- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03926598
Przewodnik po celach: nowe narzędzie do koordynacji opieki nad dziećmi z cukrzycą typu 2 (T2D) (GTG)
Ocena użytkownika aplikacji Przewodnik po celach — narzędzie do koordynacji opieki w celu przełożenia klinicznych standardów opieki ADA nad dziećmi z cukrzycą typu 2 na praktykę
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest ocena interfejsu użytkownika GTG pod kątem łatwości użytkowania. Obserwując i analizując rzeczywiste doświadczenia użytkowników z aktualną wersją aplikacji, badacze chcą poznać jej wady. Wyniki tej fazy zostaną wykorzystane do uczynienia GTG bardziej przyjaznym dla użytkownika. GTG jest skierowane do następujących grup użytkowników: 1. Pacjenci/opiekunowie 2. Personel punktu informacyjnego 3. Pielęgniarki 4. Certyfikowani edukatorzy ds. cukrzycy 5. Lekarze W tej fazie z każdej z pięciu grup użytkowników zostanie zrekrutowanych dwóch uczestników na jedną -godzinna sesja testów użyteczności, podczas której zostaną poddani: A. Wprowadzenie do zespołu badawczego i procedur sesji za pomocą fizycznego formularza zgody (15 minut) B. Wykonanie zestawu zadań na aplikacji GTG (15 minut) minut) C. Rozmowa po zadaniu z zespołem badawczym (15 minut) D. Wypełnienie kwestionariusza po rozmowie (15 minut) Konkretny zestaw zadań, które każdy uczestnik wykona podczas sesji testów użyteczności, będzie następujący:
- Personel recepcji: na ekranie logowania dostawcy zaloguj się przy użyciu nazwy użytkownika i hasła podanych przez zespół badawczy na ekranie pacjenta, dodaj nowego pacjenta na ekranie edycji pacjenta, dodaj kwestionariusz odpowiedzialności rodziny chorych na cukrzycę na ekranie edycji pacjenta, utwórz kod dostępu do ankiety do udostępnienia pacjentowi.
- Pacjent i/lub członek rodziny: na ekranie logowania pacjenta zaloguj się, używając nazwiska i identyfikatora sesji podanego przez zespół badawczy na ekranie ankiet, kliknij oczekującą ankietę po otwarciu ankiety, odpowiedz na ankietę, prześlij dziennik ankiety poza aplikacją Guide-Goals.
- Pielęgniarka: na ekranie logowania dostawcy zaloguj się przy użyciu nazwy użytkownika i hasła podanych przez zespół badawczy na ekranie pacjentów, wybierz pacjenta Willa Owensa na ekranie stanu wizyty, zmień wartość HbA1C na 10% na ekranie stanu wizyty, zmień ocenę nefropatii do Nieprawidłowe wylogowanie z aplikacji Guide to Goals.
- Certyfikowany edukator diabetologiczny: Na ekranie logowania dostawcy zaloguj się przy użyciu nazwy użytkownika i hasła uczestnika dostarczonych przez zespół badawczy na ekranie pacjentów, wybierz pacjenta Willa Owensa na ekranie stanu wizyty, dodaj komentarze, które należy śledzić, dotyczące edukacji w zakresie ketozy w komentarze dla pola tekstowego świadczeniodawcy na ekranie statusu wizyty, dodaj cel wylogowania pacjenta z aplikacji Goals-to-Guide.
- Lekarz: na ekranie logowania dostawcy zaloguj się przy użyciu nazwy użytkownika i hasła podanych przez zespół badawczy na ekranie pacjentów, wybierz pacjenta Willa Owensa na ekranie stanu wizyty przejrzyj sekcje planowania i odpowiedzialności za błędy na ekranie stanu wizyty, dodaj cel dla pacjenta wyloguj się z aplikacji Goals-to-Guide.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Children's Helathcare of Atlanta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecni pacjenci Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) z cukrzycą typu 2, którzy mają co najmniej 12 lat w momencie uczestnictwa lub opiekunowie obecnych pacjentów CHOA z cukrzycą typu 2
- Personel recepcji
- Pielęgniarki w CHOA
- Certyfikowani Edukatorzy Diabetologii w CHOA
- Lekarze pracujący w CHOA
- Uczestnicy muszą również biegle posługiwać się językiem angielskim, jako pierwszym lub dodatkowym, ponieważ aplikacja Guide-To-Goals jest w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby korzystające z narzędzia do koordynacji opieki innego niż GTG w celu przetłumaczenia klinicznych standardów opieki ADA nad dziećmi z cukrzycą typu 2 w okresie objętym badaniem zostaną wykluczone z tego badania w celu uniknięcia czynników zakłócających. Przykłady narzędzi do koordynacji opieki obejmują produkty, które umożliwiają wysyłanie i odbieranie wiadomości elektronicznych do zespołu opieki, odbieranie i omawianie planów opieki oraz tworzenie i udostępnianie dzienników stanu zdrowia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa pacjentów/opiekunów
Pacjenci z cukrzycą typu II i opiekunowie pacjentów z cukrzycą typu II.
|
Na ekranie logowania pacjenta zaloguj się, używając swojego nazwiska i identyfikatora sesji podanego przez zespół badawczy na ekranie ankiet, kliknij oczekującą ankietę po otwarciu ankiety, odpowiedz na ankietę prześlij ankietę wyloguj się z aplikacji Guide-Cele .
|
Certyfikowana Grupa Edukatorów Cukrzycy
Edukatorzy diabetolodzy, którzy pomagają pacjentom radzić sobie z cukrzycą typu II.
|
Na ekranie logowania dostawcy zaloguj się przy użyciu nazwy użytkownika i hasła podanych przez zespół badawczy na ekranie pacjentów, wybierz pacjenta Willa Owensa na ekranie stanu wizyty, dodaj komentarze, które należy śledzić, dotyczące edukacji w zakresie ketozy w polu tekstowym komentarzy dla dostawcy na ekranie stanu wizyty dodaj cel wylogowania pacjenta z aplikacji Goals-to-Guide.
|
Grupa lekarska
Lekarze, którzy pomagają pacjentom w leczeniu cukrzycy typu II.
|
Na ekranie logowania dostawcy zaloguj się przy użyciu nazwy użytkownika i hasła podanych przez zespół badawczy na ekranie pacjenta, dodaj nowego pacjenta na ekranie edycji pacjenta, dodaj kwestionariusz odpowiedzialności rodziny chorych na cukrzycę na ekranie edycji pacjenta, utwórz kod dostępu do ankiety podzielić się z pacjentem.
|
Personel recepcji
Personel recepcji, który pracuje z lekarzami leczącymi cukrzycę typu II.
|
Na ekranie logowania dostawcy zaloguj się przy użyciu nazwy użytkownika i hasła podanych przez zespół badawczy na ekranie pacjentów, wybierz pacjenta Willa Owensa na ekranie stanu wizyty, dodaj komentarze, które należy śledzić, dotyczące edukacji w zakresie ketozy w polu tekstowym komentarzy dla dostawcy na ekranie stanu wizyty dodaj cel wylogowania pacjenta z aplikacji Goals-to-Guide.
|
Pielęgniarki
Pielęgniarki, które pomagają pacjentom radzić sobie z cukrzycą typu II.
|
Na ekranie logowania dostawcy zaloguj się przy użyciu nazwy użytkownika i hasła podanego przez zespół badawczy na ekranie pacjentów, wybierz pacjenta Willa Owensa na ekranie stanu wizyty, zmień wartość HbA1C na 10% na ekranie stanu wizyty, zmień ocenę nefropatii na nieprawidłową wyloguj się z aplikacji Guide to Goals.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ukończenia zadania przez uczestnika w sesji testowania użyteczności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba uczestników, którzy wykonali wszystkie zadania przydzielone im podczas interwencji (sesja testów użyteczności).
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jiten Chhabra, MD, MS, Georgia Institute of Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Markowitz JT, Butler DA, Volkening LK, Antisdel JE, Anderson BJ, Laffel LM. Brief screening tool for disordered eating in diabetes: internal consistency and external validity in a contemporary sample of pediatric patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):495-500. doi: 10.2337/dc09-1890. Epub 2009 Dec 23.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- White NH, Sun W, Cleary PA, Tamborlane WV, Danis RP, Hainsworth DP, Davis MD; DCCT-EDIC Research Group. Effect of prior intensive therapy in type 1 diabetes on 10-year progression of retinopathy in the DCCT/EDIC: comparison of adults and adolescents. Diabetes. 2010 May;59(5):1244-53. doi: 10.2337/db09-1216. Epub 2010 Feb 11.
- Kim H, Elmi A, Henderson CL, Cogen FR, Kaplowitz PB. Characteristics of children with type 1 diabetes and persistent suboptimal glycemic control. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2012 Jun;4(2):82-8. doi: 10.4274/jcrpe.663.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Bell RA, Mayer-Davis EJ, Beyer JW, D'Agostino RB Jr, Lawrence JM, Linder B, Liu LL, Marcovina SM, Rodriguez BL, Williams D, Dabelea D; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in non-Hispanic white youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S102-11. doi: 10.2337/dc09-S202.
- Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Reynolds K, Beyer J, Pettitt DJ, D'Agostino RB Jr, Marcovina SM, Imperatore G, Hamman RF; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in Hispanic American youth: prevalence, incidence, demographics, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S123-32. doi: 10.2337/dc09-S204. Erratum In: Diabetes Care. 2009 May;32(5):968.
- Mayer-Davis EJ, Beyer J, Bell RA, Dabelea D, D'Agostino R Jr, Imperatore G, Lawrence JM, Liese AD, Liu L, Marcovina S, Rodriguez B; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Diabetes in African American youth: prevalence, incidence, and clinical characteristics: the SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2009 Mar;32 Suppl 2(Suppl 2):S112-22. doi: 10.2337/dc09-S203.
- Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Research Group, Nathan DM, Zinman B, Cleary PA, Backlund JY, Genuth S, Miller R, Orchard TJ. Modern-day clinical course of type 1 diabetes mellitus after 30 years' duration: the diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications and Pittsburgh epidemiology of diabetes complications experience (1983-2005). Arch Intern Med. 2009 Jul 27;169(14):1307-16. doi: 10.1001/archinternmed.2009.193.
- Fogel NR, Weissberg-Benchell J. Preventing poor psychological and health outcomes in pediatric type 1 diabetes. Curr Diab Rep. 2010 Dec;10(6):436-43. doi: 10.1007/s11892-010-0145-z.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2013. Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1(Suppl 1):S11-66. doi: 10.2337/dc13-S011. No abstract available.
- Coleman K, Austin BT, Brach C, Wagner EH. Evidence on the Chronic Care Model in the new millennium. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):75-85. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.75.
- Alliance CC. Chronic Care Management - Five More Chronics. In: Outcomes Guidelines Report. Washington, D.C.; 2010:55-118.
- Austin S, Senecal C, Guay F, Nouwen A. Effects of gender, age, and diabetes duration on dietary self-care in adolescents with type 1 diabetes: a Self-Determination Theory perspective. J Health Psychol. 2011 Sep;16(6):917-28. doi: 10.1177/1359105310396392. Epub 2011 Mar 23.
- Whittemore R, Jaser S, Guo J, Grey M. A conceptual model of childhood adaptation to type 1 diabetes. Nurs Outlook. 2010 Sep-Oct;58(5):242-51. doi: 10.1016/j.outlook.2010.05.001.
- Botello-Harbaum M, Nansel T, Haynie DL, Iannotti RJ, Simons-Morton B. Responsive parenting is associated with improved type 1 diabetes-related quality of life. Child Care Health Dev. 2008 Sep;34(5):675-81. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00855.x.
- Armstrong B, Mackey ER, Streisand R. Parenting behavior, child functioning, and health behaviors in preadolescents with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Oct;36(9):1052-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsr039. Epub 2011 Aug 9.
- Wang YC, Stewart S, Tuli E, White P. Improved glycemic control in adolescents with type 1 diabetes mellitus who attend diabetes camp. Pediatr Diabetes. 2008 Feb;9(1):29-34. doi: 10.1111/j.1399-5448.2007.00285.x.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Nouwen A, Urquhart Law G, Hussain S, McGovern S, Napier H. Comparison of the role of self-efficacy and illness representations in relation to dietary self-care and diabetes distress in adolescents with type 1 diabetes. Psychol Health. 2009 Nov;24(9):1071-84. doi: 10.1080/08870440802254597.
- Robinson EM, Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Sobel DO. Parenting goals: predictors of parent involvement in disease management of children with type 1 diabetes. J Child Health Care. 2011 Sep;15(3):199-209. doi: 10.1177/1367493511406567.
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Holtz B, Lauckner C. Diabetes management via mobile phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):175-84. doi: 10.1089/tmj.2011.0119. Epub 2012 Feb 22.
- Mulvaney SA, Ritterband LM, Bosslet L. Mobile intervention design in diabetes: review and recommendations. Curr Diab Rep. 2011 Dec;11(6):486-93. doi: 10.1007/s11892-011-0230-y.
- Eng DS, Lee JM. The promise and peril of mobile health applications for diabetes and endocrinology. Pediatr Diabetes. 2013 Jun;14(4):231-8. doi: 10.1111/pedi.12034. Epub 2013 Apr 30.
- El-Gayar O, Timsina P, Nawar N, Eid W. A systematic review of IT for diabetes self-management: are we there yet? Int J Med Inform. 2013 Aug;82(8):637-52. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2013.05.006. Epub 2013 Jun 21.
- Waitzfelder B, Pihoker C, Klingensmith G, Case D, Anderson A, Bell RA, Lawrence JM, Mayer-Davis EJ, Imperatore G, Standiford D, Rodriguez BL, Dabelea D, Seid M; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Adherence to guidelines for youths with diabetes mellitus. Pediatrics. 2011 Sep;128(3):531-8. doi: 10.1542/peds.2010-3641. Epub 2011 Aug 22.
- Eijkenaar F, Emmert M, Scheppach M, Schoffski O. Effects of pay for performance in health care: a systematic review of systematic reviews. Health Policy. 2013 May;110(2-3):115-30. doi: 10.1016/j.healthpol.2013.01.008. Epub 2013 Feb 4.
- Berman B, Pracilio VP, Crawford A, Behm WR, Jacoby R, Nash DB, Goldfarb NI. Implementing the physician quality reporting system in an academic multispecialty group practice: lessons learned and policy implications. Am J Med Qual. 2013 Nov-Dec;28(6):464-71. doi: 10.1177/1062860613476733. Epub 2013 Mar 12.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Helgeson VS, Reynolds KA, Siminerio L, Escobar O, Becker D. Parent and adolescent distribution of responsibility for diabetes self-care: links to health outcomes. J Pediatr Psychol. 2008 Jun;33(5):497-508. doi: 10.1093/jpepsy/jsm081. Epub 2007 Sep 10.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H18426
- P30DK111024 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada