신경축 모르핀(Duramorph)이 통증 조절에 미치는 영향
2020년 7월 7일 업데이트: Augusta University
오피오이드 전염병이 증가함에 따라 의사가 매일 작성되는 마약 처방의 양에 대해 더 유념하는 것이 중요합니다.
산후 초기에 통증과 피로는 여성들이 보고하는 가장 흔한 문제입니다.
통증을 치료하지 않으면 사용되는 오피오이드 마약의 양, 산후 우울증 및 지속적인 만성 통증의 잠재적인 발전에 부정적인 결과를 초래합니다.
통증은 산모가 신생아를 적절하게 돌볼 수 있는 능력을 방해할 수 있지만 마약 남용은 산모의 과도한 졸음과 새로운 모유 수유모의 영아 사망률 증가로 이어질 수 있습니다.
자연 분만 후 통증의 가장 흔한 원인은 유방 울혈, 자궁 수축 및 회음부 열상입니다.
회음부 열상은 구해면체근 복합체(2도)와 관련된 손상으로 정의되는 질 분만 과정의 즉각적인 산후 합병증이며 항문 괄약근 복합체(3도) 또는 항문 상피(4도)를 포함할 수 있습니다.
특히 제왕절개 후의 만성 및 중증 산후 통증의 예방에 대해 광범위하게 연구되었지만, 회음부 열상으로 인한 산후 통증 관리에 대한 연구는 많이 부족합니다.
회음부가 1도 열상이거나 온전한 환자에 비해 심한 회음부 열상(2도 이상)이 있는 여성은 산후 5일까지 진통제 요구량이 증가합니다. .
경막 외 모르핀은 마취 전문의에 의해 급성 통증 치료제로 인정되었습니다.
산부인과에서는 2~3mg의 경막외 모르핀이 외음절개술 후 진통을 제공하기에 충분한 것으로 밝혀졌습니다.
신경축 모르핀은 제왕절개 후 진통제 관리, 특히 처음 24시간 동안 사용되는 경구 진통제의 양을 줄이기 위해 사용되어 왔지만, 질 분만.
Niv 등(1994)은 경막외 모르핀의 효과를 연구하고 골막절제술 후 통증 발병 시 투여 시기를 모니터링했습니다.
그들은 episiotomy 수리에서 통증이 시작되기 전에 경막 외 모르핀을 투여하면 발병 후에 투여하는 것보다 훨씬 더 효과적이라고 지적했습니다.
이 연구는 이전의 1994년 연구를 한 단계 더 발전시키고 심각한 회음부 열상 수리 후 신경축 모르핀이 산후 통증을 완화하는지 여부를 조사하기 위한 데이터를 통합하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
125
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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N. Augusta, South Carolina, 미국, 29860
- 모병
- Augusta University Medical Center
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연락하다:
- Advaita Punjala-Patel, MD
- 전화번호: 919-809-2145
- 이메일: apunjalapatel@augusta.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산후 직후에 확인된 2도, 3도 또는 4도 회음부 열상이 있는 환자.
- 분만 중 신경축 마취를 받은 임산부
- 여성 >18세
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
- 모르핀 알레르기
- 다물질 남용/마약 남용 병력이 있는 여성
- 18세 미만 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 듀라모프(모르핀)
환자가 분만한 후 1회 경막외 투여를 통해 2mg의 신경축 모르핀을 투여합니다.
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산후 회음부 파열이 있는 임신 환자는 경막외를 통해 2mg의 모르핀을 투여받습니다.
산후 즉시 1회 투여합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음
환자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후통
기간: 산후 24시간
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통증은 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
범위는 1(통증 없음)에서 10(가장 통증)까지입니다.
이 척도는 24시간 기준으로 사용됩니다.
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산후 24시간
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지연된 산후 통증
기간: 산후 48시간
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통증은 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
범위는 1(통증 없음)에서 10(가장 통증)까지입니다.
이 척도는 지연된 산후 통증을 평가하기 위해 48시간에 사용됩니다.
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산후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 마약의 양
기간: 산후 24시간
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마약 수는 참가자의 의료 기록 번호를 사용하고 환자가 24시간 동안 받은 마약을 기록하여 계산됩니다.
이것은 간호 직원이 문서화합니다.
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산후 24시간
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사용된 마약의 양
기간: 산후 48시간
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마약 수는 참가자의 의료 기록 번호를 사용하고 환자가 48시간 동안 받은 마약을 기록하여 계산됩니다.
이것은 간호 직원이 문서화합니다.
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산후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1313375-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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