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Guia para metas: uma nova ferramenta de coordenação de cuidados para crianças com diabetes tipo dois (DM2) (GTG)

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Georgia Institute of Technology

Avaliação do usuário do aplicativo Guide To Goals - uma ferramenta de coordenação de cuidados para traduzir em prática os padrões clínicos de atendimento para crianças com DM2 da ADA

O objetivo final deste ensaio de campo é avaliar sistematicamente uma nova ferramenta de coordenação de cuidados para crianças com diabetes tipo 2 (T2D) em um consultório na Emory/Childrens Healthcare de Atlanta. O aplicativo Guide to Goals (GTG) foi projetado e desenvolvido no Georgia Institute of Technology com o objetivo de fornecer informações baseadas em evidências em tempo hábil para todas as partes interessadas envolvidas no cuidado de um paciente com DM2 durante uma visita ao consultório

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é avaliar a interface do usuário do GTG para facilidade de uso. Ao observar e analisar a experiência real do usuário com a versão atual do aplicativo, os investigadores buscam aprender sobre suas deficiências. Os resultados desta fase serão usados ​​para tornar o GTG mais amigável. O GTG destina-se aos seguintes grupos de usuários: 1. Pacientes/cuidadores 2. Funcionários da recepção 3. Enfermeiros 4. Educadores certificados em diabetes 5. Médicos Nesta fase, dois participantes serão recrutados de cada um dos cinco grupos de usuários para um Sessão de teste de usabilidade de uma hora durante a qual eles serão submetidos ao seguinte: A. Introdução à equipe de estudo e procedimentos da sessão com a ajuda de um formulário de consentimento físico (15 minutos) B. Executar um conjunto de tarefas no aplicativo GTG (15 minutos) C. Entrevista pós-tarefa com a equipe de estudo (15 minutos) D. Preencher o questionário pós-entrevista (15 minutos) O conjunto específico de tarefas que cada participante realizará durante a sessão de teste de usabilidade será:

  1. Funcionários da recepção: Na tela de login do provedor, faça o login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela do paciente, adicione um novo paciente na tela Editar paciente, adicione o Questionário de responsabilidade familiar com diabetes na tela Editar paciente, crie um código de acesso de pesquisa para compartilhar com o paciente.
  2. Paciente e/ou membro da família: Na tela de login do paciente, faça login usando o sobrenome e o ID da sessão fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pesquisas, clique em uma pesquisa pendente quando a pesquisa abrir, responda à pesquisa, envie o registro da pesquisa fora do aplicativo Guide-Goals.
  3. Enfermeira: Na tela de login do provedor, faça login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pacientes, escolha o paciente Will Owens na tela de status da visita, altere o valor de HbA1C para 10% na tela de status da visita, altere a avaliação de nefropatia para sair anormal do aplicativo Guide to Goals.
  4. Educador certificado em diabetes: na tela de login do provedor, faça login usando o nome de usuário e a senha do participante fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pacientes, escolha o paciente Will Owens na tela de status da visita, adicione comentários que precisam ser acompanhados sobre a educação sobre cetose na tela comentários para a caixa de texto do provedor na tela de status da visita, adicione uma meta para o paciente sair do aplicativo Goals-to-Guide.
  5. Médico: Na tela de login do provedor, faça o login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pacientes, escolha o paciente Will Owens na tela de revisão do status da visita e seções de responsabilidade para erros na tela de status da visita, adicione uma meta para o paciente sair do aplicativo Goals-to-Guide.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Children's Helathcare of Atlanta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos que participam da sessão de teste de usabilidade devem ser um dos seguintes: 1. Pacientes existentes do Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) com diabetes tipo 2 com 12 anos ou mais no momento da participação ou cuidadores de pacientes existentes do CHOA com diabetes tipo 2 2. Funcionários da recepção 3. Enfermeiros do CHOA 4. Educadores de diabetes certificados no CHOA 5. Médicos que trabalham no CHOA Os participantes também devem ser fluentes em inglês, como primeira ou secundária língua, pois o aplicativo Guide-To-Goals está em inglês .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes existentes do Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) com diabetes tipo 2 com 12 anos ou mais no momento da participação ou cuidadores de pacientes existentes do CHOA com diabetes tipo 2
  • Funcionários da recepção
  • Enfermeiras do CHOA
  • Educadores de Diabetes Certificados no CHOA
  • Médicos que trabalham no CHOA
  • Os participantes também devem ser fluentes em inglês, como primeira ou segunda língua, pois o aplicativo Guide-To-Goals é em inglês.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos que estiverem usando uma ferramenta de coordenação de cuidados diferente do GTG para traduzir os padrões clínicos da ADA de atendimento para crianças com DM2 durante o período do estudo serão excluídos deste estudo para evitar fatores de confusão. Exemplos de ferramentas de coordenação de cuidados incluem produtos com recursos para enviar e receber mensagens eletrônicas para a equipe de atendimento, receber e discutir planos de atendimento e criar e compartilhar registros de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Pacientes/Cuidadores
Pacientes com diabetes tipo II e cuidadores de pacientes com diabetes tipo II.
Na tela de login do paciente, faça login usando seu sobrenome e ID de sessão fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pesquisas, clique em uma pesquisa pendente quando a pesquisa abrir, responda à pesquisa envie a pesquisa saia do aplicativo Guide-Goals .
Grupo de Educadores em Diabetes Certificados
Educadores de diabetes que ajudam os pacientes a gerenciar seu diabetes tipo II.
Na tela de login do provedor, faça login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pacientes, escolha o paciente Will Owens na tela de status da visita, adicione comentários que precisam ser acompanhados sobre a educação sobre cetose nos comentários para a caixa de texto do provedor na tela Visit Status, adicione uma meta para o paciente sair do aplicativo Goals-to-Guide.
Grupo Médico
Médicos que ajudam os pacientes a controlar o diabetes tipo II.
Na tela de login do provedor, faça login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela do paciente, adicione um novo paciente na tela Editar paciente, adicione o Questionário de responsabilidade familiar do diabetes na tela Editar paciente, crie um código de acesso à pesquisa compartilhar com o paciente.
Funcionários da recepção
Funcionários da recepção que trabalham com médicos que tratam diabetes tipo II.
Na tela de login do provedor, faça login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pacientes, escolha o paciente Will Owens na tela de status da visita, adicione comentários que precisam ser acompanhados sobre a educação sobre cetose nos comentários para a caixa de texto do provedor na tela Visit Status, adicione uma meta para o paciente sair do aplicativo Goals-to-Guide.
Enfermeiras
Enfermeiros que ajudam os pacientes a controlar o diabetes tipo II.
Na tela de login do provedor, faça login usando o nome de usuário e a senha fornecidos pela equipe de pesquisa na tela de pacientes, escolha o paciente Will Owens na tela de status da visita, altere o valor HbA1C para 10% na tela de status da visita, altere a avaliação de nefropatia para anormal saia do aplicativo Guide to Goals.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão de tarefa do participante para sessão de teste de usabilidade
Prazo: 1 mês
Número de participantes que completam todas as tarefas que lhes foram atribuídas durante a intervenção (sessão de teste de usabilidade).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jiten Chhabra, MD, MS, Georgia Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H18426
  • P30DK111024 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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