Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraksiaalisen morfiinin (Duramorph) vaikutus kivunhallintaan

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Augusta University
Opioidiepidemian lisääntyessä on tärkeää, että lääkärit kiinnittävät entistä enemmän huomiota päivittäin kirjoitettavien huumereseptien määrään. Varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana kipu ja väsymys ovat yleisimpiä naisten ilmoittamia ongelmia. Hoitamaton kipu vaikuttaa negatiivisesti käytettyjen opioidihuumeiden määrään, synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja jatkuvan kroonisen kivun mahdolliseen kehittymiseen. Vaikka kipu voi häiritä naisen kykyä huolehtia riittävästi vastasyntyneestä, huumeiden väärinkäyttö voi johtaa äidin liialliseen uneliaisuuteen ja lisääntyneeseen imeväiskuolleisuuteen uudella imettävällä äidillä. Yleisimpiä kivun lähteitä emättimen synnytyksen jälkeen ovat rintojen turpoaminen, kohdun supistukset ja välikalvon haavaumat. Perineaaliset repeämät ovat emättimen synnytysprosessin välittömiä synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka määritellään vaurioksi, johon liittyy bulbocavernosum-lihaskompleksi (toinen aste), ja niihin voi liittyä peräaukon sulkijalihaskompleksi (kolmas aste) tai peräaukon epiteeli (neljäs aste). Kroonisen ja vaikean synnytyksen jälkeisen kivun ehkäisyä, erityisesti keisarinleikkauksen jälkeen, on tutkittu laajasti, mutta tutkimuksessa on paljon niukkuutta välikalvon kyynelten aiheuttaman synnytyksen jälkeisen kivun hoitamiseksi. Verrattuna potilaisiin, joilla on ensimmäisen asteen repeämiä tai ehjä perineum, naisilla, joilla on vakavia perineaalihaavoja (toinen aste tai suurempi), on lisääntynyt kipulääkkeen tarve viidenteen synnytyksen jälkeiseen päivään asti. . Anestesiologit ovat hyväksyneet epiduraalimorfiinin akuutin kivun hoitoon. Synnytyksessä 2-3 mg epiduraalista morfiinia todettiin riittäväksi episiotomia jälkeiseen analgesiaan. Neuraksiaalista morfiinia on käytetty kipulääkehoitoon keisarinleikkauksen jälkeen, erityisesti vähentämään ensimmäisten 24 tunnin aikana käytettyjen suun kipulääkkeiden määrää, mutta neuraksiaalisen morfiinin käytöstä vakavan perineaalisen haavan korjauksen jälkeen on vain vähän tietoa. emättimen synnytys. Niv et al (1994) tutki epiduraalisen morfiinin vaikutusta ja seurasi sen annostelun ajoitusta epiostomian jälkeisen kivun alkaessa. He huomauttivat, että jos epiduraalista morfiinia annetaan ennen kivun puhkeamista episiotomiakorjauksessa, se on paljon tehokkaampaa kuin kivun puhkeamisen jälkeen. Tämä tutkimus toivoo voivansa viedä aiemman vuoden 1994 tutkimuksen askeleen pidemmälle ja sisältää sen tiedot sen tutkimiseksi, lievittääkö vakavan välikalvon haavan korjauksen jälkeen annettu hermomorfiini synnytyksen jälkeistä kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • N. Augusta, South Carolina, Yhdysvallat, 29860
        • Rekrytointi
        • Augusta University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toisen asteen, kolmannen tai neljännen asteen perineaalirepeämä heti synnytyksen jälkeen.
  • Raskaana olevat potilaat, jotka saivat neuraksiaalisen anestesian synnytyksen aikana
  • Naiset >18v

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen
  • Allergia morfiinille
  • Naiset, joilla on ollut useiden aineiden väärinkäyttöä/huumausaineita
  • Naiset <18v

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Duramorfi (morfiini)
2 mg neuraksiaalista morfiinia annettuna epiduraalin kautta kerran synnytyksen jälkeen.
Raskaana olevat potilaat, joilla on perineaalirepeämä synnytyksen jälkeen, saavat 2 mg morfiinia epiduraalinsa kautta. Tämä on kerta-annos heti synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Duramorph
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Potilas ei saa mitään väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Kipu on arvioitava numeerisen arviointiasteikon avulla. Asteikko vaihtelee 1:stä (ei kipua) 10:een (usein kipu). Tätä vaakaa käytetään 24 tunnin kuluttua.
24 tuntia synnytyksen jälkeen
Viivästynyt synnytyksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia synnytyksen jälkeen
Kipu on arvioitava numeerisen arviointiasteikon avulla. Asteikko vaihtelee 1:stä (ei kipua) 10:een (usein kipu). Tätä asteikkoa käytetään 48 tunnin kohdalla viivästyneen synnytyksen jälkeisen kivun arvioimiseen.
48 tuntia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettyjen huumausaineiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Huumeiden määrä lasketaan osallistujan potilastietonumeron perusteella ja huomioimalla potilaiden saamat huumeet 24 tunnin aikavälillä. Hoitohenkilöstö on dokumentoinut tämän.
24 tuntia synnytyksen jälkeen
Käytettyjen huumausaineiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia synnytyksen jälkeen
Huumeiden määrä lasketaan osallistujan potilastietonumeron perusteella ja huomioimalla potilaiden saamat huumeet 48 tunnin aikana. Hoitohenkilöstö on dokumentoinut tämän.
48 tuntia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa