Guía de objetivos: una herramienta novedosa de coordinación de la atención para niños con diabetes tipo dos (T2D) (GTG)
13 de diciembre de 2022 actualizado por: Georgia Institute of Technology
Evaluación del usuario de la aplicación Guide To Goals: una herramienta de coordinación de la atención para llevar a la práctica los estándares clínicos de atención de la ADA para niños con DT2
El objetivo final de este ensayo de campo es evaluar sistemáticamente una nueva herramienta de coordinación de la atención para niños con diabetes tipo 2 (T2D) en un entorno de oficina en Emory/Childrens Healthcare of Atlanta.
La aplicación Guide to Goals (GTG) fue diseñada y desarrollada en el Instituto de Tecnología de Georgia con el objetivo de proporcionar información basada en evidencia de manera oportuna a todas las partes interesadas involucradas en el cuidado de un paciente con DT2 durante una visita al consultorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es evaluar la facilidad de uso de la interfaz de usuario de GTG. Mediante la observación y el análisis de la experiencia real del usuario con la versión actual de la aplicación, los investigadores pretenden conocer sus deficiencias. Los hallazgos de esta fase se utilizarán para hacer que GTG sea más fácil de usar. GTG está dirigido a los siguientes grupos de usuarios: 1. Pacientes/cuidadores 2. Personal de Font-desk 3. Enfermeras 4. Educadores certificados en diabetes 5. Médicos En esta fase, se reclutarán dos participantes de cada uno de los cinco grupos de usuarios para una sesión de prueba de usabilidad de una hora durante la cual estarán sujetos a lo siguiente: A. Introducción al equipo de estudio y procedimientos de la sesión con la ayuda de un formulario de consentimiento físico (15 minutos) B. Realizar un conjunto de tareas en la aplicación GTG (15 minutos) C. Entrevista posterior a la tarea con el equipo de estudio (15 minutos) D. Completar el cuestionario posterior a la entrevista (15 minutos) El conjunto específico de tareas que cada participante realizará durante la sesión de prueba de usabilidad será:
- Personal de recepción: en la pantalla de inicio de sesión del proveedor, inicie sesión con el nombre de usuario y la contraseña proporcionados por el equipo de investigación en la pantalla del paciente, agregue un nuevo paciente en la pantalla Editar paciente, agregue el Cuestionario de responsabilidad familiar con diabetes en la pantalla Editar paciente, cree un código de acceso a la encuesta para compartir con el paciente.
- Paciente y/o miembro de la familia: en la pantalla de inicio de sesión del paciente, inicie sesión con el apellido y el ID de sesión proporcionados por el equipo de investigación en la pantalla de encuestas, haga clic en una encuesta pendiente cuando se abra la encuesta, responda a la encuesta envíe el registro de la encuesta de la aplicación Guía-Objetivos.
- Enfermera: en la pantalla de inicio de sesión del proveedor, inicie sesión con el nombre de usuario y la contraseña proporcionados por el equipo de investigación en la pantalla de pacientes, elija al paciente Will Owens en la pantalla de estado de visita, cambie el valor de HbA1C al 10 % en la pantalla de estado de visita, cambie la evaluación de nefropatía a Desconexión anormal de la aplicación Guide to Goals.
- Educador certificado en diabetes: en la pantalla de inicio de sesión del proveedor, inicie sesión con el nombre de usuario y la contraseña del participante proporcionados por el equipo de investigación en la pantalla de pacientes, elija al paciente Will Owens en la pantalla de estado de visita, agregue los comentarios que se deben seguir con respecto a la educación sobre cetosis en el comentarios para el cuadro de texto del proveedor en la pantalla de estado de la visita, agregue un objetivo para que el paciente cierre sesión en la aplicación Goals-to-Guide.
- Médico: en la pantalla de inicio de sesión del proveedor, inicie sesión con el nombre de usuario y la contraseña proporcionados por el equipo de investigación en la pantalla de pacientes, elija al paciente Will Owens en la pantalla de estado de la visita, revise las secciones de planificación y responsabilidad en busca de errores en la pantalla de estado de la visita, agregue un objetivo para que el paciente cierre sesión en la aplicación Goals-to-Guide.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Children's Helathcare of Atlanta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas que participen en la sesión de prueba de usabilidad deben ser una de las siguientes: 1. Pacientes existentes de Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) con diabetes tipo 2 que tengan 12 años o más en el momento de la participación o cuidadores de pacientes existentes de CHOA con diabetes tipo 2 2. Personal de recepción 3. Enfermeras de CHOA 4. Educadores de diabetes certificados en CHOA 5. Médicos que trabajan en CHOA Los participantes también deben hablar inglés con fluidez, ya sea como primer idioma o como segundo idioma, ya que la aplicación Guide-To-Goals está en inglés .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes existentes de Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) con diabetes tipo 2 que tienen 12 años o más en el momento de la participación o cuidadores de pacientes existentes de CHOA con diabetes tipo 2
- personal de recepción
- enfermeras en CHOA
- Educadores certificados en diabetes en CHOA
- Médicos que trabajan en CHOA
- Los participantes también deben hablar inglés con fluidez, ya sea como lengua materna o secundaria, ya que la aplicación Guide-To-Goals está en inglés.
Criterio de exclusión:
- Las personas que utilicen una herramienta de coordinación de la atención que no sea GTG para traducir los estándares clínicos de atención de la ADA para niños con DT2 durante el período del estudio serán excluidas de este estudio para evitar factores de confusión. Los ejemplos de herramientas de coordinación de atención incluyen productos que tienen la capacidad de enviar y recibir mensajes electrónicos al equipo de atención, recibir y discutir planes de atención y crear y compartir registros de salud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de pacientes/cuidadores
Pacientes con Diabetes Tipo II y cuidadores de pacientes con Diabetes Tipo II.
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En la pantalla de inicio de sesión del paciente, inicie sesión con su apellido e ID de sesión proporcionados por el equipo de investigación en la pantalla de encuestas, haga clic en una encuesta pendiente cuando se abra la encuesta, responda a la encuesta envíe la encuesta cierre la sesión de la aplicación Guide-Goals .
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Grupo de Educadores Certificados en Diabetes
Educadores en diabetes que ayudan a los pacientes a controlar su diabetes tipo II.
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En la pantalla de inicio de sesión del proveedor, inicie sesión con el nombre de usuario y la contraseña proporcionados por el equipo de investigación en la pantalla de pacientes, elija al paciente Will Owens en la pantalla de estado de la visita, agregue los comentarios que se deben seguir con respecto a la educación sobre cetosis en el cuadro de texto de comentarios para el proveedor en la pantalla de estado de la visita, agregue un objetivo para que el paciente cierre sesión en la aplicación Goals-to-Guide.
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Grupo de médicos
Médicos que ayudan a los pacientes a controlar su diabetes tipo II.
|
En la pantalla de inicio de sesión del proveedor, inicie sesión con el nombre de usuario y la contraseña proporcionados por el equipo de investigación en la pantalla del paciente, agregue un nuevo paciente en la pantalla Editar paciente, agregue el Cuestionario de responsabilidad familiar con diabetes en la pantalla Editar paciente, cree un código de acceso a la encuesta para compartir con el paciente.
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Personal de recepción
Personal de recepción que trabaja con médicos que tratan la diabetes tipo II.
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En la pantalla de inicio de sesión del proveedor, inicie sesión con el nombre de usuario y la contraseña proporcionados por el equipo de investigación en la pantalla de pacientes, elija al paciente Will Owens en la pantalla de estado de la visita, agregue los comentarios que se deben seguir con respecto a la educación sobre cetosis en el cuadro de texto de comentarios para el proveedor en la pantalla de estado de la visita, agregue un objetivo para que el paciente cierre sesión en la aplicación Goals-to-Guide.
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Enfermeras
Enfermeras que ayudan a los pacientes a controlar su diabetes tipo II.
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En la pantalla de inicio de sesión del proveedor, inicie sesión con el nombre de usuario y la contraseña proporcionados por el equipo de investigación en la pantalla de pacientes, elija al paciente Will Owens en la pantalla de estado de la visita, cambie el valor de HbA1C al 10 % en la pantalla de estado de la visita, cambie la evaluación de nefropatía a anormal cerrar sesión en la aplicación Guide to Goals.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de finalización de la tarea del participante para la sesión de prueba de usabilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número de participantes que completan todas las tareas asignadas durante la intervención (sesión de prueba de usabilidad).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiten Chhabra, MD, MS, Georgia Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H18426
- P30DK111024 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .