神経幹モルヒネ（デュラモルフ）の疼痛管理への効果
2020年7月7日 更新者：Augusta University
オピオイドの蔓延に伴い、医師は毎日書かれている麻薬処方の量にもっと注意を払うことが重要です.
産後初期の女性が報告する最も一般的な問題は、痛みと疲労です。
治療されていない痛みは、使用されるオピオイド麻薬の量、産後うつ病、および持続的な慢性疼痛の潜在的な発症に悪影響を及ぼします.
痛みは新生児の世話を適切に行う女性の能力を妨げる可能性がありますが、麻薬乱用は母親の過度の眠気や、母乳育児を始めたばかりの母親の乳児死亡率の増加につながる可能性があります。
経膣分娩後の最も一般的な痛みの原因には、乳房の充血、子宮収縮、会陰裂傷などがあります。
会陰裂傷は、膣分娩プロセスの分娩直後の合併症であり、球海綿体筋複合体 (第 2 度) に関与する損傷として定義され、肛門括約筋複合体 (第 3 度) または肛門上皮 (第 4 度) に関与する可能性があります。
特に帝王切開後の慢性的および重度の産後の痛みの予防については、広く研究されていますが、会陰裂傷による産後の痛みの管理に関する研究はほとんどありません。
第 1 度の裂傷または無傷の会陰の患者と比較して、重度の会陰裂傷 (第 2 度以上) の女性は、産後 5 日目までに鎮痛剤の必要量が増加しました。 .
硬膜外モルヒネは、急性疼痛の治療として麻酔科医に受け入れられています。
産科では、硬膜外モルヒネ 2 ～ 3 mg で会陰切開後の鎮痛に十分であることがわかっています。
脊髄脊髄モルヒネは、帝王切開後の鎮痛管理、特に最初の 24 時間に使用される経口鎮痛薬の量を減らすために使用されてきましたが、重度の会陰裂傷修復後の神経幹モルヒネの使用に関するデータは限られています。経膣分娩。
Niv ら (1994) は、硬膜外モルヒネの効果を研究し、会陰切開後の疼痛発症における投与のタイミングをモニターしました。
彼らは、硬膜外モルヒネが会陰切開修復における痛みの発症前に投与された場合、発症後に投与された場合よりもはるかに効果的であることに注目しました.
この研究は、以前の 1994 年の研究をさらに一歩進めることを望んでおり、重度の会陰裂傷修復後に与えられた脊髄脊髄モルヒネが産後の痛みを緩和するかどうかを調査するためにそのデータを組み込んでいます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
125
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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N. Augusta、South Carolina、アメリカ、29860
- 募集
- Augusta University Medical Center
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コンタクト：
- Advaita Punjala-Patel, MD
- 電話番号：919-809-2145
- メール：apunjalapatel@augusta.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 産褥期に第2度、第3度、または第4度の会陰裂傷が確認された患者。
- 分娩中に脊椎麻酔を受けた妊婦
- 18 歳以上の女性
除外基準:
- 研究に参加したくない
- モルヒネアレルギー
- 多剤乱用/麻薬乱用歴のある女性
- 18 歳未満の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュラモルフ（モルヒネ）
患者が分娩した後、硬膜外に 2mg の神経軸モルヒネを 1 回投与します。
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分娩後に会陰裂傷を起こした妊娠中の患者は、硬膜外から 2mg のモルヒネを投与されます。
産後すぐの1回分になります。
他の名前：
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介入なし：介入なし
患者は何の介入も受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の痛み
時間枠：産後24時間
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痛みは、数値評価尺度を使用して評価されます。
スケールは 1 (痛みなし) から 10 (ほとんどの痛み) までの範囲です。
このスケールは 24 時間で使用されます。
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産後24時間
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遅発性産後痛
時間枠：産後48時間
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痛みは、数値評価尺度を使用して評価されます。
スケールは 1 (痛みなし) から 10 (ほとんどの痛み) までの範囲です。
このスケールは、分娩後遅延の痛みを評価するために 48 時間で使用されます。
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産後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻薬使用量
時間枠：産後24時間
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麻薬の数は、参加者の医療記録番号を使用し、患者が 24 時間以内に受け取った麻薬を記録することによって計算されます。
これは、看護スタッフによって文書化されています。
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産後24時間
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麻薬使用量
時間枠：産後48時間
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麻薬の数は、参加者の医療記録番号を使用し、患者が 48 時間の時間枠で受け取った麻薬を記録することによって計算されます。
これは、看護スタッフによって文書化されています。
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産後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年5月21日
研究の完了 (予想される)
2021年5月21日
試験登録日
最初に提出
2019年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月23日
最初の投稿 (実際)
2019年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。