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Guide To Goals: Ein neuartiges Tool zur Koordinierung der Versorgung von Kindern mit Typ-2-Diabetes (T2D) (GTG)

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Georgia Institute of Technology

Nutzerevaluierung der Anwendung „Guide To Goals“ – ein Pflegekoordinationstool zur Umsetzung klinischer ADA-Standards für die Pflege von Kindern mit T2D in die Praxis

Das ultimative Ziel dieses Feldversuchs ist die systematische Bewertung eines neuartigen Instruments zur Pflegekoordinierung für Kinder mit Typ-2-Diabetes (T2D) in einer Büroumgebung bei Emory/Childrens Healthcare in Atlanta. Die Anwendung „Guide to Goals“ (GTG) wurde am Georgia Institute of Technology mit dem Ziel konzipiert und entwickelt, allen Beteiligten, die an der Versorgung eines T2D-Patienten während eines Praxisbesuchs beteiligt sind, zeitnah evidenzbasierte Informationen zur Verfügung zu stellen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts ist es, die Benutzeroberfläche von GTG auf Benutzerfreundlichkeit zu evaluieren. Durch das Beobachten und Analysieren der tatsächlichen Benutzererfahrung mit der aktuellen Version der App wollen die Ermittler etwas über deren Mängel erfahren. Erkenntnisse aus dieser Phase werden genutzt, um GTG benutzerfreundlicher zu machen. GTG richtet sich an folgende Nutzergruppen: 1. Patienten/Betreuer 2. Font-Desk-Mitarbeiter 3. Pflegekräfte 4. Zertifizierte Diabetespädagogen 5. Ärzte In dieser Phase werden aus jeder der fünf Nutzergruppen zwei Teilnehmer für einen rekrutiert -stündige Usability-Testsitzung, in der sie folgendem unterzogen werden: A. Einführung in das Studienteam und Sitzungsverfahren mit Hilfe eines physischen Einwilligungsformulars (15 Minuten) B. Ausführen einer Reihe von Aufgaben an der GTG-Anwendung (15 Minuten) C. Aufgabeninterview mit dem Studienteam nachbereiten (15 Minuten) D. Fragebogen nach dem Interview ausfüllen (15 Minuten) Die spezifischen Aufgaben, die jeder Teilnehmer während der Usability-Testsitzung ausführen wird, sind:

  1. Mitarbeiter an der Rezeption: Melden Sie sich auf dem Anmeldebildschirm des Anbieters mit dem vom Forschungsteam bereitgestellten Benutzernamen und Passwort auf dem Bildschirm „Patienten“ an, fügen Sie einen neuen Patienten auf dem Bildschirm „Patienten bearbeiten“ hinzu, fügen Sie den Fragebogen zur familiären Verantwortung bei Diabetes auf dem Bildschirm „Patienten bearbeiten“ hinzu und erstellen Sie ihn einen Zugangscode für die Umfrage, den Sie dem Patienten mitteilen können.
  2. Patient und/oder Familienmitglied: Melden Sie sich auf dem Patienten-Anmeldebildschirm mit dem Nachnamen und der Sitzungs-ID an, die vom Forschungsteam auf dem Umfragebildschirm bereitgestellt wurden, klicken Sie auf eine ausstehende Umfrage, wenn die Umfrage geöffnet wird, antworten Sie auf die Umfrage, senden Sie das Umfrageprotokoll aus der Guide-Goals-Anwendung.
  3. Krankenschwester: Melden Sie sich auf dem Anmeldebildschirm des Anbieters mit dem vom Forschungsteam bereitgestellten Benutzernamen und Passwort auf dem Bildschirm „Patienten“ an, wählen Sie den Patienten Will Owens auf dem Bildschirm „Besuchsstatus“ aus, ändern Sie den HbA1C-Wert auf 10 % auf dem Bildschirm „Besuchsstatus“, ändern Sie die Bewertung der Nephropathie sich von der Guide to Goals-Anwendung abmelden.
  4. Zertifizierter Diabetes-Aufklärer: Melden Sie sich auf dem Anmeldebildschirm für Anbieter mit dem vom Forschungsteam bereitgestellten Benutzernamen und Passwort des Teilnehmers auf dem Bildschirm „Patienten“ an, wählen Sie den Patienten Will Owens auf dem Bildschirm „Besuchsstatus“ aus und fügen Sie Kommentare hinzu, die bezüglich der Ketose-Aufklärung nachverfolgt werden müssen im Textfeld „Kommentare für Anbieter“ auf dem Bildschirm „Besuchsstatus“ ein Ziel für den Patienten hinzufügen.
  5. Arzt: Melden Sie sich auf dem Anmeldebildschirm für Anbieter mit dem vom Forschungsteam bereitgestellten Benutzernamen und Passwort auf dem Bildschirm „Patienten“ an, wählen Sie auf dem Bildschirm „Besuchsstatus“ den Patienten Will Owens aus, überprüfen Sie die Abschnitte „Planung und Verantwortlichkeit“ auf Fehler auf dem Bildschirm „Besuchsstatus“, fügen Sie ein Ziel hinzu für den Patienten aus der Goals-to-Guide-Anwendung ausloggen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Children's Helathcare of Atlanta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die an der Usability-Testsitzung teilnehmen, müssen eine der folgenden sein: 1. Bestehende Patienten des Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) mit Typ-2-Diabetes, die zum Zeitpunkt der Teilnahme 12 oder älter sind, oder Betreuer bestehender CHOA-Patienten mit Typ-2-Diabetes 2. Mitarbeiter an der Rezeption 3. Krankenschwestern bei CHOA 4. Zertifizierte Diabetespädagogen bei CHOA 5. Ärzte, die bei CHOA arbeiten .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestehende Patienten von Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) mit Typ-2-Diabetes, die zum Zeitpunkt der Teilnahme 12 Jahre oder älter sind, oder Betreuer bestehender Patienten von CHOA mit Typ-2-Diabetes
  • Personal an der Rezeption
  • Krankenschwestern bei CHOA
  • Zertifizierte Diabetes-Ausbilder bei CHOA
  • Ärzte, die bei CHOA arbeiten
  • Die Teilnehmer müssen außerdem fließend Englisch sprechen, entweder als Erst- oder Zweitsprache, da die Guide-To-Goals-App auf Englisch ist.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die ein anderes Pflegekoordinationstool als GTG verwenden, um die klinischen ADA-Standards für die Pflege von Kindern mit T2D während des Studienzeitraums zu übersetzen, werden von dieser Studie ausgeschlossen, um Störfaktoren zu vermeiden. Beispiele für Hilfsmittel zur Pflegekoordinierung sind Produkte, die elektronische Nachrichten an das Pflegeteam senden und empfangen, Pflegepläne empfangen und besprechen sowie Gesundheitsprotokolle erstellen und teilen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Patienten/Betreuer
Patienten mit Typ-II-Diabetes und Betreuer von Patienten mit Typ-II-Diabetes.
Melden Sie sich auf dem Patienten-Anmeldebildschirm mit Ihrem Nachnamen und Ihrer Sitzungs-ID an, die vom Forschungsteam auf dem Umfragebildschirm bereitgestellt wurden, klicken Sie auf eine ausstehende Umfrage, wenn die Umfrage geöffnet wird, antworten Sie auf die Umfrage, senden Sie die Umfrage, melden Sie sich von der Guide-Goals-Anwendung ab .
Gruppe zertifizierter Diabetes-Ausbilder
Diabetesberater, die Patienten bei der Bewältigung ihres Typ-II-Diabetes helfen.
Melden Sie sich auf dem Anmeldebildschirm für Anbieter mit dem Benutzernamen und Passwort an, die vom Forschungsteam auf dem Bildschirm „Patienten“ bereitgestellt wurden, wählen Sie Patient Will Owens auf dem Bildschirm „Besuchsstatus“ aus und fügen Sie im Textfeld „Kommentare für Anbieter“ Kommentare hinzu, die hinsichtlich der Ketose-Aufklärung nachverfolgt werden müssen Fügen Sie auf dem Besuchsstatusbildschirm ein Ziel für den Patienten hinzu und melden Sie sich von der Goals-to-Guide-Anwendung ab.
Ärztegruppe
Ärzte, die Patienten bei der Behandlung ihres Typ-II-Diabetes helfen.
Melden Sie sich auf dem Anmeldebildschirm für Anbieter mit dem vom Forschungsteam bereitgestellten Benutzernamen und Passwort auf dem Bildschirm „Patienten“ an, fügen Sie einen neuen Patienten auf dem Bildschirm „Patienten bearbeiten“ hinzu, fügen Sie den Fragebogen zur familiären Verantwortung bei Diabetes auf dem Bildschirm „Patienten bearbeiten“ hinzu und erstellen Sie einen Zugangscode für die Umfrage mit dem Patienten zu teilen.
Personal an der Rezeption
Mitarbeiter an der Rezeption, die mit Ärzten zusammenarbeiten, die Typ-II-Diabetes behandeln.
Melden Sie sich auf dem Anmeldebildschirm für Anbieter mit dem Benutzernamen und Passwort an, die vom Forschungsteam auf dem Bildschirm „Patienten“ bereitgestellt wurden, wählen Sie Patient Will Owens auf dem Bildschirm „Besuchsstatus“ aus und fügen Sie im Textfeld „Kommentare für Anbieter“ Kommentare hinzu, die hinsichtlich der Ketose-Aufklärung nachverfolgt werden müssen Fügen Sie auf dem Besuchsstatusbildschirm ein Ziel für den Patienten hinzu und melden Sie sich von der Goals-to-Guide-Anwendung ab.
Krankenschwestern
Krankenschwestern, die Patienten bei der Bewältigung ihres Typ-II-Diabetes helfen.
Melden Sie sich auf dem Anmeldebildschirm des Anbieters mit dem vom Forschungsteam bereitgestellten Benutzernamen und Passwort auf dem Bildschirm „Patienten“ an, wählen Sie den Patienten Will Owens auf dem Bildschirm „Besuchsstatus“ aus, ändern Sie den HbA1C-Wert auf 10 % auf dem Bildschirm „Besuchsstatus“, ändern Sie die Nephropathiebewertung auf „Abnormal“. Melden Sie sich von der Guide to Goals-Anwendung ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate der Teilnehmeraufgaben für die Usability-Testsitzung
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Teilnehmer, die alle ihnen zugewiesenen Aufgaben während der Intervention (Usability-Testsitzung) erledigen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiten Chhabra, MD, MS, Georgia Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H18426
  • P30DK111024 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Intervention des Patienten und/oder Familienmitglieds

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