Руководство к целям: новый инструмент координации помощи детям с диабетом второго типа (СД2) (GTG)
13 декабря 2022 г. обновлено: Georgia Institute of Technology
Пользовательская оценка приложения «Руководство по целям» — инструмента координации ухода для воплощения на практике клинических стандартов ADA по уходу за детьми с СД2
Конечной целью этого полевого испытания является систематическая оценка нового инструмента координации ухода за детьми с диабетом 2 типа (СД2) в условиях офиса Emory/Childrens Healthcare of Atlanta.
Приложение «Путеводитель по целям» (GTG) было разработано в Технологическом институте Джорджии с целью своевременного предоставления научно обоснованной информации всем заинтересованным сторонам, участвующим в уходе за пациентом с СД2 во время посещения офиса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого проекта — оценить пользовательский интерфейс GTG на предмет простоты использования. Наблюдая и анализируя фактическое взаимодействие пользователей с текущей версией приложения, исследователи стремятся узнать о его недостатках. Результаты этого этапа будут использованы для того, чтобы сделать GTG более удобным для пользователей. GTG предназначен для следующих групп пользователей: 1. Пациенты/опекуны 2. Персонал отдела шрифтов 3. Медсестры 4. Сертифицированные преподаватели диабета 5. Врачи На этом этапе будут набраны по два участника из каждой из пяти групп пользователей для одного - часовой сеанс тестирования юзабилити, в течение которого они будут подвергнуты следующему: A. Ознакомление с исследовательской группой и процедурами сеанса с помощью физической формы согласия (15 минут) B. Выполнение набора задач в приложении GTG (15 минут) минут) C. Интервью после задания с исследовательской группой (15 минут) D. Заполнение анкеты после интервью (15 минут) Конкретный набор задач, которые каждый участник будет выполнять во время сеанса тестирования удобства использования, будет следующим:
- Персонал на стойке регистрации: на экране входа в систему провайдера войдите в систему, используя имя пользователя и пароль, предоставленные исследовательской группой на экране пациента, добавьте нового пациента на экране редактирования пациента, добавьте анкету семейной ответственности при диабете на экране редактирования пациента, создайте код доступа к опросу, чтобы поделиться с пациентом.
- Пациент и/или член семьи: на экране входа в систему пациента войдите в систему, используя фамилию и идентификатор сеанса, предоставленные исследовательской группой на экране опросов, нажмите на ожидающий опрос, когда откроется опрос, ответьте на опрос, отправьте журнал опроса. из приложения Guide-Goals.
- Медсестра: на экране входа в систему войдите в систему, используя имя пользователя и пароль, предоставленные исследовательской группой на экране пациентов, выберите пациента Уилла Оуэнса на экране статуса визита, измените значение HbA1C на 10% на экране статуса визита, измените оценку нефропатии. Ненормальный выход из приложения Guide to Goals.
- Сертифицированный преподаватель диабета: на экране входа в систему провайдера войдите в систему, используя имя пользователя и пароль участника, предоставленные исследовательской группой на экране пациентов, выберите пациента Уилла Оуэнса на экране статуса визита, добавьте комментарии, которые необходимо отслеживать в отношении обучения кетозу в текстовое поле комментариев для поставщика на экране статуса визита, добавьте цель для выхода пациента из приложения Goals-to-Guide.
- Врач: на экране входа в систему войдите в систему, используя имя пользователя и пароль, предоставленные исследовательской группой на экране пациентов, выберите пациента Уилла Оуэнса на экране статуса визита, просмотрите разделы планирования и отчетности на наличие ошибок на экране статуса визита, добавьте цель для выхода пациента из приложения Goals-to-Guide.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Children's Helathcare of Atlanta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, участвующие в сеансе тестирования удобства использования, должны быть одним из следующих лиц: 1. Существующие пациенты Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) с диабетом 2 типа, которым на момент участия 12 лет и старше, или лица, осуществляющие уход за существующими пациентами CHOA с диабетом 2 типа. 2. Персонал на стойке регистрации 3. Медсестры в CHOA 4. Сертифицированные преподаватели диабета в CHOA 5. Врачи, работающие в CHOA Участники также должны свободно владеть английским языком в качестве первого или второго языка, поскольку приложение Guide-To-Goals доступно на английском языке. .
Описание
Критерии включения:
- Существующие пациенты Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) с диабетом 2 типа, которым 12 лет и старше на момент участия, или лица, осуществляющие уход за существующими пациентами CHOA с диабетом 2 типа
- Персонал на стойке регистрации
- Медсестры в ЦОА
- Сертифицированные преподаватели диабета в CHOA
- Врачи, работающие в ЦОА
- Участники также должны свободно владеть английским языком в качестве первого или второго языка, поскольку приложение Guide-To-Goals написано на английском языке.
Критерий исключения:
- Лица, которые используют инструмент координации ухода, отличный от GTG, для перевода клинических стандартов ADA по уходу за детьми с СД2 в течение периода исследования, будут исключены из этого исследования, чтобы избежать смешанных факторов. Примеры инструментов координации ухода включают продукты, которые имеют возможность отправлять и получать электронные сообщения команде по уходу, получать и обсуждать планы ухода, а также создавать журналы здоровья и обмениваться ими.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов/опекунов
Пациенты с диабетом II типа и лица, осуществляющие уход за пациентами с диабетом II типа.
|
На экране входа в систему войдите в систему, используя свою фамилию и идентификатор сеанса, предоставленные исследовательской группой на экране опросов, нажмите на ожидающий опрос, когда откроется опрос, ответьте на опрос, отправьте журнал опроса из приложения Guide-Goals. .
|
|
Группа сертифицированных преподавателей диабета
Преподаватели диабета, которые помогают пациентам справиться с диабетом II типа.
|
На экране входа в систему провайдера войдите в систему, используя имя пользователя и пароль, предоставленные исследовательской группой на экране пациентов, выберите пациента Уилла Оуэнса на экране статуса визита, добавьте комментарии, которые необходимо отслеживать в отношении обучения кетозу, в текстовом поле комментариев для провайдера. на экране статуса визита добавьте цель для выхода пациента из приложения Goals-to-Guide.
|
|
Группа врачей
Врачи, которые помогают пациентам справиться с диабетом II типа.
|
На экране входа в систему войдите в систему, используя имя пользователя и пароль, предоставленные исследовательской группой на экране пациента, добавьте нового пациента на экране редактирования пациента, добавьте анкету семейной ответственности при диабете на экране редактирования пациента, создайте код доступа к опросу. поделиться с пациентом.
|
|
Персонал стойки регистрации
Сотрудники стойки регистрации, которые работают с врачами, лечащими диабет II типа.
|
На экране входа в систему провайдера войдите в систему, используя имя пользователя и пароль, предоставленные исследовательской группой на экране пациентов, выберите пациента Уилла Оуэнса на экране статуса визита, добавьте комментарии, которые необходимо отслеживать в отношении обучения кетозу, в текстовом поле комментариев для провайдера. на экране статуса визита добавьте цель для выхода пациента из приложения Goals-to-Guide.
|
|
Медсестры
Медсестры, которые помогают пациентам справиться с диабетом II типа.
|
На экране входа в систему войдите в систему, используя имя пользователя и пароль, предоставленные исследовательской группой на экране «Пациенты», выберите пациента Уилла Оуэнса на экране «Статус визита», измените значение HbA1C на 10% на экране «Статус визита», измените оценку нефропатии на «Аномальная». выйти из приложения Guide to Goals.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень выполнения задач участниками сеанса юзабилити-тестирования
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество участников, выполнивших все поставленные перед ними задачи во время вмешательства (сеанс юзабилити-тестирования).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiten Chhabra, MD, MS, Georgia Institute of Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Markowitz JT, Butler DA, Volkening LK, Antisdel JE, Anderson BJ, Laffel LM. Brief screening tool for disordered eating in diabetes: internal consistency and external validity in a contemporary sample of pediatric patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):495-500. doi: 10.2337/dc09-1890. Epub 2009 Dec 23.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- White NH, Sun W, Cleary PA, Tamborlane WV, Danis RP, Hainsworth DP, Davis MD; DCCT-EDIC Research Group. Effect of prior intensive therapy in type 1 diabetes on 10-year progression of retinopathy in the DCCT/EDIC: comparison of adults and adolescents. Diabetes. 2010 May;59(5):1244-53. doi: 10.2337/db09-1216. Epub 2010 Feb 11.
- Kim H, Elmi A, Henderson CL, Cogen FR, Kaplowitz PB. Characteristics of children with type 1 diabetes and persistent suboptimal glycemic control. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2012 Jun;4(2):82-8. doi: 10.4274/jcrpe.663.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Bell RA, Mayer-Davis EJ, Beyer JW, D'Agostino RB Jr, Lawrence JM, Linder B, Liu LL, Marcovina SM, Rodriguez BL, Williams D, Dabelea D; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in non-Hispanic white youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S102-11. doi: 10.2337/dc09-S202.
- Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Reynolds K, Beyer J, Pettitt DJ, D'Agostino RB Jr, Marcovina SM, Imperatore G, Hamman RF; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in Hispanic American youth: prevalence, incidence, demographics, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S123-32. doi: 10.2337/dc09-S204. Erratum In: Diabetes Care. 2009 May;32(5):968.
- Mayer-Davis EJ, Beyer J, Bell RA, Dabelea D, D'Agostino R Jr, Imperatore G, Lawrence JM, Liese AD, Liu L, Marcovina S, Rodriguez B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in African American youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S112-22. doi: 10.2337/dc09-S203.
- Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Research Group, Nathan DM, Zinman B, Cleary PA, Backlund JY, Genuth S, Miller R, Orchard TJ. Modern-day clinical course of type 1 diabetes mellitus after 30 years' duration: the diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications and Pittsburgh epidemiology of diabetes complications experience (1983-2005). Arch Intern Med. 2009 Jul 27;169(14):1307-16. doi: 10.1001/archinternmed.2009.193.
- Fogel NR, Weissberg-Benchell J. Preventing poor psychological and health outcomes in pediatric type 1 diabetes. Curr Diab Rep. 2010 Dec;10(6):436-43. doi: 10.1007/s11892-010-0145-z.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Coleman K, Austin BT, Brach C, Wagner EH. Evidence on the Chronic Care Model in the new millennium. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):75-85. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.75.
- Alliance CC. Chronic Care Management - Five More Chronics. In: Outcomes Guidelines Report. Washington, D.C.; 2010:55-118.
- Austin S, Senecal C, Guay F, Nouwen A. Effects of gender, age, and diabetes duration on dietary self-care in adolescents with type 1 diabetes: a Self-Determination Theory perspective. J Health Psychol. 2011 Sep;16(6):917-28. doi: 10.1177/1359105310396392. Epub 2011 Mar 23.
- Whittemore R, Jaser S, Guo J, Grey M. A conceptual model of childhood adaptation to type 1 diabetes. Nurs Outlook. 2010 Sep-Oct;58(5):242-51. doi: 10.1016/j.outlook.2010.05.001.
- Botello-Harbaum M, Nansel T, Haynie DL, Iannotti RJ, Simons-Morton B. Responsive parenting is associated with improved type 1 diabetes-related quality of life. Child Care Health Dev. 2008 Sep;34(5):675-81. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00855.x.
- Armstrong B, Mackey ER, Streisand R. Parenting behavior, child functioning, and health behaviors in preadolescents with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Oct;36(9):1052-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsr039. Epub 2011 Aug 9.
- Wang YC, Stewart S, Tuli E, White P. Improved glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus who attend diabetes camp. Pediatr Diabetes. 2008 Feb;9(1):29-34. doi: 10.1111/j.1399-5448.2007.00285.x.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Nouwen A, Urquhart Law G, Hussain S, McGovern S, Napier H. Comparison of the role of self-efficacy and illness representations in relation to dietary self-care and diabetes distress in adolescents with type 1 diabetes. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1071-84. doi: 10.1080/08870440802254597.
- Robinson EM, Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Sobel DO. Parenting goals: predictors of parent involvement in disease management of children with type 1 diabetes. J Child Health Care. 2011 Sep;15(3):199-209. doi: 10.1177/1367493511406567.
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Holtz B, Lauckner C. Diabetes management via mobile phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):175-84. doi: 10.1089/tmj.2011.0119. Epub 2012 Feb 22.
- Mulvaney SA, Ritterband LM, Bosslet L. Mobile intervention design in diabetes: review and recommendations. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):486-93. doi: 10.1007/s11892-011-0230-y.
- Eng DS, Lee JM. The promise and peril of mobile health applications for diabetes and endocrinology. Pediatr Diabetes. 2013 Jun;14(4):231-8. doi: 10.1111/pedi.12034. Epub 2013 Apr 30.
- El-Gayar O, Timsina P, Nawar N, Eid W. A systematic review of IT for diabetes self-management: are we there yet? Int J Med Inform. 2013 Aug;82(8):637-52. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2013.05.006. Epub 2013 Jun 21.
- Waitzfelder B, Pihoker C, Klingensmith G, Case D, Anderson A, Bell RA, Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Imperatore G, Standiford D, Rodriguez BL, Dabelea D, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Adherence to guidelines for youths with diabetes mellitus. Pediatrics. 2011 Sep;128(3):531-8. doi: 10.1542/peds.2010-3641. Epub 2011 Aug 22.
- Eijkenaar F, Emmert M, Scheppach M, Schoffski O. Effects of pay for performance in health care: a systematic review of systematic reviews. Health Policy. 2013 May;110(2-3):115-30. doi: 10.1016/j.healthpol.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Berman B, Pracilio VP, Crawford A, Behm WR, Jacoby R, Nash DB, Goldfarb NI. Implementing the physician quality reporting system in an academic multispecialty group practice: lessons learned and policy implications. Am J Med Qual. 2013 Nov-Dec;28(6):464-71. doi: 10.1177/1062860613476733. Epub 2013 Mar 12.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Helgeson VS, Reynolds KA, Siminerio L, Escobar O, Becker D. Parent and adolescent distribution of responsibility for diabetes self-care: links to health outcomes. J Pediatr Psychol. 2008 Jun;33(5):497-508. doi: 10.1093/jpepsy/jsm081. Epub 2007 Sep 10.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H18426
- P30DK111024 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalРекрутингДиабет Type2, ингибитор SGLT2, инфекция мочевыводящих путейТурция