- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03926598
Opas tavoitteisiin: Uusi hoidon koordinointityökalu lapsille, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D) (GTG)
Käyttäjän arviointi Guide to Goals -sovelluksesta – hoidon koordinointityökalu ADA:n kliinisten hoitostandardien muuttamiseksi käytäntöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida GTG:n käyttöliittymän helppokäyttöisyyttä. Tarkkailemalla ja analysoimalla todellista käyttökokemusta sovelluksen nykyisellä versiolla tutkijat pyrkivät oppimaan sen puutteet. Tämän vaiheen tuloksia käytetään tekemään GTG:stä käyttäjäystävällisempää. GTG on suunnattu seuraaville käyttäjäryhmille: 1. Potilaat/hoitajat 2. Font-desk-henkilökunta 3. Sairaanhoitajat 4. Sertifioidut diabeteskouluttajat 5. Lääkärit Tässä vaiheessa rekrytoidaan kaksi osallistujaa kustakin viidestä käyttäjäryhmästä. -tuntinen käytettävyystestaussessio, jonka aikana heille tehdään seuraavat: A. Opintoryhmän ja istunnon menetelmien esittely fyysisen suostumuslomakkeen avulla (15 minuuttia) B. Suorita joukko tehtäviä GTG-sovelluksella (15 minuuttia) C. Tehtävän jälkeinen haastattelu tutkimusryhmän kanssa (15 minuuttia) D. Täytä haastattelun jälkeinen kyselylomake (15 minuuttia) Tehtäväsarja, jonka jokainen osallistuja suorittaa käytettävyyden testauksen aikana, on:
- Vastaanoton henkilökunta: Kirjaudu sisään palveluntarjoajan kirjautumisnäytössä tutkimusryhmän potilasnäytössä antamalla käyttäjätunnuksella ja salasanalla, lisää uusi potilas Muokkaa potilasta -näytössä, lisää Diabetes Family Responsibility Questionnaire Edit Patient -näytössä, luo tutkimuksen pääsykoodi, joka jaetaan potilaan kanssa.
- Potilas ja/tai perheenjäsen: kirjaudu sisään Patient Login -näytössä käyttämällä tutkimusryhmän Surveys-näytössä antamaa sukunimeä ja istuntotunnusta, napsauta odottavaa kyselyä, kun kysely avautuu, vastaa kyselyyn lähetä kyselyloki pois Guide-Goals -sovelluksesta.
- Sairaanhoitaja: Kirjaudu sisään palveluntarjoajan kirjautumisnäytössä käyttämällä tutkimusryhmän potilasnäytössä antamaa käyttäjätunnusta ja salasanaa, valitse potilas Will Owens Visit Status -näytöstä, muuta HbA1C-arvoksi 10 % Visit Status -näytössä, muuta nefropatian arviointia. Epänormaaliin kirjautumiseen ulos Guide to Goals -sovelluksesta.
- Sertifioitu diabeteskouluttaja: kirjaudu sisään tarjoajan kirjautumisnäytössä osallistujan käyttäjätunnuksella ja salasanalla, jotka tutkimusryhmä on antanut potilasnäytössä, valitse potilas Will Owens Visit Status -näytöltä, lisää kommentteja, joita on seurattava ketoosikasvatusta koskevissa kysymyksissä. kommentit palveluntarjoajan tekstikenttään Visit Status -näytössä, lisää tavoite potilaalle, joka kirjautuu ulos Goals-to-Guide -sovelluksesta.
- Lääkäri: Kirjaudu sisään palveluntarjoajan kirjautumisnäytössä käyttämällä tutkimusryhmän potilasnäytössä antamaa käyttäjätunnusta ja salasanaa, valitse potilas Will Owens Visit Status -näytöstä, tarkastele suunnittelu- ja vastuullisuusosiot Visit Status -näytön virheiden varalta, lisää tavoite. potilas kirjautuu ulos Goals-to-Guide -sovelluksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Children's Helathcare of Atlanta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset Atlantan Children's Healthcare (CHOA) -potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka ovat vähintään 12-vuotiaita osallistumishetkellä tai tyypin 2 diabetesta sairastavien CHOA-potilaiden huoltajat
- Vastaanoton henkilökunta
- Sairaanhoitajat CHOA:ssa
- Sertifioidut diabeteskouluttajat CHOA:ssa
- CHOA:ssa työskentelevät lääkärit
- Osallistujien tulee myös osata englantia sujuvasti joko ensimmäisenä tai toissijaisena kielenä, sillä Guide-To-Goals -sovellus on englanninkielinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyttävät muuta hoidon koordinointityökalua kuin GTG:tä kääntääkseen ADA:n kliinisiä hoitostandardeja lapsille, joilla on T2D tutkimusjakson aikana, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jotta vältetään hämmentäviä tekijöitä. Esimerkkejä hoidon koordinointityökaluista ovat tuotteet, joilla voidaan lähettää ja vastaanottaa sähköisiä viestejä hoitotiimille, vastaanottaa hoitosuunnitelmia ja keskustella niistä sekä luoda ja jakaa terveyslokeja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat/hoitajat -ryhmä
Tyypin II diabetesta sairastavat potilaat ja tyypin II diabetesta sairastavat hoitajat.
|
Kirjaudu sisään Patient Login -näyttöön käyttämällä sukunimeäsi ja tutkimusryhmän tunnuksellasi Surveys-näytössä, napsauta odottavaa kyselyä, kun kysely avautuu, vastaa kyselyyn lähetä kyselyn kirjautuminen ulos Guide-Goals -sovelluksesta. .
|
|
Sertifioitujen diabeteskouluttajien ryhmä
Diabeteskouluttajat, jotka auttavat potilaita hallitsemaan tyypin II diabetekseen.
|
Kirjaudu sisään palveluntarjoajan kirjautumisnäytössä käyttämällä tutkimusryhmän potilasnäytössä antamaa käyttäjätunnusta ja salasanaa, valitse potilas Will Owens Visit Status -näytöstä, lisää kommentteja, joita on seurattava ketoosikasvatusta koskevissa kommenteissa palveluntarjoajan kommenteissa. Lisää Visit Status -näytössä tavoite potilaalle, joka kirjautuu ulos Goals-to-Guide -sovelluksesta.
|
|
Lääkäriryhmä
Lääkärit, jotka auttavat potilaita hallitsemaan tyypin II diabetekseen.
|
Kirjaudu Palveluntarjoajan kirjautumisnäytössä sisään käyttämällä tutkimusryhmän potilasnäytössä antamaa käyttäjätunnusta ja salasanaa, lisää uusi potilas Muokkaa potilasta -näytössä, lisää Diabetes-perhevastuukyselylomake Muokkaa potilasta -näytössä, luo kyselyn pääsykoodi. jakaa potilaan kanssa.
|
|
Vastaanoton henkilökunta
Vastaanoton henkilökunta, joka työskentelee tyypin II diabetesta hoitavien lääkäreiden kanssa.
|
Kirjaudu sisään palveluntarjoajan kirjautumisnäytössä käyttämällä tutkimusryhmän potilasnäytössä antamaa käyttäjätunnusta ja salasanaa, valitse potilas Will Owens Visit Status -näytöstä, lisää kommentteja, joita on seurattava ketoosikasvatusta koskevissa kommenteissa palveluntarjoajan kommenteissa. Lisää Visit Status -näytössä tavoite potilaalle, joka kirjautuu ulos Goals-to-Guide -sovelluksesta.
|
|
Sairaanhoitajat
Sairaanhoitajat, jotka auttavat potilaita hallitsemaan tyypin II diabetekseen.
|
Kirjaudu sisään palveluntarjoajan kirjautumisnäytössä käyttämällä tutkimusryhmän potilasnäytössä antamaa käyttäjätunnusta ja salasanaa, valitse potilas Will Owens Visit Status -näytöstä, muuta HbA1C-arvoksi 10 % Visit Status -näytössä, muuta nefropatian arvioinnin arvoksi Epänormaali. kirjaudu ulos Guide to Goals -sovelluksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyystestausistunnon osallistujien tehtävien suorittamisprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat kaikki heille annetut tehtävät intervention aikana (käytettävyystesti).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jiten Chhabra, MD, MS, Georgia Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Markowitz JT, Butler DA, Volkening LK, Antisdel JE, Anderson BJ, Laffel LM. Brief screening tool for disordered eating in diabetes: internal consistency and external validity in a contemporary sample of pediatric patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):495-500. doi: 10.2337/dc09-1890. Epub 2009 Dec 23.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- White NH, Sun W, Cleary PA, Tamborlane WV, Danis RP, Hainsworth DP, Davis MD; DCCT-EDIC Research Group. Effect of prior intensive therapy in type 1 diabetes on 10-year progression of retinopathy in the DCCT/EDIC: comparison of adults and adolescents. Diabetes. 2010 May;59(5):1244-53. doi: 10.2337/db09-1216. Epub 2010 Feb 11.
- Kim H, Elmi A, Henderson CL, Cogen FR, Kaplowitz PB. Characteristics of children with type 1 diabetes and persistent suboptimal glycemic control. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2012 Jun;4(2):82-8. doi: 10.4274/jcrpe.663.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Bell RA, Mayer-Davis EJ, Beyer JW, D'Agostino RB Jr, Lawrence JM, Linder B, Liu LL, Marcovina SM, Rodriguez BL, Williams D, Dabelea D; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in non-Hispanic white youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S102-11. doi: 10.2337/dc09-S202.
- Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Reynolds K, Beyer J, Pettitt DJ, D'Agostino RB Jr, Marcovina SM, Imperatore G, Hamman RF; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in Hispanic American youth: prevalence, incidence, demographics, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S123-32. doi: 10.2337/dc09-S204. Erratum In: Diabetes Care. 2009 May;32(5):968.
- Mayer-Davis EJ, Beyer J, Bell RA, Dabelea D, D'Agostino R Jr, Imperatore G, Lawrence JM, Liese AD, Liu L, Marcovina S, Rodriguez B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in African American youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S112-22. doi: 10.2337/dc09-S203.
- Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Research Group, Nathan DM, Zinman B, Cleary PA, Backlund JY, Genuth S, Miller R, Orchard TJ. Modern-day clinical course of type 1 diabetes mellitus after 30 years' duration: the diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications and Pittsburgh epidemiology of diabetes complications experience (1983-2005). Arch Intern Med. 2009 Jul 27;169(14):1307-16. doi: 10.1001/archinternmed.2009.193.
- Fogel NR, Weissberg-Benchell J. Preventing poor psychological and health outcomes in pediatric type 1 diabetes. Curr Diab Rep. 2010 Dec;10(6):436-43. doi: 10.1007/s11892-010-0145-z.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Coleman K, Austin BT, Brach C, Wagner EH. Evidence on the Chronic Care Model in the new millennium. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):75-85. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.75.
- Alliance CC. Chronic Care Management - Five More Chronics. In: Outcomes Guidelines Report. Washington, D.C.; 2010:55-118.
- Austin S, Senecal C, Guay F, Nouwen A. Effects of gender, age, and diabetes duration on dietary self-care in adolescents with type 1 diabetes: a Self-Determination Theory perspective. J Health Psychol. 2011 Sep;16(6):917-28. doi: 10.1177/1359105310396392. Epub 2011 Mar 23.
- Whittemore R, Jaser S, Guo J, Grey M. A conceptual model of childhood adaptation to type 1 diabetes. Nurs Outlook. 2010 Sep-Oct;58(5):242-51. doi: 10.1016/j.outlook.2010.05.001.
- Botello-Harbaum M, Nansel T, Haynie DL, Iannotti RJ, Simons-Morton B. Responsive parenting is associated with improved type 1 diabetes-related quality of life. Child Care Health Dev. 2008 Sep;34(5):675-81. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00855.x.
- Armstrong B, Mackey ER, Streisand R. Parenting behavior, child functioning, and health behaviors in preadolescents with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Oct;36(9):1052-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsr039. Epub 2011 Aug 9.
- Wang YC, Stewart S, Tuli E, White P. Improved glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus who attend diabetes camp. Pediatr Diabetes. 2008 Feb;9(1):29-34. doi: 10.1111/j.1399-5448.2007.00285.x.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Nouwen A, Urquhart Law G, Hussain S, McGovern S, Napier H. Comparison of the role of self-efficacy and illness representations in relation to dietary self-care and diabetes distress in adolescents with type 1 diabetes. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1071-84. doi: 10.1080/08870440802254597.
- Robinson EM, Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Sobel DO. Parenting goals: predictors of parent involvement in disease management of children with type 1 diabetes. J Child Health Care. 2011 Sep;15(3):199-209. doi: 10.1177/1367493511406567.
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Holtz B, Lauckner C. Diabetes management via mobile phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):175-84. doi: 10.1089/tmj.2011.0119. Epub 2012 Feb 22.
- Mulvaney SA, Ritterband LM, Bosslet L. Mobile intervention design in diabetes: review and recommendations. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):486-93. doi: 10.1007/s11892-011-0230-y.
- Eng DS, Lee JM. The promise and peril of mobile health applications for diabetes and endocrinology. Pediatr Diabetes. 2013 Jun;14(4):231-8. doi: 10.1111/pedi.12034. Epub 2013 Apr 30.
- El-Gayar O, Timsina P, Nawar N, Eid W. A systematic review of IT for diabetes self-management: are we there yet? Int J Med Inform. 2013 Aug;82(8):637-52. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2013.05.006. Epub 2013 Jun 21.
- Waitzfelder B, Pihoker C, Klingensmith G, Case D, Anderson A, Bell RA, Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Imperatore G, Standiford D, Rodriguez BL, Dabelea D, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Adherence to guidelines for youths with diabetes mellitus. Pediatrics. 2011 Sep;128(3):531-8. doi: 10.1542/peds.2010-3641. Epub 2011 Aug 22.
- Eijkenaar F, Emmert M, Scheppach M, Schoffski O. Effects of pay for performance in health care: a systematic review of systematic reviews. Health Policy. 2013 May;110(2-3):115-30. doi: 10.1016/j.healthpol.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Berman B, Pracilio VP, Crawford A, Behm WR, Jacoby R, Nash DB, Goldfarb NI. Implementing the physician quality reporting system in an academic multispecialty group practice: lessons learned and policy implications. Am J Med Qual. 2013 Nov-Dec;28(6):464-71. doi: 10.1177/1062860613476733. Epub 2013 Mar 12.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Helgeson VS, Reynolds KA, Siminerio L, Escobar O, Becker D. Parent and adolescent distribution of responsibility for diabetes self-care: links to health outcomes. J Pediatr Psychol. 2008 Jun;33(5):497-508. doi: 10.1093/jpepsy/jsm081. Epub 2007 Sep 10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18426
- P30DK111024 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .