목표 안내: 제2형 당뇨병(T2D)이 있는 어린이를 위한 새로운 관리 조정 도구 (GTG)
2022년 12월 13일 업데이트: Georgia Institute of Technology
Guide To Goals 애플리케이션의 사용자 평가 - T2D가 있는 어린이를 위한 ADA 임상 치료 표준을 실행으로 전환하기 위한 치료 조정 도구
이 현장 시험의 궁극적인 목표는 Emory/Childrens Healthcare of Atlanta의 사무실 환경에서 제2형 당뇨병(T2D)이 있는 어린이를 위한 새로운 관리 조정 도구를 체계적으로 평가하는 것입니다.
GTG(Guide to Goals) 응용 프로그램은 사무실 방문 중 T2D 환자 치료에 관련된 모든 이해 관계자에게 적시에 증거 기반 정보를 제공하기 위해 Georgia Institute of Technology에서 설계 및 개발되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 사용 편의성을 위해 GTG의 사용자 인터페이스를 평가하는 것입니다. 조사관은 현재 버전의 앱에 대한 실제 사용자 경험을 관찰하고 분석하여 단점을 파악하는 것을 목표로 합니다. 이 단계의 결과는 GTG를 보다 사용자 친화적으로 만드는 데 사용될 것입니다. GTG는 다음 사용자 그룹을 대상으로 합니다. 1. 환자/간병인 2. 데스크 직원 3. 간호사 4. 공인 당뇨병 교육자 5. 의사 -한 시간의 사용성 테스트 세션에서 다음을 수행합니다. A. 물리적 동의서의 도움을 받아 연구 팀 및 세션 절차 소개(15분) B. GTG 애플리케이션에서 일련의 작업 수행(15 분) C. 연구 팀과의 작업 후 인터뷰(15분) D. 인터뷰 후 질문지 작성(15분) 사용성 테스트 세션 동안 각 참가자가 수행할 특정 작업 세트는 다음과 같습니다.
- 프론트 데스크 직원: 제공자 로그인 화면에서 환자 화면에서 연구팀이 제공한 사용자 이름과 암호를 사용하여 로그인하고, 환자 편집 화면에서 새 환자를 추가하고, 환자 편집 화면에서 당뇨병 가족 책임 설문지를 추가하고, 생성합니다. 환자와 공유할 설문 조사 액세스 코드.
- 환자 및/또는 가족 구성원: 환자 로그인 화면에서 설문조사 화면에서 연구팀이 제공한 성 및 세션 ID를 사용하여 로그인하고 설문조사가 열리면 보류 중인 설문조사를 클릭하고 설문조사에 응답하고 설문조사 로그를 제출합니다. Guide-Goals 애플리케이션에서.
- 간호사: 제공자 로그인 화면에서 환자 화면에서 연구팀이 제공한 사용자 이름과 암호를 사용하여 로그인하고 방문 상태 화면에서 환자 Will Owens를 선택하고 방문 상태 화면에서 HbA1C 값을 10%로 변경하고 신장병 평가를 변경합니다. Guide to Goals 애플리케이션에서 비정상적으로 로그아웃됩니다.
- 공인 당뇨병 교육자: 제공자 로그인 화면에서 환자 화면의 연구팀이 제공한 참가자의 사용자 이름과 암호를 사용하여 로그인하고 방문 상태 화면에서 환자 Will Owens를 선택하고 케톤증 교육에 관한 후속 조치가 필요한 의견을 추가하십시오. 방문 상태 화면의 제공자 텍스트 상자에 대한 설명, Goals-to-Guide 애플리케이션에서 환자 로그아웃에 대한 목표를 추가합니다.
- 의사: 제공자 로그인 화면에서 환자 화면의 연구팀이 제공한 사용자 이름과 암호를 사용하여 로그인하고 방문 상태 화면에서 환자 Will Owens를 선택하고 방문 상태 화면에서 오류에 대한 계획 및 책임 섹션을 검토하고 목표를 추가합니다. Goals-to-Guide 애플리케이션에서 로그아웃하는 환자의 경우.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Helathcare of Atlanta
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사용성 테스트 세션에 참여하는 개인은 다음 중 하나여야 합니다. 1. 참여 당시 12세 이상인 CHOA(Children's Healthcare of Atlanta) 제2형 당뇨병의 기존 환자 또는 기존 CHOA 제2형 당뇨병 환자의 간병인 2. 프런트 데스크 직원 3. CHOA의 간호사 4. CHOA의 공인 당뇨병 교육자 5. CHOA에서 근무하는 의사 또한 Guide-To-Goals 앱이 영어로 되어 있으므로 참가자는 모국어 또는 보조 언어로 영어를 유창하게 구사해야 합니다. .
설명
포함 기준:
- 참여 당시 12세 이상인 제2형 당뇨병이 있는 CHOA(Children's Healthcare of Atlanta)의 기존 환자 또는 기존 제2형 당뇨병 CHOA 환자의 간병인
- 프런트 데스크 직원
- CHOA 간호사
- CHOA의 공인 당뇨병 교육자
- CHOA에서 일하는 의사들
- Guide-To-Goals 앱은 영어로 제공되므로 참가자는 모국어 또는 보조 언어로 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 T2D 아동을 위한 ADA 임상 치료 표준을 번역하기 위해 GTG 이외의 치료 조정 도구를 사용하는 개인은 교란 요인을 피하기 위해 이 연구에서 제외됩니다. 케어 조정 도구의 예로는 케어 팀과 전자 메시지를 송수신하고, 케어 계획을 수신 및 논의하고, 건강 로그를 생성 및 공유할 수 있는 기능이 있는 제품이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자/간병인 그룹
제2형 당뇨병 환자 및 제2형 당뇨병 환자의 간병인.
|
환자 로그인 화면에서 설문조사 화면에서 연구팀이 제공한 성과 세션 ID를 사용하여 로그인하고, 설문조사가 열리면 보류 중인 설문조사를 클릭하고 설문조사에 응답합니다. 설문조사를 제출합니다. Guide-Goals 애플리케이션에서 로그아웃합니다. .
|
|
공인 당뇨병 교육자 그룹
환자가 제2형 당뇨병을 관리하도록 돕는 당뇨병 교육자.
|
제공자 로그인 화면에서 환자 화면의 연구팀이 제공한 사용자 이름과 암호를 사용하여 로그인하고 방문 상태 화면에서 환자 Will Owens를 선택하고 제공자 텍스트 상자에 대한 설명에 케토시스 교육에 대한 후속 조치가 필요한 설명을 추가합니다. 방문 상태 화면에서 Goals-to-Guide 애플리케이션에서 환자 로그아웃에 대한 목표를 추가합니다.
|
|
의사 그룹
환자가 제2형 당뇨병을 관리하도록 돕는 의사.
|
제공자 로그인 화면에서 환자 화면에서 연구팀이 제공한 사용자 이름과 암호를 사용하여 로그인하고, 환자 편집 화면에서 새 환자를 추가하고, 환자 편집 화면에서 당뇨병 가족 책임 설문지를 추가하고, 설문 액세스 코드를 생성합니다. 환자와 공유합니다.
|
|
프론트 데스크 직원
유형 II 당뇨병을 치료하는 의사와 함께 일하는 프런트 데스크 직원.
|
제공자 로그인 화면에서 환자 화면의 연구팀이 제공한 사용자 이름과 암호를 사용하여 로그인하고 방문 상태 화면에서 환자 Will Owens를 선택하고 제공자 텍스트 상자에 대한 설명에 케토시스 교육에 대한 후속 조치가 필요한 설명을 추가합니다. 방문 상태 화면에서 Goals-to-Guide 애플리케이션에서 환자 로그아웃에 대한 목표를 추가합니다.
|
|
간호사
환자가 제2형 당뇨병을 관리하도록 돕는 간호사.
|
제공자 로그인 화면에서 환자 화면에서 연구팀이 제공한 사용자 이름과 암호를 사용하여 로그인하고, 방문 상태 화면에서 환자 Will Owens를 선택하고, 방문 상태 화면에서 HbA1C 값을 10%로 변경하고, 신장병 평가를 비정상으로 변경합니다. Guide to Goals 애플리케이션에서 로그아웃합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용성 테스트 세션에 대한 참가자 작업 완료율
기간: 1 개월
|
개입(사용성 테스트 세션) 동안 할당된 모든 작업을 완료한 참가자 수.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiten Chhabra, MD, MS, Georgia Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Markowitz JT, Butler DA, Volkening LK, Antisdel JE, Anderson BJ, Laffel LM. Brief screening tool for disordered eating in diabetes: internal consistency and external validity in a contemporary sample of pediatric patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):495-500. doi: 10.2337/dc09-1890. Epub 2009 Dec 23.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- White NH, Sun W, Cleary PA, Tamborlane WV, Danis RP, Hainsworth DP, Davis MD; DCCT-EDIC Research Group. Effect of prior intensive therapy in type 1 diabetes on 10-year progression of retinopathy in the DCCT/EDIC: comparison of adults and adolescents. Diabetes. 2010 May;59(5):1244-53. doi: 10.2337/db09-1216. Epub 2010 Feb 11.
- Kim H, Elmi A, Henderson CL, Cogen FR, Kaplowitz PB. Characteristics of children with type 1 diabetes and persistent suboptimal glycemic control. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2012 Jun;4(2):82-8. doi: 10.4274/jcrpe.663.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Bell RA, Mayer-Davis EJ, Beyer JW, D'Agostino RB Jr, Lawrence JM, Linder B, Liu LL, Marcovina SM, Rodriguez BL, Williams D, Dabelea D; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in non-Hispanic white youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S102-11. doi: 10.2337/dc09-S202.
- Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Reynolds K, Beyer J, Pettitt DJ, D'Agostino RB Jr, Marcovina SM, Imperatore G, Hamman RF; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in Hispanic American youth: prevalence, incidence, demographics, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S123-32. doi: 10.2337/dc09-S204. Erratum In: Diabetes Care. 2009 May;32(5):968.
- Mayer-Davis EJ, Beyer J, Bell RA, Dabelea D, D'Agostino R Jr, Imperatore G, Lawrence JM, Liese AD, Liu L, Marcovina S, Rodriguez B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in African American youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S112-22. doi: 10.2337/dc09-S203.
- Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Research Group, Nathan DM, Zinman B, Cleary PA, Backlund JY, Genuth S, Miller R, Orchard TJ. Modern-day clinical course of type 1 diabetes mellitus after 30 years' duration: the diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications and Pittsburgh epidemiology of diabetes complications experience (1983-2005). Arch Intern Med. 2009 Jul 27;169(14):1307-16. doi: 10.1001/archinternmed.2009.193.
- Fogel NR, Weissberg-Benchell J. Preventing poor psychological and health outcomes in pediatric type 1 diabetes. Curr Diab Rep. 2010 Dec;10(6):436-43. doi: 10.1007/s11892-010-0145-z.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Coleman K, Austin BT, Brach C, Wagner EH. Evidence on the Chronic Care Model in the new millennium. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):75-85. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.75.
- Alliance CC. Chronic Care Management - Five More Chronics. In: Outcomes Guidelines Report. Washington, D.C.; 2010:55-118.
- Austin S, Senecal C, Guay F, Nouwen A. Effects of gender, age, and diabetes duration on dietary self-care in adolescents with type 1 diabetes: a Self-Determination Theory perspective. J Health Psychol. 2011 Sep;16(6):917-28. doi: 10.1177/1359105310396392. Epub 2011 Mar 23.
- Whittemore R, Jaser S, Guo J, Grey M. A conceptual model of childhood adaptation to type 1 diabetes. Nurs Outlook. 2010 Sep-Oct;58(5):242-51. doi: 10.1016/j.outlook.2010.05.001.
- Botello-Harbaum M, Nansel T, Haynie DL, Iannotti RJ, Simons-Morton B. Responsive parenting is associated with improved type 1 diabetes-related quality of life. Child Care Health Dev. 2008 Sep;34(5):675-81. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00855.x.
- Armstrong B, Mackey ER, Streisand R. Parenting behavior, child functioning, and health behaviors in preadolescents with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Oct;36(9):1052-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsr039. Epub 2011 Aug 9.
- Wang YC, Stewart S, Tuli E, White P. Improved glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus who attend diabetes camp. Pediatr Diabetes. 2008 Feb;9(1):29-34. doi: 10.1111/j.1399-5448.2007.00285.x.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Nouwen A, Urquhart Law G, Hussain S, McGovern S, Napier H. Comparison of the role of self-efficacy and illness representations in relation to dietary self-care and diabetes distress in adolescents with type 1 diabetes. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1071-84. doi: 10.1080/08870440802254597.
- Robinson EM, Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Sobel DO. Parenting goals: predictors of parent involvement in disease management of children with type 1 diabetes. J Child Health Care. 2011 Sep;15(3):199-209. doi: 10.1177/1367493511406567.
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Holtz B, Lauckner C. Diabetes management via mobile phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):175-84. doi: 10.1089/tmj.2011.0119. Epub 2012 Feb 22.
- Mulvaney SA, Ritterband LM, Bosslet L. Mobile intervention design in diabetes: review and recommendations. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):486-93. doi: 10.1007/s11892-011-0230-y.
- Eng DS, Lee JM. The promise and peril of mobile health applications for diabetes and endocrinology. Pediatr Diabetes. 2013 Jun;14(4):231-8. doi: 10.1111/pedi.12034. Epub 2013 Apr 30.
- El-Gayar O, Timsina P, Nawar N, Eid W. A systematic review of IT for diabetes self-management: are we there yet? Int J Med Inform. 2013 Aug;82(8):637-52. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2013.05.006. Epub 2013 Jun 21.
- Waitzfelder B, Pihoker C, Klingensmith G, Case D, Anderson A, Bell RA, Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Imperatore G, Standiford D, Rodriguez BL, Dabelea D, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Adherence to guidelines for youths with diabetes mellitus. Pediatrics. 2011 Sep;128(3):531-8. doi: 10.1542/peds.2010-3641. Epub 2011 Aug 22.
- Eijkenaar F, Emmert M, Scheppach M, Schoffski O. Effects of pay for performance in health care: a systematic review of systematic reviews. Health Policy. 2013 May;110(2-3):115-30. doi: 10.1016/j.healthpol.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Berman B, Pracilio VP, Crawford A, Behm WR, Jacoby R, Nash DB, Goldfarb NI. Implementing the physician quality reporting system in an academic multispecialty group practice: lessons learned and policy implications. Am J Med Qual. 2013 Nov-Dec;28(6):464-71. doi: 10.1177/1062860613476733. Epub 2013 Mar 12.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Helgeson VS, Reynolds KA, Siminerio L, Escobar O, Becker D. Parent and adolescent distribution of responsibility for diabetes self-care: links to health outcomes. J Pediatr Psychol. 2008 Jun;33(5):497-508. doi: 10.1093/jpepsy/jsm081. Epub 2007 Sep 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .