14 si riferisce all'insonnia sottosoglia, 15-21 rappresenta l'insonnia clinica (gravità moderata) e 22-28 è l'insonnia clinica (grave).

Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento

Il BRS, originariamente sviluppato da Smith e colleghi (2008), è un questionario di 6 item valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti rappresentano un livello più alto di resilienza psicologica. La versione cinese del test validata da Lai & Yue (2014) ha dimostrato buone proprietà psicometriche (alfa di Cronbach > .72) ed erano paragonabili alla versione originale sviluppata da Smith e colleghi.

Punteggio totale diviso 6 e da classificare: 1,00-2,99 indica una bassa resilienza; 15.00-16.30 indica resilienza normale e 4.31-5.00 indicato alta resilienza.

Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Indagine sulla salute in formato breve (a sei dimensioni) (SF-6D)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
L'SF-6D è una misura di salute a indice singolo basata sulle preferenze. Un numero di sei cifre rappresenta ogni stato di salute SF-6D, ogni cifra denota il livello di una delle sei dimensioni SF-6D: funzionamento fisico, limitazione di ruolo, funzionamento sociale, dolore fisico, salute mentale e vitalità. L'indice SF-6D, punteggi da 0,0 (peggiore stato di salute) a 1,0 (migliore stato di salute).
Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Profilo dello stile di vita che promuove la salute (HPLP II)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento

Il 52-item HPLPII è composto da una scala totale e sei sottoscale per misurare i comportamenti nelle dimensioni teorizzate dello stile di vita che promuove la salute: crescita spirituale, relazioni interpersonali, nutrizione, attività fisica, responsabilità per la salute e gestione dello stress.

Gli elementi sono valutati come Mai (N) = 1, Qualche volta (S)= 2, Spesso (O) = 3, Di routine (R) = 4 Un punteggio per lo stile di vita che promuove la salute in generale si ottiene calcolando una media delle risposte individuali a tutti i 52 articoli; sei punteggi di sottoscala si ottengono in modo simile calcolando una media delle risposte agli elementi di sottoscala. Si raccomanda l'uso delle medie piuttosto che delle somme degli elementi della scala per mantenere la metrica da 1 a 4 delle risposte degli elementi e per consentire confronti significativi dei punteggi tra le sottoscale.

Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Modifica nella scala della disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
SDS è un breve strumento di autovalutazione di 5 voci che valuta la compromissione funzionale nel lavoro/scuola, nella vita sociale e nella vita familiare. Rappresentazione dei punteggi in termini di compromissione funzionale: 0: per niente, 1-3: lieve, 4-6: moderatamente, 7-9: marcatamente, 10: estremamente.
Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Attività fisica (Fitbit Surge Fitness Superwatch)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Fitbit Surge, un tracker di attività basato su accelerometro disponibile in commercio, viene utilizzato per esaminare oggettivamente i modelli di attività fisica e frequenza cardiaca.
Basale, 1 settimana dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Modifica del questionario sull'aspettativa di credibilità (CEQ)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento
Il QEQ a 6 voci ha prodotto valutazioni di credibilità del trattamento, accettabilità/soddisfazione e aspettative di successo.
Basale, 1 settimana dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSY006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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