Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsmedicin til forbedring af psykologisk velvære hos politibetjente

9. marts 2020 opdateret af: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Livsstilsmedicin til forbedring af psykologisk velbefindende hos politibetjente: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​livsstilsmedicin til forbedring af psykologisk velvære hos politibetjente. Den integrerede livsstilsintervention er baseret på programmet "Healthy Body Healthy Mind (HBHM)" udviklet af University of Melbourne. Det omfatter livsstilspsykoedukation, fysisk aktivitet, ernæring og kost, afslapning/mindfulness og søvn. Disse komponenter er vævet med psykologiske elementer såsom stresshåndtering, kognitiv omstrukturering, motiverende samtale og målsætningsstrategier, der ledes af kliniske psykologer. Mens livsstilsmedicin i århundreder har været anerkendt som et middel til at forbedre fysisk sundhed, er området for livsstilsmedicin i forbindelse med mental sundhed stadig i sin vorden. Ikke desto mindre er der stigende beviser, der viser effektiviteten af ​​individuelle komponenter i livsstilsmedicin (f.eks. kost, fysiske aktiviteter og søvn) om humør og stresshåndtering. Med et velundersøgt livsstilsmedicinprogram adopteret fra Australien, har forskerholdet fra det kinesiske universitet i Hong Kong tilpasset interventionsprotokollen, så den passer til den kinesiske kultur, og har gennemført et pilotforsøg for at teste protokollen på tværs af forskellige samfund og arbejdspopulationer. Efterforskerne sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​en integration af flere livsstilsjusteringer på psykologisk velvære fra et holistisk krop-sind-perspektiv. I erkendelse af, at politibetjente er en af ​​arbejdsgrupperne med stressende arbejdskarakter, er det i håbet om, at livsstilsmedicin ville være effektiv til at lette stresshåndtering og forbedre politibetjentenes psykologiske velvære i det lange løb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. indbyggere i Hongkong i alderen ≥ 18 år;
  2. flydende kantonesisk sprog;
  3. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score ≥ 10; og
  4. Vilje til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet;
  2. Har selvmordstanker med PHQ-9 punkt 9-score ≥ 2 (henvisningsoplysninger til professionelle tjenester vil blive givet til dem, der godkendte emner om selvmordstanker);
  3. Brug af medicin eller psykoterapi til depression;
  4. Har usikre forhold og anbefales ikke af læger til motion eller en ændring i kosten; og
  5. Har større psykiatriske, medicinske eller neurokognitive lidelser, der gør deltagelse umulig eller forstyrrer overholdelsen af ​​livsstilsinterventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Livsstilsmedicin gruppe 1
Adfærdsmæssigt: Livsstilsmedicin
kost, søvn, motion og mindfulness
Eksperimentel: Venteliste kontrolgruppe
Livsstilsmedicin gruppe 2
Adfærdsmæssigt: Livsstilsmedicin
kost, søvn, motion og mindfulness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling

PHQ-9, et spørgeskema med 20 punkter, der bruges til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression, som scorer hvert af de ni DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).

PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression Angst Stress Scales (DASS-21)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling

DASS-21 er en skala med 21 punkter, der består af tre underskalaer, som måler de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress i løbet af den seneste uge. DASS er baseret på en dimensionel snarere end en kategorisk opfattelse af psykologisk lidelse, og har således ingen direkte implikationer for allokeringen af ​​patienter til diskrete diagnostiske kategorier. Anbefalede grænseværdier for konventionelle sværhedsmærker (normal, moderat, svær) er dog angivet i DASS-manualen.

Depression Angst Stress Normal 0-9 0-7 0-14 Mild 10-13 8-9 15-18 Moderat 14-20 10-14 19-25 Svær 21-27 15-19 26-33 Eks. Svær 28+ 20+ 34+
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Ændring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling

ISI er en 7-trins skala designet til at evaluere opfattet søvnløshed. Bedømmelser på 5-punkts Likert-skalaen opnås på den opfattede sværhedsgrad af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse, problemer med at vågne tidligt om morgenen, tilfredshed med det nuværende søvnmønster, forstyrrelse af daglig funktion, mærkbart svækkelse tilskrevet søvnproblemet og niveau af nød forårsaget af søvnproblemet.

Samlet scorekategorier: 0-7 indikerer ingen klinisk signifikant søvnløshed, 8-14 henviser til subtærskelsøvnløshed, 15-21 repræsenterer klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad), og 22-28 er klinisk søvnløshed (alvorlig).
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Kort modstandsskala
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling

BRS, der oprindeligt er udviklet af Smith og kolleger (2008), er et spørgeskema med 6 punkter bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Højere score repræsenterer højere niveau af psykologisk modstandskraft. Den kinesiske version af testen valideret af Lai & Yue (2014) har vist gode psykometriske egenskaber (Cronbachs alfa > .72) og var sammenlignelige med den originale version udviklet af Smith og kolleger.

Samlet score divideret med 6 og skal kategoriseres: 1,00-2,99 indikerer lav modstandsdygtighed; 3.00-4.30 angiver normal modstandskraft og 4,31-5,00 indikerede høj modstandsdygtighed.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Kort form (seks-dimensionel) sundhedsundersøgelse (SF-6D)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
SF-6D er et præferencebaseret enkeltindeksmål for sundhed. Et sekscifret tal repræsenterer hver SF-6D sundhedstilstand, hvert ciffer angiver niveauet af en af ​​seks SF-6D dimensioner: fysisk funktion, rollebegrænsning, social funktion, kropslig smerte, mental sundhed og vitalitet. SF-6D-indekset scorer fra 0,0 (dårligste sundhedstilstand) til 1,0 (bedste sundhedstilstand).
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Sundhedsfremmende livsstilsprofil (HPLP II)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling

HPLPII med 52 punkter er sammensat af en samlet skala og seks underskalaer til at måle adfærd i de teoretiserede dimensioner af sundhedsfremmende livsstil: åndelig vækst, interpersonelle relationer, ernæring, fysisk aktivitet, sundhedsansvar og stresshåndtering.

Elementer scores som Aldrig (N) = 1, Nogle gange (S)= 2, Ofte (O) = 3, Rutinemæssigt (R) = 4 En score for overordnet sundhedsfremmende livsstil opnås ved at beregne et gennemsnit af den enkeltes svar vedr. alle 52 genstande; seks subskala-score opnås tilsvarende ved at beregne et gennemsnit af svarene på subskala-elementer. Det anbefales at bruge midler frem for summer af skalaelementer for at bibeholde 1 til 4-metrikken af ​​elementsvar og for at tillade meningsfulde sammenligninger af score på tværs af underskalaer.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Ændring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
SDS er et kort, 5-element selvrapporteringsværktøj, der vurderer funktionsnedsættelse i arbejde/skole, socialt liv og familieliv. Repræsentation af score i form af funktionsnedsættelse: 0: slet ikke, 1-3: mildt, 4-6: moderat, 7-9: markant, 10: ekstremt.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Fysisk aktivitet (Fitbit Surge Fitness Superwatch)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Fitbit Surge, en kommercielt tilgængelig accelerometer-baseret aktivitetsmåler, bruges til objektivt at undersøge mønstre af fysisk aktivitet og puls.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Ændring i troværdigheds-forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling
CEQ'en med 6 elementer gav vurderinger af behandlingens troværdighed, acceptabilitet/tilfredshed og forventninger til succes.
Baseline, 1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

University of Melbourne
University of Western Sydney

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2019

Først opslået (Faktiske)

24. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSY006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner