Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medicína životního stylu pro zlepšení psychické kondice u policistů

9. března 2020 aktualizováno: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Medicína životního stylu pro zlepšení psychické kondice u policistů: Pilotní randomizovaný kontrolovaný proces

Tato studie bude zkoumat proveditelnost a účinnost medicíny životního stylu pro zlepšení psychické pohody u policistů. Integrační intervence v oblasti životního stylu je založena na programu „Healthy Body Healthy Mind (HBHM)“ vyvinutém University of Melbourne. Zahrnuje psychoedukaci životního stylu, fyzickou aktivitu, výživu a dietu, relaxaci/všímavost a spánek. Tyto komponenty jsou protkány psychologickými prvky, jako je zvládání stresu, kognitivní restrukturalizace, motivační rozhovory a strategie stanovování cílů, které vedou kliničtí psychologové. Zatímco medicína životního stylu je po staletí uznávána jako prostředek ke zlepšení fyzického zdraví, oblast medicíny životního stylu v kontextu duševního zdraví je stále v plenkách. Přesto přibývá důkazů prokazujících účinnost jednotlivých složek lifestylové medicíny (např. strava, fyzické aktivity a spánek) na náladu a zvládání stresu. S dobře prozkoumaným programem medicíny životního stylu převzatým z Austrálie výzkumný tým Čínské univerzity v Hongkongu přizpůsobil intervenční protokol tak, aby odpovídal čínské kultuře, a provedl pilotní zkoušku k testování protokolu napříč různými komunitami a pracovními populacemi. Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat účinnost integrace vícenásobných úprav životního stylu na psychickou pohodu z holistické perspektivy těla a mysli. Vzhledem k tomu, že policisté jsou jednou z pracovních skupin se stresující pracovní povahou, doufáme, že medicína zaměřená na životní styl bude účinná pro usnadnění zvládání stresu a pro zlepšení psychické pohody policistů v dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. obyvatelé Hongkongu ve věku ≥ 18 let;
  2. plynulost kantonského jazyka;
  3. skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) ≥ 10; a
  4. Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební protokol.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství;
  2. Mít sebevražedné myšlenky se skóre PHQ-9 položka 9 ≥ 2 (informace o doporučení na odborné služby budou poskytnuty těm, kteří podpořili položky týkající se sebevražedných myšlenek);
  3. Používání léků nebo psychoterapie na depresi;
  4. mají nebezpečné podmínky a lékaři jim nedoporučují cvičení nebo změnu stravy; a
  5. Mají závažné psychiatrické, lékařské nebo neurokognitivní poruchy, které znemožňují účast nebo narušují dodržování intervence v oblasti životního stylu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Skupina medicíny životního stylu 1
Behaviorální: Medicína životního stylu
strava, spánek, cvičení a všímavost
Experimentální: Kontrolní skupina čekací listiny
Skupina medicíny životního stylu 2
Behaviorální: Medicína životního stylu
strava, spánek, cvičení a všímavost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě

PHQ-9, dotazník o 20 položkách používaný pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese, který hodnotí každé z devíti kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každé den).

PHQ-9 skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škálách deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě

DASS-21 je 21-položková škála, která obsahuje tři dílčí škály, které měří negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu za poslední týden. DASS je založen spíše na dimenzionálním než kategorickém pojetí psychologické poruchy, takže nemá žádné přímé důsledky pro zařazování pacientů do diskrétních diagnostických kategorií. Doporučené limity pro konvenční označení závažnosti (normální, střední, závažná) jsou však uvedeny v příručce DASS.

Deprese Úzkost Stres Normální 0-9 0-7 0-14 Mírná 10-13 8-9 15-18 Střední 14-20 10-14 19-25 Těžká 21-27 15-19 26-33 Př. Těžké 28+ 20+ 34+
Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Změna indexu závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě

ISI je 7-bodová škála navržená pro hodnocení vnímané závažnosti nespavosti. Hodnocení na 5bodové Likertově škále se získá na základě vnímané závažnosti nástupu spánku, udržování spánku, problémů s časným ranním probouzením, spokojenosti s aktuálním spánkovým vzorcem, narušení každodenního fungování, znatelného poškození připisovaného problému spánku a úrovně úzkosti způsobené problémem se spánkem.

Kategorie celkového skóre: 0-7 označuje žádnou klinicky významnou nespavost, 8-14 označuje podprahovou nespavost, 15-21 představuje klinickou nespavost (střední závažnost) a 22-28 je klinická nespavost (těžká).
Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě

BRS, původně vyvinutý Smithem a kolegy (2008), je 6-položkový dotazník hodnocený na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické odolnosti. Čínská verze testu ověřená Lai & Yue (2014) prokázala dobré psychometrické vlastnosti (Cronbachovo alfa > 0,72) a byly srovnatelné s původní verzí vyvinutou Smithem a kolegy.

Celkové skóre děleno 6 a kategorizováno: 1,00-2,99 označuje nízkou odolnost; 3:00-4:30 označuje normální odolnost a 4,31-5,00 indikovala vysokou odolnost.
Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Krátký formulář (šestirozměrný) zdravotní průzkum (SF-6D)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě
SF-6D je měření zdraví založené na jednom indexu preferencí. Šestimístné číslo představuje každý zdravotní stav SF-6D, každá číslice označuje úroveň jedné ze šesti dimenzí SF-6D: fyzické fungování, omezení rolí, sociální fungování, tělesná bolest, duševní zdraví a vitalita. Index SF-6D má skóre od 0,0 (nejhorší zdravotní stav) do 1,0 (nejlepší zdravotní stav).
Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Profil zdravého životního stylu (HPLP II)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě

HPLPII s 52 položkami se skládá z celkové škály a šesti dílčích škál pro měření chování v teoretických dimenzích zdraví podporujícího životního stylu: duchovní růst, mezilidské vztahy, výživa, fyzická aktivita, zdravotní odpovědnost a zvládání stresu.

Položky jsou hodnoceny jako Nikdy (N) = 1, Někdy (S) = 2, Často (O) = 3, Rutinně (R) = 4 Skóre pro celkový životní styl podporující zdraví se získá výpočtem průměru reakcí jednotlivce na všech 52 položek; šest skóre subškály se získá podobně výpočtem průměru odpovědí na položky subškály. Doporučuje se používat spíše průměry než součty položek škály, aby se zachovala metrika odpovědí na položky 1 až 4 a umožnilo se smysluplné srovnání skóre napříč dílčími škálami.
Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Změna na stupnici Sheehan Disability Scale (SDS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě
SDS je stručný, 5-položkový nástroj pro self-report, který hodnotí funkční postižení v práci/škole, společenském a rodinném životě. Zastoupení skóre z hlediska funkčního postižení: 0: vůbec ne, 1-3: mírně, 4-6: středně, 7-9: výrazně, 10: extrémně.
Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Fyzická aktivita (Fitbit Surge Fitness Superwatch)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Fitbit Surge, komerčně dostupný snímač aktivity založený na akcelerometru, se používá k objektivnímu zkoumání vzorců fyzické aktivity a srdeční frekvence.
Výchozí stav, 1 týden po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Změna v dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě
Šestipoložkový CEQ přinesl hodnocení důvěryhodnosti léčby, přijatelnosti/spokojenosti a očekávání úspěchu.
Výchozí stav, 1 týden po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

University of Melbourne
University of Western Sydney

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PSY006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit