Průvodce k cílům: Nový nástroj pro koordinaci péče o děti s diabetem 2. typu (T2D) (GTG)
13. prosince 2022 aktualizováno: Georgia Institute of Technology
Uživatelské hodnocení aplikace Průvodce k cílům – nástroj pro koordinaci péče k převedení klinických standardů ADA pro péči o děti s T2D do praxe
Konečným cílem této terénní studie je systematicky vyhodnotit nový nástroj koordinace péče o děti s diabetem 2. typu (T2D) v kancelářském prostředí Emory/Childrens Healthcare v Atlantě.
Aplikace Guide to Goals (GTG) byla navržena a vyvinuta na Georgia Institute of Technology s cílem včas poskytnout informace založené na důkazech všem zúčastněným stranám zapojeným do péče o pacienta T2D během návštěvy v ordinaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je vyhodnotit uživatelské rozhraní GTG z hlediska snadného použití. Pozorováním a analýzou skutečné uživatelské zkušenosti s aktuální verzí aplikace se vyšetřovatelé snaží dozvědět o jejích nedostatcích. Poznatky z této fáze budou použity k tomu, aby byl GTG uživatelsky přívětivější. GTG je zaměřeno na následující skupiny uživatelů: 1. Pacienti/pečovatelé 2. Personál psacího stolu 3. Zdravotní sestry 4. Certifikovaní učitelé diabetu 5. Lékaři V této fázi budou z každé z pěti uživatelských skupin vybráni dva účastníci pro jednu -hodinové testování použitelnosti, během kterého budou podrobeni následujícímu: A. Seznámení se studijním týmem a postupy sezení pomocí formuláře fyzického souhlasu (15 minut) B. Provedení sady úkolů v aplikaci GTG (15 minut) C. Pohovor po úkolu se studijním týmem (15 minut) D. Vyplnění dotazníku po pohovoru (15 minut) Konkrétní sada úkolů, které bude každý účastník provádět během relace testování použitelnosti, bude:
- Personál recepce: Na přihlašovací obrazovce poskytovatele se přihlaste pomocí uživatelského jména a hesla poskytnutého výzkumným týmem na obrazovce pacienta, přidejte nového pacienta na obrazovce Upravit pacienta, přidejte Dotazník odpovědnosti rodiny diabetiků na obrazovce Upravit pacienta, vytvořte přístupový kód k průzkumu, který lze sdílet s pacientem.
- Pacient a/nebo rodinný příslušník: Na přihlašovací obrazovce pacienta se přihlaste pomocí příjmení a ID relace poskytnuté výzkumným týmem na obrazovce průzkumů, klikněte na čekající průzkum, když se průzkum otevře, odpovězte na průzkum a odešlete protokol průzkumu z aplikace Guide-Goals.
- Sestra: Na přihlašovací obrazovce poskytovatele se přihlaste pomocí uživatelského jména a hesla poskytnutého výzkumným týmem na obrazovce pacientů, vyberte pacienta Will Owens na obrazovce stavu návštěvy, změňte hodnotu HbA1C na 10 % na obrazovce stavu návštěvy, změňte hodnocení nefropatie k Abnormálnímu odhlášení z aplikace Guide to Goals.
- Certifikovaný učitel diabetu: Na přihlašovací obrazovce poskytovatele se přihlaste pomocí uživatelského jména a hesla účastníka, které vám poskytl výzkumný tým na obrazovce pacientů, vyberte pacienta Willa Owense na obrazovce stavu návštěvy, přidejte komentáře, které je třeba sledovat v souvislosti s edukací o ketóze v komentáře pro poskytovatele na obrazovce stavu návštěvy přidejte cíl pro odhlášení pacienta z aplikace Goals-to-Guide.
- Lékař: Na přihlašovací obrazovce poskytovatele se přihlaste pomocí uživatelského jména a hesla poskytnutého výzkumným týmem na obrazovce pacientů, na obrazovce stavu návštěvy vyberte pacienta Will Owens, zkontrolujte části plánování a odpovědnosti za chyby na obrazovce stavu návštěvy, přidejte cíl pro odhlášení pacienta z aplikace Goals-to-Guide.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Children's Helathcare of Atlanta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci, kteří se účastní testování použitelnosti, musí být jeden z následujících: 1. Stávající pacienti z Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) s diabetem 2. typu, kterým je v době účasti 12 let nebo starší, nebo pečovatelé o stávající pacienty CHOA s diabetem 2. typu 2. Personál recepce 3. Zdravotní sestry v CHOA 4. Certifikovaní učitelé diabetu v CHOA 5. Lékaři pracující v CHOA Účastníci musí také mluvit plynně anglicky, buď jako první nebo sekundární jazyk, protože aplikace Guide-To-Goals je v angličtině .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stávající pacienti Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) s diabetem 2. typu, kterým je v době účasti 12 nebo starší, nebo pečovatelé stávajících pacientů CHOA s diabetem 2.
- Personál recepce
- Zdravotní sestry ve společnosti CHOA
- Certifikovaní učitelé diabetu ve společnosti CHOA
- Lékaři pracující ve společnosti CHOA
- Účastníci musí také plynně mluvit anglicky, buď jako první nebo sekundární jazyk, protože aplikace Guide-To-Goals je v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří používají jiný nástroj koordinace péče než GTG k překladu klinických standardů péče ADA o děti s T2D během období studie, budou z této studie vyloučeni, aby se předešlo matoucím faktorům. Příklady nástrojů koordinace péče zahrnují produkty, které mají schopnost odesílat a přijímat elektronické zprávy pečovatelskému týmu, přijímat a diskutovat o plánech péče a vytvářet a sdílet zdravotní záznamy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů/pečovatelů
Pacienti s diabetem typu II a pečovatelé pacientů s diabetem typu II.
|
Na obrazovce Přihlášení pacienta se přihlaste pomocí svého příjmení a ID relace poskytnuté výzkumným týmem na obrazovce Průzkumy, po otevření průzkumu klikněte na nevyřízený průzkum, odpovězte na průzkum a odešlete protokol z průzkumu z aplikace Guide-Goals. .
|
|
Skupina certifikovaných učitelů diabetu
Vychovatelé diabetu, kteří pomáhají pacientům zvládat diabetes II.
|
Na přihlašovací obrazovce poskytovatele se přihlaste pomocí uživatelského jména a hesla poskytnutého výzkumným týmem na obrazovce pacientů, na obrazovce stavu návštěvy vyberte pacienta Willa Owense, do textového pole komentářů pro poskytovatele přidejte komentáře, které je třeba sledovat ohledně ketózy na obrazovce stavu návštěvy přidejte cíl pro odhlášení pacienta z aplikace Goals-to-Guide.
|
|
Skupina lékařů
Lékaři, kteří pomáhají pacientům zvládat jejich diabetes II.
|
Na přihlašovací obrazovce poskytovatele se přihlaste pomocí uživatelského jména a hesla poskytnutého výzkumným týmem na obrazovce pacienta, přidejte nového pacienta na obrazovce Upravit pacienta, přidejte dotazník odpovědnosti rodiny diabetiků na obrazovce Upravit pacienta, vytvořte přístupový kód k průzkumu sdílet s pacientem.
|
|
Personál recepce
Personál recepce, který spolupracuje s lékaři, kteří léčí diabetes II.
|
Na přihlašovací obrazovce poskytovatele se přihlaste pomocí uživatelského jména a hesla poskytnutého výzkumným týmem na obrazovce pacientů, na obrazovce stavu návštěvy vyberte pacienta Willa Owense, do textového pole komentářů pro poskytovatele přidejte komentáře, které je třeba sledovat ohledně ketózy na obrazovce stavu návštěvy přidejte cíl pro odhlášení pacienta z aplikace Goals-to-Guide.
|
|
Zdravotní sestry
Sestry, které pomáhají pacientům zvládat jejich diabetes II.
|
Na přihlašovací obrazovce poskytovatele se přihlaste pomocí uživatelského jména a hesla poskytnutého výzkumným týmem na obrazovce pacientů, vyberte pacienta Will Owens na obrazovce stavu návštěvy, změňte hodnotu HbA1C na 10 % na obrazovce stavu návštěvy, změňte hodnocení nefropatie na Abnormal odhlaste se z aplikace Guide to Goals.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení úkolu účastníka pro relaci testování použitelnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet účastníků, kteří dokončí všechny úkoly, které jim byly přiděleny během intervence (testování použitelnosti).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiten Chhabra, MD, MS, Georgia Institute of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Markowitz JT, Butler DA, Volkening LK, Antisdel JE, Anderson BJ, Laffel LM. Brief screening tool for disordered eating in diabetes: internal consistency and external validity in a contemporary sample of pediatric patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):495-500. doi: 10.2337/dc09-1890. Epub 2009 Dec 23.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- White NH, Sun W, Cleary PA, Tamborlane WV, Danis RP, Hainsworth DP, Davis MD; DCCT-EDIC Research Group. Effect of prior intensive therapy in type 1 diabetes on 10-year progression of retinopathy in the DCCT/EDIC: comparison of adults and adolescents. Diabetes. 2010 May;59(5):1244-53. doi: 10.2337/db09-1216. Epub 2010 Feb 11.
- Kim H, Elmi A, Henderson CL, Cogen FR, Kaplowitz PB. Characteristics of children with type 1 diabetes and persistent suboptimal glycemic control. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2012 Jun;4(2):82-8. doi: 10.4274/jcrpe.663.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Bell RA, Mayer-Davis EJ, Beyer JW, D'Agostino RB Jr, Lawrence JM, Linder B, Liu LL, Marcovina SM, Rodriguez BL, Williams D, Dabelea D; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in non-Hispanic white youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S102-11. doi: 10.2337/dc09-S202.
- Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Reynolds K, Beyer J, Pettitt DJ, D'Agostino RB Jr, Marcovina SM, Imperatore G, Hamman RF; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in Hispanic American youth: prevalence, incidence, demographics, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S123-32. doi: 10.2337/dc09-S204. Erratum In: Diabetes Care. 2009 May;32(5):968.
- Mayer-Davis EJ, Beyer J, Bell RA, Dabelea D, D'Agostino R Jr, Imperatore G, Lawrence JM, Liese AD, Liu L, Marcovina S, Rodriguez B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in African American youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S112-22. doi: 10.2337/dc09-S203.
- Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Research Group, Nathan DM, Zinman B, Cleary PA, Backlund JY, Genuth S, Miller R, Orchard TJ. Modern-day clinical course of type 1 diabetes mellitus after 30 years' duration: the diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications and Pittsburgh epidemiology of diabetes complications experience (1983-2005). Arch Intern Med. 2009 Jul 27;169(14):1307-16. doi: 10.1001/archinternmed.2009.193.
- Fogel NR, Weissberg-Benchell J. Preventing poor psychological and health outcomes in pediatric type 1 diabetes. Curr Diab Rep. 2010 Dec;10(6):436-43. doi: 10.1007/s11892-010-0145-z.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Coleman K, Austin BT, Brach C, Wagner EH. Evidence on the Chronic Care Model in the new millennium. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):75-85. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.75.
- Alliance CC. Chronic Care Management - Five More Chronics. In: Outcomes Guidelines Report. Washington, D.C.; 2010:55-118.
- Austin S, Senecal C, Guay F, Nouwen A. Effects of gender, age, and diabetes duration on dietary self-care in adolescents with type 1 diabetes: a Self-Determination Theory perspective. J Health Psychol. 2011 Sep;16(6):917-28. doi: 10.1177/1359105310396392. Epub 2011 Mar 23.
- Whittemore R, Jaser S, Guo J, Grey M. A conceptual model of childhood adaptation to type 1 diabetes. Nurs Outlook. 2010 Sep-Oct;58(5):242-51. doi: 10.1016/j.outlook.2010.05.001.
- Botello-Harbaum M, Nansel T, Haynie DL, Iannotti RJ, Simons-Morton B. Responsive parenting is associated with improved type 1 diabetes-related quality of life. Child Care Health Dev. 2008 Sep;34(5):675-81. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00855.x.
- Armstrong B, Mackey ER, Streisand R. Parenting behavior, child functioning, and health behaviors in preadolescents with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Oct;36(9):1052-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsr039. Epub 2011 Aug 9.
- Wang YC, Stewart S, Tuli E, White P. Improved glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus who attend diabetes camp. Pediatr Diabetes. 2008 Feb;9(1):29-34. doi: 10.1111/j.1399-5448.2007.00285.x.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Nouwen A, Urquhart Law G, Hussain S, McGovern S, Napier H. Comparison of the role of self-efficacy and illness representations in relation to dietary self-care and diabetes distress in adolescents with type 1 diabetes. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1071-84. doi: 10.1080/08870440802254597.
- Robinson EM, Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Sobel DO. Parenting goals: predictors of parent involvement in disease management of children with type 1 diabetes. J Child Health Care. 2011 Sep;15(3):199-209. doi: 10.1177/1367493511406567.
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Holtz B, Lauckner C. Diabetes management via mobile phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):175-84. doi: 10.1089/tmj.2011.0119. Epub 2012 Feb 22.
- Mulvaney SA, Ritterband LM, Bosslet L. Mobile intervention design in diabetes: review and recommendations. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):486-93. doi: 10.1007/s11892-011-0230-y.
- Eng DS, Lee JM. The promise and peril of mobile health applications for diabetes and endocrinology. Pediatr Diabetes. 2013 Jun;14(4):231-8. doi: 10.1111/pedi.12034. Epub 2013 Apr 30.
- El-Gayar O, Timsina P, Nawar N, Eid W. A systematic review of IT for diabetes self-management: are we there yet? Int J Med Inform. 2013 Aug;82(8):637-52. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2013.05.006. Epub 2013 Jun 21.
- Waitzfelder B, Pihoker C, Klingensmith G, Case D, Anderson A, Bell RA, Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Imperatore G, Standiford D, Rodriguez BL, Dabelea D, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Adherence to guidelines for youths with diabetes mellitus. Pediatrics. 2011 Sep;128(3):531-8. doi: 10.1542/peds.2010-3641. Epub 2011 Aug 22.
- Eijkenaar F, Emmert M, Scheppach M, Schoffski O. Effects of pay for performance in health care: a systematic review of systematic reviews. Health Policy. 2013 May;110(2-3):115-30. doi: 10.1016/j.healthpol.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Berman B, Pracilio VP, Crawford A, Behm WR, Jacoby R, Nash DB, Goldfarb NI. Implementing the physician quality reporting system in an academic multispecialty group practice: lessons learned and policy implications. Am J Med Qual. 2013 Nov-Dec;28(6):464-71. doi: 10.1177/1062860613476733. Epub 2013 Mar 12.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Helgeson VS, Reynolds KA, Siminerio L, Escobar O, Becker D. Parent and adolescent distribution of responsibility for diabetes self-care: links to health outcomes. J Pediatr Psychol. 2008 Jun;33(5):497-508. doi: 10.1093/jpepsy/jsm081. Epub 2007 Sep 10.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H18426
- P30DK111024 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoGeneralizovaná arteriální kalcifikace kojeneckého věku | Autozomálně recesivní hypofosfatemická křivice Typ2Spojené státy