Guida agli obiettivi: un nuovo strumento di coordinamento dell'assistenza per i bambini con diabete di tipo 2 (T2D) (GTG)
13 dicembre 2022 aggiornato da: Georgia Institute of Technology
Valutazione dell'utente dell'applicazione Guide To Goals - uno strumento di coordinamento dell'assistenza per tradurre in pratica gli standard clinici di assistenza ADA per i bambini con T2D
L'obiettivo finale di questa sperimentazione sul campo è valutare sistematicamente un nuovo strumento di coordinamento dell'assistenza per i bambini con diabete di tipo 2 (T2D) in un ufficio presso Emory/Childrens Healthcare di Atlanta.
L'applicazione Guide to Goals (GTG) è stata progettata e sviluppata presso il Georgia Institute of Technology con l'obiettivo di fornire informazioni basate sull'evidenza in modo tempestivo a tutte le parti interessate coinvolte nella cura di un paziente con T2D durante una visita ambulatoriale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è valutare la facilità d'uso dell'interfaccia utente di GTG. Osservando e analizzando l'effettiva esperienza dell'utente con la versione corrente dell'app, gli investigatori mirano a conoscere le sue carenze. I risultati di questa fase verranno utilizzati per rendere GTG più user friendly. GTG si rivolge ai seguenti gruppi di utenti: 1. Pazienti/tutori 2. Personale del Font-desk 3. Infermieri 4. Educatori certificati del diabete 5. Medici In questa fase, due partecipanti saranno reclutati da ciascuno dei cinque gruppi di utenti per uno Sessione di test di usabilità della durata di un'ora durante la quale saranno sottoposti a quanto segue: A. Introduzione al team di studio e alle procedure della sessione con l'ausilio di un modulo di consenso fisico (15 minuti) B. Esecuzione di una serie di attività sull'applicazione GTG (15 minuti) C. Intervista post-attività con il gruppo di studio (15 minuti) D. Compilazione del questionario post-intervista (15 minuti) L'insieme specifico di attività che ciascun partecipante eseguirà durante la sessione di test di usabilità sarà:
- Personale della reception: nella schermata di accesso del fornitore, accedere utilizzando il nome utente e la password forniti dal team di ricerca nella schermata del paziente, aggiungere un nuovo paziente nella schermata Modifica paziente, aggiungere il questionario sulla responsabilità familiare del diabete nella schermata Modifica paziente, creare un codice di accesso al sondaggio da condividere con il paziente.
- Paziente e/o familiare: nella schermata di accesso del paziente, accedi utilizzando il cognome e l'ID sessione forniti dal team di ricerca nella schermata Sondaggi, fai clic su un sondaggio in sospeso quando il sondaggio si apre, rispondi al sondaggio invia il registro del sondaggio dall'applicazione Guida-Obiettivi.
- Infermiere: nella schermata di accesso del fornitore, accedere utilizzando il nome utente e la password forniti dal team di ricerca nella schermata Pazienti, scegliere il paziente Will Owens nella schermata Stato visita, modificare il valore HbA1C a 10% nella schermata Stato visita, modificare Valutazione nefropatia a Disconnessione anomala dall'applicazione Guide to Goals.
- Educatore certificato per il diabete: nella schermata di accesso del fornitore, accedi utilizzando il nome utente e la password del partecipante forniti dal team di ricerca nella schermata Pazienti, scegli il paziente Will Owens nella schermata Stato visita, aggiungi i commenti che devono essere seguiti in merito all'educazione alla chetosi nel commenti per la casella di testo del fornitore nella schermata Stato visita, aggiungere un obiettivo per la disconnessione del paziente dall'applicazione Goals-to-Guide.
- Medico: nella schermata di accesso del fornitore, accedi utilizzando il nome utente e la password forniti dal team di ricerca nella schermata Pazienti, scegli il paziente Will Owens nella schermata Stato visita, rivedi le sezioni di pianificazione e responsabilità per gli errori nella schermata Stato visita, aggiungi un obiettivo per il paziente disconnettersi dall'applicazione Goals-to-Guide.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Children's Helathcare of Atlanta
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli individui che partecipano alla sessione di test di usabilità devono essere uno dei seguenti: 1. Pazienti esistenti del Children's Healthcare di Atlanta (CHOA) con diabete di tipo 2 che hanno almeno 12 anni al momento della partecipazione o assistenti di pazienti esistenti di CHOA con diabete di tipo 2 2. Personale della reception 3. Infermieri presso CHOA 4. Educatori certificati per il diabete presso CHOA 5. Medici che lavorano presso CHOA I partecipanti devono anche parlare correntemente l'inglese, sia come prima lingua che come lingua secondaria, poiché l'app Guide-To-Goals è in inglese .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti esistenti del Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) con diabete di tipo 2 che hanno almeno 12 anni al momento della partecipazione o assistenti di pazienti esistenti di CHOA con diabete di tipo 2
- Personale della reception
- Infermieri al CHOA
- Educatori certificati per il diabete presso CHOA
- Medici che lavorano al CHOA
- I partecipanti devono anche essere fluenti in inglese, sia come prima lingua che come seconda lingua, poiché l'app Guide-To-Goals è in inglese.
Criteri di esclusione:
- Gli individui che utilizzano uno strumento di coordinamento dell'assistenza diverso da GTG per tradurre gli standard clinici di assistenza ADA per i bambini con T2D durante il periodo di studio saranno esclusi da questo studio al fine di evitare fattori di confusione. Esempi di strumenti di coordinamento dell'assistenza includono prodotti che hanno la capacità di inviare e ricevere messaggi elettronici al team di assistenza, ricevere e discutere piani di assistenza e creare e condividere registri sanitari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Pazienti/Custodi
Pazienti con diabete di tipo II e custodi di pazienti con diabete di tipo II.
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Nella schermata Accesso paziente, accedi utilizzando il tuo cognome e l'ID sessione forniti dal team di ricerca nella schermata Sondaggi, fai clic su un sondaggio in sospeso quando si apre il sondaggio, rispondi al sondaggio invia il sondaggio esci dall'applicazione Guida-Obiettivi .
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Gruppo di educatori certificati sul diabete
Educatori del diabete che aiutano i pazienti a gestire il loro diabete di tipo II.
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Nella schermata di accesso del fornitore, accedi utilizzando il nome utente e la password forniti dal team di ricerca nella schermata Pazienti, scegli il paziente Will Owens nella schermata Stato visita, aggiungi i commenti che devono essere seguiti in merito all'educazione alla chetosi nella casella di testo dei commenti per il fornitore nella schermata dello stato della visita, aggiungere un obiettivo per la disconnessione del paziente dall'applicazione Goals-to-Guide.
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Gruppo di medici
Medici che aiutano i pazienti a gestire il loro diabete di tipo II.
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Nella schermata di accesso del fornitore, accedere utilizzando il nome utente e la password forniti dal team di ricerca nella schermata del paziente, aggiungere un nuovo paziente nella schermata Modifica paziente, aggiungere il questionario sulla responsabilità familiare del diabete nella schermata Modifica paziente, creare un codice di accesso al sondaggio da condividere con il paziente.
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Personale della reception
Personale della reception che lavora con i medici che trattano il diabete di tipo II.
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Nella schermata di accesso del fornitore, accedi utilizzando il nome utente e la password forniti dal team di ricerca nella schermata Pazienti, scegli il paziente Will Owens nella schermata Stato visita, aggiungi i commenti che devono essere seguiti in merito all'educazione alla chetosi nella casella di testo dei commenti per il fornitore nella schermata dello stato della visita, aggiungere un obiettivo per la disconnessione del paziente dall'applicazione Goals-to-Guide.
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Infermieri
Infermieri che aiutano i pazienti a gestire il loro diabete di tipo II.
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Nella schermata di accesso del fornitore, accedere utilizzando il nome utente e la password forniti dal team di ricerca nella schermata Pazienti, scegliere il paziente Will Owens nella schermata Stato visita, modificare il valore HbA1C al 10% nella schermata Stato visita, modificare la valutazione della nefropatia in Anormale disconnettersi dall'applicazione Guide to Goals.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di completamento delle attività dei partecipanti per la sessione di test di usabilità
Lasso di tempo: 1 mese
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Numero di partecipanti che completano tutti i compiti loro assegnati durante l'intervento (sessione di test di usabilità).
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiten Chhabra, MD, MS, Georgia Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H18426
- P30DK111024 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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