Guide til mål: Et nyt plejekoordinationsværktøj til børn med type 2-diabetes (T2D) (GTG)
13. december 2022 opdateret af: Georgia Institute of Technology
Brugerevaluering af Guide To Goals Application - et plejekoordineringsværktøj til at omsætte ADAs kliniske standarder for pleje af børn med T2D til praksis
Det ultimative mål med dette feltforsøg er systematisk at evaluere et nyt plejekoordineringsværktøj til børn med type 2-diabetes (T2D) på et kontormiljø hos Emory/Childrens Healthcare i Atlanta.
Guide to Goals (GTG)-applikationen blev designet og udviklet på Georgia Institute of Technology med det formål at give evidensbaseret information rettidigt til alle de interessenter, der er involveret i behandlingen af en T2D-patient under et kontorbesøg
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at evaluere GTG's brugergrænseflade, så den er nem at bruge. Ved at observere og analysere den faktiske brugeroplevelse med den aktuelle version af appen sigter efterforskerne på at lære om dens mangler. Resultaterne fra denne fase vil blive brugt til at gøre GTG mere brugervenlig. GTG henvender sig til følgende brugergrupper: 1. Patienter/plejere 2. Font-desk personale 3. Sygeplejersker 4. Certificerede diabetespædagoger 5. Læger I denne fase vil to deltagere blive rekrutteret fra hver af de fem brugergrupper til en én -times usability test session, i hvilken tid de vil blive udsat for følgende: A. Introduktion til studieteam og sessionsprocedurer ved hjælp af en fysisk samtykkeformular (15 minutter) B. Udfør et sæt opgaver på GTG-applikationen (15 minutter) C. Efteropgaveinterview med undersøgelsesteamet (15 minutter) D. Udfyld spørgeskemaet efter interviewet (15 minutter) Det specifikke sæt af opgaver, som hver deltager skal udføre under brugstestsessionen, vil være:
- Receptionspersonale: På udbyderens login-skærm, log ind med brugernavnet og adgangskoden, som forskerteamet har angivet på patientskærmen, tilføj en ny patient på skærmbilledet Rediger patient, tilføj spørgeskemaet Diabetes Family Responsibility på skærmbilledet Rediger patient, opret en undersøgelsesadgangskode til at dele med patienten.
- Patient og/eller familiemedlem: På patientloginskærmen skal du logge ind med efternavnet og sessions-id'et fra forskerteamet på undersøgelsesskærmen, klikke på en afventende undersøgelse, når undersøgelsen åbner, svare på undersøgelsen indsend undersøgelsesloggen ud af Guide-Goals-applikationen.
- Sygeplejerske: På udbyderens login-skærm, log ind med brugernavnet og adgangskoden, som forskerteamet har givet på patientskærmen, vælg patient Will Owens på skærmbilledet Besøgsstatus, skift HbA1C-værdien til 10 % på skærmbilledet Besøgsstatus, skift nefropatievaluering til Unormalt at logge ud af Guide to Goals-applikationen.
- Certificeret diabetesunderviser: På udbyderens loginskærm skal du logge ind ved hjælp af deltagerens brugernavn og adgangskode, som forskerteamet har angivet på patientskærmen, vælge patient Will Owens på skærmbilledet Besøgsstatus, tilføje kommentarer, der skal følges op vedrørende ketoseundervisning i kommentarer til udbyderens tekstboks på Besøgsstatusskærmen, tilføje et mål for patientens log ud af Goals-to-Guide-applikationen.
- Læge: På udbyderloginskærmen skal du logge ind med brugernavnet og adgangskoden, der er angivet af forskerteamet på patientskærmen, vælge patienten Will Owens på besøgsstatusskærmen gennemgå planlægnings- og ansvarlighedssektionerne for fejl på besøgsstatusskærmen, tilføje et mål for patientens log ud af Goals-to-Guide-applikationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Children's Helathcare of Atlanta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der deltager i usability-testsessionen, skal være én af følgende: 1. Eksisterende patienter fra Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) med type 2-diabetes, som er 12 år eller ældre på tidspunktet for deltagelse, eller behandlere af eksisterende patienter med CHOA med type 2-diabetes 2. Personale i receptionen 3. Sygeplejersker på CHOA 4. Certificerede diabetespædagoger på CHOA 5. Læger, der arbejder på CHOA Deltagerne skal også være flydende i engelsk, enten som første- eller sekundærsprog, da Guide-To-Goals-appen er på engelsk .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksisterende patienter fra Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) med type 2-diabetes, som er 12 år eller ældre på tidspunktet for deltagelse, eller viceværter for eksisterende patienter med CHOA med type 2-diabetes
- Personale i receptionen
- Sygeplejersker på CHOA
- Certificerede diabetespædagoger ved CHOA
- Læger, der arbejder på CHOA
- Deltagerne skal også være flydende i engelsk, enten som første- eller sekundærsprog, da Guide-To-Goals-appen er på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der bruger et andet plejekoordineringsværktøj end GTG til at oversætte ADAs kliniske standarder for pleje af børn med T2D i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive udelukket fra denne undersøgelse for at undgå forvirrende faktorer. Eksempler på plejekoordineringsværktøjer omfatter produkter, der har evnerne til at sende og modtage elektroniske beskeder til plejeteamet, modtage og diskutere plejeplaner og oprette og dele sundhedslogfiler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter/Pecetagergruppe
Patienter med type II-diabetes og plejere af patienter med type II-diabetes.
|
På patientloginskærmen skal du logge ind med dit efternavn og sessions-id, der er angivet af forskerholdet på undersøgelsesskærmen, klikke på en afventende undersøgelse, når undersøgelsen åbner, svare på undersøgelsen, indsende undersøgelseslog ud af Guide-Goals-applikationen .
|
|
Certificeret Diabetes Pædagoggruppe
Diabetesundervisere, der hjælper patienter med at håndtere deres type II-diabetes.
|
På udbyderens login-skærm, log ind med brugernavnet og adgangskoden, som forskerteamet har angivet på patientskærmen, vælg patient Will Owens på skærmbilledet Besøgsstatus, tilføj kommentarer, der skal følges op vedrørende ketoseuddannelse i kommentarfeltet til udbyderen. på skærmbilledet Besøgsstatus skal du tilføje et mål for patientens log ud af Goals-to-Guide-applikationen.
|
|
Lægegruppe
Læger, der hjælper patienter med at håndtere deres type II-diabetes.
|
På udbyderloginskærmen skal du logge ind med brugernavnet og adgangskoden, der er angivet af forskerholdet på patientskærmen, tilføje en ny patient på skærmbilledet Rediger patient, tilføje Diabetes Family Responsibility Questionnaire på skærmbilledet Rediger patient, oprette en adgangskode til undersøgelsen at dele med patienten.
|
|
Personale i receptionen
Personale i receptionen, der arbejder med læger, der behandler type II-diabetes.
|
På udbyderens login-skærm, log ind med brugernavnet og adgangskoden, som forskerteamet har angivet på patientskærmen, vælg patient Will Owens på skærmbilledet Besøgsstatus, tilføj kommentarer, der skal følges op vedrørende ketoseuddannelse i kommentarfeltet til udbyderen. på skærmbilledet Besøgsstatus skal du tilføje et mål for patientens log ud af Goals-to-Guide-applikationen.
|
|
Sygeplejersker
Sygeplejersker, der hjælper patienter med at håndtere deres type II-diabetes.
|
På udbyderloginskærmen skal du logge ind med brugernavnet og adgangskoden, som forskerholdet har angivet på patientskærmen, vælge patient Will Owens på skærmbilledet Besøgsstatus, ændre HbA1C-værdien til 10 % på skærmbilledet Besøgsstatus, ændre evaluering af nefropati til unormal log ud af Guide to Goals-applikationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldførelsesrate for deltageropgaver for brugervenlighedstestsession
Tidsramme: 1 måned
|
Antal deltagere, der fuldfører alle de opgaver, der er tildelt dem under interventionen (brugbarhedstestsession).
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiten Chhabra, MD, MS, Georgia Institute of Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Markowitz JT, Butler DA, Volkening LK, Antisdel JE, Anderson BJ, Laffel LM. Brief screening tool for disordered eating in diabetes: internal consistency and external validity in a contemporary sample of pediatric patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):495-500. doi: 10.2337/dc09-1890. Epub 2009 Dec 23.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- White NH, Sun W, Cleary PA, Tamborlane WV, Danis RP, Hainsworth DP, Davis MD; DCCT-EDIC Research Group. Effect of prior intensive therapy in type 1 diabetes on 10-year progression of retinopathy in the DCCT/EDIC: comparison of adults and adolescents. Diabetes. 2010 May;59(5):1244-53. doi: 10.2337/db09-1216. Epub 2010 Feb 11.
- Kim H, Elmi A, Henderson CL, Cogen FR, Kaplowitz PB. Characteristics of children with type 1 diabetes and persistent suboptimal glycemic control. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2012 Jun;4(2):82-8. doi: 10.4274/jcrpe.663.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Bell RA, Mayer-Davis EJ, Beyer JW, D'Agostino RB Jr, Lawrence JM, Linder B, Liu LL, Marcovina SM, Rodriguez BL, Williams D, Dabelea D; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in non-Hispanic white youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S102-11. doi: 10.2337/dc09-S202.
- Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Reynolds K, Beyer J, Pettitt DJ, D'Agostino RB Jr, Marcovina SM, Imperatore G, Hamman RF; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in Hispanic American youth: prevalence, incidence, demographics, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S123-32. doi: 10.2337/dc09-S204. Erratum In: Diabetes Care. 2009 May;32(5):968.
- Mayer-Davis EJ, Beyer J, Bell RA, Dabelea D, D'Agostino R Jr, Imperatore G, Lawrence JM, Liese AD, Liu L, Marcovina S, Rodriguez B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in African American youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S112-22. doi: 10.2337/dc09-S203.
- Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Research Group, Nathan DM, Zinman B, Cleary PA, Backlund JY, Genuth S, Miller R, Orchard TJ. Modern-day clinical course of type 1 diabetes mellitus after 30 years' duration: the diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications and Pittsburgh epidemiology of diabetes complications experience (1983-2005). Arch Intern Med. 2009 Jul 27;169(14):1307-16. doi: 10.1001/archinternmed.2009.193.
- Fogel NR, Weissberg-Benchell J. Preventing poor psychological and health outcomes in pediatric type 1 diabetes. Curr Diab Rep. 2010 Dec;10(6):436-43. doi: 10.1007/s11892-010-0145-z.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Coleman K, Austin BT, Brach C, Wagner EH. Evidence on the Chronic Care Model in the new millennium. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):75-85. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.75.
- Alliance CC. Chronic Care Management - Five More Chronics. In: Outcomes Guidelines Report. Washington, D.C.; 2010:55-118.
- Austin S, Senecal C, Guay F, Nouwen A. Effects of gender, age, and diabetes duration on dietary self-care in adolescents with type 1 diabetes: a Self-Determination Theory perspective. J Health Psychol. 2011 Sep;16(6):917-28. doi: 10.1177/1359105310396392. Epub 2011 Mar 23.
- Whittemore R, Jaser S, Guo J, Grey M. A conceptual model of childhood adaptation to type 1 diabetes. Nurs Outlook. 2010 Sep-Oct;58(5):242-51. doi: 10.1016/j.outlook.2010.05.001.
- Botello-Harbaum M, Nansel T, Haynie DL, Iannotti RJ, Simons-Morton B. Responsive parenting is associated with improved type 1 diabetes-related quality of life. Child Care Health Dev. 2008 Sep;34(5):675-81. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00855.x.
- Armstrong B, Mackey ER, Streisand R. Parenting behavior, child functioning, and health behaviors in preadolescents with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Oct;36(9):1052-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsr039. Epub 2011 Aug 9.
- Wang YC, Stewart S, Tuli E, White P. Improved glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus who attend diabetes camp. Pediatr Diabetes. 2008 Feb;9(1):29-34. doi: 10.1111/j.1399-5448.2007.00285.x.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Nouwen A, Urquhart Law G, Hussain S, McGovern S, Napier H. Comparison of the role of self-efficacy and illness representations in relation to dietary self-care and diabetes distress in adolescents with type 1 diabetes. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1071-84. doi: 10.1080/08870440802254597.
- Robinson EM, Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Sobel DO. Parenting goals: predictors of parent involvement in disease management of children with type 1 diabetes. J Child Health Care. 2011 Sep;15(3):199-209. doi: 10.1177/1367493511406567.
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Holtz B, Lauckner C. Diabetes management via mobile phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):175-84. doi: 10.1089/tmj.2011.0119. Epub 2012 Feb 22.
- Mulvaney SA, Ritterband LM, Bosslet L. Mobile intervention design in diabetes: review and recommendations. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):486-93. doi: 10.1007/s11892-011-0230-y.
- Eng DS, Lee JM. The promise and peril of mobile health applications for diabetes and endocrinology. Pediatr Diabetes. 2013 Jun;14(4):231-8. doi: 10.1111/pedi.12034. Epub 2013 Apr 30.
- El-Gayar O, Timsina P, Nawar N, Eid W. A systematic review of IT for diabetes self-management: are we there yet? Int J Med Inform. 2013 Aug;82(8):637-52. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2013.05.006. Epub 2013 Jun 21.
- Waitzfelder B, Pihoker C, Klingensmith G, Case D, Anderson A, Bell RA, Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Imperatore G, Standiford D, Rodriguez BL, Dabelea D, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Adherence to guidelines for youths with diabetes mellitus. Pediatrics. 2011 Sep;128(3):531-8. doi: 10.1542/peds.2010-3641. Epub 2011 Aug 22.
- Eijkenaar F, Emmert M, Scheppach M, Schoffski O. Effects of pay for performance in health care: a systematic review of systematic reviews. Health Policy. 2013 May;110(2-3):115-30. doi: 10.1016/j.healthpol.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Berman B, Pracilio VP, Crawford A, Behm WR, Jacoby R, Nash DB, Goldfarb NI. Implementing the physician quality reporting system in an academic multispecialty group practice: lessons learned and policy implications. Am J Med Qual. 2013 Nov-Dec;28(6):464-71. doi: 10.1177/1062860613476733. Epub 2013 Mar 12.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Helgeson VS, Reynolds KA, Siminerio L, Escobar O, Becker D. Parent and adolescent distribution of responsibility for diabetes self-care: links to health outcomes. J Pediatr Psychol. 2008 Jun;33(5):497-508. doi: 10.1093/jpepsy/jsm081. Epub 2007 Sep 10.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (Faktiske)
24. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H18426
- P30DK111024 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .