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目標へのガイド: 2 型糖尿病 (T2D) の子供のための新しいケア調整ツール (GTG)

2022年12月13日 更新者:Georgia Institute of Technology

Guide To Goals アプリケーションのユーザー評価 - 2 型糖尿病の子供のための ADA 臨床基​​準のケアを実践に移すためのケア調整ツール

この実地試験の最終的な目標は、アトランタの Emory/Childrens Healthcare のオフィス環境で、2 型糖尿病 (T2D) の子供向けの新しいケア調整ツールを体系的に評価することです。 Guide to Goals (GTG) アプリケーションは、診察中に T2D 患者のケアに関与するすべての関係者にエビデンスに基づいた情報をタイムリーに提供することを目的として、ジョージア工科大学で設計および開発されました。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、GTG のユーザー インターフェイスの使いやすさを評価することです。 現在のバージョンのアプリでの実際のユーザー エクスペリエンスを観察および分析することで、調査員はその欠点について知ることを目指しています。 このフェーズで得られた知見は、GTG をよりユーザーフレンドリーにするために使用されます。 GTG は、次のユーザー グループを対象としています。 1. 患者/介護者 2. フォント デスク スタッフ 3. 看護師 4. 認定糖尿病教育者 5. 医師 このフェーズでは、5 つのユーザー グループのそれぞれから 2 人の参加者を募集します。 - 1 時間のユーザビリティ テスト セッションで、次のことが行われます。 A. スタディ チームの紹介と物理的な同意書の助けを借りたセッション手順 (15 分) C. 調査チームとのタスク インタビューの後 (15 分) D. インタビュー後のアンケートに記入する (15 分) 各参加者がユーザビリティ テスト セッション中に実行する特定の一連のタスクは次のとおりです。

  1. フロントデスクスタッフ: プロバイダーのログイン画面で、患者画面の研究チームから提供されたユーザー名とパスワードを使用してログインし、患者の編集画面で新しい患者を追加し、患者の編集画面で糖尿病家族責任アンケートを追加し、作成します。患者と共有する調査アクセス コード。
  2. 患者および/または家族: 患者のログイン画面で、調査画面で調査チームから提供された姓とセッション ID を使用してログインし、調査が開いたら保留中の調査をクリックし、調査に回答し、調査ログを送信します。 Guide-Goals アプリケーションから。
  3. 看護師: プロバイダーのログイン画面で、患者画面の研究チームから提供されたユーザー名とパスワードを使用してログインし、来院ステータス画面で患者のウィル・オーウェンズを選択し、来院ステータス画面で HbA1C 値を 10% に変更し、腎症の評価を変更します。 Guide to Goalsアプリから異常ログアウトする。
  4. 認定糖尿病教育者: プロバイダーのログイン画面で、患者画面の研究チームから提供された参加者のユーザー名とパスワードを使用してログインし、訪問ステータス画面で患者のウィル・オーウェンズを選択し、コメントを追加して、訪問ステータス画面のプロバイダー テキスト ボックスのコメント、患者が目標からガイドへのアプリケーションからログアウトするための目標を追加します。
  5. 医師: 医療提供者のログイン画面で、患者画面の研究チームから提供されたユーザー名とパスワードを使用してログインし、来院ステータス画面で患者のウィル・オーウェンズを選択し、来院ステータス画面でエラーの計画と説明責任のセクションを確認し、目標を追加します。患者の場合、Goals-to-Guide アプリケーションからログアウトします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Children's Helathcare of Atlanta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ユーザビリティ テスト セッションに参加する個人は、次のいずれかに該当する必要があります。 2. フロントデスクのスタッフ 3. CHOA の看護師 4. CHOA の認定糖尿病教育者 5. CHOA で働く医師 また、Guide-To-Goals アプリは英語であるため、参加者は第一言語または第二言語として英語に堪能である必要があります。 .

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病を伴うアトランタ小児科(CHOA)の既存の患者で、参加時に12歳以上である、または2型糖尿病を伴うCHOAの既存の患者の世話人
  • フロントスタッフ
  • CHOAの看護師
  • CHOAの認定糖尿病教育者
  • CHOAで働く医師
  • Guide-To-Goals アプリは英語であるため、参加者は第一言語または第二言語として英語に堪能である必要があります。

除外基準:

  • GTG 以外のケア調整ツールを使用して、研究期間中に 2 型糖尿病の子供の ADA 臨床基​​準を翻訳している個人は、交絡因子を避けるためにこの研究から除外されます。 ケア コーディネーション ツールの例には、ケア チームとの電子メッセージの送受信、ケア プランの受信と話し合い、健康ログの作成と共有を行う機能を備えた製品が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者・介護者グループ
II型糖尿病患者およびII型糖尿病患者の介護者。
患者のログイン画面で、調査画面で研究チームから提供された姓とセッション ID を使用してログインし、調査が開いたら保留中の調査をクリックし、調査に回答して、調査を送信し、Guide-Goals アプリケーションからログアウトします。 .
認定糖尿病教育者グループ
患者が II 型糖尿病を管理するのを助ける糖尿病教育者。
プロバイダーのログイン画面で、患者画面の研究チームから提供されたユーザー名とパスワードを使用してログインし、訪問ステータス画面で患者のウィル・オーウェンズを選択し、プロバイダーのテキストボックスのコメントにケトーシス教育に関するコメントの必要性を追加しますVisit Status 画面で、患者が Goals-to-Guide アプリケーションからログアウトするための目標を追加します。
医師グループ
患者が II 型糖尿病を管理するのを助ける医師。
プロバイダーのログイン画面で、患者画面の研究チームから提供されたユーザー名とパスワードを使用してログインし、患者の編集画面で新しい患者を追加し、患者の編集画面で糖尿病家族責任アンケートを追加し、調査アクセス コードを作成します。患者さんと共有します。
フロントスタッフ
II型糖尿病を治療する医師と協力するフロントデスクのスタッフ。
プロバイダーのログイン画面で、患者画面の研究チームから提供されたユーザー名とパスワードを使用してログインし、訪問ステータス画面で患者のウィル・オーウェンズを選択し、プロバイダーのテキストボックスのコメントにケトーシス教育に関するコメントの必要性を追加しますVisit Status 画面で、患者が Goals-to-Guide アプリケーションからログアウトするための目標を追加します。
看護師
患者が II 型糖尿病を管理するのを助ける看護師。
プロバイダーのログイン画面で、患者画面の研究チームから提供されたユーザー名とパスワードを使用してログインし、来院状況画面で患者のウィル・オーウェンズを選択し、来院状況画面で HbA1C 値を 10% に変更し、腎症の評価を異常に変更します。 Guide to Goals アプリケーションからログアウトします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザビリティ テスト セッションの参加者タスク完了率
時間枠:1ヶ月
介入中に割り当てられたすべてのタスクを完了した参加者の数 (ユーザビリティ テスト セッション)。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jiten Chhabra, MD, MS、Georgia Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月5日

一次修了 (実際)

2019年8月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月23日

最初の投稿 (実際)

2019年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月13日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H18426
  • P30DK111024 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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