- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03926598
Guia para metas: uma nova ferramenta de coordenação de cuidados para crianças com diabetes tipo dois (DM2) (GTG)
Avaliação do usuário do aplicativo Guide To Goals - uma ferramenta de coordenação de cuidados para traduzir em prática os padrões clínicos de atendimento para crianças com DM2 da ADA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é avaliar a interface do usuário do GTG para facilidade de uso. Ao observar e analisar a experiência real do usuário com a versão atual do aplicativo, os investigadores buscam aprender sobre suas deficiências. Os resultados desta fase serão usados para tornar o GTG mais amigável. O GTG destina-se aos seguintes grupos de usuários: 1. Pacientes/cuidadores 2. Funcionários da recepção 3. Enfermeiros 4. Educadores certificados em diabetes 5. Médicos Nesta fase, dois participantes serão recrutados de cada um dos cinco grupos de usuários para um Sessão de teste de usabilidade de uma hora durante a qual eles serão submetidos ao seguinte: A. Introdução à equipe de estudo e procedimentos da sessão com a ajuda de um formulário de consentimento físico (15 minutos) B. Executar um conjunto de tarefas no aplicativo GTG (15 minutos) C. Entrevista pós-tarefa com a equipe de estudo (15 minutos) D. Preencher o questionário pós-entrevista (15 minutos) O conjunto específico de tarefas que cada participante realizará durante a sessão de teste de usabilidade será:
- Funcionários da recepção: Na tela de login do provedor, faça o login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela do paciente, adicione um novo paciente na tela Editar paciente, adicione o Questionário de responsabilidade familiar com diabetes na tela Editar paciente, crie um código de acesso de pesquisa para compartilhar com o paciente.
- Paciente e/ou membro da família: Na tela de login do paciente, faça login usando o sobrenome e o ID da sessão fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pesquisas, clique em uma pesquisa pendente quando a pesquisa abrir, responda à pesquisa, envie o registro da pesquisa fora do aplicativo Guide-Goals.
- Enfermeira: Na tela de login do provedor, faça login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pacientes, escolha o paciente Will Owens na tela de status da visita, altere o valor de HbA1C para 10% na tela de status da visita, altere a avaliação de nefropatia para sair anormal do aplicativo Guide to Goals.
- Educador certificado em diabetes: na tela de login do provedor, faça login usando o nome de usuário e a senha do participante fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pacientes, escolha o paciente Will Owens na tela de status da visita, adicione comentários que precisam ser acompanhados sobre a educação sobre cetose na tela comentários para a caixa de texto do provedor na tela de status da visita, adicione uma meta para o paciente sair do aplicativo Goals-to-Guide.
- Médico: Na tela de login do provedor, faça o login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pacientes, escolha o paciente Will Owens na tela de revisão do status da visita e seções de responsabilidade para erros na tela de status da visita, adicione uma meta para o paciente sair do aplicativo Goals-to-Guide.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Children's Helathcare of Atlanta
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes existentes do Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) com diabetes tipo 2 com 12 anos ou mais no momento da participação ou cuidadores de pacientes existentes do CHOA com diabetes tipo 2
- Funcionários da recepção
- Enfermeiras do CHOA
- Educadores de Diabetes Certificados no CHOA
- Médicos que trabalham no CHOA
- Os participantes também devem ser fluentes em inglês, como primeira ou segunda língua, pois o aplicativo Guide-To-Goals é em inglês.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que estiverem usando uma ferramenta de coordenação de cuidados diferente do GTG para traduzir os padrões clínicos da ADA de atendimento para crianças com DM2 durante o período do estudo serão excluídos deste estudo para evitar fatores de confusão. Exemplos de ferramentas de coordenação de cuidados incluem produtos com recursos para enviar e receber mensagens eletrônicas para a equipe de atendimento, receber e discutir planos de atendimento e criar e compartilhar registros de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Pacientes/Cuidadores
Pacientes com diabetes tipo II e cuidadores de pacientes com diabetes tipo II.
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Na tela de login do paciente, faça login usando seu sobrenome e ID de sessão fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pesquisas, clique em uma pesquisa pendente quando a pesquisa abrir, responda à pesquisa envie a pesquisa saia do aplicativo Guide-Goals .
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Grupo de Educadores em Diabetes Certificados
Educadores de diabetes que ajudam os pacientes a gerenciar seu diabetes tipo II.
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Na tela de login do provedor, faça login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pacientes, escolha o paciente Will Owens na tela de status da visita, adicione comentários que precisam ser acompanhados sobre a educação sobre cetose nos comentários para a caixa de texto do provedor na tela Visit Status, adicione uma meta para o paciente sair do aplicativo Goals-to-Guide.
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Grupo Médico
Médicos que ajudam os pacientes a controlar o diabetes tipo II.
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Na tela de login do provedor, faça login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela do paciente, adicione um novo paciente na tela Editar paciente, adicione o Questionário de responsabilidade familiar do diabetes na tela Editar paciente, crie um código de acesso à pesquisa compartilhar com o paciente.
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Funcionários da recepção
Funcionários da recepção que trabalham com médicos que tratam diabetes tipo II.
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Na tela de login do provedor, faça login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pacientes, escolha o paciente Will Owens na tela de status da visita, adicione comentários que precisam ser acompanhados sobre a educação sobre cetose nos comentários para a caixa de texto do provedor na tela Visit Status, adicione uma meta para o paciente sair do aplicativo Goals-to-Guide.
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Enfermeiras
Enfermeiros que ajudam os pacientes a controlar o diabetes tipo II.
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Na tela de login do provedor, faça login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pacientes, escolha o paciente Will Owens na tela de status da visita, altere o valor HbA1C para 10% na tela de status da visita, altere a avaliação de nefropatia para anormal saia do aplicativo Guide to Goals.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conclusão de tarefa do participante para sessão de teste de usabilidade
Prazo: 1 mês
|
Número de participantes que completam todas as tarefas que lhes foram atribuídas durante a intervenção (sessão de teste de usabilidade).
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiten Chhabra, MD, MS, Georgia Institute of Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Links úteis
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H18426
- P30DK111024 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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