- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03926598
Guide till mål: Ett nytt verktyg för vårdkoordination för barn med typ två-diabetes (T2D) (GTG)
Användarutvärdering av Guide to Goals Application - ett vårdkoordineringsverktyg för att översätta ADA Clinical Standards of Care for Children with T2D i praktiken
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att utvärdera användargränssnittet för GTG för enkel användning. Genom att observera och analysera den faktiska användarupplevelsen med den aktuella versionen av appen vill utredarna lära sig om dess brister. Resultaten från denna fas kommer att användas för att göra GTG mer användarvänlig. GTG riktar sig till följande användargrupper: 1. Patienter/vårdare 2. Font-desk personal 3. Sjuksköterskor 4. Certifierade diabetespedagoger 5. Läkare I denna fas kommer två deltagare att rekryteras från var och en av de fem användargrupperna för en en -timmars användbarhetstestsession under vilken tid de kommer att utsättas för följande: A. Introduktion till studieteam och sessionsprocedurer med hjälp av ett fysiskt samtyckesformulär (15 minuter) B. Utför en uppsättning uppgifter på GTG-applikationen (15 minuter) C. Efteruppgiftsintervju med studieteamet (15 minuter) D. Fyll i frågeformuläret efter intervjun (15 minuter) Den specifika uppsättningen uppgifter som varje deltagare kommer att utföra under användbarhetstestningen kommer att vara:
- Personal i receptionen: På inloggningsskärmen för leverantörer, logga in med användarnamnet och lösenordet från forskargruppen på patientskärmen, lägg till en ny patient på skärmen Redigera patient, lägg till frågeformuläret Diabetes Family Responsibility på skärmen Redigera patient, skapa en enkätåtkomstkod att dela med patienten.
- Patient och/eller familjemedlem: På patientinloggningsskärmen, logga in med efternamnet och sessions-ID från forskargruppen på undersökningsskärmen, klicka på en väntande undersökning när undersökningen öppnas, svara på undersökningen skicka undersökningsloggen ur Guide-Goals-applikationen.
- Sjuksköterska: På inloggningsskärmen för leverantörer, logga in med användarnamnet och lösenordet från forskargruppen på patientskärmen, välj patienten Will Owens på skärmen Besöksstatus, ändra HbA1C-värdet till 10 % på skärmen Besöksstatus, ändra utvärdering av nefropati för att Onormalt logga ut från Guide to Goals-applikationen.
- Certifierad diabetespedagog: På inloggningsskärmen för leverantörer, logga in med deltagarens användarnamn och lösenord som tillhandahålls av forskargruppen på patientskärmen, välj patienten Will Owens på besöksstatusskärmen, lägg till kommentarer som måste följas upp angående ketosutbildning i kommentarer för leverantörens textruta på besöksstatusskärmen, lägg till ett mål för patientens utloggning från Goals-to-Guide-applikationen.
- Läkare: På inloggningsskärmen för leverantörer, logga in med användarnamnet och lösenordet från forskargruppen på patientskärmen, välj patient Will Owens på besöksstatusskärmen granska planerings- och ansvarighetssektionerna för fel på besöksstatusskärmen, lägg till ett mål för patienten att logga ut från Goals-to-Guide-applikationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
- Children's Helathcare of Atlanta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Befintliga patienter vid Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) med typ 2-diabetes som är 12 år eller äldre vid tidpunkten för deltagande eller vårdare av befintliga patienter med CHOA med typ 2-diabetes
- Personalen i receptionen
- Sjuksköterskor på CHOA
- Certifierade diabetespedagoger på CHOA
- Läkare som arbetar på CHOA
- Deltagarna måste också kunna engelska flytande, antingen som första- eller sekundärspråk, eftersom Guide-To-Goals-appen är på engelska.
Exklusions kriterier:
- Individer som använder ett annat vårdkoordineringsverktyg än GTG för att översätta ADA kliniska standarder för vård för barn med T2D under studieperioden kommer att uteslutas från denna studie för att undvika förvirrande faktorer. Exempel på vårdkoordineringsverktyg inkluderar produkter som har förmågan att skicka och ta emot elektroniska meddelanden till vårdteamet, ta emot och diskutera vårdplaner samt skapa och dela hälsologgar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient-/vårdaregrupp
Patienter med typ II-diabetes och vårdare av patienter med typ II-diabetes.
|
På patientinloggningsskärmen, logga in med ditt efternamn och sessions-ID som du fått av forskargruppen på undersökningsskärmen, klicka på en väntande undersökning när undersökningen öppnas, svara på undersökningen skicka in undersökningsloggen från Guide-Goals Application .
|
Certifierad Diabetes Educators Group
Diabetespedagoger som hjälper patienter att hantera sin typ II-diabetes.
|
På leverantörsinloggningsskärmen, logga in med användarnamnet och lösenordet från forskargruppen på patientskärmen, välj patient Will Owens på besöksstatusskärmen, lägg till kommentarer som måste följas upp angående ketosutbildning i textrutan för kommentarer för leverantören på besöksstatusskärmen, lägg till ett mål för patientens utloggning från Goals-to-Guide-applikationen.
|
Läkargrupp
Läkare som hjälper patienter att hantera sin typ II-diabetes.
|
På inloggningsskärmen för leverantörer, logga in med användarnamnet och lösenordet från forskargruppen på patientskärmen, lägg till en ny patient på skärmen Redigera patient, lägg till frågeformuläret för diabetesfamiljsansvar på skärmen Redigera patient, skapa en åtkomstkod för enkäten att dela med patienten.
|
Personal i receptionen
Receptionspersonal som arbetar med läkare som behandlar typ II-diabetes.
|
På leverantörsinloggningsskärmen, logga in med användarnamnet och lösenordet från forskargruppen på patientskärmen, välj patient Will Owens på besöksstatusskärmen, lägg till kommentarer som måste följas upp angående ketosutbildning i textrutan för kommentarer för leverantören på besöksstatusskärmen, lägg till ett mål för patientens utloggning från Goals-to-Guide-applikationen.
|
Sjuksköterskor
Sjuksköterskor som hjälper patienter att hantera sin typ II-diabetes.
|
På inloggningsskärmen för leverantörer, logga in med användarnamnet och lösenordet från forskargruppen på patientskärmen, välj patient Will Owens på skärmen Besöksstatus, ändra HbA1C-värdet till 10 % på skärmen Besöksstatus, ändra nefropatiutvärdering till Abnormal logga ut från Guide to Goals-applikationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deltagaruppgiftsfullförandegrad för användbarhetstestsession
Tidsram: 1 månad
|
Antal deltagare som slutför alla uppgifter som tilldelats dem under interventionen (användbarhetstestsession).
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jiten Chhabra, MD, MS, Georgia Institute of Technology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Markowitz JT, Butler DA, Volkening LK, Antisdel JE, Anderson BJ, Laffel LM. Brief screening tool for disordered eating in diabetes: internal consistency and external validity in a contemporary sample of pediatric patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):495-500. doi: 10.2337/dc09-1890. Epub 2009 Dec 23.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- White NH, Sun W, Cleary PA, Tamborlane WV, Danis RP, Hainsworth DP, Davis MD; DCCT-EDIC Research Group. Effect of prior intensive therapy in type 1 diabetes on 10-year progression of retinopathy in the DCCT/EDIC: comparison of adults and adolescents. Diabetes. 2010 May;59(5):1244-53. doi: 10.2337/db09-1216. Epub 2010 Feb 11.
- Kim H, Elmi A, Henderson CL, Cogen FR, Kaplowitz PB. Characteristics of children with type 1 diabetes and persistent suboptimal glycemic control. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2012 Jun;4(2):82-8. doi: 10.4274/jcrpe.663.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Bell RA, Mayer-Davis EJ, Beyer JW, D'Agostino RB Jr, Lawrence JM, Linder B, Liu LL, Marcovina SM, Rodriguez BL, Williams D, Dabelea D; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in non-Hispanic white youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S102-11. doi: 10.2337/dc09-S202.
- Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Reynolds K, Beyer J, Pettitt DJ, D'Agostino RB Jr, Marcovina SM, Imperatore G, Hamman RF; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in Hispanic American youth: prevalence, incidence, demographics, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S123-32. doi: 10.2337/dc09-S204. Erratum In: Diabetes Care. 2009 May;32(5):968.
- Mayer-Davis EJ, Beyer J, Bell RA, Dabelea D, D'Agostino R Jr, Imperatore G, Lawrence JM, Liese AD, Liu L, Marcovina S, Rodriguez B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in African American youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S112-22. doi: 10.2337/dc09-S203.
- Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Research Group, Nathan DM, Zinman B, Cleary PA, Backlund JY, Genuth S, Miller R, Orchard TJ. Modern-day clinical course of type 1 diabetes mellitus after 30 years' duration: the diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications and Pittsburgh epidemiology of diabetes complications experience (1983-2005). Arch Intern Med. 2009 Jul 27;169(14):1307-16. doi: 10.1001/archinternmed.2009.193.
- Fogel NR, Weissberg-Benchell J. Preventing poor psychological and health outcomes in pediatric type 1 diabetes. Curr Diab Rep. 2010 Dec;10(6):436-43. doi: 10.1007/s11892-010-0145-z.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Coleman K, Austin BT, Brach C, Wagner EH. Evidence on the Chronic Care Model in the new millennium. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):75-85. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.75.
- Alliance CC. Chronic Care Management - Five More Chronics. In: Outcomes Guidelines Report. Washington, D.C.; 2010:55-118.
- Austin S, Senecal C, Guay F, Nouwen A. Effects of gender, age, and diabetes duration on dietary self-care in adolescents with type 1 diabetes: a Self-Determination Theory perspective. J Health Psychol. 2011 Sep;16(6):917-28. doi: 10.1177/1359105310396392. Epub 2011 Mar 23.
- Whittemore R, Jaser S, Guo J, Grey M. A conceptual model of childhood adaptation to type 1 diabetes. Nurs Outlook. 2010 Sep-Oct;58(5):242-51. doi: 10.1016/j.outlook.2010.05.001.
- Botello-Harbaum M, Nansel T, Haynie DL, Iannotti RJ, Simons-Morton B. Responsive parenting is associated with improved type 1 diabetes-related quality of life. Child Care Health Dev. 2008 Sep;34(5):675-81. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00855.x.
- Armstrong B, Mackey ER, Streisand R. Parenting behavior, child functioning, and health behaviors in preadolescents with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Oct;36(9):1052-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsr039. Epub 2011 Aug 9.
- Wang YC, Stewart S, Tuli E, White P. Improved glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus who attend diabetes camp. Pediatr Diabetes. 2008 Feb;9(1):29-34. doi: 10.1111/j.1399-5448.2007.00285.x.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Nouwen A, Urquhart Law G, Hussain S, McGovern S, Napier H. Comparison of the role of self-efficacy and illness representations in relation to dietary self-care and diabetes distress in adolescents with type 1 diabetes. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1071-84. doi: 10.1080/08870440802254597.
- Robinson EM, Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Sobel DO. Parenting goals: predictors of parent involvement in disease management of children with type 1 diabetes. J Child Health Care. 2011 Sep;15(3):199-209. doi: 10.1177/1367493511406567.
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Holtz B, Lauckner C. Diabetes management via mobile phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):175-84. doi: 10.1089/tmj.2011.0119. Epub 2012 Feb 22.
- Mulvaney SA, Ritterband LM, Bosslet L. Mobile intervention design in diabetes: review and recommendations. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):486-93. doi: 10.1007/s11892-011-0230-y.
- Eng DS, Lee JM. The promise and peril of mobile health applications for diabetes and endocrinology. Pediatr Diabetes. 2013 Jun;14(4):231-8. doi: 10.1111/pedi.12034. Epub 2013 Apr 30.
- El-Gayar O, Timsina P, Nawar N, Eid W. A systematic review of IT for diabetes self-management: are we there yet? Int J Med Inform. 2013 Aug;82(8):637-52. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2013.05.006. Epub 2013 Jun 21.
- Waitzfelder B, Pihoker C, Klingensmith G, Case D, Anderson A, Bell RA, Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Imperatore G, Standiford D, Rodriguez BL, Dabelea D, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Adherence to guidelines for youths with diabetes mellitus. Pediatrics. 2011 Sep;128(3):531-8. doi: 10.1542/peds.2010-3641. Epub 2011 Aug 22.
- Eijkenaar F, Emmert M, Scheppach M, Schoffski O. Effects of pay for performance in health care: a systematic review of systematic reviews. Health Policy. 2013 May;110(2-3):115-30. doi: 10.1016/j.healthpol.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Berman B, Pracilio VP, Crawford A, Behm WR, Jacoby R, Nash DB, Goldfarb NI. Implementing the physician quality reporting system in an academic multispecialty group practice: lessons learned and policy implications. Am J Med Qual. 2013 Nov-Dec;28(6):464-71. doi: 10.1177/1062860613476733. Epub 2013 Mar 12.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Helgeson VS, Reynolds KA, Siminerio L, Escobar O, Becker D. Parent and adolescent distribution of responsibility for diabetes self-care: links to health outcomes. J Pediatr Psychol. 2008 Jun;33(5):497-508. doi: 10.1093/jpepsy/jsm081. Epub 2007 Sep 10.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H18426
- P30DK111024 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2 diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Patient och/eller familjemedlemsintervention
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadMentala störningarFörenta staterna, Puerto Rico