Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijlgeneeskunde voor het verbeteren van psychologisch welzijn bij politieagenten

9 maart 2020 bijgewerkt door: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Leefstijlgeneeskunde voor het verbeteren van psychologisch welzijn bij politieagenten: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Deze studie onderzoekt de haalbaarheid en werkzaamheid van leefstijlgeneeskunde voor het verbeteren van psychologisch welzijn bij politieagenten. De integratieve leefstijlinterventie is gebaseerd op het programma "Healthy Body Healthy Mind (HBHM)", ontwikkeld door de Universiteit van Melbourne. Het omvat leefstijlpsycho-educatie, lichaamsbeweging, voeding en dieet, ontspanning/mindfulness en slaap. Deze componenten zijn verweven met psychologische elementen zoals stressmanagement, cognitieve herstructurering, motiverende gespreksvoering en strategieën voor het stellen van doelen die worden geleid door klinisch psychologen. Hoewel leefstijlgeneeskunde al eeuwenlang wordt erkend als een middel om de lichamelijke gezondheid te verbeteren, staat de leefstijlgeneeskunde in de context van geestelijke gezondheid nog in de kinderschoenen. Desalniettemin is er steeds meer bewijs dat de werkzaamheid aantoont van individuele componenten van leefstijlgeneeskunde (bijv. dieet, fysieke activiteiten en slaap) op stemming en stressmanagement. Met een goed onderzocht leefstijlgeneeskundeprogramma overgenomen uit Australië, heeft het onderzoeksteam van de Chinese Universiteit van Hong Kong het interventieprotocol aangepast aan de Chinese cultuur, en heeft het een pilotproef uitgevoerd om het protocol te testen in verschillende gemeenschappen en werkpopulaties. De onderzoekers willen de effectiviteit onderzoeken van een integratie van meerdere levensstijlaanpassingen op psychologisch welzijn vanuit een holistisch lichaam-geest-perspectief. Erkennend dat politieagenten een van de werkpopulaties zijn met een stressvolle aard van het werk, is het in de hoop dat leefstijlgeneeskunde effectief zal zijn om het omgaan met stress te vergemakkelijken en het psychologische welzijn van politieagenten op de lange termijn te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inwoners van Hongkong ≥ 18 jaar;
  2. Kantonese taalvaardigheid;
  3. Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) score ≥ 10; En
  4. Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en het onderzoeksprotocol na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap;
  2. Zelfmoordgedachten hebben met PHQ-9 item 9 score ≥ 2 (doorverwijzingsinformatie naar professionele diensten zal worden verstrekt aan degenen die items over zelfmoordgedachten hebben onderschreven);
  3. Medicatie of psychotherapie gebruiken voor depressie;
  4. Onveilige omstandigheden hebben en door artsen niet worden aanbevolen voor lichaamsbeweging of een verandering van dieet; En
  5. Ernstige psychiatrische, medische of neurocognitieve stoornissen hebben die deelname onhaalbaar maken of het volhouden van de leefstijlinterventie belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Leefstijlgeneeskunde Groep 1
voeding, slaap, lichaamsbeweging en mindfulness
Experimenteel: Wachtlijst controlegroep
Leefstijlgeneeskunde groep 2
voeding, slaap, lichaamsbeweging en mindfulness

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling

De PHQ-9, een vragenlijst met 20 items die wordt gebruikt voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie, die elk van de negen DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).

PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.

Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie-angst-stressschalen (DASS-21)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling

DASS-21 is een schaal met 21 items en bestaat uit drie subschalen die de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress in de afgelopen week meten. De DASS is eerder gebaseerd op een dimensionale dan op een categorische opvatting van psychische stoornissen en heeft dus geen directe implicaties voor de toewijzing van patiënten aan afzonderlijke diagnostische categorieën. Aanbevolen grenswaarden voor conventionele ernstlabels (normaal, matig, ernstig) worden echter gegeven in de DASS-handleiding.

Depressie Angst Stress Normaal 0-9 0-7 0-14 Mild 10-13 8-9 15-18 Matig 14-20 10-14 19-25 Ernstig 21-27 15-19 26-33 Vb. Ernstig 28+ 20+ 34+

Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling
Verandering in slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling

ISI is een schaal met 7 items die is ontworpen om de waargenomen ernst van slapeloosheid te evalueren. Scores op de 5-punts Likert-schaal worden verkregen op de waargenomen ernst van het inslapen, het doorslapen, problemen met wakker worden in de vroege ochtend, tevredenheid met het huidige slaappatroon, interferentie met het dagelijks functioneren, merkbare stoornis toegeschreven aan het slaapprobleem, en niveau van ongemak veroorzaakt door het slaapprobleem.

Totale scorecategorieën: 0-7 geeft aan dat er geen klinisch significante slapeloosheid is, 8-14 verwijst naar slapeloosheid onder de drempel, 15-21 staat voor klinische slapeloosheid (matige ernst) en 22-28 is klinische slapeloosheid (ernstig).

Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling

De BRS, oorspronkelijk ontwikkeld door Smith en collega's (2008), is een vragenlijst met 6 items die wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van psychologische veerkracht. De Chinese versie van de test gevalideerd door Lai & Yue (2014) heeft goede psychometrische eigenschappen aangetoond (Cronbach's alpha > .72) en waren vergelijkbaar met de originele versie ontwikkeld door Smith en collega's.

Totaalscore gedeeld door 6 en te categoriseren: 1.00-2.99 geeft een lage veerkracht aan; 15.00-16.30 uur geeft normale veerkracht aan en 4.31-5.00 aangegeven hoge veerkracht.

Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (zesdimensionaal) (SF-6D)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling
De SF-6D is een op voorkeuren gebaseerde enkele indexmaatstaf voor gezondheid. Een getal van zes cijfers vertegenwoordigt elke SF-6D-gezondheidstoestand, elk cijfer geeft het niveau van een van de zes SF-6D-dimensies aan: fysiek functioneren, rolbeperking, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, geestelijke gezondheid en vitaliteit. De SF-6D-index scoort van 0,0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 1,0 (beste gezondheidstoestand).
Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling
Gezondheidsbevorderend leefstijlprofiel (HPLP II)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling

De 52-item HPLPII is samengesteld uit een totale schaal en zes subschalen om gedrag te meten in de theoretische dimensies van gezondheidsbevorderende levensstijl: spirituele groei, interpersoonlijke relaties, voeding, fysieke activiteit, gezondheidsverantwoordelijkheid en stressmanagement.

Items worden gescoord als Nooit (N) = 1, Soms (S)= 2, Vaak (O) = 3, Routinematig (R) = 4 Een score voor de algemene gezondheidsbevorderende levensstijl wordt verkregen door het gemiddelde te berekenen van de reacties van het individu op alle 52 artikelen; zes subschaalscores worden op dezelfde manier verkregen door een gemiddelde te berekenen van de antwoorden op subschaalitems. Het gebruik van gemiddelden in plaats van sommen van schaalitems wordt aanbevolen om de 1 tot 4 metriek van itemantwoorden te behouden en om zinvolle vergelijkingen van scores tussen subschalen mogelijk te maken.

Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling
Verandering in Sheehan Disability Scale (SDS)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling
SDS is een korte zelfrapportagetool van 5 items die functionele beperkingen in werk/school, sociaal leven en gezinsleven beoordeelt. Weergave van scores in termen van functiebeperking: 0: helemaal niet, 1-3: licht, 4-6: matig, 7-9: sterk, 10: extreem.
Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling
Lichamelijke activiteit (Fitbit Surge Fitness Superwatch)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling
De Fitbit Surge, een in de handel verkrijgbare activity tracker op basis van een versnellingsmeter, wordt gebruikt om patronen van fysieke activiteit en hartslag objectief te onderzoeken.
Baseline, 1 week na de behandeling en 12 weken na de behandeling
Verandering in vragenlijst over geloofwaardigheid en verwachting (CEQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de behandeling
De CEQ met 6 items leverde beoordelingen op van de geloofwaardigheid van de behandeling, de aanvaardbaarheid/tevredenheid en de verwachtingen voor succes.
Basislijn, 1 week na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren